ΠΡΟΪΟΝΤΑ

DEPO TEST 250 χρησιμοποιείται σε θεραπεία υποκατάστασης σε καταστάσεις που συνδέονται με την ανεπάρκεια της ενδογενούς τεστοστερόνης. Πρόκειται για ένα λάδι με βάση τα ενέσιμα, που αποσκοπεί στην απελευθέρωση τεστοστερόνης αργά από το σημείο της ένεσης. Όταν χορηγείται, οι συγκεντρώσεις της ορμόνης αυτής θα ανέλθει για αρκετές ημέρες, και παραμένουν σημαντικά αυξημένα για περίπου δύο εβδομάδες. Για ιατρικούς σκοπούς αυτό είναι το πιο ευρέως προβλέπεται τεστοστερόνης χρησιμοποιείται τακτικά για τη θεραπεία περιπτώσεων υπογοναδισμό και άλλες διαταραχές που σχετίζονται με ανεπάρκεια ανδρογόνων. Όπως συμβαίνει με όλα τα προϊόντα τεστοστερόνη έχει μια ισχυρή αναβολική δράση, με μια έντονη ανδρογόνο συνιστώσα. Σημαντικά κέρδη σε δύναμη και μυϊκό ιστό, καθώς και μια αξιοσημείωτη αύξηση της λίμπιντο.

-

Ταϊλάνδη FDA ενέκρινε εγγραφή 1C # 29/51

Εγκρίθηκε 6 Φεβ. 2008

DEPO TEST 250 έχει εγκριθεί για τις ακόλουθες χρήσεις:

• Συνθήκες therapyIn τεστοστερόνη αντικατάστασης που σχετίζονται με ανεπάρκεια τεστοστερόνης, όπως:
  • πρωτοβάθμιας υπογοναδισμό
  • υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό
  • καθυστερημένη εφηβεία
• Η θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού καρκίνου στις γυναίκες

Ιατρική συνταγή

Depo δοκιμής 250

Η τεστοστερόνη Enanthate USP 250 mg

Λάδι βάση qs

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Depo-Test 250 Ένεση παρέχει η τεστοστερόνη enanthate, ένα παράγωγο της πρωτοβάθμιας ενδογενών ανδρογόνων τεστοστερόνης.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Τα αρσενικά

Η τεστοστερόνη Enanthate Injection ενδείκνυται για τη θεραπεία υποκατάστασης σε καταστάσεις που συνδέονται με την ανεπάρκεια ή την απουσία της ενδογενούς τεστοστερόνης.

Πρωτοβάθμια υπογοναδισμό: ανεπάρκεια των όρχεων λόγω κρυψορχία, διμερείς στρέψης, ορχίτιδα, εξαφανίζεται όρχεων σύνδρομο, ή ορχεκτομή.

Υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό: Ιδιοπαθής γοναδοτροπίνη ή ωχρινοτρόπου ορμόνης - απελευθερώνοντας ορμόνης (LHRH) ανεπάρκεια, ή της υπόφυσης - υποθαλάμου τραυματισμού από όγκους, τραύμα, ή ακτινοβολία.

Καθυστερημένη εφηβεία: Η τεστοστερόνη Enanthate έγχυσης μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την τόνωση της εφηβείας σε προσεκτικά επιλεγμένους άνδρες με σαφώς καθυστερημένη εφηβεία.

Γυναίκες

Μεταστατικός καρκίνος του μαστού: Η τεστοστερόνη Enanthate έγχυσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί δευτερευόντως σε γυναίκες με μεταστατικό προώθηση ανεγχείρητο καρκίνο του μαστού που είναι ένα έως πέντε έτη μετά την εμμηνόπαυση. Επίσης, έχει χρησιμοποιηθεί σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που έχουν επωφεληθεί από ωοθηκεκτομή και θεωρείται ότι έχουν μια ορμόνη-απόκρισης του όγκου.

Κλινική Φαρμακολογία

Ενδογενής ανδρογόνα είναι υπεύθυνα για τη φυσιολογική αύξηση και ανάπτυξη των ανδρικών σεξουαλικών οργάνων και για τη συντήρηση των δευτερογενών χαρακτήρων του φύλου. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν την ανάπτυξη και ωρίμανση του προστάτη, των σπερματοδόχων κύστεων, το πέος και το όσχεο? Ανάπτυξη των ανδρικών μαλλιών διανομής, όπως γενειάδα, ηβικό, το στήθος, και του βοηθητικού μαλλιά? Λάρυγγα διεύρυνση? Φωνητικών χορδών πάχυνση? Αλλαγές στη μυϊκή μάζα του σώματος? Και κατανομή του λίπους.

