ПРОДУКТИ

DEPO TEST 250 се използва в заместваща терапия при състояния, свързани с дефицит на ендогенен тестостерон. Това е маслена основа инжекционни, предназначена да освободи тестостерон бавно от мястото на инжектиране. След прилагане на серумните концентрации на този хормон ще се увеличи за няколко дни, и продължават да бъдат значително повишени за около две седмици. За медицински цели, това е най-широко предписваните тестостерон използван за лечение на случаи на хипогонадизъм и други нарушения, свързани с недостиг на андрогени. Както с всички тестостерон продукти има силно анаболна активност, с ясно изразен андрогенен компонент. Значителни печалби на силата и мускулната тъкан, както и значително увеличение на либидото.

-

Тайланд, одобрени от FDA за регистрация # 1C 29/51

Одобрен февруари шесто 2008

DEPO TEST 250 е одобрено за следните употреби:

• Тестостеронът условията за на резервни therapyIn, свързани с тестостеронов дефицит, като например:
  • първичен хипогонадизъм
  • хипогонадотропен хипогонадизъм
  • закъснял пубертет
• Лечение на метастатичен рак на млечната при жените

Предписание медицина

Depo Тест 250

Testosterone Enanthate USP 250 мг

Базово масло QS

ОПИСАНИЕ

Depo-тест 250 Инжекция тестостерон енантат, производна на основната ендогенния андроген тестостерон.

ПОКАЗАНИЯ

Мъжките

Testosterone Enanthate на инжектиране е показан за заместителна терапия при състояния, свързани с недостиг или липса на ендогенния тестостерон.

Първичен хипогонадизъм: тестикуларна недостатъчност поради крипторхизъм, двустранно усукване, орхит, изчезващ тестис синдром или орхидектомия.

Хипогонадотропен хипогонадизъм: Идиопатична гонадотропин или лутеинизиращ хормон - освобождаване хормон (LHRH) дефицит, или хипофизната - хипоталамуса нараняване от тумори, травми, или радиация.

Закъснял пубертет: Testosterone Enanthate на инжектиране може да се използва за стимулиране на пубертета при внимателно подбрани мъже с ясно закъснял пубертет.

Женските

Метастазирал рак на млечната жлеза: Testosterone Enanthate на инжектиране могат да бъдат използвани вторично при жени с напредването на неоперабилен метастазирал рак на млечната рак, които са една до пет години в постменопауза. Той също е бил използван при пременопаузални жени, които са се възползвали от оофоректомия и се счита, че има един хормон-отзивчиви тумор.

Клинична фармакология

Ендогенни андрогени са отговорни за нормалния растеж и развитие на мъжките полови органи и за поддържане на вторичните полови белези. Тези ефекти включват растежа и узряването на простатната жлеза, семенните мехурчета, пениса и скротума; развитие на мъжката разпределение на косата, като брада, срамната, гърдите и помощен персонал коса, ларинкса разширяване; вокална удебеляване акорд; промени в телесната мускулатура и разпределението на мазнините.

Андрогените са отговорни за растежа напън на юношеството, както и за евентуално прекратяване на линеен растеж, което е в резултат на сливане на епифизата центрове на растеж. При деца, външни андрогени се ускори на линейни темпове на растеж, но може да доведе до непропорционално повишаване на костната съзряване. Използвайте за дълги периоди от време може да доведе до сливане на епифизата центрове на растеж и прекратяване на процеса на растеж. Андрогените са докладвани, за да стимулира производството на червени кръвни клетки, като увеличаването на производството на erythropoeitic фактор. По време на на екзогенния администрацията на андрогени, ендогенното производство на тестостерон се потиска чрез обратна връзка инхибиране на хипофизата лутеинизиращ хормон (LH).

НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ

Ендокринната и пикочо-полова, Жена: Най-честите нежелани реакции от лечението на андроген са аменорея и други нарушения на менструалния, inihibition на секрецията на гонадотропин и вирилизация, включително задълбочаване на глас и клитора разширяването.

Мъж: гинекомастия, и прекомерно честотата и продължителността на мъжката ерекция. Олигоспермия могат да се появят при високи дози.

Кожа и придатъци: хирзутизъм, мъжки тип оплешивяване и акне.

Флуидите и електролитни нарушения: задържане на натрий, хлорид, вода, калий, калций, неорганични фосфати.

Стомашно-чревни: гадене, холестатична жълтеница, промени в чернодробните функционални тестове; рядко, хепатоцелуларен новообразувания, peliosis хепатит. Хематологични: борба с клониране фактори, IL, V, VII и X; кървене при пациенти на Едновременното антикоагулантна терапия.

