ZBOŽÍ

DEPO TEST 250 se používá při substituční léčba u stavů spojených s nedostatkem endogenního testosteronu. Jedná se o olej na bázi injekční, jejichž účelem je uvolnit testosteronu pomalu z místa vpichu. Jakmile se podává, sérové ​​koncentrace tohoto hormonu zvýší na několik dní, a stále výrazně zvýšeným přibližně dva týdny. Pro lékařské účely, to je nejvíce široce předepsané testosteronu používáno pravidelně k léčbě případů hypogonadismus a další poruchy spojené s nedostatkem androgenů. Stejně jako u všech produktů testosteronu má silné anabolické činnosti, s výraznou androgenní komponenty. Významné přírůstky síly a svalové tkáně a znatelné zvýšení libida.

-

Thajsko FDA registrace # 1C dvacet devět padesát jednoin

Schváleno 6.února 2008

DEPO TEST 250 je schválen pro následující použití:

• Substituční léčba
  V podmínkách spojených s nedostatkem testosteronu, jako jsou:
  • primární hypogonadismus
  • Hypogonadotropní hypogonadismus
  • opožděná puberta
• Léčba metastazujícího karcinomu prsu u žen

-

Depo 250 test
Testosteron enanthate USP 250 mg
Olejové bázi QS

POPIS

Depo-Test 250 injekce testosteronu nabízí enanthate, odvozené ze základních endogenního testosteronu androgenů.

INDIKACE

Muži
Testosteron enanthate injekce je indikován k substituční léčba u stavů spojených s nedostatkem či nepřítomnosti endogenního testosteronu.
Primární hypogonadismus: selhání varlat kvůli kryptorchismus, bilaterální torze varlat, mizí varlete syndromem nebo orchidektomie.

Hypogonadotropní hypogonadismus: Idiopatická gonadotropin a luteinizačního hormonu - uvolňující hormon (LHRH) deficit, nebo hypofýzy - hypotalamu zranění nádory, úrazy nebo ozáření.

Opožděná puberta: Testosteron enanthate vstřiku mohou být použity ke stimulaci puberty v pečlivě vybraných mužů se zřetelně opožděná puberta.
Ženy

Metastazující rakovině mléčné žlázy: Testosteron enanthate injekce může být sekundárně u žen s pokročilým metastazujícím inoperabilním proti rakovině mléčné žlázy, které jsou jeden až pět rok po menopauze. To také bylo použité u žen před menopauzou, kteří mají prospěch z ooforektomie a jsou považovány za hormonálně citlivý tumor.

Klinická farmakologie

Endogenní androgeny jsou odpovědné za normální růst a vývoj mužských pohlavních orgánů a pro udržení sekundárních pohlavních znaků. Tyto účinky jsou růst a zrání prostaty, semenných váčků, penis a šourek, vývoj mužských vlasů distribuci, jako vousy, ochlupení, hrudníku a pomocného vlasy, hrtanu, rozšíření, hlasivky zahuštění, změny v tělesné svaloviny a rozložení tělesného tuku.
Androgeny jsou zodpovědné za růst spurtu dospívání a pro případné ukončení lineárního růstu, který je způsoben sloučením epifyzárních center růstu. U dětí, exogenních androgenů lineární zrychlení růstu, ale může způsobit nepřiměřené povýšení v kostní zrání. Použijte po dlouhou dobu může vést k fúzi epifyzárních centry růstu a ukončení procesu růstu. Androgeny byly hlášeny stimulovat tvorbu červených krvinek zvýšením produkce erythropoeitic faktor stimulující. Při podávání exogenních androgenů je testosteron endogenního uvolňování potlačené prostřednictvím zpětné vazby inhibice hypofýzy luteinizačního hormonu (LH).

Nežádoucí účinky:

Endokrinní a urogenitální, ženy: Nejčastější nežádoucí účinky léčby androgen je menstruace a další nepravidelnosti menstruace, inihibition sekrece gonadotropin, a virilization, včetně prohloubení hlasu a klitorální rozšíření.
Muž: gynekomastie, a nadměrnou četnost a trvání ztopoření penisu. Oligospermie může nastat při vysokých dávkách.
Poruchy kůže a podkoží: hirsutismus, plešatění a akné.
Tekutin a elektrolytů poruchy: retence sodíku, chloridů, vody, draslíku, vápníku a anorganických fosfátů.
Zažívací trakt: nevolnost, cholestatická žloutenka, změny jaterních testů, vzácně hepatocelulární karcinom, hepatitida peliosis. Hematologické: Potlačení klonování faktory IL, V, VII a X, krvácení pacientů na concominant antikoagulační terapie.
Nervového systému: zvýšení nebo snížení libida, bolesti hlavy, úzkost, deprese, generalizované a parestezie.
Metabolické: Zvýšené hladiny cholesterolu v krvi. Různé: Zřídka, anafylaktoidní reakce, zánět a bolest v místě vpichu.