Τα ανδρογόνα είναι υπεύθυνα για την εκρηκτική ανάπτυξη της εφηβείας και για την ενδεχόμενη λύση της γραμμικής ανάπτυξης, η οποία επέφερε η συγχώνευση των επιφύσεων κέντρα ανάπτυξης. Στα παιδιά, η εξωγενής ανδρογόνα γραμμική επιτάχυνση ρυθμών ανάπτυξης, αλλά μπορεί να προκαλέσει δυσανάλογη πρόοδο στην ωρίμανση των οστών. Χρησιμοποιήστε το για μεγάλες χρονικές περιόδους μπορεί να οδηγήσει σε συγχώνευση των επιφύσεων των κέντρων ανάπτυξης και τερματισμού της διαδικασίας ανάπτυξης. Τα ανδρογόνα έχουν αναφερθεί για την τόνωση της παραγωγής των ερυθρών αιμοσφαιρίων αυξάνοντας την παραγωγή της erythropoeitic παράγοντα διέγερσης. Κατά τη διάρκεια εξωγενή χορήγηση ανδρογόνων, η ενδογενής τεστοστερόνη απελευθέρωση αναστέλλεται μέσω της αναστολής της ανατροφοδότησης της υπόφυσης ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH).

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Ενδοκρινικές και ουρογεννητικό, Γυναίκα: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας ανδρογόνων είναι αμηνόρροια και άλλες διαταραχές της εμμηνορρυσίας, του inihibition έκκριση γοναδοτροπινών, και αρρενοποίηση, συμπεριλαμβανομένης της εμβάθυνσης της φωνής και της κλειτορίδας διεύρυνση.

Άντρας: Γυναικομαστία, και η υπερβολική συχνότητα και τη διάρκεια της penile ανεγέρσεις. Ολιγοσπερμία μπορεί να συμβεί σε υψηλές δόσεις.

Δέρμα και Εξαρτήματα: Υπερτρίχωση, αρσενική φαλάκρα σχεδίων και την ακμή.

Υγρών και ηλεκτρολυτών Διαταραχές: Διατήρηση νάτριο, χλώριο, το νερό, κάλιο, ασβέστιο, και ανόργανα φωσφορικά άλατα.

Γαστρεντερικές: Ναυτία, χολοστατικός ίκτερος, μεταβολές στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας? Σπάνια, νεοπλάσματα της ηπατοκυτταρικής, της ηπατίτιδας peliosis. Αιματολογικές: Καταστολή της κλωνοποίησης παράγοντες IL, V, VII και Χ? Αιμορραγία σε ασθενείς Η ταυτόχρονη αντιπηκτικής αγωγής.

Νευρικό Σύστημα: Αυξημένη ή μειωμένη libido, κεφαλαλγία, άγχος, κατάθλιψη, γενικευμένη και παραισθησία.

Μεταβολικό: Αυξημένη χοληστερόλη του ορού. Διάφορα: Σπάνια, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις? Φλεγμονή και πόνο στο σημείο της ένεσης.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

• Όταν χορηγούνται παράλληλα, τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τα ανδρογόνα, όπως methandrostenolone, έχει αναφερθεί ότι μειώνει την antocoagulant απαίτηση. Ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά από του στόματος χρειάζονται στενή παρακολούθηση, ιδίως όταν τα ανδρογόνα αρχίσει ή να σταματήσει.
• Αντιδιαβητικά, του στόματος ή ινσουλίνη.
• Κυκλοσπορίνη
• Ηπατοτοξικές θεραπείες, άλλες ανθρώπινη αυξητική ορμόνη (ή σωματοτροπίνη somatrem)

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Τα ανδρογόνα είναι αντενδείκνυται σε άνδρες με καρκινώματα του μαστού ή με γνωστή ή πιθανολογούμενη καρκινώματα του προστάτη και σε γυναίκες που είναι ή μπορεί να μείνετε έγκυος.

Όταν χορηγείται σε έγκυες γυναίκες, τα ανδρογόνα προκαλούν αρρενοποίηση των εξωτερικών γεννητικών οργάνων του θηλυκού εμβρύου. Αυτό περιλαμβάνει virilization κλειτοριδομεγαλία, ανώμαλη κολπική ανάπτυξη, και τη σύντηξη των γεννητικών διπλώνει για να σχηματίσουν μια οσχέου-όπως δομή.

Το παρασκεύασμα αυτό αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Ασθενείς με σοβαρή καρδιακή νόσο, ηπατική νόσο και νεφρική νόσο.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

Γενικά: Οι γυναίκες πρέπει να παρακολουθούνται για συμπτώματα virilization.

