ΠΡΟΪΟΝΤΑ

DEPO TEST 250 είναι χρησιμοποιούνται σε θεραπεία υποκατάστασης με τους όρους που συνδέονται με την ανεπάρκεια της ενδογενούς τεστοστερόνης. Πρόκειται για ένα λάδι με βάση τα ενέσιμα, που αποσκοπεί στην απελευθέρωση τεστοστερόνης αργά από το σημείο της ένεσης. Μόλις χορηγηθεί, οι συγκεντρώσεις ορού της ορμόνης αυτής θα ανέλθει για αρκετές ημέρες, και παραμένουν σημαντικά αυξημένα για περίπου δύο εβδομάδες. Για ιατρικούς σκοπούς, αυτό είναι το πιο ευρέως προβλέπεται τεστοστερόνης χρησιμοποιείται τακτικά για τη θεραπεία περιπτώσεων υπογοναδισμό και άλλες διαταραχές που σχετίζονται με ανεπάρκεια ανδρογόνων. Όπως συμβαίνει με όλα τα προϊόντα της τεστοστερόνης έχει μια ισχυρή αναβολική δράση, με μια έντονη ανδρογόνο συνιστώσα. Σημαντικά κέρδη σε δύναμη και μυϊκό ιστό, καθώς και μια αξιοσημείωτη αύξηση της λίμπιντο.

-

Ταϊλάνδη FDA ενέκρινε εγγραφής # 1C 29/51

Εγκρίθηκε 6 του Φλεβάρη του 2008

DEPO TEST 250 είναι εγκεκριμένο για τις ακόλουθες χρήσεις:

• Η τεστοστερόνη θεραπεία υποκατάστασης
  Σε καταστάσεις που σχετίζονται με ανεπάρκεια τεστοστερόνης, όπως:
  • πρωτοβάθμιας υπογοναδισμός
  • υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό
  • καθυστερημένη εφηβεία
• Η θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού στις γυναίκες

-

Depo Test 250
Η τεστοστερόνη Enanthate USP 250 mg
Λάδι βάση QS

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Depo-Test 250 Injection παρέχει enanthate τεστοστερόνης, ένα παράγωγο της πρωτοβάθμιας ενδογενούς τεστοστερόνης ανδρογόνων.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Τα αρσενικά
Η τεστοστερόνη Enanthate Injection ενδείκνυται για τη θεραπεία υποκατάστασης σε καταστάσεις που συνδέονται με την ανεπάρκεια ή την απουσία της ενδογενούς τεστοστερόνης.
Πρωτοβάθμια υπογοναδισμό: ανεπάρκεια των όρχεων λόγω κρυψορχία, οι διμερείς στρέψης, ορχίτιδα, εξαφανίζεται σύνδρομο όρχεων, ή ορχεκτομή.

Υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό: Ιδιοπαθής γοναδοτροπίνη ή ωχρινοτρόπου ορμόνης - απελευθερώνοντας ορμόνης (LHRH) ανεπάρκεια, ή της υπόφυσης - υποθαλάμου τραυματισμού από όγκους, τραύμα, ή ακτινοβολία.

Καθυστερημένη εφηβεία: Η τεστοστερόνη Enanthate Injection μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την τόνωση της εφηβείας σε προσεκτικά επιλεγμένες άνδρες με σαφώς καθυστερημένη εφηβεία.
Γυναίκες

Μεταστατικός καρκίνος του μαστού: Η τεστοστερόνη Enanthate Injection μπορεί να χρησιμοποιηθεί δευτερευόντως σε γυναίκες με μεταστατικό προώθηση ανεγχείρητο καρκίνο του μαστού που είναι ένα έως πέντε έτη μετά την εμμηνόπαυση. Έχει επίσης χρησιμοποιηθεί σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που έχουν επωφεληθεί από ωοθηκεκτομή και θεωρείται ότι έχουν μια ορμόνη-απόκρισης του όγκου.

