المنتجات

اختبار بمحركين 100 - USP التيستوستيرون بروبيونيت 100mg

إيثيل أوليئات QS

كما عرضت 10 قنينة متعددة الجرعات مل (100mg/ml)

الوصف:

اختبار بمحركين 100 (التيستوستيرون بروبيونيت الحقن ن، USP) على بروبيونات التستوستيرون، وهو مشتق من هرمون تستوستيرون تجمعت الأولية الاندروجين الذاتية للاستخدام العضلي. في شكل النشطة بيولوجيا، الأندروجين لديها مجموعة ال 17 بيتا هيدروكسي، والأسترة من التي تنتج من هرمون تستوستيرون استرات التي تخضع المائي في الجسم الحي؛ المنتجة بيان المتأخر للتستوستيرون النشطة بيولوجيا. كل مل من الدعامة اختبار يحتوي على 100mg من هرمون تستوستيرون بروبيونات في أوليئات الإيثيلي (النفط قاعدة).

الصيدلة السريرية:

الأندروجينات الذاتية مثل هرمون تستوستيرون هي المسؤولة عن تطور ونمو الأجهزة الجنسي للذكور وآخر للمراهقين، الخصائص الجنسية الثانوية. وتشمل الآثار الاندروجين ولكن لا تقتصر على نضوج القضيب، كيس الصفن، البروستات، الأنابيب المنوية، وتضخم الحنجرة، صخبا سماكة الحبل، والتغيرات في كتلة العضلات وتوزيع الدهون، وتطوير وتوزيع الشعر الذكور (، العانة الوجه والصدر والظهر والإبطين).

وقد تم ربط الأندروجين إلى تحريض استقلاب البروتين وما يترتب على ذلك زيادة هدم البروتينات انخفضت.

الاندروجين زيادة الاحتفاظ بها، والصوديوم البوتاسيوم والفوسفور. الأندروجينات خفض إفراز البول من الكالسيوم.

الاندروجين هي المسؤولة عن طفرة في النمو من سن المراهقة وأرمتة الاندروجنيات لهرمون الاستروجين لإنهاء في نهاية المطاف من النمو الخطي، والتي نتجت عن دمج مراكز النمو المشاشي. في الأطفال، الاندروجينات الخارجية تسريع معدلات النمو الخطي ولكن قد يسبب تقدم غير متكافئ في نضوج العظام. قد استخدم على مدى فترات طويلة يؤدي إلى الانصهار من مراكز النمو المشاشي وإنهاء عملية النمو. تم الإبلاغ عن الاندروجينات إلى تحفيز انتاج خلايا الدم الحمراء من خلال تعزيز إنتاج إرثروبويتين عامل تحفيز.

الاندروجينات قمع وظيفة موجه للغدد التناسلية من الغدة النخامية. خلال إدارة خارجية من الأندروجين، هو تحول دون الافراج عن هرمون تستوستيرون الذاتية من خلال ردود الفعل من تثبيط الهرمون في الغدة النخامية (LH). مع جرعات كبيرة، قد يكون إعاقة الحيوانات المنوية من خلال تثبيط ردود الفعل من الغدة النخامية الهرمون المنبه للجريب (FSH).

دلالة والاستعمال:

ذكور: الاندروجين العلاج البديلة:

يشار الدعامة اختبار لاستبدال العلاج الاندروجين في الظروف المرتبطة نقص أو غياب هرمون تستوستيرون الذاتية.

قصور الغدد التناسلية الأولي: فشل الخصية بسبب اختفاء الخصيتين، التواء الثنائية، والتهاب الخصية، التلاشي متلازمة الخصية، أو orchiectomy.

قصور الغدد التناسلية ناقص موجهة الغدد التناسلية: مجهول السبب موجهة الغدد التناسلية أو الهرمون لإفراز هرمون (ال اتش ار اتش) نقص، أو الغدة النخامية، طائي إصابة من الأورام، والصدمات النفسية، أو الإشعاع.