Επειδή ανδρογόνων στον ορό μπορεί να τροποποιήσει τη συγκέντρωση της χοληστερόλης, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτών των φαρμάκων σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου ή στεφανιαία νόσο.

Όλοι οι ασθενείς: Κάθε ναυτία, εμετό, αλλαγές στο χρώμα του δέρματος ή πρήξιμο των αστραγάλων.

Παρακολούθηση του ασθενούς

• Ηλικιακούς προσδιορισμούς των οστών
• Χοληστερόλης και / ή HDL και LDL
• Αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη προσδιορισμοί
• Προσδιορισμοί ηπατική λειτουργία
• Προστατικής όξινης φωσφατάσης και ειδικό αντιγόνο του προστάτη
• Η τεστοστερόνη, συνολικά, στον ορό

Για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού

• Η αλκαλική φωσφατάση ορού, τις αξίες και τη φυσική εξέταση και ακτινογραφίες των γνωστών ή ύποπτων μεταστάσεις
• Ασβέστιο

Για την αλλαγή του φύλου ανδρογόνων θεραπεία

• LH (ωχρινοτρόπος ορμόνη)
• ALT [SGPT] (αλκαλικές αλανίνης)

Για παιδιατρική

Τα ανδρογόνα θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιά και εφήβους που εξακολουθούν να αυξάνονται λόγω της πιθανής πρόωρης σύγκλεισης των επιφύσεων σε άνδρες και γυναίκες, πρώιμη σεξουαλική ανάπτυξη στα αγόρια προεφηβικής ηλικίας, ή αρρενοποίηση στις γυναίκες. Σκελετικής ωρίμανσης θα πρέπει να παρακολουθείται σε 6-μηνών διαστήματα από μια ακτινογραφία του χεριού και του καρπού.

Για γηριατρική

Θεραπεία άνδρες ασθενείς ηλικίας άνω των 50 περίπου χρόνια με ανδρογόνα θα πρέπει να προηγηθεί μια εμπεριστατωμένη εξέταση του προστάτη και βασική μέτρηση του αντιγόνου prostatespecific συγκέντρωση στον ορό από ανδρογόνα μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο από υπερτροφία του προστάτη ή μπορεί να διεγείρει την ανάπτυξη των απόκρυφων καρκίνωμα του προστάτη. Περιοδική αξιολόγηση της λειτουργίας του προστάτη, θα πρέπει επίσης να πραγματοποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΔΙΟΙΚΗΣΗ

Σε άνδρες με καθυστερημένη εφηβεία: Διάφορες δοσολογικά σχήματα έχουν χρησιμοποιηθεί? Κάποια πρόσκληση για χαμηλότερες δόσεις αρχικά με βαθμιαία αυξάνεται καθώς προχωρά στην εφηβεία, με ή χωρίς μείωση στα επίπεδα συντήρησης. Άλλα σχήματα απαιτούν υψηλότερη δόση να προκαλέσει αλλαγές και εφηβική χαμηλότερη δόση για τη συντήρηση μετά την εφηβεία. Τα χρονολογικά και των σκελετικών ηλικίες, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, τόσο για τον καθορισμό της αρχικής δόσης και την προσαρμογή της δόσης.

Η δοσολογία είναι εντός του εύρους των 50 έως 200 mg κάθε 2 έως 4 εβδομάδες για περιορισμένο χρονικό διάστημα, για παράδειγμα, 4 έως 6 μήνες. Οι ακτινογραφίες θα πρέπει να λαμβάνονται σε τακτά χρονικά διαστήματα για να καθορίσει το ποσό της ωρίμανσης των οστών και την ανάπτυξη του σκελετού (βλέπε ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ).

Ανακούφιση των ανεγχείρητο καρκίνο του μαστού σε γυναίκα: Μια δόση των 200 έως 400 mg κάθε 2 έως 4 εβδομάδες. Οι γυναίκες με μεταστατικό καρκίνο του μαστού θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, διότι η θεραπεία των ανδρογόνων εμφανίζεται περιστασιακά για να επιταχυνθεί η ασθένεια.

ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ

250 mg / ml, 10 ml φιαλίδια πολλαπλών δόσεων και 1ml αμπούλες.

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ

Φυλάσσεται σε δροσερό και ξηρό μέρος (<25 ° C)

Προστατέψτε από το φως.

Η θέρμανση και η περιστροφή του φιαλιδίου ανάμεσα στις παλάμες των χεριών θα διαλυθούν όλοι οι κρύσταλλοι που μπορεί να έχουν διαμορφωθεί κατά την αποθήκευση σε χαμηλές θερμοκρασίες.

Κατασκευάζεται από: Unigen Επιστήμες της Ζωής & ΣΙΑ ΕΠΕ