Нервна система: Повишено или намалено либидо, главоболие, тревожност, депресия, генерализирана парестезия.

Метаболитни: повишен серумен холестерол. Разни: Рядко, анафилактоидни реакции, възпаление и болка на мястото на инжектиране.

Лекарствени взаимодействия

• Когато се прилага едновременно следните лекарства могат да взаимодействат с андрогени, като Methandrostenolone, са били докладвани за намаляване на antocoagulant изискване. Пациентите, приемащи пероралната антикоагулантна терапия е необходимо строго наблюдение, особено когато андрогените са започнали или спряно.
• Антидиабетни средства, орални или инсулин.
• Циклоспорин
• Хепатотоксични лекарства, различни човешки растежен хормон (somatrem или соматропин)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Андрогените са противопоказани при мъже с карцином на гърдата или с известни или съмнение за карцином на простатата и при жени, които са или може да забременеете.

Когато се прилага на бременни жени, андрогените причиняват вирилизация на външните полови органи на женския фетус. Това вирилизация включва clitoromegaly, необичайно вагинално развитие, и синтез на генитални гънки, за да формират скроталната структура.

Този препарат е противопоказан също при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към някоя от неговите компоненти. При пациенти с тежко сърдечно заболяване, болест на черния дроб и бъбречни заболявания.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Общи: Жените трябва да бъдат наблюдавани за признаци на вирилизация.

Тъй като андрогените могат да променят серумна концентрация на холестерол, повишено внимание трябва да се използва при прилагане на тези лекарства при пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт или исхемична болест на сърцето.

Всички пациенти: Всяка гадене, повръщане, промени в цвета на кожата или подуване на глезена.

Наблюдение на пациентите

• Определяне на костна възраст
• Холестеролът и / или HDL и LDL
• Хемоглобин и хематокрит определяния
• Определяне на чернодробна функция
• Простатата кисела фосфатаза и на простатата специфичен антиген
• Тестостеронът, общо, серумна

За лечение на карцином на гърдата

• Алкална фосфатаза, стойностите на серумния и физикален преглед и рентгенови лъчи на известни или подозирани метастази.
• Калций

За промяна на пола андроген терапия

• LH (лутенизиращ хормон)
• ALT [SGPT] (алкален аминотрансфераза)

За педиатрия

Андрогените трябва да се използва с повишено внимание при деца и юноши, които са все още нараства, защото е възможно преждевременно затваряне на епифизите при мъже и жени, преждевременно развито сексуално развитие през пубертета при мъжете, или вирилизация при жените. Скелетна съзряване трябва да бъдат проследявани на 6-месечни интервали от рентгенова снимка на ръката и китката.

За гериатрия

Лечението на пациентите от мъжки пол на възраст над около 50 години с андрогени, трябва да бъде предшествана от задълбочен преглед на простатата и измерване на изходно ниво на prostatespecific антиген серумна концентрация, тъй като андрогените могат да предизвикат повишен риск от хипертрофия на простатата или да могат да стимулират растежа на окултен карцином на простатата. Периодична оценка на функцията на простатата, също трябва да се извършва по време на курса на лечение.

Дозировка и начин на приложение

При мъжете с закъснял пубертет: Различни режими на дозиране са били използвани, някои призовават за по-ниски дози, първоначално с постепенно се увеличава с напредването на пубертета, с или без намаляване на издръжка нива. Други режими призовават за по-висока доза, за да предизвика полово незрели промени и по-ниска доза за поддържане след пубертета. Хронологичната и скелетната възраст трябва да се вземат предвид, както при определяне на началната доза и при коригиране на дозата.

Дозировката е в диапазона от 50 до 200 мг на всеки 2 до 4 седмици за ограничен период от време, например, от 4 до 6 месеца. Рентгенови лъчи трябва да се вземат на подходящи интервали, за да се определи размерът на костната зрялост и скелетно развитие (виж ПОКАЗАНИЯ И употреба и предупреждения).

Палиативно лечение на неоперабилен млечната рак жена: Дозата от 200 до 400 мг на всеки 2 до 4 седмици се препоръчва. При жените с метастазирал карцином на гърдата трябва да се следи отблизо, защото андроген терапия време на време се появява за ускоряване на болестта.

ПРЕДСТАВЯНЕ

250 мг / мл, 10 мл няколко флакона доза и 1 ml ампули.

СЪХРАНЕНИЕ

Се съхранява на хладно и сухо място (<25 º C)

Да се ​​пази от светлина.

Затопляне и въртене на флакона между дланите на ръцете ще се разтваря кристали, които може да са формирани по време на съхранение при ниски температури.

Произведено от: Unigen Life Sciences Ко "ООД