المنتجات
يستخدم ديبو 250 في اختبار العلاج البديل في الظروف المرتبطة نقص هرمون تستوستيرون الذاتية.
وهو قابل للحقن النفط القائمة ، تهدف إلى الإفراج عن هرمون تستوستيرون ببطء من موقع الحقن.
وسوف تدار مرة واحدة ، وتركيزات مصل من هذا الهرمون يرتفع لعدة أيام ، وتظل مرتفعة بشكل ملحوظ لمدة أسبوعين تقريبا.
للأغراض الطبية وهذا هو الأكثر المقررة على نطاق واسع التستوستيرون تستخدم بانتظام لعلاج حالات قصور الغدد التناسلية وغيرها من الاضطرابات الناجمة عن نقص الاندروجين.
كما هو الحال مع جميع منتجات التستوستيرون لديه نشاط الابتنائية قوية ، مع عنصر الذكورة وضوحا.
مكاسب كبيرة في قوة والأنسجة العضلية وكذلك زيادة ملحوظة في الرغبة الجنسية.
--
وافقت ادارة الاغذية والعقاقير تايلاند تسجيل 1C # 29/51
وافقت 6 فبراير 2008
تمت الموافقة على 250 ديبو TEST للاستخدامات التالية :
-
شروط استبدال التستوستيرون therapyIn المرتبطة نقص التستوستيرون مثل :
- قصور الغدد التناسلية الأولية
- قصور الغدد التناسلية ناقص موجهة الغدد التناسلية
- تأخر سن البلوغ
- علاج سرطان الثدي المنتشر في النساء
الكيميائية : التيستوستيرون Enanathate 250mg/ml
الصيغة الجزيئية : C26H40O3
الوزن الجزيئي : 400.59.
التأليف في المئة : C 77،95 ٪ ، 10،06 ٪ H ، O 11.98 ٪
نقطة انصهار : النائب 36-37،5 °
وصفة طبية
ديبو اختبار 250
التستوستيرون إينونثات USP 250 ملغ
النفط قاعدة QS
الوصف
ديبو تجارب حقن يوفر 250 إينونثات التيستوستيرون ، وهو مشتق من هرمون التستوستيرون الاندروجين الذاتية الأولية.
الاستطبابات
ذكور
يشار إلى حقن التستوستيرون إينونثات للعلاج البديل في الظروف المرتبطة نقص أو غياب هرمون تستوستيرون الذاتية.
قصور الغدد التناسلية الأولية : فشل الخصية بسبب اختفاء الخصيتين ، التواء الثنائية ، والخصية ، وتلاشي متلازمة الخصية ، أو الخصية.
قصور الغدد التناسلية ناقص موجهة الغدد التناسلية : مجهول السبب أو جونادوتروبين الهرمون -- إفراز هرمون (ال اتش ار اتش) النقص ، أو الغدة النخامية -- إصابة طائي من الأورام ، والصدمات النفسية ، أو الإشعاع.
تأخر سن البلوغ : يمكن استخدام حقن التيستوستيرون إينونثات لتحفيز الذكور في سن البلوغ مختارة بعناية مع تأخر سن البلوغ بشكل واضح.
الإناث
سرطان الثدي النقيلي : يمكن استخدام حقن التيستوستيرون إينونثات ثانوي في النساء المصابات بسرطان الثدي النقيلي التقدم غير قابل للعمل الذي واحدة لمدة خمس سنوات بعد انقطاع الطمث. كما تم استخدامه في النساء قبل انقطاع الطمث الذين استفادوا من المبيض ، وتعتبر أن لديها ورم هرمون استجابة.
علم الأدوية السريري
الأندروجينات الذاتية هي المسؤولة عن النمو والتطور الطبيعي لأجهزة الذكور والصيانة من الخصائص الجنسية الثانوية. وتشمل هذه الآثار النمو والنضج من البروستاتا والحويصلات المنوية والقضيب والصفن ، وتطوير توزيع الشعر الذكور ، مثل العانة ، واللحية ، والصدر ، ومساعدة الشعر ؛ تضخم الحنجرة ؛ صخبا سماكة الحبل ؛ تعديلات في عضلات الجسم وتوزيع الدهون.
