PRODUKTY

DEPO TEST 250 se používá při substituční terapie v podmínkách spojených s deficitem endogenního testosteronu. Je to olej na bázi injekční, tak, aby uvolňování testosteronu pomalu z místa vpichu. Jakmile spravované, sérové ​​koncentrace tohoto hormonu zvýší na několik dní, a zůstávají výrazně zvýšené po dobu přibližně dvou týdnů. Pro lékařské účely je nejvíce široce předepsané testosteronu používáno pravidelně k léčbě hypogonadismu případů a dalších onemocnění spojených s nedostatkem androgenů. Stejně jako u všech produktů testosteronu má silné anabolické činnosti, s výraznou androgenní komponenty. Významné zisky v síle a svalové tkáni, stejně nápadné zvýšení libido.

-

Thajsko FDA Registrace # 1 C 29/51

Schválený 06.2.2008

DEPO TEST 250 je schválen pro následující použití:

• Testosteron podmínky náhradní therapyIn spojené s nedostatkem testosteronu, jako jsou:
  • primární hypogonadismus
  • hypogonadotropic hypogonadismus
  • opožděná puberta
• Léčba metastazujícího prsní rakoviny u žen

Předpis lékařství

Depo 250 test

Testosteron Enanthate USP 250 mg

Olej základna qs

POPIS

Depo-test 250 Vstřikování zajišťuje testosteronu enanthate, derivát primární endogenní androgenní testosteronu.

INDIKACE

Muži

Testosteron Enanthate injekce je indikován k substituční léčby v podmínkách spojených s nedostatkem či absencí endogenního testosteronu.

Primární hypogonadismus: testikulární selhání v důsledku kryptorchizmu, bilaterální torze varlat, mizí varlat syndrom, nebo orchidektomie.

Hypogonadotropic hypogonadismus: Idiopatická nebo luteinizační hormon gonadotropin - uvolňující hormon (LH) nedostatek nebo hypofýzy - hypotalamické zranění z nádorů, úraz, nebo ozařování.

Opožděná puberta: Testosteron Enanthate Injekce mohou být použity ke stimulaci puberty v pečlivě vybraných mužů s jasně zpoždění puberty.

Ženy

Metastazující nádor prsní: Testosteron Enanthate Injekce mohou být použity druhotně u žen s přibývajícím neoperovatelný metastazující rakovinu prsní, kteří jsou jeden až pět let po menopauze. To také bylo použité u žen před menopauzou, kteří mají prospěch z ooforektomií a jsou považovány mají hormonálně citlivý tumor.

Klinická farmakologie

Endogenní androgeny jsou odpovědné za normální růst a vývoj mužských pohlavních orgánů a pro údržbu sekundárních pohlavních znaků. Tyto účinky zahrnují růst a zrání prostaty, semenných váčků, penis a šourek, vývoj mužské vypadávání distribuce, například vousů, ochlupení, hrudníku a pomocné vlasy, hrtanovou rozšíření, hlasitý akord zahušťování, změny v tělesné svaloviny, a rozložení tělesného tuku.

Androgeny jsou zodpovědné za růst spurtu dospívání a pro případné ukončení lineárního růstu, který je důsledkem fúze na epifyzárních růstových center. U dětí, exogenní androgeny urychlit lineární růst, ale mohou způsobit nepřiměřenou pokrok v kostní zrání. Použijte po dlouhou dobu může vést k fúzi s epifyzárních center růstu a ukončení procesu růstu. Androgeny byly hlášeny stimulovat tvorbu červených krvinek tím, že zvyšuje produkci erythropoeitic faktor stimulující. Při exogenním podávání androgenů je testosteron endogenního uvolňování inhibována prostřednictvím zpětné vazby inhibice hypofýzy luteinizační hormon (LH).

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Endokrinní a Urogenitální, Žena: Mezi nejčastější nežádoucí účinky léčby androgeny jsou amenorea a další nepravidelná menstruace, inihibition sekrece gonadotropinů a virilizace, včetně prohloubení hlasu a klitorální rozšíření.

Muž: gynekomastie, a nadměrná četnost a trvání ztopoření penisu. Oligospermie může dojít při vysokých dávkách.

Poruchy kůže a podkoží: hirsutismus, mužský vzor plešatost a akné.

Tekutin a elektrolytů Poruchy: retenční sodíku, chloridů, vody, draslíku, vápníku a anorganické fosforečnany.

Zažívací trakt: Nevolnost, cholestatická žloutenka, změny jaterních testů, vzácně hepatocelulární karcinom, peliosis hepatitida. Hematologické: Potlačení klonování faktory IL, V, VII a X; krvácení u pacientů, u na souběžné antikoagulační terapie.