Κλινική Φαρμακολογία

Ενδογενής ανδρογόνα είναι υπεύθυνα για τη φυσιολογική αύξηση και ανάπτυξη του ανδρικού φύλου και όργανα για τη συντήρηση των δευτερογενών χαρακτηριστικών του φύλου. Οι επιπτώσεις αυτές περιλαμβάνουν την ανάπτυξη και ωρίμανση του προστάτη, σπερματοδόχων κύστεων, το πέος και το όσχεο? Ανάπτυξη των ανδρικών διανομής για τα μαλλιά, όπως γενειάδα, ηβικό, το στήθος, και βοηθητικές μαλλιών? Λάρυγγα διεύρυνση? Φωνητικών χορδών πάχυνση? Αλλαγές στη μυϊκή μάζα σώματος? Και την κατανομή του λίπους.
Τα ανδρογόνα είναι υπεύθυνα για την εκτόξευση αύξησης της εφηβείας και για την ενδεχόμενη λύση της γραμμικής ανάπτυξης, η οποία προκύπτει από τη σύντηξη των επιφύσεων κέντρα ανάπτυξης. Στα παιδιά, η εξωγενής ανδρογόνα γραμμική επιτάχυνση ρυθμών ανάπτυξης, αλλά μπορεί να προκαλέσει δυσανάλογη πρόοδο στην ωρίμανση των οστών. Χρησιμοποιήστε το για μεγάλες χρονικές περιόδους μπορεί να οδηγήσει σε συγχώνευση των επιφύσεων κέντρα ανάπτυξης και τη λήξη της διαδικασίας ανάπτυξης. Τα ανδρογόνα έχουν αναφερθεί για την τόνωση της παραγωγής των ερυθρών αιμοσφαιρίων του αίματος, ενισχύοντας την παραγωγή των erythropoeitic παράγοντα διέγερσης. Κατά τη διάρκεια εξωγενή χορήγηση των ανδρογόνων, ενδογενής τεστοστερόνη απελευθέρωση αναστέλλεται μέσω της αναστολής της ανατροφοδότησης της υπόφυσης ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH).

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Ενδοκρινικές και ουρογεννητικό, Θηλυκά: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας ανδρογόνων είναι αμηνόρροια και άλλες διαταραχές της εμμηνορρυσίας, inihibition του έκκριση γοναδοτροπίνης, και virilization, συμπεριλαμβανομένης της εμβάθυνσης της φωνής και της κλειτορίδας διεύρυνση.
Άντρας: Γυναικομαστία, και η υπερβολική συχνότητα και τη διάρκεια της penile ανεγέρσεις. Ολιγοσπερμία μπορεί να συμβεί σε υψηλές δόσεις.
Δέρμα και εξαρτήματα: Υπερτρίχωση, αρσενική φαλάκρα σχεδίων και την ακμή.
Υγρών και ηλεκτρολυτών Διαταραχές: κατακράτηση νατρίου, χλωριούχο, το νερό, κάλιο, ασβέστιο, και ανόργανα φωσφορικά άλατα.
Γαστρεντερικού συστήματος: Ναυτία, χολοστατικός ίκτερος, οι μεταβολές των δοκιμασιών της ηπατικής λειτουργίας? Σπάνια, ηπατοκυτταρικά νεοπλάσματα, ηπατίτιδα peliosis. Αιματολογικές: Καταστολή της κλωνοποίησης παράγοντες IL, V, VII και Χ? Αιμορραγία σε ασθενείς με ταυτόχρονη αντιπηκτική αγωγή.
Νευρικό Σύστημα: Αυξημένη ή μειωμένη σεξουαλική διάθεση, πονοκέφαλο, άγχος, κατάθλιψη, γενικευμένη και παραισθησία.
Μεταβολικό: Αυξημένη χοληστερόλη του ορού. Διάφορα: Σπάνια, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις? Φλεγμονή και τον πόνο στο σημείο της ένεσης.

Αλληλεπιδράσεις Φαρμάκων

• Όταν χορηγούνται παράλληλα, τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τα ανδρογόνα, όπως methandrostenolone, έχουν αναφερθεί για να μειώσετε την απαίτηση antocoagulant. Ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά από του στόματος απαιτούν στενή παρακολούθηση, ιδίως όταν ανδρογόνων είναι ξεκινήσει ή να σταματήσει.
• Αντιδιαβητικών παραγόντων, από το στόμα ή ινσουλίνη.
• Κυκλοσπορίνη
• Ηπατοτοξικές θεραπείες, άλλες ανθρώπινη αυξητική ορμόνη (somatrem ή σωματοτροπίνη)

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Τα ανδρογόνα είναι αντενδείκνυται σε άνδρες με καρκινώματα του μαστού ή με γνωστή ή πιθανολογούμενη καρκινώματα του προστάτη και σε γυναίκες που είναι ή μπορεί να μείνουν έγκυες.
Όταν χορηγείται σε έγκυες γυναίκες, τα ανδρογόνα προκαλούν αρρενοποίηση των εξωτερικών γεννητικών οργάνων του θηλυκού εμβρύου. Αυτό virilization περιλαμβάνει clitoromegaly, ανώμαλη κολπική ανάπτυξη, και η σύντηξη των γεννητικών διπλώνει για να σχηματίσουν ένα οσχέου-όπως δομή.
Το παρασκεύασμα αυτό είναι, επίσης, αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Οι ασθενείς με σοβαρή καρδιακή νόσο, ηπατική νόσο και νεφρική νόσο.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

Γενικά: Οι γυναίκες θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία του virilization.
Επειδή ανδρογόνα μπορεί να τροποποιήσει τη συγκέντρωση χοληστερόλης ορού, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτών των φαρμάκων σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου ή στεφανιαία νόσο.
Όλοι οι ασθενείς: Οποιαδήποτε ναυτία, έμετος, οι αλλαγές στο χρώμα του δέρματος ή οίδημα στον αστράγαλο.

