Oxavar 10

E άθε γυμνό δισκίο περιέχει: Oxandrolone USP 10mg

Oxandrolone είναι μια ήπια, χαμηλών ανδρογόνων 17-άλφα αλκυλοποιημένη αναβολικό στεροειδές με πολύ χαμηλή τοξικότητα. Προωθεί αναβολισμός πρωτεΐνης και έχει χαμηλή συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Oxandrolone χρησιμοποιείται κυρίως για την προώθηση της δύναμη, τη σκληρότητα των μυών και τη βελτίωση της ποιότητας σωματική διάπλαση. Στο International Journal of Obesity, (1995? 19: 614-624), φάνηκε ότι Oxandralone ενισχυμένη bodyfat μείωση σημαντικά τόσο στην και σπλαχνικού καταστήματα Oxandrolone δεν θα αρωματίζει, και επομένως η αναβολική δράση αυτής της ένωσης μπορεί πραγματικά να προωθήσει. γραμμική ανάπτυξη.

Oxandrolone είναι επίσης συνταγογραφείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης.

Oxavar 10 δισκία περιέχουν 10 mg από το στόμα αναβολικό στεροειδές Oxandrolone. Oxandrolone είναι 17β-υδροξυ-17α-methyl-2-οξα-5α-ανδροσταν-3-όνη με την ακόλουθη δομή:

Χημική: Oxandrolone

CAS Όνομα: (4aS, 4bS, 6aS, 7S, 9aS, 9bR, 11aS)-Tetradecahydro-7-υδροξυ-4α, 6α, 7 trimethylcyclopenta [5,6] naphtho [1,2-c] πυραν-2 (1H) -ένα

Πρόσθετες Ονόματα: 17 -υδροξυ-17 -methyl-2-οξα-5 -ανδροσταν-3-όνη? Dodecahydro-3 υδροξυ-6-(υδροξυμεθυλο) -3,3 ένα ,6-τριμεθυλο-1H-Benz [e ] ινδενίου-7-οξικού οξέος -λακτόνη

Μοριακός τύπος: C19H30O3

Μοριακό Βάρος: 306,44.

Σύνθεση Ποσοστό: 74,47% C, H 9,87%, O 15,66%

Κλινική Φαρμακολογία:

Τα αναβολικά στεροειδή είναι συνθετικά παράγωγα της τεστοστερόνης, με δράσεις παρόμοιες με εκείνες της ενδογενούς τεστοστερόνης. Δεν υπάρχει μια πλήρης αποσύνδεση των αναβολικών ανδρογόνων έναντι δράση.

Τα αναβολικά στεροειδή μπορεί να καταστείλει γοναδοτρόπες λειτουργία της υπόφυσης και μπορεί επίσης να έχει άμεση επίδραση στους όρχεις. Κατά τη διάρκεια εξωγενή χορήγηση του αναβολικά στεροειδή και ανδρογόνα, ενδογενής τεστοστερόνη απελευθέρωση αναστέλλεται μέσω της αναστολής της ανατροφοδότησης της υπόφυσης ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH). Με μεγάλες δόσεις, η σπερματογένεση μπορεί να κατασταλεί με αναστολή ανατροφοδότηση των υπόφυσης ορμόνη θυλακίου (FSH).

Οι δράσεις των αναβολικών στεροειδών είναι όμοιο με το αρσενικό ορμονών του φύλου. Τα αναβολικά στεροειδή μπορούν να προκαλέσουν διαταραχές της ανάπτυξης και οδηγούν σε πρόωρη σεξουαλική ανάπτυξη, αν χορηγείται σε μικρά παιδιά.

Αναβολικών στεροειδών ορμονών μπορεί να αυξήσει λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL) και μείωση των λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας (HDL). Λιπίδια επίπεδα γενικά επιστρέφουν στο φυσιολογικό μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη μίας δόσης της Oxandrolone σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής ήταν 13,3 ώρες. Σε μια παρόμοια μελέτη φαρμακοκινητικής σε νεότερα άτομα, ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής ήταν 10,4 ώρες. Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων σε ηλικία ατόμων δοκιμασία βρέθηκαν για χρόνο έως τη μέγιστη απορρόφηση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα, ή AUC μετά από μία μόνο δόση. Η συσχέτιση μεταξύ του επιπέδου στο πλάσμα και θεραπευτικού αποτελέσματος δεν έχει ακόμη συσταθεί.