تأخر سن البلوغ: ويمكن استخدام اختبار حقن الدعامة لتحفيز سن البلوغ لدى الذكور تم اختيارها بعناية مع تأخر سن البلوغ واضحا أن ليس الثانوية لاضطرابات مرضية أخرى.

إناث: سرطان الثدي النقيلي: يمكن استخدام اختبار حقن الدعامة ثانوي في المرأة غير صالحة للعمل مع تقدم سرطان الثدي النقيلي الذي هي واحدة لمدة خمس سنوات بعد انقطاع الطمث. كما تم استخدامه في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث النساء المصابات بسرطان الثدي الذين استفادوا من المبيض، وتعتبر أن لديها ورم هرمون التي تستجيب.

بعد الولادة الالتهام الثدي: على النحو الموصى به من قبل طبيب مؤهل.

مضادات الاستطباب:

1. تشخيص أو يشتبه سرطان الثدي الذكور أو البروستاتا.

2. ويمكن للنساء الحوامل أو يصبحن حوامل بسبب masculinization ممكن من الجنين. عندما تدار على النساء الحوامل، يسبب هرمون الذكورة ترجيل من الأعضاء التناسلية الخارجية للجنين أنثى. هذا ترجيل يشمل ضخامة البظر، والتنمية مهبلي غير طبيعي، والانصهار في طيات الأعضاء التناسلية لتشكيل هيكل الصفن، مثل.

3. المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لدعم تجارب أو أي من مكوناته.

4. المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي خطير الكلى، القلب، أو الكبد.

الانذارات:

1. في مرضى سرطان الثدي، قد الاندروجين العلاج تسبب فرط كلس الدم من خلال تحفيز عظام النهايات. يشار الرصد المتكرر للبول والكالسيوم في الدم في المرضى الذين يعانون من هذا القبيل. إذا الهدايا فرط كالسيوم الدم، ينبغي التوقف عن الاندروجين.

2. وقد ارتبط استخدام لفترات طويلة من جرعات عالية من الاندروجينات مع كبد فرفرية، والأورام في الكبد، وسرطان الكبد، وكذلك فقد النطاف، قلة النطاف، وانخفاض حجم القذف.

3. إذا اختبارات وظائف الكبد تصبح غير طبيعية أو المريض ويعرض مع التهاب الكبد الركودي مع اليرقان، ينبغي وقف الاندروجين العلاج إلى حين البت في المسببات.

4. قد وذمة بسبب احتباس الصوديوم والماء يكون من مضاعفات خطيرة في المرضى الذين يعانون من القائمة من قبل أمراض القلب والكلى، أو الكبد، والصداع النصفي والصرع، وغيرها من الشروط. ويمكن زيادة وذمة في المرضى على العلاج القشرية الكظرية المتزامنة الستيرويد أو ACTH.

5. كما تم أورام خلايا الكبد وذكرت، في معظم الأحيان حميدة والاندروجين التي تعتمد على، على الرغم من أن تم أيضا الأورام الخبيثة القاتلة للأنباء. إنهاء المخدرات يؤدي عادة في الانحدار أو وقف تطور الورم.

6. قد المرضى المسنين يتلقون العلاج الاندروجين تكون في خطر متزايد للتضخم البروستات وسرطان البروستاتا.

7. قد ترجيل من المرضى الإناث تحدث. إذا علامات ترجيل الحالي خلال فترة العلاج من سرطان الثدي، ينبغي وقف الاندروجين العلاج.

التحذيرات:

وينبغي رصد أي الغثيان والتقيؤ، والتغيرات في لون الجلد أو تورم في الكاحل من قبل طبيب مؤهل، وبخاصة في المرضى الذين يعانون من تاريخ حادة في القلب، الكبد، وأمراض الكلى.

قد الاندروجين المرضى يتلقون العلاج المتزامن مع تقديم العلاج الوارفارين في زيادة غير متوقعة في INR و / أو المؤيدة للزمن الثرومبين (PT). عندما تدار لهؤلاء المرضى، قد الجرعات من الوارفارين يجب أن يتم تخفيض كبير للحفاظ على مستوى INR المطلوب والحد من خطر حدوث نزيف خطير.

