Oxavar 10

E ACH overtrukket tablet indeholder: Oxandrolone USP 10mg

Oxandrolone er en mild, lav androgen 17-alpha alkylat anabolske steroid med meget lav toksicitet. Det fremmer protein anabolisme og har en lav forekomst af bivirkninger. Oxandrolone er primært brugt til at fremme styrke, muskel hårdhed og kvalitet fysik forbedring. I International Journal of Obesity, (1995, 19: 614-624), blev det påvist, at Oxandralone forbedret bodyfat reduktion markant i både maven og visceralt butikker Oxandrolone ikke vil aromatize, og derfor anabolske virkning af dette stof kan faktisk fremme. lineær vækst.

Oxandrolone er også ordineret til behandling af osteoporose.

Oxavar 10 tabletter indeholder 10 mg af den orale anabolske steroider Oxandrolone. Oxandrolone er 17β-hydroxy-17α-methyl-2-oxa-5α-androstan-3-one med følgende struktur:

Kemisk: Oxandrolone

CAS Navn: (4aS, 4bS, 6aS, 7S, 9AS, 9bR, 11aS)-Tetradecahydro-7-hydroxy-4a, 6a, 7 trimethylcyclopenta [5,6] naphtho [1,2-c] pyran-2 (1H) -en

Yderligere Navne: 17 -hydroxy-17 -methyl-2-oxa-5 -androstan-3-one, dodecahydro-3 hydroxy-6-(hydroxymethyl) -3,3 en ,6-trimethyl-1H-benz [e ] indenharpikser-7-eddikesyre -lacton

Molekylær Formel: C19H30O3

Molekylær Vægt: 306,44.

Procent Sammensætning: C 74,47%, H 9,87%, O 15,66%

Klinisk Farmakologi:

Anabolske steroider er syntetiske derivater af testosteron, der aktioner, der ligner det endogene mandlige kønshormon testosteron. Der er ikke en fuldstændig adskillelse af de anabole versus androgen indsats.

Anabolske steroider kan undertrykke gonadotropt funktion af hypofyse og kan også have en direkte virkning på testiklerne. Under eksogen administration af anabolske steroider og androgener, er endogent testosteron frigivelse hæmmet gennem feedback hæmning af hypofysen luteiniserende hormon (LH). Med store doser, kan spermatogenesen blive undertrykt gennem feedback hæmning af hypofysen follikelstimulerende hormon (FSH).

De aktioner af anabole steroider er de samme som mandlige kønshormoner. Anabolske steroider kan forårsage vækstforstyrrelser og fører til tidlig seksuel udvikling, hvis det gives til små børn.

Anabolske steroid hormoner kan øge low-density lipoprotein (LDL) og fald high density lipoprotein (HDL). Lipider niveauer normalt vender tilbage til normal efter ophør af behandlingen.

I en enkelt dosis farmakokinetisk undersøgelse af Oxandrolone i geriatriske forsøgspersoner var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid 13,3 timer. I en lignende farmakokinetisk undersøgelse hos yngre forsøgspersoner var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid 10,4 timer. Ingen signifikante forskelle mellem geriatriske og yngre forsøgspersoner blev fundet for tid til peak absorption peak plasmakoncentration, eller AUC efter en enkelt dosis. Sammenhængen mellem plasma-niveau og terapeutiske effekt er endnu ikke fastlagt.

ANGIVELSE AF OG BRUG:

Oxavar 10 er angivet som en alternativ eller supplerende behandling hos patienter, til fremme af vægtforøgelse efter vægttab og / eller muskelsvind er forbundet med omfattende kirurgi, kroniske infektioner, langvarig hospitalsindlæggelse, eller alvorlige traumer. Oxavar er indiceret til at kompensere for protein katabolisme konsekvensændring som følge af kortikosteroidbehandling og for reduktion af smerter forbundet med osteoporose.

KONTRAINDIKATIONER:

1. Diagnosticeres eller mistænkes mandlige bryst carcinom eller carcinom i prostata.

2. Diagnosticeres eller mistænkes kvindelige bryst carcinom med hypercalcæmi som androgene stoffer kan øge osteolytiske knogleresorption.

3. Kvinder der er gravide eller kan blive gravide på grund af mulige maskulinisering af fosteret.

4. Nefrose og nefrotisk fase af nefritis.

5. Hypercalcæmi.

ADVARSLER:

Peliosis hepatis er blevet rapporteret hos patienter, der får androgen anabolske steroid behandling. Denne tilstand kan omfatte blodfyldte cyste dannelse i leveren og kan præsentere med eller uden nedsat leverfunktion. Ophør af steroidbehandling generelt resulterer i forsvinden læsioner. Lever celletumorer har også været rapporteret, oftest godartede og androgen-afhængige, men ondartede svulster også har været rapporteret. Opsigelse af stoffet, som regel resulterer i ophør af tumor progression eller regression.