ΕΝΔΕΙΞΗ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ:

Oxavar 10 είναι ενδείκνυται ως εναλλακτική ή συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς για την προώθηση της αύξησης του βάρους μετά την απώλεια βάρους και / ή μυϊκή ατροφία που συνδέονται με την εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, χρόνιες λοιμώξεις, μακροχρόνια νοσηλεία, ή σοβαρό τραύμα. Oxavar ενδείκνυται για να αντισταθμίσει τον καταβολισμό των πρωτεϊνών συνεπεία θεραπεία με κορτικοστεροειδή και για τη μείωση του πόνου που σχετίζεται με την οστεοπόρωση.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:

1. Διαγνωσμένο ή ύποπτο άνδρα καρκίνωμα του μαστού ή καρκίνο του προστάτη.

2. Διαγνωσμένο ή ύποπτο γυναικείο καρκίνο του μαστού με υπερασβεστιαιμία ως ανδρογόνο παράγοντες μπορεί να αυξήσει οστεολυτικές απορρόφηση των οστών.

3. Οι γυναίκες που είναι έγκυες ή μπορεί να μείνετε έγκυος λόγω πιθανών αρρενοποίηση του εμβρύου.

4. Νέφρωση και το νεφρωσικό φάση του νεφρίτιδα.

5. Υπερασβεστιαιμία.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:

Peliosis hepatis έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ανδρογόνα αναβολικά στεροειδή θεραπεία. Αυτή η κατάσταση μπορεί να περιλαμβάνουν αίμα γεμάτο δημιουργία κύστης στο ήπαρ και μπορεί να παρουσιάσει με ή χωρίς ηπατική δυσλειτουργία. Τερματισμός της θεραπείας με στεροειδή έχει γενικά ως αποτέλεσμα την εξαφάνιση των βλαβών. Έχουν όγκους των κυττάρων του ήπατος έχουν επίσης αναφερθεί, συνήθως καλοήθεις και ανδρογόνων που εξαρτώνται από, αν και κακοήθεις όγκοι έχουν επίσης αναφερθεί. Καταγγελία του φαρμάκου, οδηγεί γενικά σε διακοπή της εξέλιξης του όγκου ή παλινδρόμησης.

Έχουν ανδρογόνα αναβολικά στεροειδή έχει συνδεθεί με τις αλλαγές στον ορό των λιπιδίων, γενικά, με μείωση της υψηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης (HDL), τη συγκέντρωση και την αύξηση των λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL) συγκέντρωση, ένα προφίλ είναι γνωστό ότι σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αθηροσκλήρωσης και συναφών κινδύνων της στεφανιαίας νόσου.

Oxandrolone θεραπεία μπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία από την τόνωση της οστεόλυσης σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού. Αν συμβεί υπερασβεστιαιμία, Oxandrolone θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.

Το οίδημα μπορεί να είναι μια σοβαρή επιπλοκή σε

ασθενείς με προϋπάρχουσα καρδιακή, νεφρική και / ή ηπατική νόσο. Το οίδημα μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγήθηκε του φλοιού των επινεφριδίων στεροειδών ή ACTH θεραπεία.

Γηριατρικής ασθενείς που λαμβάνουν ανδρογόνα αναβολικά στεροειδή θεραπεία μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο της υπερτροφίας του προστάτη και καρκίνωμα του προστάτη.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:

Oxandrolone οι ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα βαρφαρίνη μπορεί να παρουσιάσει με απροσδόκητες αυξήσεις του INR και / ή το χρόνο προθρομβίνης (PT). Όταν Oxandrolone χορηγείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με βαρφαρίνη, η χορήγηση της βαρφαρίνης μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί σημαντικά για τη διατήρηση του επιθυμητού επιπέδου INR και να μειώσουν τον κίνδυνο σοβαρής αιμορραγίας.

Γενικά:

Οι γυναίκες με Oxandrolone θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθούνται για συμπτώματα virilization οποία μπορεί να περιλαμβάνει την εμβάθυνση της φωνής, η υπερτρίχωση, ή, clitoromegaly. Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί μετά από σημάδια virilism να μειωθεί ο κίνδυνος μη αναστρέψιμης virilization. Μερικές virilizing επιδράσεις μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη μετά τη διακοπή της θεραπείας, ακόμη και με την ταυτόχρονη χορήγηση οιστρογόνων. Διαταραχές της εμμηνορρυσίας μπορεί επίσης να εμφανιστεί.

Τα αναβολικά στεροειδή μπορούν να μειώσουν τους παράγοντες πήξης II, V, VII και Χ, και μπορεί να αυξήσει το χρόνο προθρομβίνης (PT). Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται να αναφέρουν οποιαδήποτε χρήση της βαρφαρίνης και τυχόν ακανόνιστη αιμορραγία.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ:

Άνδρες: Η συχνή ή επίμονη στύση του πέους και αύξηση στην εμφάνιση της ακμής vulgaris.

