Oxavar 10

E сяка без покритие таблетка съдържа: Oxandrolone USP 10 mg

Oxandrolone е лека, ниско андроген 17-алфа алкилирани анаболен стероид с много ниска токсичност. Тя насърчава анаболизма на протеин и има ниска честота на нежелани реакции. Oxandrolone се използва предимно за насърчаване на сила, твърдост на мускулите и подобряване на качеството физика. В International Journal на затлъстяването, (1995, 19: 614-624), беше показано, че Oxandralone засилено намаляване на телесните мазнини значително както в коремната и висцерална магазини Oxandrolone няма да се ароматизира, и следователно анаболен ефект на това съединение действително може да спомогне. линейния растеж.

Oxandrolone е предписано за лечение на остеопороза.

Oxavar 10 таблетки съдържат 10 мг на устната анаболен стероид Oxandrolone. Oxandrolone е 17β-хидрокси-17α-метил-2-OXA-5α андростан-3-он със следната структура:

Химическа: Oxandrolone

CAS Име: (4as, 4bS, 6aS, 7S, 9aS, 9bR, 11aS) Tetradecahydro-7-хидрокси-4а, 6а, 7 trimethylcyclopenta [5,6] naphtho [1,2-C] pyran-2 (1H) едно

Допълнителни Имена: 17 -хидрокси-17 -метил-2-OXA-5 -андростан-3-он; dodecahydro-3-хидрокси-6-(хидроксиметил) -3,3 а ,6-триметил-1H-бенз [д ] инден-7-оцетна киселина -лактон

Молекулярна формула: C19H30O3

Молекулно тегло: 306,44.

Процент Състав: С 74,47%, H 9,87%, 15,66%

Клинична фармакология:

Анаболните стероиди са синтетични производни на тестостерона, като действия, подобни на ендогенните мъжки полов хормон тестостерон. Там не е пълна дисоциация на анаболни в сравнение с андроген действие.

Анаболните стероиди могат да потиснат гонадотропно функция на хипофизата и също могат да имат пряк ефект върху тестисите. По време на екзогенни администрацията на анаболни стероиди и андрогени, освобождаване на ендогенния тестостерон се потиска чрез инхибиране на обратна връзка на хипофизата лутеинизиращия хормон (LH). С големи дози, сперматогенезата може да бъде потисната чрез инхибиране на обратна връзка на хипофизата фоликул-стимулиращ хормон (FSH).

Действията на анаболни стероиди са подобни на мъжките полови хормони. Анаболните стероиди могат да причинят смущения на растежа и да предизвика преждевременно полово развитие, ако се приложи при малки деца.

Анаболните стероидни хормони може да се увеличи липопротеини с ниска плътност (LDL) и намаляват липопротеините с висока плътност (HDL). Липиди нива обикновено се възвръща до нормалните след прекратяване на лечението.

В едно изпитване на еднократна доза от Oxandrolone при възрастни индивиди, средният елиминационен полуживот е 13,3 часа. По подобен фармакокинетично проучване при по-млади пациенти, средният елиминационен полуживот е 10,4 часа. Няма значителни разлики между напреднала възраст и по-млади индивиди за изпитване са били открити за времето за достигане на пикова усвояване, пиковата плазмена концентрация, или AUC след единична доза. Корелация между плазмените нива и терапевтичния ефект все още не е установена.

УКАЗАНИЕ И ИЗПОЛЗВАНЕ:

Oxavar 10 е показан като заместник или като съпътстваща терапия при пациенти, за насърчаване на наддаване на тегло, загуба на тегло и / или мускулна атрофия, свързани с обширна операция, хронични инфекции, дългосрочна хоспитализация, или тежка травма. Oxavar е показан да се компенсира за протеиновия катаболизъм, последвали кортикостероидна терапия и за намаляване на болката, свързана с остеопороза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

1. Диагностициран или със съмнение карцином на гърдата при мъжете или карцином на простатата.

2. Диагностициран или със съмнение за женски карцином на гърдата с хиперкалциемия като андрогенен агенти може да увеличи остеолитични костна резорбция.

3. Жените, които са бременни или могат да забременеят, поради възможни masculinization на плода.

4. Нефроза и нефротичен фаза на нефрит.

5. Хиперкалциемия.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:

Peliosis Hepatis били докладвани при пациенти, приемащи андрогенен анаболен стероид терапия. Това състояние може да включва пълни с кръв формиране на кисти в черния дроб и може да се представи с или без чернодробна дисфункция. Прекратяване на стероидна терапия, обикновено води до изчезване на лезиите. Тумори на черния дроб клетки също са били докладвани, най-често доброкачествени и андроген-зависим, макар и злокачествени тумори също се съобщава. Прекратяване на наркотици, обикновено води до спиране на прогресията на тумора или регресия.