الاندروجنيات هي المسؤولة عن طفرة في النمو والمراهقة لإنهائها في نهاية المطاف من النمو الخطي ، وهو الناجمة عن الانصهار في مراكز النمو المشاشي. في الأطفال ، وتسريع معدلات الأندروجين الخارجية النمو الخطي ولكن قد يسبب نهوض غير متناسبة في نضوج العظام. قد تستخدم لفترات طويلة يؤدي إلى الانصهار في مراكز النمو المشاشي وإنهاء عملية النمو. وقد أبلغ عن الاندروجين لتحفيز انتاج خلايا الدم الحمراء من خلال تعزيز إنتاج عامل تحفيز erythropoeitic. خلال إدارة خارجية من الاندروجين ، وتحول دون الافراج عن هرمون تستوستيرون الذاتية من خلال ردود الفعل من تثبيط الهرمون الغدة النخامية (LH).
ردود الفعل السلبية
الغدد الصماء والبولي التناسلي الإناث : إن الآثار الجانبية الأكثر شيوعا لعلاج انقطاع الطمث والاندروجين ومخالفات الحيض أخرى ، inihibition إفراز جونادوتروبين ، وترجيل ، بما في ذلك تعميق للصوت وتوسيع البظر.
الذكور : التثدي ، والتردد المفرط ومدة الانتصاب القضيب. قلة النطاف قد تحدث في جرعات عالية.
الجلد وملحقاته : الشعرانية ، نمط صلع الرجال والشباب.
السوائل والكهارل إضطرابات : استبقاء الصوديوم والكلوريد والماء ، والبوتاسيوم ، والكالسيوم ، والفوسفات غير العضوية.
الجهاز الهضمي : غثيان ، يرقان الركودي ، والتعديلات في اختبارات وظائف الكبد ، ونادرا ، والأورام الكبدية والتهاب الكبد فرفرية. الدموية : قمع الاستنساخ العوامل IL ، والخامس والسابع والعاشر ؛ نزيف في والمرضى على العلاج المضاد للتخثر concominant.
النظام العصبي : زيادة الرغبة الجنسية أو انخفض ، والصداع ، والقلق ، والاكتئاب ، ومذل المعمم.
الأيض : زيادة الكولسترول في الدم. منوعات : نادرا ، تفاعلات تأقية ؛ التهاب وألم في موقع الحقن.
التفاعلات الدوائية
- عندما تدار بشكل متزامن ، قد تتفاعل مع الأدوية التالية الأندروجين ، مثل methandrostenolone ، تم الإبلاغ عن لخفض شرط antocoagulant. المرضى الذين يتلقون العلاج عن طريق الفم للتخثر يتطلب مراقبة عن كثب وخصوصا عندما يتم بدء الاندروجين أو وقفها.
- وكلاء المضادة لمرض السكر عن طريق الفم أو الأنسولين.
- السيكلوسبورين
- كبد الأدوية ، وغيرها من هرمون النمو البشري (somatrem أو الموجهة الجسدية)
موانع
وموانع الاندروجين في الرجال الذين يعانون من سرطان الثدي أو سرطان مع معروفة أو يشتبه في البروستات ولدى النساء اللواتي يتعرضن أو قد تصبح حاملا.
عندما تدار على النساء الحوامل ، والاندروجين يتسبب ترجيل من الأعضاء التناسلية الخارجية من الجنين أنثى. ويشمل هذا ترجيل ضخامة البظر ، والتنمية مهبلي غير طبيعي ، والانصهار في طيات التناسلية لتشكيل هيكل صفني مثل.
كما هو مبين بطلان هذا التحضير في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لأي من مكوناته. المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية حادة ، وأمراض الكبد وأمراض الكلى.
احتياطات
العامة : ينبغي مراعاتها المرأة بحثا عن علامات على ترجيل.