Παρακολούθηση του ασθενούς

• Προσδιορισμοί ηλικία των οστών
• Χοληστερόλης και / ή HDL και LDL
• Αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη προσδιορισμοί
• Προσδιορισμοί ηπατική λειτουργία
• Προστατικής όξινης φωσφατάσης και ειδικό αντιγόνο του προστάτη
• Η τεστοστερόνη, συνολικά, στον ορό

Για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού

• Αλκαλική φωσφατάση ορού, τις αξίες και τη φυσική εξέταση και ακτινογραφίες από γνωστό ή υπάρχουν υπόνοιες μεταστάσεις
• Ασβέστιο

Για την αλλαγή του φύλου ανδρογόνων θεραπεία

• LH (ωχρινοτρόπος ορμόνη)
• ALT [SGPT] (αλκαλικές αλανίνης)

Για παιδιατρική

Τα ανδρογόνα θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιά και εφήβους που εξακολουθούν να αυξάνονται, λόγω της πιθανής πρόωρης σύγκλεισης των επιφύσεων σε άνδρες και γυναίκες, πρώιμη σεξουαλική ανάπτυξη στα αγόρια προεφηβικής ηλικίας, ή virilization στις γυναίκες. Σκελετικής ωρίμανσης θα πρέπει να παρακολουθείται σε 6 μήνες από μια ακτινογραφία του χεριού και τον καρπό.

Για γηριατρική

Η θεραπεία της ανδρικής ασθενείς ηλικίας άνω των 50 περίπου χρόνια με ανδρόγυνα πρέπει να προηγηθεί μια εμπεριστατωμένη εξέταση του προστάτη και βασική μέτρηση της prostatespecific αντιγόνου συγκέντρωση στον ορό από ανδρογόνα μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο υπερτροφία του προστάτη ή μπορεί να διεγείρει την ανάπτυξη των απόκρυφων καρκίνωμα του προστάτη. Περιοδική αξιολόγηση της λειτουργίας του προστάτη, θα πρέπει επίσης να πραγματοποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΔΙΟΙΚΗΣΗ

Σε άνδρες με καθυστερημένη εφηβεία: Διάφορες δοσολογικά σχήματα έχουν χρησιμοποιηθεί? Κάποια πρόσκληση για χαμηλότερες δόσεις αρχικά με σταδιακή αύξηση ως την εφηβεία εξελίσσεται, με ή χωρίς μείωση στα επίπεδα συντήρησης. Άλλα σχήματα πρόσκληση για την υψηλότερη δόση για την πρόκληση εφηβική αλλαγές και τη μείωση της δοσολογίας για τη συντήρηση μετά την εφηβεία. Η χρονολογική και σκελετικών των ηλικιών πρέπει να ληφθούν υπόψη, τόσο κατά τον καθορισμό της αρχικής δόσης και την προσαρμογή της δόσης.
Η δοσολογία είναι εντός του εύρους των 50 έως 200 mg κάθε 2 έως 4 εβδομάδες για περιορισμένη χρονική διάρκεια, για παράδειγμα, 4 έως 6 μήνες. Ακτίνες Χ θα πρέπει να λαμβάνονται σε τακτά χρονικά διαστήματα για να καθορίσει το ποσό της ωρίμανσης των οστών και ανάπτυξη του σκελετού (βλέπε ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ).
Ανακούφιση των ανεγχείρητο καρκίνο του μαστού σε γυναίκα: Μια δόση των 200 έως 400 mg κάθε 2 έως 4 εβδομάδες. Οι γυναίκες με μεταστατικό καρκίνο του μαστού πρέπει να παρακολουθούνται στενά, διότι ανδρογόνων θεραπεία εμφανίζεται περιστασιακά για να επιταχυνθεί η ασθένεια.

ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ

250 mg / ml, 10 ml φιαλίδια πολλαπλών δόσεων και 1ml αμπούλες.

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ

Φυλάσσεται σε δροσερό και ξηρό μέρος (<25 ° C).

Προστατέψτε από το φως.
Η θέρμανση και η περιστροφή του φιαλιδίου ανάμεσα στις παλάμες των χεριών θα διαλυθούν όλοι οι κρύσταλλοι που μπορεί να έχει σχηματιστεί κατά την αποθήκευση σε χαμηλές θερμοκρασίες.

Κατασκευάζεται από: Unigen Life Sciences & ΣΙΑ ΕΠΕ