بسبب الأندروجين قد تغير تركيز الكولسترول في الدم، يجب توخي الحذر عند إعطاء هذه الأدوية للمرضى الذين لديهم تاريخ من احتشاء عضلة القلب أو مرض الشريان التاجي.

الاندروجينات تقليل تخثر عوامل الثاني والخامس والسابع والعاشر، ويمكن أن تزيد الموالية للزمن الثرومبين (PT). يجب تعليم المرضى للإبلاغ عن أي استخدام الوارفارين وأي نزيف غير منتظم.

للمرأة: ينبغي مراعاة المرأة في العلاج الاندروجين بحثا عن علامات على ترجيل والتي قد تشمل خشونة الصوت، الشعرانية، أو ضخامة البظر. وينبغي وقفها على علاج علامات الاسترجال للحد من مخاطر من ترجيل لا رجعة فيه. قد يكون بعض الآثار المذكر لا رجعة فيه بعد توقف العلاج حتى مع الادارة المتزامنة من هرمون الاستروجين. قد يحدث أيضا اضطرابات الحيض.

من أجل الأطفال:

وينبغي أن تستخدم الأندروجينات مع الحذر في الأطفال والمراهقين الذين لا تزال تنمو بسبب إغلاق ممكن مشاشي سابق لأوانه في الذكور والإناث، التطور الجنسي المبكر في مرحلة ما قبل البلوغ من الذكور، أو ترجيل في الإناث. وينبغي رصد نضوج الهيكل العظمي في فترات لمدة 6 أشهر بواسطة الأشعة السينية اليد والمعصم.

لأمراض الشيخوخة:

وينبغي أن يسبق العلاج للمرضى من الذكور الذين تزيد أعمارهم على 50 عاما تقريبا مع الاندروجينات بواسطة إجراء فحص شامل للالبروستاتا وقياس خط الأساس من المصل البروستات محددة تركيز (PSA) المستضد، منذ الأندروجين قد يسبب زيادة خطر تضخم البروستات أو قد حفز نمو سرطان البروستاتا غامض. وينبغي أيضا إجراء تقييم دوري لوظائف البروستات أن يؤديها في أثناء العلاج.

التأثيرات الجانبية:

ذكور: انتصاب القضيب المتكرر أو المستمر، وزيادة في ظهور حب الشباب.

اناث: بحة في الصوت، حب الشباب، والتغيرات في الدورة الشهرية، أو شعر الوجه أكثر.

جميع المرضى: الغثيان، والتقيؤ، والتغيرات في

لون البشرة، أو تورم في الكاحل.

التحاليل المخبرية ومراقبة المريض:

وينبغي إجراء الفحص في سن العظام بواسطة الأشعة السينية خلال فترة العلاج للأطفال لتحديد معدل نضوج العظام والتأثير على مراكز مشاشي.

وينبغي أن النساء المصابات بسرطان الثدي لديها فحوصات متكررة من الكالسيوم في الدم والبول طوال فترة العلاج.

وقد ارتبطت الأندروجين مع الزيادات في البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة وانخفاض في البروتينات الدهنية عالية الكثافة في مصل الدم. ويوصى الدوري فحوصات الدهون في الدم خلال فترة العلاج.

ويوصى المقايسات المصل لالهيماتوكريت والهيموجلوبين للكشف عن كثرة الحمر في المرضى الذين يتلقون جرعات كبيرة من هرمون الذكورة.

وينبغي بذل قرارات وظائف الكبد بشكل دوري بما في ذلك في الحد الأدنى AST و ALT، لا سيما مع ما يصاحب ذلك من استخدام أدوية للكبد أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

الاندروجين المرضى العلاج، وخصوصا من هم فوق 50 سنة من العمر، يجب أن يتم تقييم دوري للالفوسفاتيز الحمضي البروستاتي ومستضد البروستات محددة (PSA) مجموع وحرة.

