PRODUKTER
STANZTAB 10 er en mundtlig androgen, et derivat af dihydrotestosteron (DHT). Stanozolol blev oprindeligt udviklet til behandling af arvelig angioødem.
Som med de fleste Androgener Stanozolol vil bidrage til at skabe en tilstand af anabolisme og bidrage til en betydelig stigning i muskelvæv.
Strukturelt, s tanozolol er ikke i stand til at konvertere til østrogen vil derfor ikke bidrage til væskeophobning, som kan være tilfældet med andre androgener.
Også modsætning til de fleste anabolske steroider, er ikke esterificerede.
Det stof har en stor oral biotilgængelighed, på grund af en C17 α-alkylering, der gør det muligt for hormonet til at overleve first-pass metabolisering i leveren ved indtagelse.
Thailand FDA godkendt registreringen # 1C 137/51 -
Godkendt 19 juni, 2008
STANZTAB 10 er godkendt til brug for den følgende indikation:
Profylakse for at reducere hyppigheden af anfald af angioødem
CAS Navn: (5a, 17b)-17-Methyl-2 ¢ H-androst-2-Eno [3,2 - c] pyrazol-17-ol
Yderligere Navne: 1,2,3,3 a, 3b, 4,5,5 a, 6,8,10,10 a, 10b, 11,12,12 a-hexadecahydro-1, 10a, 1
androstanazole; stanazol
Molekylær Formel: C21H32N2O
Molekylær Vægt: 328,49.
Procent Sammensætning: C 76,78%, H 9,82%, N 8,53%, O 4,87%
Receptpligtig medicin
Stanztab 10
Hver overtrukket tablet indeholder:
Stanozolol USP 10mg
BESKRIVELSE
Stanztab 10 (Stanozolol tabletter) er en lyseblå tablet, der indeholder 10 mg af det anabolske steroid Stanozolol.
Klinisk Farmakologi
Anabolske steroider som Stanozolol er syntetiske derivater af testosteron.
Stanozolol har vist sig at øge low-density lipoprotein og fald high-density lipoprotein.
Disse ændringer er ikke forbundet med en stigning i total kolesterol og triglycerid-niveauer, og vende tilbage til normal ved seponering af behandlingen.
Hereditært angioødem (HAE) er en autosomal dominant lidelse forårsaget af en mangelfuld eller nonfunctional C1-esterase-inhibitor (C1-INH) og klinisk karakteriseret ved episoder af hævelse i ansigtet, ekstremiteter, kønsorganer, tarmvæggen, og øvre luftveje.
I små kliniske studier blev Stanozolol effektive til at kontrollere hyppigheden og sværhedsgraden af anfald af angioødem og i stigende serumniveauer af C1 INH og C4. Stanozolol er ikke effektivt at stoppe HAE-anfald, mens de er på vej.
Effekten af stanozolol på øget serum niveauer af C1-INH og C4 kan være relateret til en stigning i protein anabolisme.
ANGIVELSE AF OG ANVENDELSER
Arvelige Angioødem: Stanztab 10 er indiceret profylaktisk at nedsætte hyppigheden og sværhedsgraden af anfald af angioødem.
KONTRAINDIKATIONER
Brugen af Stanztab 10 er kontraindiceret i følgende:
- Mandlige patienter med karcinom i brystet eller med kendt eller mistænkt cancer i prostata.
- Karcinom i brystet hos kvinder med hypercalcæmi; androgene anabole steroider, kan stimulere osteolytiske resorption af knoglevæv.
- Nefrose eller nefrotisk fase af nefritis.
- Stanztab 10 kan forårsage fosterskader, når det gives til en gravid kvinde Stanztab 10 er kontraindiceret hos kvinder, der er eller kan blive gravid, mens De tager dette lægemiddel;. Patienten skal informeres om den potentielle risiko for fosteret.
FORHOLDSREGLER
Generelt: Anabolske steroider kan forårsage undertrykkelse af koagulationsfaktorerne II, V, VII og X og en stigning i protrombintid.