Андрогенни анаболни стероиди са свързани с промени в серумните липиди, обикновено с намаляване на липопротеините с висока плътност (HDL) концентрация и увеличение на липопротеините с ниска плътност (LDL) концентрацията, профил е известно, че са свързани с повишен риск от атеросклероза и свързаните с тях риск исхемична болест на сърцето.

Oxandrolone лечението може да доведе до хиперкалциемия чрез стимулиране на остеолиза при пациенти с рак на гърдата. Ако хиперкалциемия, Oxandrolone терапия трябва да се преустанови.

Отоци може да бъде сериозно усложнение в

пациенти с предварително съществуващи сърдечно, бъбречно и / или чернодробно заболяване. Отоци може да бъде увеличен при пациенти на едновременно кортикостероидните стероид или ACTH терапия.

Гериатрични пациенти, получаващи андрогенен анаболен стероид терапия могат да бъдат изложени на повишен риск от хипертрофия на простатата и простатен карцином.

Предпазни мерки:

Oxandrolone терапия пациенти, приемащи едновременно варфарин лечение може да се представи с неочакваното повишение на INR и / или про-тромбин време (PT ). Когато Oxandrolone се прилага при пациенти, подложени на варфарин лечение, дозировката на варфарин може да се наложи да бъдат значително намалени, за да се поддържа желаното ниво на INR и намаляване на риска от сериозно кървене.

Общи:

Жените на Oxandrolone терапия трябва да бъдат наблюдавани за симптоми на вирилизация, които могат да включват задълбочаване на гласа, хирзутизъм, или clitoromegaly . Терапията трябва да се прекрати при признаци на virilism да се намали рискът от необратими вирилизация. Някои вирилизиращи ефекти могат да бъдат необратими след прекратяване на лечението, дори при едновременно приложение на естрогени. Могат да се появят нарушения в менструалния цикъл.

Анаболните стероиди могат да намалят фактори на кръвосъсирването II, V, VII и X, и може да увеличи про-тромбин време (PT). Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават за всяко използване на варфарин и всяко нередовно кървене.

Странични ефекти:

Мъжки: Честото или устойчиви на пениса ерекция и увеличение на появата на акне вулгарис.

Женските: пресипналост на гласа, акне, промени в менструалния цикъл, или повече окосмяване по лицето.

Всички пациенти: гадене, повръщане, промени в

цвят на кожата или подуване на глезена.

Лабораторни изследвания:

Периодични тестове за чернодробна функция трябва да се провеждат, като се има предвид, че асоциацията на 17-алфа-алкилирани андрогени с хепатотоксичност. 17-алфа-алкилирани андрогените могат да предизвикат холестатичен хепатит и жълтеница, особено с по-големи дози или продължително лечение. Ако се появи или ако чернодробните функционални тестове (LFT) стават необичайни, Oxandrolone на холестатичен хепатит с жълтеница

rapy трябва да бъде преустановено до приемането на етиологията. Тестове на чернодробната функция трябва да бъде получена периодично по време на терапия.

Изследване на костната възраст с рентгеново трябва да се провежда по време на лечението на децата, за да се определи скоростта на костната съзряването и ефект върху епифизата центрове.

Жените с карцином на гърдата, трябва да имат чести тестове на серума и урината калций по време на курса на лечение.

Андрогенни анаболни стероиди са свързани с увеличаване на липопротеини с ниска плътност и намаляване на липопротеините с висока плътност в серума . Внимание е показан при прилагане на такива лекарства за пациенти със сърдечносъдово заболяване или риск за сърдечно-съдови заболявания. Периодични тестове на серумния липиден се препоръчва по време на лечението.

Серумните тестове за хематокрит и хемоглобин се препоръчва на екрана за полицитемия при пациенти, приемащи големи дози на андрогенни анаболни стероиди.

Взаимодействие на щитовидната жлеза, извършваща: Анаболните стероиди са показали, че да се намали концентрацията на тироксин-свързващия глобулин, и следователно намаляване на общия размер на серумния T4 и увеличаване на усвояването на Т3 и Т4. Серумните концентрацията на свободния (несвързан) хормони на щитовидната жлеза не се променя. Анаболните стероиди могат да се понижат PBI и усвояването на йод.

Лекарствени взаимодействия:

Орални антидиабетни средства: Oxandrolone може да инхибира метаболизма на перорални хипогликемични средства, което може да наложи корекция на дозата .