Γυναίκες: βραχνάδα της φωνής, ακμή, αλλαγές στην έμμηνο ρύση, ή περισσότερα του προσώπου τρίχα.

Όλοι οι ασθενείς: ναυτία, έμετο, διαταραχές στην

χρώμα του δέρματος, ή πρήξιμο των αστραγάλων.

Εργαστηριακές εξετάσεις:

Οι περιοδικοί έλεγχοι της ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να διεξαχθεί δεδομένη τη σύνδεση των 17-α-αλκυλιωμένα ανδρογόνα με ηπατοτοξικότητα. 17-α-αλκυλιωμένα ανδρογόνα μπορεί να προκαλέσει χολοστατική ηπατίτιδα και ίκτερο, ιδιαίτερα με μεγαλύτερες δόσεις ή παρατεταμένη θεραπεία. Αν χολοστατική ηπατίτιδα με ίκτερο εμφανίζεται ή αν οι εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας (LFT) γίνονται ανώμαλα, Oxandrolone το

rapy θα πρέπει να διακοπεί εφόσον δεν έχουν καθοριστεί με την αιτιολογία. Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να ληφθεί περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η εξέταση των οστών ηλικίας από x-ray θα πρέπει να διεξάγονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας των παιδιών για τον προσδιορισμό των οστών ποσοστό ωρίμανση και την επίδραση στην επιφύσεων κέντρα.

Οι γυναίκες με καρκίνο του μαστού θα πρέπει να έχουν συχνές αναλύσεις του ορού και των ούρων του ασβεστίου καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Έχουν ανδρογόνα αναβολικά στεροειδή έχουν συσχετισθεί με αυξήσεις των λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας και η μείωση της υψηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών στον ορό. Συνιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση τέτοιων φαρμάκων σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο ή σε κίνδυνο για καρδιαγγειακή νόσο. Οι περιοδικές αναλύσεις των λιπιδίων του ορού συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας.

Οι Ορός δοκιμασίες για αιματοκρίτη και της αιμοσφαιρίνης συνιστάται για την οθόνη για πολυκυτταραιμία σε ασθενείς που λαμβάνουν μεγάλες δόσεις ανδρογόνων αναβολικών στεροειδών.

Θυρεοειδής Αλληλεπίδραση Δοκιμές: αναβολικά στεροειδή έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τη συγκέντρωση της θυροξίνης-δεσμευτική σφαιρίνη και, κατά συνέπεια, τη μείωση της ολικής Τ4 και ενισχύοντας τη χρήση και των δύο T3 και T4. Ορός συγκέντρωση ελεύθερης (μη δεσμευμένης) θυρεοειδικών ορμονών δεν θα αλλάξει. Τα αναβολικά στεροειδή μπορεί να μειώσει την PBI και την πρόσληψη ιωδίου.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις:

Στόματος χορηγούμενους υπογλυκαιμικούς παράγοντες: Oxandrolone μπορεί να αναστέλλει το μεταβολισμό του στόματος χορηγούμενους υπογλυκαιμικούς παράγοντες που μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.

Επινεφριδίων στεροειδή ή AC

Θ.: Oxandrolone μπορεί να επιδεινώσει οίδημα σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγήθηκε επινεφριδίων-φλοιού στεροειδή ή ACTH θεραπεία.

Αντιπηκτικά: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά φάρμακα όπως η βαρφαρίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναβολικό στεροειδές, όπως αναβολικά στεροειδή μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία στην από του στόματος αντιπηκτικά τα οποία μπορεί να απαιτεί την ταυτόχρονη μείωση της δοσολογίας του αντιπηκτικού για να επιτευχθεί ένα επιθυμητό χρόνο προθρομβίνης (PT). Η αντιπηκτική οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά κατά τη διάρκεια της αναβολικά στεροειδή θεραπεία, ιδιαίτερα κατά την έναρξη και τη λήξη της θεραπείας. Βαρφαρίνη οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν INR και PT παρακολουθούνται σε όλη τη θεραπεία ανδρογόνων και βαρφαρίνη δόσεις ρυθμίζεται ώστε να επιτευχθεί το επιθυμητό INR και την Πορτογαλία. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για αιμορραγία στα κόπρανα.

Κύηση και γαλουχία:

Εγκυμοσύνη Κατηγορία X

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με Oxandrolone λόγω πιθανής αρρενοποίηση του εμβρύου. Σε μελέτες σε ζώα, Oxandrolone σε εξαιρετικά υψηλές δόσεις έχει αποδείξει εμβρυοτοξικότητα, εμβρυοτοξικότητα, στειρότητα, και αρρενοποίηση των θηλυκών απογόνων.