Kvinder bør observeres for tegn på virilization (dybere stemme, hirsutisme, akne, og forstørrelse af clitoris).
For at forhindre uigenkaldelig ændring, skal behandlingen seponeres, eller dosis reduceres væsentligt, hvis milde virilism er først opdaget.
Sådanne virilization er sædvanlige efter androgene anabole steroid brug af høje doser.
Nogle virilizing ændringer kvinder er irreversible selv efter hurtige ophør af behandlingen og ikke forhindres ved samtidig brug af østrogener.
Uregelmæssig menstruation kan også forekomme.
Mundtlig hypoglykæmisk dosering skal muligvis justering hos diabetespatienter, som får anabolske steroider.
Lægemiddelinteraktioner
Stanztab 10 kan øge følsomheden over for blodfortyndende medicin, og derfor kan dosis af antikoagulantia er nødt til at være nedsat med henblik på at fastholde protrombintiden på det ønskede terapeutiske niveau.
BIVIRKNINGER
Nedsat: Cholestatisk gulsot med sjældent, levernekrose og død.
Hepatocellulære neoplasmer og peliosis hepatis er blevet rapporteret i forbindelse med langsigtede androgen anabolske steroider.
Reversible ændringer i leverfunktionsprøver også opstå, herunder øget bromsulphalein (BSP) tilbageholdelse og stigninger i serum-bilirubin, glutaminsyre urinsyre transaminase (ASAT) og alkalisk fosfatase.
Urogenitale System (præpubertale herrer): falliske udvidelsen og den øgede hyppighed af erektioner.
Uorgenitalsystemet (Post puberteten mænd): Hæmning af testikelkræft funktioner, testikelatrofi, og oligospermi, impotens, kronisk priapisme, epididymitis og blære irritabilitet.
Urogenitale System (Women): klitoris udvidelsen, uregelmæssig menstruation.
I begge køn: øget eller nedsat libido.
CNS: Tilvænning, magnetisering, søvnløshed og depression.
Mave: Kvalme, opkastning, diarré.
Hæmatologiske: Blødning hos patienter i samtidig antikoagulationsbehandling.
Bryst: Gynækomasti.
Strubehovedet: dybere stemme på kvinder.
Hår: hirsutisme og mandlig mønster skaldethed hos kvinder.
Hud: Acne (især hos kvinder og præpubertale drenge.)
Skeletal: For tidlig lukning af epifyser hos børn.
Væske og elektrolytter: Ødem, tilbageholdelse af serumelektrolytter (natrium klorid, kalium, fosfat og calcium).
DOSERING OG ADMINISTRATION
Brugen af anabole steroider kan være forbundet med alvorlige bivirkninger. Mange af dem er dosisrelaterede, og derfor patienterne skal sættes på den lavest mulige effektive dosis.
Hereditært angioødem.
Doseringen krav til kontinuerlig behandling af arveligt angioødem med stanozolol bør individualiseres på basis af klinisk respons af patienten.
Det anbefales, at patienten startes på 2 mg tre gange om dagen.
Efter en gunstig initial respons er opnået med hensyn til forebyggelse af episoder med edematous angreb, skal den korrekte fortsatte dosering bestemmes ved at nedsætte dosis med intervaller på en til tre måneder til en vedligeholdelsesdosis på 2 mg hver anden dag tidsplan.
I løbet af dosis-justering fase nøje overvågning af patientens har en historie af luftveje engagement.
Den profylaktiske dosis af stanozolol skal anvendes forud for tandudtrækning eller anden traumatisk eller stressende situationer er ikke blevet oprettet, og kan blive væsentligt større.
PRÆSENTATION:
10 mg tabletter i blisterpakninger med 10 tabletter - 5 pakker pr æske (50 tabletter)
Tidligere fås som 10 mg tabletter i flasker af 100 - Flasker afbrydes.
OPBEVARING
Opbevares på et køligt tørt sted.
Beskyttes mod lys.
Fremstillet af: Unigen Life Sciences Co Ltd