Androgene anabole steroider har været forbundet med ændringer i serum-lipider, generelt med fald i high-density lipoprotein (HDL), koncentration og stigninger i low-density lipoprotein (LDL) koncentration, en profil kendt for at være forbundet med øget risiko for åreforkalkning og risiko af koronararteriesygdom.

Oxandrolone kombinationsbehandling kan forårsage hypercalcæmi ved at stimulere osteolyse i brystkræftpatienter. Hvis hypercalcæmi forekommer, skal Oxandrolone behandlingen afbrydes.

Ødem kan være en alvorlig komplikation i

patienter med eksisterende hjerte-, nyre-og / eller leversygdom. Ødem kan være øget hos patienter i samtidig binyrebarkhormoner steroid eller ACTH terapi.

Geriatriske patienter, der fik androgene anabole steroid behandling kan have en øget risiko for prostata hypertrofi og prostatacancer.

FORHOLDSREGLER:

Oxandrolone terapi patienter i samtidig warfarin behandling kan præsentere med uventede stigninger i INR og / eller pro-trombin tid (PT). Når Oxandrolone gives til patienter, der gennemgår warfarin behandling, kan dosering af warfarin bør reduceres væsentligt til at opretholde det ønskede INR-niveau og mindske risikoen for alvorlig blødning.

Generelt:

Kvinder på Oxandrolone terapi bør observeres for tegn på virilization der kan omfatte dybere stemme, hirsutisme, eller forstørrelse af clitoris. Behandlingen bør afbrydes ved tegn på virilism at mindske risikoen for irreversible virilization. Nogle virilisering kan være irreversible efter ophør af behandlingen, selv ved samtidig indgift af østrogener. Uregelmæssig menstruation kan også forekomme.

Anabolske steroider kan reducere koagulationsfaktorerne II, V, VII, og X, og kan øge pro-trombin tid (PT). Patienterne bør instrueres i at rapportere enhver brug af warfarin og uregelmæssig blødning.

BIVIRKNINGER:

Hanner: Hyppig eller vedvarende penis erektioner og stigninger i forekomsten af acne vulgaris.

Hunner: Hæshed af stemmen, acne, ændringer i menstruation, eller mere facial hår.

Alle patienter: Kvalme, opkastning, ændringer i

hudfarve, eller hævede ankler.

Laboratorieundersøgelser:

Periodisk leverfunktionsprøver bør udføres i betragtning af den sammenslutning af 17-alpha-alkylerede androgener med levertoksicitet. 17-alpha-alkylerede androgener kan forårsage kolestatisk hepatitis og gulsot, især med større doser eller langvarig behandling. Hvis cholestatisk hepatitis med gulsot vises, eller hvis leverfunktionstest (LFT) bliver unormal, Oxandrolone

rapy bør afbrydes indtil bestemmelse af ætiologi. Leverfunktionstest bør indhentes periodisk under behandlingen.

Undersøgelse af knoglealder af X-ray bør gennemføres under behandling af børn til at bestemme knogle modning sats og effekt på epifyserne centre.

Kvinder med brystcancer bør have hyppige analyser af serum og urin calcium gennem hele behandlingsforløbet.

Androgene anabole steroider er blevet forbundet med stigninger i lav-density lipoprotein og reduktion i high-density lipoprotein i serum. Forsigtighed er indiceret, når forvaltningen af ​​sådanne lægemidler til patienter med kardiovaskulær sygdom eller risiko for hjerte-kar-sygdom. Periodisk serum lipid analyser anbefales under behandling.

Serum assays for hæmatokrit og hæmoglobin anbefales at screene for polycytæmi hos patienter som fik store doser af androgene anabole steroider.

Thyreoidea Test Interaktion: Anabolske steroider har vist sig at reducere koncentrationen af thyroxin-bindende globulin og dermed mindske den samlede serum T4 og øge udbredelsen af både T3 og T4. Serum koncentrationen af ​​frit (ubundet) thyreoideahormoner vil ikke ændre. Anabolske steroider kan nedsætte PBI og jod optagelse.

Lægemiddelinteraktioner:

Orale hypoglykæmiske midler: Oxandrolone kan hæmme metabolismen af orale hypoglykæmiske midler, som kan kræve justering af dosis.

