Oxavar 10

E غير المصقول ACH قرص يحتوي على : Oxandrolone USP 10mg

Oxandrolone هو معتدل ، منخفض الاندروجين 17 ألفا الستيرويد المنشطة الألكيلية مع سمية منخفضة جدا. أنها تعزز ابتناء البروتين وانخفاض نسبة ردود الفعل السلبية ، وتستخدم في المقام الأول لتعزيز قوة Oxandrolone والعضلات وتحسين الجودة صلابة اللياقة البدنية. في المجلة الدولية للبدانة ، (1995 ؛ 19 : 614-624) ، فقد تبين أن تخفيض Oxandralone bodyfat يعزز كثيرا في المتاجر على حد سواء في البطن والأحشاء Oxandrolone ولن aromatize ، وبالتالي فإن تأثير الابتنائية من هذا المركب يمكن أن تعزز في الواقع. خطي النمو.

ويشرع أيضا Oxandrolone لعلاج ترقق العظام.

Oxavar 10 أقراص تحتوي على 10 ملغ من Oxandrolone المنشطة عن طريق الفم. Oxandrolone هو 17β هيدروكسي ميثيل 17α - 2 - OXA - 5α - androstan - 3 - احدة مع البنية التالية :

الكيميائية : Oxandrolone

CAS الاسم : (4aS ، 4bS ، 6aS ، 7S ، 9AS ، 9bR ، 11aS) - Tetradecahydro - 7 - 4A هيدروكسي ، 6A و 7 trimethylcyclopenta [5،6] naphtho [1،2 - C] بيران - 2 (1H) واحد

أسماء إضافية : 17 هيدروكسي   - 17 - الميثيل - 2 - OXA - 5 - androstan  - 3 - واحد ؛ dodecahydro - 3 - 6 - هيدروكسي (hydroxymethyl) -3،3 ،6 - a - 1H ثلاثي بنز [ه ] indene - 7 - حامض الخليك  - اكتون

الصيغة الجزيئية : C19H30O3

الوزن الجزيئي : 306.44.

التأليف في المئة : C 74.47 ٪ ، 9.87 ٪ H ، O 15.66 ٪

علم الأدوية السريري :

المنشطات هي مشتقات اصطناعية من هرمون التستوستيرون ، وبعد إجراءات مماثلة لممارسة الجنس الذاتية الذكور هرمون التستوستيرون. ليس هناك انصرافا الكامل للعمل مقابل الابتنائية الاندروجين.

قد المنشطات قمع وظيفة موجه للغدد التناسلية من الغدة النخامية ، ويمكن أيضا أن يكون لها تأثير مباشر على الخصيتين. خلال الإدارة الخارجية من العقاقير المنشطة والهرمونات الذكرية ، وتحول دون الافراج عن هرمون تستوستيرون الذاتية من خلال ردود الفعل من تثبيط الهرمون الغدة النخامية (LH). مع جرعات كبيرة ، قد تكون الحيوانات المنوية من خلال قمعها تثبيط ردود الفعل من الغدة النخامية هرمون تحفيز الجريبات (FSH).

أعمال المنشطات هي مماثلة لهرمونات الذكورة. قد المنشطات تسبب اضطرابات النمو والتطور الجنسي حمل سابق لأوانه إذا ما تم إعطاؤها للأطفال الصغار.

قد الهرمونات المنشطة زيادة البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة (LDL) وانخفاض البروتينات الدهنية عالية الكثافة (HDL). عودة مستويات الدهون عموما إلى وضعها الطبيعي بعد التوقف عن العلاج.

في دراسة جرعة واحدة من oxandrolone الدوائية في موضوعات الشيخوخة ، وكان القضاء متوسط ​​عمر نصف 13.3 ساعة. في دراسة مماثلة في الدوائية الأصغر الموضوعات ، وكان القضاء متوسط ​​عمر نصف 10.4 ساعة. لم يتم العثور على اختلافات كبيرة بين المواد الدراسية اختبار المسنين والصغار وقتا لاستيعاب الذروة ، ذروة تركيز البلازما ، أو الجامعة الأمريكية بالقاهرة بعد جرعة واحدة. لم العلاقة بين مستوى البلازما والتأثير العلاجي لم تنشأ بعد.