Nervový systém: zvýšení nebo snížení libida, bolesti hlavy, úzkost, deprese a celková parestezie.

Metabolický: Zvýšená hladina cholesterolu v séru. Různé: Zřídka, anafylaktoidní reakce, zánět a bolest v místě vpichu.

Lékové interakce

• Při souběžném mohou tyto léky ovlivňují androgeny, jako methandrostenolone, byly hlášeny snížit antocoagulant požadavek. Pacienti užívající perorální antikoagulační terapie vyžadují pečlivé sledování zejména při androgeny se spustí nebo zastaví.
• Antidiabetika, perorální nebo inzulínu.
• Cyklosporin
• Hepatotoxické léky, jiné lidský růstový hormon (somatotropin nebo somatrem)

KONTRAINDIKACE

Androgeny jsou kontraindikovány u mužů s karcinomem prsu nebo se známými nebo podezření na karcinom prostaty au žen, které jsou nebo mohou být těhotné.

Při podávání těhotným ženám, androgeny způsobují virilizaci vnější genitálie ženské plodu. To zahrnuje virilizace clitoromegaly, abnormální poševní rozvoj, a fúze pohlavních záhybů tvořit šourku-jako struktura.

Tento přípravek je také kontraindikován u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na některou z jeho složek. Pacienti s těžkou srdeční chorobou, onemocnění jater a onemocnění ledvin.

OPATŘENÍ

Obecně: Ženy by měly být sledovány známky virilization.

Vzhledem k tomu, androgeny mohou změnit sérové ​​koncentrace cholesterolu, je třeba opatrnosti při podávání těchto léků u pacientů s anamnézou infarktu myokardu nebo ischemickou chorobou srdeční.

Všichni pacienti: Každá nevolnost, zvracení, změny barvy kůže nebo kotníku otok.

Monitorování pacienta

• Stanovení kostního věku
• Cholesterolu a / nebo HDL a LDL
• Hemoglobinu a hematokritu stanovení
• Stanovení jaterních funkcí
• Prostaty kyselé fosfatázy a specifický antigen prostaty
• Testosteron, celkem, séra

Při léčbě karcinomu prsu

• Alkalické fosfatázy, sérové ​​hodnoty a fyzikální vyšetření a rentgen známých nebo podezření na metastázy
• Vápník

Pro změnu pohlaví androgenní terapii

• LH (luteinizačního hormonu)
• ALT [ALT] (alkalické aminotransferázy)

Pro pediatrii

Androgeny je třeba používat s opatrností u dětí a dospívajících, kteří jsou stále rostoucích z důvodu možného předčasného uzavření epifýz u mužů a žen, předčasné sexuální vývoj u prepubertálních mužů nebo u žen virilization. Kosterní zrání je třeba sledovat v 6-měsíčních intervalech rentgen ruky a zápěstí.

Pro geriatrii

Léčba pacientů mužského pohlaví ve věku cca 50 let s androgenů by mělo předcházet důkladné vyšetření prostaty a základní měření prostatespecific antigen sérové ​​koncentrace androgenů, protože může způsobit zvýšené riziko hyperplazie prostaty nebo může stimulovat růst okultního karcinomu prostaty. Periodické hodnocení funkce prostaty by také měla být provedena v průběhu léčby.

Dávkování a způsob podání

U mužů s opožděným puberty: mají různé dávkovací režimy byly použity; nějakou výzvu pro nižší dávky zpočátku s postupným zvýšením jako puberta postupuje, s nebo bez poklesu na údržbu úrovni. Další režimy vyžadují vyšší dávkování vyvolat pubertálních změn a nižší dávkování pro udržování po pubertě. V chronologické a kosterního věku je třeba vzít v úvahu, a to jak při stanovení počáteční dávky a při úpravě dávky.

Dávkování je v rozmezí 50 až 200 mg každé 2 až 4 týdny po omezenou dobu, například, 4 až 6 měsíců. Rentgenové záření by měla být přijata ve vhodných intervalech, aby stanovení výše kostní zrání skeletu a vývoj (viz údaje a používání a výstrahy).

Palliation neproveditelnost prsní rakoviny u ženy: dávkování 200 až 400 mg každé 2 až 4 týdny se doporučuje. Ženy s metastazujícím karcinomem prsu, musí být pečlivě sledováni, protože občas se objeví androgen terapie k urychlení onemocnění.

PREZENTACE

250 mg / ml, 10 ml více injekčních lahviček a 1ml ampulí.

SKLADOVÁNÍ

Skladujte na suchém a chladném místě (<25 ° C)

Chraňte před světlem.

Zahřívání a otáčení lahvičku mezi dlaněmi rukou se rozpustí všechny krystaly, které mohou být vznikají během skladování při nízkých teplotách.

Výrobce: Unigen Life Sciences Co Ltd