بسبب الأندروجين قد يغير تركيز الكولسترول في الدم ، يجب توخي الحذر عند إدارة هذه الأدوية للمرضى الذين لديهم تاريخ من احتشاء عضلة القلب أو مرض الشريان التاجي.
جميع المرضى : أي الغثيان والقيء ، والتغيرات في لون الجلد أو تورم في الكاحل.
رصد المرضى
- قرارات العمر العظمي
- الكوليسترول و / أو HDL والكولسترول
- الهيموجلوبين والهيماتوكريت قرارات
- قرارات وظيفة الكبد
- البروستاتا الفوسفاتيز الحمضي ومستضد البروستات محددة
- التستوستيرون الكلي والمصل
لتلقي العلاج من سرطان الثدي
- الفوسفاتيز القلوية ، والقيم المصل والفحص البدني والأشعة السينية الانبثاث يعرف أو يشتبه
- الكلسيوم
لتغيير نوع الجنس الاندروجين العلاج
- LH (الهرمون)
- ALT [SGPT] (القلوية ناقلة أمين)
عن طب الأطفال
وينبغي أن تستخدم بحذر الأندروجين لدى الأطفال والمراهقين الذين لا تزال تنمو بسبب اغلاق سابق لأوانه ممكن مشاشي في الذكور والإناث ، والتنمية الجنسي المبكر في الذكور سابق للبلوغ ، أو ترجيل في الإناث. وينبغي رصد نضوج الهيكل العظمي في فترات لمدة 6 أشهر عن طريق الأشعة السينية اليد والمعصم.
لأمراض الشيخوخة
وينبغي أن يسبق العلاج للمرضى من الذكور الذين تزيد أعمارهم على 50 عاما تقريبا مع الأندروجينات وفحص دقيق لقياس خط الأساس البروستاتا وتركيز المستضد prostatespecific المصل منذ الأندروجين قد يسبب زيادة خطر تضخم البروستاتا أو قد يحفز نمو سرطان البروستاتا من التنجيم. وينبغي أيضا إجراء تقييم دوري وظيفة البروستات أن يؤديها أثناء العلاج.
الجرعة وطريقة الاستعمال
في الذكور مع تأخر سن البلوغ : لقد تم استخدام نظم الجرعات المختلفة ، وبعضها تدعو إلى الجرعات المنخفضة في البداية مع الزيادة التدريجية في سن البلوغ يتطور ، مع أو بدون حدوث انخفاض في مستويات الصيانة. نظم أخرى الدعوة لزيادة الجرعة إلى حدوث تغيرات البلوغ وأقل جرعة للصيانة بعد البلوغ. ويجب أن تؤخذ في الأعمار الزمني والهيكل العظمي في الاعتبار ، سواء في تحديد الجرعة الأولي وتعديل الجرعة.
الجرعة هي ضمن مجموعة من 50 إلى 200 ملغ كل 2-4 أسابيع لمدة محدودة ، على سبيل المثال ، من 4 إلى 6 أشهر. ينبغي أن تؤخذ الأشعة السينية على فترات مناسبة لتحديد كمية العظام ونضوج الهيكل العظمي التنمية (انظر الاستطبابات والاستخدام والتحذيرات).
ويوصى بجرعة من 200 إلى 400 ملغ كل 2-4 أسابيع : التخفيف من سرطان الثدي غير قابل للعمل في امرأة. يجب أن تتبع المرأة مع سرطان الثدي المنتشر بشكل وثيق لعلاج الاندروجين يبدو في بعض الأحيان إلى تسريع هذا المرض.
العرض
250 ملغ / مل و 10 مل جرعة قوارير متعددة وأمبولات 1ml.
STORAGE
تخزينها في مكان بارد وجاف (<25 درجة مئوية)
بعيدا عن الضوء.
ويؤدي الاحترار الدورية القارورة بين راحتي اليدين redissolve أي البلورات التي قد تم تشكيلها خلال التخزين في درجات حرارة منخفضة.
المصنعة من قبل : Unigen الحياة المحدودة علوم