STANZTAB
PRODUKTER
STANZTAB 10 er en mundtlig androgen, en afledning af dihydrotestosteron (DHT). Stanozolol blev oprindeligt udviklet til behandling af hereditært angioødem.
Som med de fleste Androgener Stanozolol vil bidrage til at skabe en tilstand af anabolisme og bidrage til en betydelig stigning i muskelvæv.
Strukturelt, s tanozolol er ikke i stand til at konvertere til østrogen vil derfor ikke bidrage til væskeophobning, som kan være tilfældet med andre androgener.
Også modsætning til de fleste anabolske steroider, er ikke esterificeret.
Lægemidlet har en stor oral biotilgængelighed på grund af en C17 α-alkylering, der tillader hormon at overleve first-pass metabolisme i leveren, når de indtages.
Thailand FDA godkendt registrering # 1C 137/51 -
Godkendt 19 juni 2008
STANZTAB 10 er godkendt til brug for den følgende indikation:
Profylakse at nedsætte hyppigheden af anfald af angioødem
CAS Navn: (5a, 17b)-17-methyl-2 ¢ H-androst-2-eno [3,2 - c] pyrazol-17-ol
Yderligere navne: 1,2,3,3 a, 3b, 4,5,5 a, 6,8,10,10 a, 10b, 11,12,12 a-hexadecahydro-1, 10a, 1
androstanazole; stanazol
Molekylær Formel: C21H32N2O
Molekylær Vægt: 328,49.
Procentvise sammensætning: C 76,78%, H 9,82%, N 8,53%, O 4,87%
Receptpligtig medicin
Stanztab 10
Hver belagt tablet indeholder:
Stanozolol USP 10mg
BESKRIVELSE
Stanztab 10 (Stanozolol tabletter) er en lys blå tablet, der indeholder 10 mg af det anabolske steroider stanozolol.
Klinisk Farmakologi
Anabolske steroider, såsom stanozolol er syntetiske derivater af testosteron.
Stanozolol har vist sig at forøge low-density lipoprotein og sænke high-density lipoproteiner.
Disse ændringer er ikke forbundet med en stigning i total kolesterol eller triglycerid niveauer og vende tilbage til normal ved seponering af behandlingen.
Hereditært angioødem (HAE) er en autosomal dominant lidelse forårsaget af en mangelfuld eller ikke-funktionel C1-esterase-inhibitor (C1 INH) og klinisk karakteriseret ved episoder af hævelse af ansigt, ekstremiteter, kønsorganer, tarmvæggen, og øvre luftveje.
I små kliniske undersøgelser var Stanozolol effektivt at kontrollere hyppigheden og sværhedsgraden af anfald af angioødem og i stigende serumniveauer af C1 INH og C4. Stanozolol er ikke effektiv til at standse HAE-anfald, mens de er på vej.
Virkningen af stanozolol på at øge serumniveauer af C1 INH og C4 kan være relateret til en stigning i proteinanabolismen.
ANGIVELSE og anvendelser
Arvelig Angioødem: Stanztab 10 er indiceret profylaktisk at nedsætte hyppigheden og sværhedsgraden af anfald af angioødem.
KONTRAINDIKATIONER
Brugen af Stanztab 10 er kontraindiceret i følgende:
- Mandlige patienter med carcinom i brystet eller med kendt eller mistænkt carcinom i prostata.
- Mammacancer hos kvinder med hypercalcæmi; androgene anabole steroider, kan stimulere osteolytisk resorption af knogle.
- Nefrose eller nefrotisk fase nephritis.
- Stanztab 10 kan forårsage fosterskader, når det gives til en gravid kvinde Stanztab 10 er kontraindiceret hos kvinder, der er eller kan blive gravid, mens De tager denne medicin,. Bør patienten informeres om den potentielle risiko for fosteret.
FORHOLDSREGLER
Generelt: Anabolske steroider kan forårsage suppression af koagulation faktorer II, V, VII og X og en stigning i protrombintid.
