المنتجات
ويستخدم
ديبو TEST 250 في العلاج ببدائل في الظروف المرتبطة نقص هرمون تستوستيرون الذاتية.
وهو حقن النفط القائمة، وتهدف إلى الإفراج عن هرمون التستوستيرون ببطء من موضع الحقن.
وسوف تدار مرة واحدة، تركيزات مصل من هذا الهرمون يرتفع لعدة أيام، وتظل مرتفعة بشكل ملحوظ لمدة أسبوعين تقريبا.
للأغراض الطبية وهذا هو هرمون التستوستيرون معظم المنصوص عليها على نطاق واسع تستخدم بانتظام لعلاج حالات قصور الغدد التناسلية وغيرها من الاضطرابات الناجمة عن نقص الهرمون الذكري.
كما هو الحال مع جميع منتجات التستوستيرون لديه نشاط قوي المنشطة، مع مكون أندروجيني وضوحا.
هام مكاسب في القوة والأنسجة العضلية وكذلك زيادة ملحوظة في الرغبة الجنسية.
-
وافقت ادارة الاغذية والعقاقير تسجيل تايلند # 1C 29/51
المعتمدة 6 فبراير 2008
تمت الموافقة على 250 ديبو TEST للاستخدامات التالية:
-
التستوستيرون استبدال العلاج
في الظروف المرتبطة نقص هرمون التستوستيرون مثل:- قصور الغدد التناسلية الأولي
- قصور الغدد التناسلية ناقص موجهة الغدد التناسلية
- تأخر سن البلوغ
- علاج سرطان الثدي المنتشر في النساء
الكيميائية: التيستوستيرون Enanathate 250mg/ml الصيغة الجزيئية: C26H40O3
الوزن الجزيئي: 400.59.
التركيب في المئة: C 77،95٪، 10،06٪ H، O 11،98٪
درجة انصهار: النائب 36-37،5 °
-
ديبو اختبار 250
التستوستيرون إينونثات USP 250 ملغ
النفط قاعدة QS
الوصف
ديبو للتجارب 250 حقن يوفر إينونثات التستوستيرون، وهو مشتق من هرمون التستوستيرون الاندروجين الأولية المحلية.
الاستطبابات
ذكور
يشار إلى حقن هرمون تستوستيرون إينونثات للعلاج بديل في الظروف المرتبطة نقص أو غياب هرمون تستوستيرون الذاتية.
قصور الغدد التناسلية الأولي: فشل الخصية بسبب اختفاء الخصيتين، التواء الثنائية، والتهاب الخصية، التلاشي متلازمة الخصية، أو الخصية.
قصور الغدد التناسلية ناقص موجهة الغدد التناسلية: مجهول السبب موجهة الغدد التناسلية أو الهرمون - إفراز هرمون (ال اتش ار اتش) نقص، أو الغدة النخامية - إصابة طائي من الأورام، والصدمات النفسية، أو الإشعاع.
تأخر سن البلوغ: يمكن استخدام حقن التيستوستيرون إينونثات لتحفيز سن البلوغ لدى الذكور تم اختيارها بعناية مع تأخر سن البلوغ بشكل واضح.
الإناث
سرطان الثدي النقيلي: يمكن استخدام حقن التيستوستيرون إينونثات ثانوي في المرأة غير صالحة للعمل مع تقدم سرطان الثدي النقيلي الذي هي واحدة لمدة خمس سنوات بعد انقطاع الطمث. كما تم استخدامه في النساء قبل انقطاع الطمث الذين استفادوا من المبيض، وتعتبر أن لديها ورم هرمون التي تستجيب.
الصيدلة السريرية
الأندروجينات الذاتية هي المسؤولة عن نمو والتطور الطبيعي لأجهزة الجنس من الذكور وصيانة الخصائص الجنسية الثانوية.
وتشمل هذه التأثيرات النمو والنضج من البروستات والحويصلات المنوية والقضيب والصفن، وتطوير توزيع الشعر لدى الرجال، مثل لحية، العانة والصدر، وشعر auxillary؛ توسيع الحنجرة؛ الصوتية سماكة وتر؛ تغيرات في عضلات الجسم، وتوزيع الدهون.