الاستطبابات والاستخدام :

يشار Oxavar 10 باعتبارها العلاج البديل أو مرافقة المرضى من أجل تعزيز وزيادة الوزن بعد فقدان الوزن و / أو ضمور العضلات المرتبطة جراحة واسعة ، والالتهابات المزمنة ، والاستشفاء على المدى الطويل ، أو الصدمة الشديدة. يشار Oxavar للتعويض عن هدم البروتينات يترتب على العلاج وكورتيكوستيرويد للحد من الألم الذي يصاحب مرض هشاشة العظام.

مضادات الاستطباب :

1. تشخيص أو يشتبه الذكور سرطان الثدي أو سرطان البروستاتا.

2. قد تشخيص سرطان الثدي أو يشتبه أنثوية فرط كالسيوم الدم كعوامل أندروجيني زيادة عظمية ارتشاف العظام.

3. ويمكن للنساء الحوامل أو يصبحن حوامل بسبب masculinization ممكن من الجنين.

4. وكلاء المرحلة كلائية من التهاب الكلية.

5. فرط كالسيوم الدم.

الانذارات :

وقد أبلغ فرفرية كبد في المرضى الذين يتلقون العلاج أندروجيني المنشطة. هذا الشرط قد تشمل الدم مليئة تشكيل الكيس في الكبد وربما الحالية مع او بدون خلل وظيفي كبدي. إنهاء العلاج الستيرويد النتائج عموما في اختفاء الآفات. كما تم أورام خلايا الكبد وذكرت أن معظم حميدة غالبا ما تعتمد على والاندروجين ، وإن كانت الأورام الخبيثة المبلغ عنها. إنهاء المخدرات ، والنتائج عموما في وقف تطور الورم أو الانحدار.

وقد ارتبطت المنشطات أندروجيني مع التغيرات في نسبة الدهون في الدم ، وعموما مع انخفاض في البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL) ويزيد في تركيز البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) والتركيز ، لمحة من المعروف أن يرتبط مع زيادة خطر الاصابة بتصلب الشرايين والمخاطر المرتبطة بها مرض الشريان التاجي.

قد تسبب فرط كالسيوم الدم Oxandrolone العلاج بواسطة عظام النهايات في تحفيز مرضى سرطان الثدي. إذا فرط كالسيوم الدم يحدث ، ينبغي التوقف oxandrolone العلاج.

قد تكون ذمة من مضاعفات خطيرة في

المرضى الذين يعانون من أمراض موجودة من قبل القلب ، والكلى ، و / أو كبدي. ويمكن زيادة في ذمة المرضى على العلاج الستيرويد القشري المتزامنة أو الكظرية ACTH.

قد المرضى المسنين يتلقون العلاج أندروجيني المنشطة تكون في خطر متزايد للتضخم البروستات وسرطان البروستاتا.

التحذيرات :

قد تلقي العلاج Oxandrolone المرضى العلاج المتزامن مع الوارفارين الحالي زيادة غير متوقعة في INR و / أو المؤيدة للزمن الثرومبين (PT). عندما تدار oxandrolone لمرضى يخضعون للعلاج الوارفارين ، قد جرعات الوارفارين يجب أن يتم تخفيض كبير للحفاظ على المستوى المطلوب INR والحد من خطر حدوث نزيف خطير.

عامة :

ينبغي التقيد المرأة على العلاج oxandrolone بحثا عن علامات على ترجيل والتي قد تشمل خشونة الصوت ، الشعرانية ، أو ضخامة البظر. ينبغي وقف العلاج على علامات الاسترجال للحد من مخاطر ترجيل لا رجعة فيه. قد يكون بعض الآثار المذكر لا رجعة فيه بعد توقف العلاج حتى مع الادارة المتزامنة من هرمون الاستروجين. قد يحدث أيضا اضطرابات الحيض.

قد المنشطات تقليل عوامل التخثر الثاني والخامس والسابع والعاشر ، وربما زيادة الموالية للزمن الثرومبين (PT). وينبغي تلقين المرضى للإبلاغ عن أي استخدام الوارفارين وأي نزيف غير النظامية.