Δεν είναι γνωστό εάν anabolics εκκρίνονται στο γάλα, αλλά λόγω της βλάβης του φαρμάκου μπορεί να δώσει τα βρέφη, μια απόφαση θα πρέπει να γίνει από την μητέρα που θηλάζει το αν θα συνεχίσει το φάρμακο ή όχι.

Παιδιατρική χρήση:

Χρήση σε παιδιά πρέπει να παρακολουθούνται στενά από x-ray λόγω του ενδεχόμενου για την επιτάχυνση της ωρίμανσης των επιφύσεων και, ενδεχομένως, να θέτει σε κίνδυνο το ύψος των ενηλίκων. Μεγάλη προσοχή θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ:

Δυσλειτουργία: hepatis Peliosis, χολοστατικός ίκτερος, και πολύ σπάνια ηπατική νέκρωση. Ηπατοκυτταρικά νεοπλάσματα μετά από μακροχρόνια χρήση? Μαΐου επηρεάσει δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, bromosulfophthalein (BSP), χολερυθρίνης ορού, της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST), της αλανίνης αμινοτρανσφεράσης (ALT), και η αλκαλική φωσφατάση (AP).

ΚΝΣ: Αλλαγές στη λίμπιντο, εξοικείωση, διέγερση, αϋπνία και η κατάθλιψη.

Αιματολογικές: Αιμορραγία στην ταυτόχρονη αντιπηκτική θεραπεία.

Μαστού: Γυναικομαστία.

Λάρυγγα: Η εμβάθυνση της φωνής στις γυναίκες.

Υγρών και ηλεκτρολυτών: Διατήρηση των ηλεκτρολυτών όπως νάτριο, κάλιο, χλώριο, φωσφορικά άλατα, και το ασβέστιο.

Μαλλιά: Υπερτρίχωση και αρσενική φαλάκρα σχεδίων (ανδρογενετική αλωπεκία) στις γυναίκες.

Μεταβολικό: αυξημένη κρεατινίνη ορού (CPK), μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη, αυξημένη κάθαρση κρεατινίνης, και αναστολής της έκκρισης γοναδοτροπινών.

Δέρμα: Vulgaris Ακμή, ιδιαίτερα στις γυναίκες και προεφηβικής αρσενικά.

Σκελετικοί: Πρόωρη το κλείσιμο των επιφύσεών στα παιδιά.

ΧΑΠ: Οι ασθενείς με σοβαρή ΧΑΠ θα πρέπει να παρακολουθούνται για την παρόξυνση της ΧΑΠ και αυξημένη κατακράτηση υγρών.

Στους άνδρες:

Προεφηβεία: Αυξημένη συχνότητα της στύσης και τη διεύρυνση του φαλλού, καθώς και πιο επίμονες στύσεις.

Μετά την εφηβεία: Η αναστολή της λειτουργίας των όρχεων, χρόνια πριαπισμός, ολιγοσπερμία, ανικανότητα, επιδιδυμίτιδα, ευερεθιστότητα και της ουροδόχου κύστης.

Στις γυναίκες:

Virilization συμπεριλαμβανομένης της κλειτορίδας διεύρυνση και εμμηνορροϊκές παρατυπίες.

Υπερδοσολογία:

Δεν έχουν συμπτώματα ή σημεία που σχετίζονται με Oxandrolone υπερδοσολογίας.

Η LD50 του Oxandrolone στα σκυλιά είναι άνω των 5.000 mg / kg. Δεν είναι γνωστά αντίδοτα. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η πλύση στομάχου μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΔΙΟΙΚΗΣΗ:

Ενήλικες: Ημερήσια δόση των 5 mg και 20 mg σε 2-4 διαιρεμένες δόσεις μπορεί να απαιτείται να επιτευχθεί η επιθυμητή ανταπόκριση.

Παιδιά: Για τα παιδιά η συνολική ημερήσια δόση της Oxandrolone είναι <= 0,1 mg / kg σωματικού βάρους. Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται περιοδικά, όπως αναφέρεται.

Γηριατρικής: Γηριατρικής δόση των 5 mg δύο φορές την ημέρα συνιστάται.

Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει ανάλογα με τον ασθενή και την έκταση των ανεπιθύμητων παρενεργειών.

ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ:

10 mg δισκία είναι συσκευασμένα σε 5 συσκευασίες κυψελών των 10 η κάθε μία.

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ:

Φυλάσσεται σε δροσερό και ξηρό μέρος (30 C ± 2 C). Προστατέψτε από το φως.

Κατασκευάζεται από:

Unigen Life Sciences Ε.Π.Ε.

ING Πύργος 6 / F, 308 Des Voeux Οδού

Central, Χονγκ Κονγκ