Kvinder bør observeres for tegn på virilisering (dybere stemme, hirsutisme, akne, og forstørrelse af clitoris).
For at forhindre irreversible forandringer, skal behandlingen seponeres, eller dosis reduceres væsentligt, hvis milde virilisme først opdaget.
En sådan virilization er sædvanligt efter androgen anabolske steroid brug af høje doser.
Nogle virilizing ændringer kvinder er irreversible selv efter øjeblikkelig ophør af behandlingen og ikke hindres ved samtidig brug af østrogener.
Uregelmæssig menstruation kan også forekomme.
Oral hypoglykæmisk dosering skal muligvis justering af diabetespatienter, som får anabolske steroider.
Lægemiddelinteraktioner
Stanztab 10 kan forøge følsomheden over for antikoagulanter, og derfor kan doseringen af antikoagulanter skal reduceres for at opretholde prothrombintiden i den ønskede terapeutiske niveau.
BIVIRKNINGER
Nedsat: cholestatisk gulsot med sjældent, levernekrose og død.
Hepatocellulære neoplasmer og peliosis hepatis er blevet rapporteret i forbindelse med langsigtet androgen anabolske steroider.
Reversible ændringer i leverfunktionsprøver også forekomme, herunder øget bromsulphalein (BSP), fastholdelse og stigninger i serum-bilirubin, glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase (ASAT) og alkalisk fosfatase.
Urogenitale System (præpubertale mænd): falliske udvidelsen og den øgede hyppighed af erektioner.
Urogenitale System (postpubertal mænd): Hæmning af testikulære funktioner, testikelatrofi, og oligospermi, impotens, kronisk priapisme, epididymitis og blære irritabilitet.
Urogenitale System (Women): klitoris udvidelsen, uregelmæssig menstruation.
I begge køn: øget eller nedsat libido.
CNS: Tilvænning, excitation, søvnløshed og depression.
Mave: Kvalme, opkastning, diarré.
Hæmatologiske: Blødning hos patienter i samtidig antikoagulationsbehandling.
Bryst: Gynækomasti.
Strubehovedet: Uddybning af stemmen hos kvinder.
Hår: hirsutisme og mandlig skaldethed hos kvinder.
Hud: Acne (især kvinder og præpubertale drenge.)
Skelet: For tidlig lukning af epifyser hos børn.
Væske og elektrolytter: ødem, retention af serumelektrolytter (natriumchlorid, kalium, phosphat og calcium).
DOSERING OG ADMINISTRATION
Anvendelsen af anabolske steroider kan være forbundet med alvorlige bivirkninger. Mange af dem er dosisrelateret, hvorfor patienterne skal placeres på den lavest mulige effektive dosis.
Hereditært angioødem.
De dosis krav til kontinuerlig behandling af hereditært angioødem med stanozolol bør individualiseres på basis af klinisk respons hos patienten.
Det anbefales, at patienten skal startes på 2 mg tre gange dagligt.
Efter en gunstig initial respons er opnået med hensyn til forebyggelse af episoder med ødematøse angreb, skal den korrekte fortsatte dosering bestemmes ved at nedsætte dosis med intervaller på en til tre måneder til en vedligeholdelsesdosis på 2 mg hver anden dag tidsplan.
I løbet af dosis-justering af fase nøje overvågning af patientens har en historie af luftvejene engagement.
Den profylaktisk dosis af stanozolol skal anvendes forud for tandudtrækning eller andre traumatiske eller stressende situationer er ikke blevet fastslået, og kan være væsentligt større.
PRÆSENTATION:
10 mg tabletter i blisterpakninger med 10 tabletter - 5 pakker pr æske (50 tabletter)
Tidligere fås som 10 mg tabletter i flasker på 100 - Flasker afbrydes.
OPBEVARING
Opbevares i et køligt og tørt sted.
Beskyt mod lys.
Fremstillet af: Unigen Life Sciences Co Ltd