وينبغي أن هرمون التستوستيرون الكلي والتستوستيرون الحر، وهرمون التستوستيرون في المصل بيولوجيا يعاير دوريا والجرعات معاير اللازمة لتحقيق المستوى المطلوب.

لتلقي العلاج من سرطان الثدي:

الفوسفاتيز القلوية القيم مصل الدم، والفحص البدني، والأشعة السينية من الانبثاث المعروفين أو المشتبه فيهم.

-الكالسيوم

لتغيير نوع الجنس الاندروجين العلاج:

- LH (الهرمون)

- ALT (القلوية الألانين)

وقد ثبت الاندروجنيات للحد من تركيز هرمون الغدة الدرقية ملزم الجلوبيولين وخفض بالتالي مجموع المصل امتصاص T4 والمتزايدة في كل من T3 و T4: الغدة الدرقية التفاعل الاختبار. تركيز مصل الدم من حرة (غير منضم) وهرمونات الغدة الدرقية لا تغيير.

التداخلات الدوائية:

العقاقير المضادة للسكري والأنسولين: في مرضى السكري، وآثار التمثيل الغذائي قد يقلل من هرمون الذكورة السكر في الدم والانسولين، ومتطلبات الأدوية المضادة للسكري.

الغدة الكظرية المنشطات أو ACTH: قد يؤدي الى تفاقم وذمة في المرضى على المنشطات الكظرية القشرية، المتزامنة أو العلاج ACTH.

مضادات التخثر: المرضى على مضادات التخثر مثل الوارفارين ينبغي رصدها بعناية خلال فترة العلاج الاندروجين كما الأندروجين قد تزيد من الحساسية للمضادات التخثر عن طريق الفم والتي قد تتطلب تخفيض جرعة مصاحبة في تخثر لتحقيق وقت البروثرومبين مرغوب فيه (حزب العمال). تم الإبلاغ عن الاستخدام المتزامن لمكافحة السكري وكلاء، والانسولين، وcyclosporines، والأدوية للكبد، و / أو هرمون النمو البشري (الموجهة الجسدية) لتقليل متطلبات مضادة للتخثر. وينبغي رصد المرضى للتخثر بشكل منتظم خلال العلاج الاندروجين، وخاصة خلال بدء وانتهاء العلاج.

Oxyphenbutazone: مستويات مرتفعة من مصل oxyphenbutazone قد تنجم.

الحمل والرضاعة:

الحمل فئة X

وينبغي أن النساء الحوامل لا تتلقى العلاج الاندروجين بسبب masculinization ممكن من الجنين.

ومن غير المعروف ما إذا كانت تفرز إبتنائيات في الحليب، ولكن نظرا للضرر المخدرات قد تعطي الأطفال الرضع، ينبغي اتخاذ قرار من قبل الأم المرضع ما إذا كان سيستمر هذا الدواء أم لا.

PEDIATRIC الاستخدام:

وينبغي استخدام الاندروجين العلاج بحذر شديد في طب الأطفال المرضى. وينبغي استخدامها مع الأطفال عن كثب بواسطة الأشعة السينية نظرا لإمكانية لتسريع نضوج مشاشي ويحتمل المساومة على ارتفاع بالغ.

التأثيرات الجانبية:

GI / كبدي: الغثيان، كبد فرفرية، اليرقان الركودي، ونادرا جدا ما نخر كبدي. الأورام الكبدية بعد استخدامها على المدى الطويل، وقد تؤثر على اختبارات وظائف الكبد.

الجهاز العصبي المركزي: التغييرات في الرغبة الجنسية، والصداع، والتعود، الإثارة، وتشوش الحس المعمم، والأرق، والقلق والاكتئاب.

الدم: قمع عوامل التخثر الثاني والخامس والسابع، والعاشر من نزيف في علاج تخثر ما يصاحب ذلك. كثرة الحمر.

سرطان الثدي: التثدي.