الاندروجين هي المسؤولة عن طفرة في النمو من سن المراهقة وعلى إنهائها في نهاية المطاف من النمو الخطي، والذي الناجمة عن الانصهار في مراكز النمو المشاشي.
في الأطفال، الاندروجينات الخارجية تسريع معدلات النمو الخطي ولكن قد يسبب تقدم غير متكافئ في نضوج العظام.
قد استخدم على مدى فترات طويلة يؤدي إلى الانصهار من مراكز النمو المشاشي وإنهاء عملية النمو.
تم الإبلاغ عن الاندروجينات إلى تحفيز انتاج خلايا الدم الحمراء من خلال تعزيز إنتاج عامل تحفيز erythropoeitic.
خلال إدارة خارجية من الأندروجين، هو تحول دون الافراج عن هرمون تستوستيرون الذاتية من خلال ردود الفعل من تثبيط الهرمون في الغدة النخامية (LH).
ردود الفعل السلبية
الغدد الصماء والبولي التناسلي أنثى،: إن الآثار الجانبية الأكثر شيوعا لعلاج انقطاع الطمث الاندروجين هي وغيرها من اضطرابات الحيض، inihibition من إفراز موجهة الغدد التناسلية، وترجيل، بما في ذلك خشونة الصوت وتضخم البظر.
الذكور: التثدي، والتردد المفرط ومدة الانتصاب القضيب.
قلة النطاف قد تحدث في جرعات عالية.
الجلد وملحقاته: الشعرانية، نمط صلع الذكور وحب الشباب.
اضطرابات السوائل والكهارل: الإبقاء على الصوديوم، وكلوريد، والمياه، والبوتاسيوم والكالسيوم والفوسفات غير العضوي.
الجهاز الهضمي: غثيان، الركودي واليرقان، وتغيرات في اختبارات وظائف الكبد، ونادرا، والأورام الكبدية، والتهاب الكبد فرفرية.
الدموية: قمع استنساخ عوامل ايل والخامس والسابع، والعاشر، نزيف في والمرضى على العلاج المضاد للتخثر concominant.
الجهاز العصبي: الرغبة الجنسية زيادة أو نقصان، والصداع، والقلق، والاكتئاب، وتشوش الحس المعمم.
التمثيل الغذائي: زيادة الكولسترول في الدم.
منوعات: نادرا، ردود فعل تأقية، الالتهابات والألم في موقع الحقن.
التداخلات الدوائية
- عندما تدار بشكل متزامن، قد الأدوية التالية تتفاعل مع هرمون الذكورة، مثل methandrostenolone، تم الإبلاغ عن أن يقلل الاحتياج antocoagulant. المرضى الذين يتلقون العلاج عن طريق الفم للتخثر تتطلب مراقبة وثيقة وخاصة عندما يتم بدء الاندروجين أو وقفها.
- وكلاء المضادة لمرض السكر، عن طريق الفم أو الأنسولين.
- السيكلوسبورين
- كبد الأدوية، وغيرها من هرمون النمو البشري (somatrem أو الموجهة الجسدية)
موانع
وبطلان الاندروجين في الرجال الذين يعانون من سرطان الثدي أو سرطان مع معروفة أو يشتبه في البروستات ولدى النساء اللواتي يتعرضن أو قد تصبح حاملا.
عندما تدار على النساء الحوامل، يسبب هرمون الذكورة ترجيل من الأعضاء التناسلية الخارجية للجنين أنثى.
هذا ترجيل يشمل ضخامة البظر، والتنمية مهبلي غير طبيعي، والانصهار في طيات الأعضاء التناسلية لتشكيل هيكل الصفن، مثل.
هو بطلان هذا أيضا في إعداد المرضى لديهم تاريخ من فرط الحساسية لأي من مكوناته.
المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة في القلب، وأمراض الكبد وأمراض الكلى.
احتياطات
عام: ينبغي مراعاتها النساء بحثا عن علامات على ترجيل.