Надбъбречна стероиди или AC

TH: Oxandrolone може да обостри оток при пациенти на едновременно надбъбречната кортикална стероиди или ACTH терапия.

Антикоагуланти: Пациенти на антикоагуланти като варфарин трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на анаболен стероид терапия, както анаболни стероиди може да увеличи чувствителността на орални антикоагуланти, което може да изисква едновременното намаляване на антикоагулантния доза, за да се постигне желаното протромбиновото време (PT). Противосъсирващи пациенти трябва да се наблюдават редовно по време на анаболен стероид терапия, особено по време на започване и прекратяване на лечението. Варфарин пациентите трябва да имат, INR и Португалия се наблюдава по време на лечението андроген и варфарин дози, титрира до постигане на желаното INR и PT. Такива пациенти трябва да бъдат мониторирани за окултно кървене.

Бременност и кърмене:

Бременност Категория X

Бременните жени не трябва да получават Oxandrolone лечението поради възможно masculinization на плода. При проучвания върху животни, Oxandrolone в изключително високи дози показват ембриотоксичност, фетотоксичност, безплодие, и masculinization на женското потомство.

Не е известно дали се екскретира в млякото анаболи, но поради вредите, лекарството може да даде бебета, решението трябва да се направи от кърмещата майка, дали да продължи наркотици или не.

Педиатрична употреба:

Употреба при деца трябва да бъдат внимателно наблюдавани от Х-лъчи, поради потенциала за ускоряване на епифизите съзряване и потенциално компромис ръст в зряла възраст. Голяма предпазливост трябва да бъдат наблюдавани по време на терапия.

Нежелани реакции:

Чернодробна: Peliosis hepatis, холестатична жълтеница, и много рядко чернодробна некроза. Хепатоцелуларен неоплазми след продължителна употреба, може да засегне изследвания на чернодробната функция, bromosulfophthalein (БСП), серумния билирубин, аспартат аминотрансфераза (AST), аланин аминотрансфераза (ALT) и алкална фосфатаза (AP).

ЦНС: Промени в либидото, привикване, възбуда, безсъние и депресия.

Хематологични: Кървене с едновременното лечение.

Гърдата: гинекомастия.

Ларинкс: Задълбочаване на гласа при жените.

Флуиди и електролити: Запазване на електролити като натрий, калий, хлор, фосфати и калций.

Коса: хирзутизъм и мъжки модел плешивост (андрогенна алопеция) при жените.

Метаболитни: повишен серумен креатинин фосфокиназата (СРК), намален глюкозен толеранс, повишаване на креатининов клирънс и инхибиране на секрецията на гонадотропин.

Кожа: акне, особено при жени и полово незрели мъже.

Скелетни: преждевременно затваряне на епифизите при деца.

ХОББ: Пациентите с тежка форма на ХОББ, трябва да бъдат мониторирани за обостряне на ХОББ и повишена задръжка на течности .

При мъжете:

Предварително полово незрели: повишена честота на ерекциите му и разширяване на фалоса, както и по-устойчиви ерекция.

Пост-пубертетна: Инхибирането на функцията на тестисите, хроничен приапизъм, олигоспермия, импотентност, епидидимит, и раздразнителност на пикочния мехур.

При жените:

Вирилизация, включително клитора разширяването и нарушения в менструалния цикъл.

ПРЕДОЗИРАНЕ:

Са били съобщени никакви симптоми или признаци, свързани с Oxandrolone предозиране.

LD50 на Oxandrolone при кучета е в повече от 5000 мг / кг. Не са известни антидоти. В случай на предозиране, могат да бъдат използвани стомашна промивка.

Дозировка и начин на приложение:

Възрастни: Дневната доза от 5 мг до 20 мг разделена на 2-4 приема може да се изисква за постигане на желания отговор .

Деца: За децата на общата дневна доза от Oxandrolone е <= 0.1 мг / кг телесно тегло. Терапия може да се повтаря периодично, както е посочено.

Гериатрична: Гериатрична дозиране на 5 мг два пъти на ден се препоръчва .

Продължителността на лечението ще варират в зависимост от състоянието на пациента и степента на нежелани странични ефекти.

Презентация:

10 мг таблетки, опаковани в 5 блистерни опаковки от 10 всеки.

СЪХРАНЕНИЕ:

Се съхранява на хладно и сухо място (30 C ± 2 ° С). Да се ​​пази от светлина.

Произведено от:

Unigen Life Sciences Ltd.

ING Tower 6 / F, 308 Des Voeux Road

Централна, Хонг Конг