ПРОДУКТИ

DEPO TEST 250 се използва в заместителна терапия при състояния, свързани с дефицит на ендогенен тестостерон. Тя е на маслена основа инжекционни, предназначени за производство на тестостерон бавно от мястото на инжектиране. След прилага, серумните концентрации на този хормон ще се увеличи за няколко дни, и остават значително повишени за около две седмици. За медицински цели, това е най-широко предписваните тестостерон използва редовно за лечение на случаи на хипогонадизъм и други нарушения, свързани с недостиг на андрогени. Както при всички тестостерон продукти има силно анаболна активност, с ясно изразен андрогенен компонент. Значителни печалби в силата и мускулната тъкан, както и значително увеличение на либидото.

-

Тайланд FDA одобри регистрация # 1C 29/51

Одобрени Feb. 6-ти 2008 г.

DEPO TEST 250 е одобрено за следните употреби:

• Тестостерон заместващата терапия
  В условията, свързани с тестостеронов дефицит, като например :
  • първичен хипогонадизъм
  • хипогонадотропен хипогонадизъм
  • закъснял пубертет
• Лечение на метастатичен рак на млечната при жените

-

Depo Test 250
Testosterone Enanthate USP 250 мг
Базово масло QS

ОПИСАНИЕ

Depo-Test 250 инжектиране на тестостерон енантат, производно на първичния ендогенния тестостерон андроген .

ПОКАЗАНИЯ

Мъжките
Инжектиране на Testosterone Enanthate е показан за заместителна терапия при състояния, свързани с недостиг или липса на ендогенния тестостерон .
Първична хипогонадизъм: тестикуларна недостатъчност поради крипторхизъм, двустранни усукване, орхит, изчезващ тестис синдром, или орхидектомия.

Хипогонадотропен хипогонадизъм: Идиопатична гонадотропин или лутеинизиращ хормон - освобождаване хормон (LHRH) дефицит, или хипофизата, хипоталамуса нараняване от тумори, травми, или радиация.

Закъснял пубертет: Testosterone Enanthate на инжектиране могат да бъдат използвани за стимулиране на пубертета при внимателно подбрани мъже с ясно закъснял пубертет.
Женските

Метастатичен млечните рак: Testosterone Enanthate на инжектиране може да се използва второ място при жените с напредване на неоперабилен метастазирал рак на млечната рак, които са една до пет години в постменопауза. Той също е бил използван в пременопауза жени, които са се възползвали от oophorectomy и се смята за хормон-отзивчиви тумор.

Клинична фармакология

Ендогенните андрогени са отговорни за нормалния растеж и развитие на мъжките полови органи и за поддържане на вторичните полови белези. Тези ефекти включват растежа и узряването на простатната жлеза, семенните мехурчета, пениса и скротума; развитие на мъжката коса за разпространение, като брада, срамната, гърдите, и спомагателни коса; ларинкса разширяване; вокална акорд сгъстяване; промени в мускулатурата на тялото, както и разпределението на мазнините.
Андрогените са отговорни за растежа напън на юношеството, както и за евентуалното прекратяване на линейния растеж, което е резултат от сливане на епифизите центрове на растеж. При деца, екзогенни андрогени ускоряване на линейни темпове на растеж, но може да доведе до непропорционално напредък в костния съзряване. Използвайте в продължение на дълги периоди може да доведе до сливане на епифизите центрове на растеж и прекратяване на процеса на растеж. Андрогените са били докладвани, за да стимулира производството на червени кръвни клетки, като увеличаването на производството на erythropoeitic стимулиращ фактор. По време на екзогенни приложение на андрогени, освобождаване на ендогенния тестостерон се потиска чрез инхибиране на обратна връзка на хипофизата лутеинизиращия хормон (LH).

НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ

Ендокринната и пикочо-полова, Жена: Най-честите нежелани реакции на андрогенното лечение на аменорея и други нередовна менструация, inihibition на секреция на гонадотропин, и вирилизация, включително задълбочаване на глас и клитора разширяването.
Мъж: гинекомастия, и прекомерна честотата и продължителността на мъжката ерекция. Олигоспермия могат да се появят при високи дози.
Кожа и придатъци: хирзутизъм, мъжки тип оплешивяване и акне.
Fluid и електролитни нарушения: Запазване на натрий, хлор, вода, калий, калций, неорганични фосфати.
Стомашно-чревни: гадене, холестатична жълтеница, промени в чернодробните функционални тестове; рядко, хепатоцелуларен неоплазми, peliosis хепатит. Хематологични: потискане на IL клониране фактори, V, VII и X; кървене при пациенти на Едновременното антикоагуланти терапия.
Нервна система: повишено или понижено либидо, главоболие, тревожност, депресия, генерализирана парестезия.
Метаболитни: повишен серумен холестерол. Разни: Рядко анафилактоидни реакции, възпаление и болка в мястото на инжектиране.