Adrenal steroider eller AC

TH: Oxandrolone kan forværre ødem hos patienter i samtidig adrenal-kortikale steroider eller ACTH terapi.

Antikoagulantia: Patienter i behandling med antikoagulantia såsom warfarin, bør overvåges nøje under anabolske steroid terapi som anabolske steroider kan øge følsomheden over for orale antikoagulanter, som kan kræve en samtidig reduktion i antikoagulerende dosis for at opnå en ønskelig protrombintid (PT). Antikoagulans patienter bør kontrolleres regelmæssigt under anabolske steroid behandling, især under indledning og afslutning af behandlingen. Warfarin patienter skal have INR og PT overvåges hele androgen terapi og warfarin doser titreres for at opnå den ønskede INR og PT. Sådanne patienter bør overvåges for okkult blødning.

Graviditet og amning:

Graviditet Kategori X

Gravide kvinder bør ikke modtage Oxandrolone behandling på grund af mulige maskulinisering af fosteret. I dyreforsøg har Oxandrolone i meget høje doser vist embryotoksicitet, føtotoksicitet, infertilitet, og maskulinisering af kvindelige afkom.

Det vides ikke, om anabolics udskilles i mælken, men på grund af den skade, stoffet kan give spædbørn, bør en beslutning træffes af den ammende mor, om at fortsætte stof eller ej.

Pædiatrisk brug:

Anvendelse til børn bør overvåges nøje ved hjælp af røntgen på grund af risikoen for at fremskynde epifysale modning og potentielt kompromittere voksenhøjde. Stor forsigtighed bør iagttages under behandlingen.

BIVIRKNINGER:

Nedsat: peliosis hepatis, cholestatisk gulsot, og meget sjældent levernekrose. Hepatocellulære neoplasmer efter lang tids brug, kan påvirke leverfunktionsprøver, bromosulfophthalein (BSP), serum-bilirubin, aspartat aminotransferase (ASAT), alanin aminotransferase (ALAT) og alkalisk fosfatase (AP).

CNS: Ændringer i libido, tilvænning, excitation, søvnløshed og depression.

Hæmatologiske: Blødning ved samtidig antikoagulationsbehandling.

Bryst: Gynækomasti.

Strubehovedet: dybere stemme hos kvinder.

Væsker og elektrolytter: Fastholdelse af elektrolytter herunder natrium, kalium, klor, fosfater, og calcium.

Hår: hirsutisme og mandlig mønster hårtab (androgen alopeci) hos kvinder.

Metaboliske: Øget serum kreatinin (CPK), nedsat glukose tolerance, øget kreatinin clearance, og hæmning af gonadotropin sekretion.

Hud: acne vulgaris, især hos kvinder og præ-puberteten mænd.

Skeletal: For tidlig lukning af epifyser hos børn.

KOL: Patienter med svær KOL, bør monitoreres for forværring af KOL og øget væskeretention.

Hos mænd:

Præpubertale: Øget hyppighed af erektioner og udvidelsen af fallos, samt mere vedvarende erektion.

Post-puberteten: Hæmning af testikelkræft funktion, kronisk priapisme, oligospermi, impotens, epididymitis, og blære irritabilitet.

Hos kvinder:

Virilization herunder klitoris udvidelsen og uregelmæssig menstruation.

Overdosering:

Ingen symptomer eller tegn forbundet med Oxandrolone overdosering er blevet rapporteret.

LD50 for Oxandrolone hos hunde er på over 5.000 mg / kg. Ingen modgift er kendt. I tilfælde af overdosering kan ventrikelskylning anvendes.

DOSERING OG ADMINISTRATION:

Voksne: Daglig dosis på 5 mg til 20 mg i 2-4 doser kan være nødvendig for at opnå den ønskede respons.

Børn: For børn i den samlede daglige dosis af Oxandrolone er <= 0,1 mg / kg legemsvægt. Behandlingen kan gentages periodisk som angivet.

Geriatrisk: Geriatrisk dosering på 5 mg to gange dagligt anbefales.

Varigheden af ​​behandlingen vil variere med patienten og omfanget af bivirkninger.

PRÆSENTATION:

10 mg tabletter pakket i 5 blisterkort med 10 hver.

OPBEVARING:

Opbevares på et køligt tørt sted (30 C ± 2 C). Beskyttes mod lys.

Fremstillet af:

Unigen Life Sciences Ltd

ING Tower 6 / F, 308 Des Voeux Road

Central, Hong Kong