التأثيرات الجانبية :

ذكور : انتصاب القضيب المتكرر أو المستمر ، ويزيد في ظهور حب الشباب.

اناث : بحة الصوت ، حب الشباب ، والتغيرات في الدورة الشهرية ، أو شعر الوجه أكثر.

جميع المرضى : الغثيان والقيء ، والتغيرات في

لون البشرة ، أو تورم في الكاحل.

الاختبارات المعملية :

وينبغي إجراء اختبارات دورية وظائف الكبد نظرا لارتباط 17 ألفا الألكيلية الأندروجين مع الكبد. ربما 17 ألفا الألكيلية الاندروجين يسبب التهاب الكبد واليرقان الركودي ، وبخاصة مع الجرعات الكبيرة أو العلاج لفترات طويلة. إذا كان التهاب الكبد الركودي مع يرقان أو إذا كان يبدو اختبارات وظائف الكبد (LFT) تصبح غير طبيعية ، وoxandrolone

وينبغي وقفها rapy بانتظار تحديد المسببات. وينبغي الحصول على اختبارات وظائف الكبد بصورة دورية أثناء العلاج.

وينبغي إجراء الفحص في سن العظام بواسطة الأشعة السينية خلال فترة العلاج للأطفال لتحديد معدل نضوج العظام والتأثير على مراكز مشاشي.

وينبغي أن النساء المصابات بسرطان الثدي لديهن فحوصات متكررة من الكالسيوم في الدم والبول طوال فترة العلاج.

وقد ارتبطت المنشطات أندروجيني مع زيادات في البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة وخفض البروتينات الدهنية عالية الكثافة في المصل. يشار إلى الحذر عند بالإدارة مثل هذه الأدوية للمرضى المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية أو المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. ينصح الدوري المقايسات الدهون في الدم خلال فترة العلاج.

وأوصت لمصل المقايسات الهيماتوكريت والهيموجلوبين للكشف عن كثرة الحمر في المرضى الذين يتلقون جرعات كبيرة من المنشطات أندروجيني.

وقد تبين للحد من المنشطات تركيز الجلوبيولين ملزمة ، هرمون الغدة الدرقية وبالتالي خفض إجمالي المصل T4 وزيادة امتصاص كل من T3 و T4 : اختبار الغدة الدرقية التفاعل. تركيز المصل الحرة (غير منضم) وهرمونات الغدة الدرقية لن تتغير. قد المنشطات انخفاض PBI وامتصاص اليود.

التفاعلات الدوائية :

وكلاء سكر الدم عن طريق الفم : قد تمنع Oxandrolone استقلاب سكر الدم عن طريق الفم للعوامل التي قد تتطلب تعديل الجرعة.

الستيرويدات الكظرية أو AC

TH : Oxandrolone قد تفاقم في ذمة المرضى على المنشطات الكظرية القشرية ، ACTH المتزامنة أو العلاج.

مضادات التخثر : ينبغي على المرضى مضادات التخثر مثل الوارفارين رصدها بعناية أثناء العلاج المنشطة كما المنشطات قد تزيد الحساسية للمضادات التخثر عن طريق الفم والتي قد تتطلب تخفيض جرعة مصاحبة في تخثر لتحقيق وقت البروثرومبين مرغوب فيه (حزب العمال). يجب مراقبة المرضى أثناء العلاج المضاد للتخثر بانتظام المنشطة ، وخاصة خلال بدء وانتهاء العلاج. وينبغي أن يكون المرضى الوارفارين INR و PT رصدها في جميع أنحاء العلاج الاندروجين وجرعات الوارفارين معاير لتحقيق INR المطلوبة وحزب العمال. يجب مراقبة هؤلاء المرضى لنزيف غامض.

الحمل والرضاعة :

الحمل فئة X

يجب على النساء الحوامل عدم تلقي العلاج بسبب oxandrolone masculinization ممكن من الجنين. في دراسات على الحيوانات ، أثبتت oxandrolone في جرعات عالية للغاية الأجنة ، يحدث موت الأجنة ، والعقم ، وmasculinization النسل من الإناث.