Lékové interakce

• Při podání současně, následující interakce s léky, androgeny, jako methandrostenolone, bylo hlášeno snížení antocoagulant požadavek. Pacienti užívající perorální antikoagulancia vyžadují pečlivé sledování, zvláště při androgeny zahájení nebo ukončení.
• Antidiabetiky, ústní nebo inzulín.
• Cyklosporin
• Hepatotoxické léky, další lidský růstový hormon (somatotropin nebo somatrem)

KONTRAINDIKACE

Androgeny jsou kontraindikovány u mužů s karcinomy prsu nebo se známým nebo suspektním karcinomem prostaty a žen, které jsou nebo mohou být těhotné.
Při podávání těhotným ženám, androgeny způsobují virilization vnějších pohlavních orgánů u žen plodu. To zahrnuje virilization clitoromegaly, abnormální vaginální vývoj a splynutí pohlavních záhybů tvořit skrota-jako struktura.
Tento přípravek je také kontraindikován u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na některou z jeho složek. Pacientů se závažným onemocněním srdce, jater a ledvin.

OPATŘENÍ

Obecně: Ženy by měly být pozorovány známky virilizace.
Vzhledem k tomu, androgeny mohou změnit koncentrace sérového cholesterolu, je třeba opatrnosti při podávání těchto léků u pacientů s anamnézou infarktu myokardu nebo ischemickou chorobou srdeční.
Všichni pacienti: Všechny nevolnost, zvracení, změny barvy kůže a otoky kotníků.

Monitorování pacienta

• Stanovení kostní věk
• Cholesterolu a / nebo HDL a LDL
• Hemoglobinu a hematokritu stanovení
• Stanovení funkce jater
• Prostaty kyselé fosfatázy a specifický antigen prostaty
• Testosteron, celkem séra

Pro léčbu karcinomu prsu

• Alkalické fosfatázy, sérové ​​hodnoty a fyzikální vyšetření a rentgeny známé nebo suspektní metastázy
• Vápník

Pro změnu pohlaví androgen terapie

• LH (luteinizační hormon)
• ALT [ALT] (alkalické aminotransferázy)

Pro pediatrii

Androgeny je třeba používat s opatrností u dětí a dospívajících, kteří jsou stále roste z důvodu možného předčasného uzavření epifýz u mužů a žen, předčasná sexuální vývoj u prepubertálních mužů nebo u žen virilization. Kosterní zrání by měly být sledovány v 6-měsíčních intervalech od x-ray z ruky a zápěstí.

Pro geriatrie

Léčba pacientů mužského pohlaví ve věku cca 50 let s androgeny by mělo předcházet důkladné vyšetření prostaty a základní měření prostatespecific antigen sérové ​​koncentrace androgenů, protože může způsobit zvýšené riziko hypertrofie prostaty nebo mohou stimulovat růst okultního karcinomu prostaty. Periodické hodnocení funkce prostaty by měla být provedena v průběhu léčby.

Dávkování a způsob podání

U mužů s opožděná puberta: různé dávkovací režimy byly použity, některé vyžadují nižší dávky zpočátku s postupným zvyšováním jako puberta postupuje, s nebo bez snížení úrovně údržby. Jiné režimy volání po vyšších dávkách vyvolat pubertálních změn a nižší dávkování pro údržbu po pubertě. Časové a kostní věk je třeba vzít v úvahu, a to jak při stanovení počáteční dávky a při úpravě dávky.
Dávkování je v rozmezí od 50 do 200 mg každé 2 až 4 týdny po omezenou dobu, např. 4 až 6 měsíců. X-paprsky, je třeba ve vhodných intervalech pro stanovení výše kostní zrání a vývoj kostry (viz Indikace a použití a upozornění).
Zmírnění nepoužitelné proti rakovině mléčné žlázy u žen: dávkování 200 až 400 mg jednou za 2 až 4 týdny jsou doporučené. Ženy s metastazujícím karcinomem prsu, musí být pečlivě sledováni, protože androgen terapie občas se objeví, aby urychlila nemoc.

PREZENTACE

250 mg / ml, 10 ml více injekčních lahviček a 1 ml ampule.

SKLADOVÁNÍ

Skladujte na suchém a chladném místě (<25 ° C).

Chraňte před světlem.
Oteplování a otáčení lahvičku mezi dlaněmi se rozpustí žádné krystaly, které mohou být zformovány během skladování při nízkých teplotách.

Výrobce: Unigen Přírodní vědy as