بسبب الأندروجين قد تغير تركيز الكولسترول في الدم، يجب توخي الحذر عند إعطاء هذه الأدوية للمرضى الذين لديهم تاريخ من احتشاء عضلة القلب أو مرض الشريان التاجي.
جميع المرضى: أي الغثيان والتقيؤ، والتغيرات في لون الجلد أو تورم في الكاحل.
المريض الرصد
- قرارات عظم سن
- الكوليسترول و / أو HDL و LDL
- الهيموجلوبين والهيماتوكريت قرارات
- قرارات وظيفة الكبد
- البروستاتا الفوسفاتيز الحمضي ومستضد البروستات محددة
- هرمون التستوستيرون، والكل، المصل
لتلقي العلاج من سرطان الثدي
- الفوسفاتيز القلوية، والقيم المصل والفحص البدني والأشعة السينية من الانبثاث المعروفين أو المشتبه فيهم
- الكلسيوم
لتغيير نوع الجنس الاندروجين العلاج
- LH (الهرمون)
- ALT [SGPT] (القلوية الألانين)
عن طب الأطفال
وينبغي أن تستخدم الأندروجينات مع الحذر في الأطفال والمراهقين الذين لا تزال تنمو بسبب إغلاق ممكن مشاشي سابق لأوانه في الذكور والإناث، التطور الجنسي المبكر لدى الذكور سابق للبلوغ، أو ترجيل في الإناث. وينبغي رصد نضوج الهيكل العظمي في فترات لمدة 6 أشهر عن طريق الأشعة السينية اليد والمعصم.
لأمراض الشيخوخة
وينبغي أن يسبق العلاج للمرضى من الذكور الذين تزيد أعمارهم على 50 عاما تقريبا مع الاندروجينات بواسطة إجراء فحص شامل للالبروستاتا وقياس خط الأساس لتركيز المستضد prostatespecific المصل منذ الأندروجين قد يسبب زيادة خطر تضخم البروستات أو قد يحفز نمو سرطان البروستاتا غامض. وينبغي أيضا إجراء تقييم دوري من وظيفة البروستات أن يؤديها في أثناء العلاج.
الجرعة وطريقة الاستعمال
في الذكور مع تأخر البلوغ: وقد استخدمت نظم الجرعات المختلفة، وبعض الدعوة إلى الجرعات المنخفضة في البداية مع الزيادة التدريجية في سن البلوغ يتطور، مع أو بدون انخفاض إلى مستويات الصيانة.
نظم أخرى تدعو إلى أعلى جرعة إلى حدوث تغيرات البلوغ، وانخفاض جرعة للصيانة بعد سن البلوغ.
يجب أن تؤخذ في العصور الزمني والهيكل العظمي في الاعتبار، على حد سواء في تحديد الجرعة الأولي وفي تعديل الجرعة.
الجرعة هي ضمن مجموعة من 50 إلى 200 ملغ كل 2-4 أسابيع لفترة محدودة، على سبيل المثال، من 4 إلى 6 أشهر.
ينبغي أن تؤخذ الأشعة السينية على فترات مناسبة لتحديد مقدار من نضوج العظام وتطوير الهيكل العظمي (انظر البيانات والاستخدام والتحذيرات).
ويوصى جرعة من 200 إلى 400 ملغ كل 2-4 أسابيع: التخفيف من سرطان الثدي غير صالحة للعمل في امرأة.
يجب أن تتبع المرأة مع سرطان الثدي النقيلي عن كثب لأن الاندروجين العلاج يبدو occassionally لتسريع هذا المرض.
العرض
250 ملغ / مل، 10 مل جرعة قوارير متعددة وأمبولات 1ml.
STORAGE
مخزن في مكان بارد وجاف (<25 درجة مئوية).
بعيدا عن الضوء.
الانحباس الحراري وتدوير القارورة بين راحتي اليدين redissolve أي بلورات يمكن أن تكون قد تشكلت خلال التخزين في درجات حرارة منخفضة.
المصنعة من قبل: Unigen الحياة المحدودة علوم