ومن غير المعروف ما إذا كانت تفرز إبتنائيات في الحليب ، ولكن نظرا للضرر المخدرات قد يعطي الرضع ، ينبغي اتخاذ قرار من قبل الأم المرضع سواء لمواصلة المخدرات أم لا.

طب الأطفال الاستخدام :

وينبغي استخدام الأطفال في مراقبة عن كثب من الأشعة السينية بسبب احتمال تسارع نضوج مشاشي يحتمل المساومة وارتفاع الكبار. ينبغي مراعاة قدر كبير من الحذر أثناء العلاج.

ردود الفعل السلبية :

الكبد : الكبد فرفرية ، الركودي واليرقان ، ونادرا جدا ما نخر كبدي. الأورام الكبدية بعد استخدامها على المدى الطويل ؛ قد تؤثر على اختبارات وظائف الكبد ، bromosulfophthalein (BSP) والمصل البيليروبين ، واسبارتاتي ناقلة الأمين (AST) ، ناقلة أمين الألانين (ALT) ، والفوسفاتيز القلوية (ا ف ب).

CNS : التغييرات في ، التعود الرغبة الجنسية ، الإثارة ، والأرق والاكتئاب.

الدموية : نزيف على العلاج المضاد للتخثر مصاحبة لذلك.

سرطان الثدي : التثدي.

الحنجرة : تعميق للصوت في الإناث.

السوائل والشوارد : الاحتفاظ بما بالكهرباء الصوديوم والبوتاسيوم والكلور والفوسفات والكالسيوم.

الشعر : الشعرانية ونمط صلع الذكور (androgenetic حاصة) في الإناث.

الأيض : زيادة كرياتينين المصل فسفوكيناز (CPK) ، وانخفاض تحمل الغلوكوز ، وزيادة تصفية الكرياتينين ، وتثبيط إفراز موجهة للغدد التناسلية.

الجلد : حب الشباب ، وخاصة في الإناث والذكور ما قبل البلوغ.

الهيكل العظمي : من السابق لأوانه من إغلاق المشاش في الأطفال.

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من المرض الشديد لتفاقم احتباس السوائل وزيادة المرض : المرض.

في الذكور :

ما قبل البلوغ : زيادة تواتر الانتصاب وتوسيع القضيب ، وكذلك الانتصاب أكثر ثباتا.

في مرحلة ما بعد البلوغ : تثبيط وظيفة الخصية ، قساح المزمن ، قلة النطاف ، والعجز ، التهاب البربخ ، والتهيج المثانة.

في الإناث :

بما في ذلك توسيع ترجيل البظر واضطرابات الحيض.

جرعة زائدة :

وقد تم الإبلاغ عن أي أعراض أو علامات المرتبطة جرعة زائدة oxandrolone.

وLD50 oxandrolone من الكلاب في ما يزيد على 5000 ملغم / كغم. لا يعرف ما الترياق. في حال جرعة زائدة ، قد يتم استخدام غسيل المعدة.

الجرعة :

قد تكون هناك حاجة الجرعة اليومية من 5 ملغ إلى 20 ملغ في 2-4 جرعات مقسمة لتحقيق الاستجابة المطلوبة : البالغين.

الأطفال : بالنسبة للأطفال جرعة يومية من مجموع Oxandrolone هو <= 0.1 ملغ / كلغ من وزن الجسم. ويمكن تكرار العلاج بشكل متقطع كما هو مبين.

الشيخوخة : الشيخوخة ينصح جرعات من 5 ملغ مرتين يوميا.

سوف تختلف مدة العلاج مع المريض ومدى الآثار الجانبية السلبية.

العرض :

10 ملغ أقراص معبأة في حزم نفطة 5 من 10 لكل منهما.

التخزين :

تخزينها في مكان بارد وجاف (30 C ± 2 C). بعيدا عن الضوء.

المصنعة من قبل :

Unigen العلوم الحياتية المحدودة.

برج جي 6 / واو ، 308 شارع Voeux ديس

المركزية وهونغ كونغ