الحنجرة: خشونة الصوت في الإناث.

السوائل والشوارد: الاحتفاظ بما في ذلك بالكهرباء الصوديوم والبوتاسيوم والكلور للمياه، والكالسيوم، والفوسفات غير العضوي.

شعر: الشعرانية ونمط صلع الذكور (androgenetic حاصة)

التمثيل الغذائي: زيادة الكولسترول في الدم

الجلد: حب الشباب، وبيغ في الجلد.

الهيكل العظمي: من السابق لأوانه من إغلاق المشاش في الأطفال.

الأخرى: نادرا، ردود فعل تأقية؛ التهاب أو ألم في مكان الحقن.

في الذكور: الإفراط في تردد، والمدة، واستمرار الانتصاب القضيب. التثدي، قساح، تثبيط إفراز موجهة للغدد التناسلية، وقلة النطاف في جرعات عالية.

في الإناث: ترجيل بما في ذلك توسيع البظر، اضطرابات الحيض، وانقطاع الطمث، تثبيط إفراز موجهة للغدد التناسلية، وخشونة الصوت. في النساء الحوامل، وترجيل من الأعضاء التناسلية الخارجية للجنين أنثى.

الجرعة:

ذكر استبدال العلاج الاندروجين: عموما 25 إلى 50 ملغ حقن العضل (IM) 2 إلى 3 مرات في الأسبوع. عاير إلى مستويات المصل المطلوب.

الذكور مع تأخر سن البلوغ: لقد تم استخدام نظم الجرعات المختلفة، وبعض الدعوة إلى الجرعات المنخفضة في البداية مع الزيادة التدريجية في سن البلوغ يتطور، مع أو من دون تغيير في مستويات الصيانة. نظم أخرى تدعو إلى جرعات أعلى إلى حدوث تغيرات البلوغ والجرعات المنخفضة للصيانة بعد سن البلوغ. يجب أن تؤخذ في العصور الزمني والهيكل العظمي في الاعتبار، على حد سواء في تحديد الجرعة الأولي وفي تعديل الجرعة. الجرعة هي عموما ضمن أدنى النطاقات وفقط لفترة محدودة، على سبيل المثال، من 4 إلى 6 أشهر. ينبغي أن تؤخذ الأشعة السينية على فترات مناسبة لتحديد مقدار من نضوج العظام وتطوير الهيكل العظمي (انظر البيانات والتحذيرات).

التخفيف من سرطان الثدي في النساء: عموما تدار جرعة من 50 إلى 100 ​​ملغ عضليا (IM) 3 مرات في الأسبوع. بعض الأطباء يفضلون التصرف قصيرة استرات تستوستيرون لعلاج سرطان الثدي خلال بدء العلاج لسهولة المعايرة وتقييم أفضل التسامح المريض للدواء. يجب أن تتبع المرأة مع سرطان الثدي النقيلي عن كثب لأنه قد تم الإبلاغ عن الاندروجين العلاج في حالات نادرة لتسريع هذا المرض.

تحفل الثدي بعد الولادة:

عموما 25 إلى 50 ملغ عضليا يديرها (IM) لمدة 3 إلى 4 أيام ابتداء العلاج في وقت التسليم.

العرض:

100 ملغ / مل، 10 مل جرعة قوارير متعددة

التخزين:

مخزن في مكان بارد وجاف (30 C ± 2 م). بعيدا عن الضوء. الانحباس الحراري وتدوير القارورة بين راحتي اليدين redissolve أي بلورات يمكن أن تكون قد تشكلت خلال التخزين في درجات حرارة منخفضة.

فترة الصلاحية: 3 سنوات

Unigen العلوم الحياتية المحدودة.

ING برج 6 / واو، 308 شارع ديس Voeux

المركزية، وهونج كونج

وصفة طبية الدعامة الطب إختبار

USP التيستوستيرون بروبيونيت

إيثيل أوليئات QS

منظمة الصحة العالمية وبرنامج الرصد العالمي