Лекарствени взаимодействия

• Когато се прилага едновременно следните лекарства могат да взаимодействат с андрогени, като например Methandrostenolone, са били докладвани, за да се намали изискването за antocoagulant. Пациентите, приемащи перорална антикоагулантна терапия изисква внимателно наблюдение, особено когато андрогени са започнали или спрени.
• Антидиабетни средства, устни или инсулин.
• Циклоспорин
• Хепатотоксични лекарства, други човешки хормон на растежа (somatrem или соматропин)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Андрогените са противопоказани при мъжете с карциноми на гърдата или с известни или заподозрени карциноми на простатата, както и при жени, които са или могат да забременеят.
Когато се прилага на бременни жени, андрогените причиняват вирилизация на външните полови органи на жената плода. Това вирилизация включва clitoromegaly, необичайно вагинално развитие, и синтез на генитални гънки, за да формират скроталната структура.
Този препарат е противопоказан също при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към някоя от неговите компоненти. Пациенти с тежка болест на сърцето, заболяване на черния дроб и бъбречни заболявания.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Общи: Жените трябва да бъдат наблюдавани за признаци на вирилизация.
Тъй като андрогените могат да променят серумна концентрация на холестерола, трябва да се внимава при прилагане на тези лекарства при пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт или исхемична болест на сърцето.
Всички пациенти: Всеки гадене, повръщане, промени в цвета на кожата или подуване на глезена.

ПАЦИЕНТИ МОНИТОРИНГ

• Определяне на костна възраст
• Холестерол и / или HDL и LDL
• Хемоглобин и хематокрит определяния
• Определяне на Чернодробна функция
• Простатата кисела фосфатаза и на простатата специфичен антиген
• Тестостеронът, общо серум

За лечение на карцином на гърдата

• Алкална фосфатаза, стойностите на серумния и физически преглед и рентгенови лъчи на известни или подозирани метастази
• Калций

За промяна на пола андроген терапия

• LH (лутеинизиращ хормон)
• ALT [SGPT] (алкални аминотрансфераза)

За педиатрия

Андрогените трябва да се използва с повишено внимание при деца и юноши, които са все още нараства, защото е възможно преждевременно затваряне на епифизите в мъже и жени, преждевременно развити сексуално развитие през пубертета при мъже, или вирилизация при жените. Скелетни съзряване, трябва да бъдат проследявани на 6-месечни интервали от рентгенова снимка на ръката и китката.

За гериатрия

Лечението на пациентите от мъжки пол на възраст над около 50 години с андрогени, трябва да бъде предшествана от задълбочен преглед на простатата и измерването на изходно ниво на prostatespecific антиген серумна концентрация, тъй като андрогените могат да предизвикат повишен риск от хипертрофия на простатата или може да стимулира растежа на окултните карцином на простатата. Периодична оценка на функцията на простатата трябва да бъде извършен по време на курса на лечение.

Дозировка и начин на приложение

При мъжете с закъснял пубертет: Различни режими на дозиране са били използвани, някои призовават за по-ниски дози първоначално с постепенно се увеличава като пубертета прогресира, с или без намаляване на нивата на поддръжка. Други схеми призовават за по-високи дози, за да индуцира пубертетното промени и по-ниска доза за поддържане след пубертета. Хронологичната и скелетната възраст трябва да бъдат взети под внимание, както при определяне на началната доза, така и в коригиране на дозата.
Дозировката е в рамките на диапазона от 50 до 200 мг на всеки 2 до 4 седмици за ограничен срок, например, от 4 до 6 месеца. X-лъчи трябва да бъдат взети на подходящи интервали, за да се определи размерът на костната съзряване и развитие на скелета (виж ПОКАЗАНИЯ И ИЗПОЛЗВАНЕ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Палиативно лечение на неоперабилен млечните рак жена: доза от 200 до 400 мг на всеки 2 до 4 седмици се препоръчва. Жените с метастазирал карцином на гърдата трябва да се следи отблизо, тъй като андроген терапия от време на време се появява за ускоряване на болестта.

ПРЕДСТАВЯНЕ

250 мг / мл, 10 мл няколко флакона доза и 1 ml ампули.

СЪХРАНЕНИЕ

Се съхранява на хладно и сухо място (<25 º C).

Да се ​​пази от светлина.
Подгряване и въртене на флакона между дланите на ръцете ще се разтварят отново кристали, които може да са формирани по време на съхранение при ниски температури.

Произведено от: Unigen Life Sciences Ко ООД