PRODUCTOS

DEPO TEST 250 se utiliza en la terapia de reemplazo de las condiciones asociadas con la deficiencia de testosterona endógena. Se trata de un inyectable a base de aceite, diseñado para liberar testosterona lentamente desde el sitio de la inyección. Una vez administrado, las concentraciones séricas de esta hormona se incrementará durante varios días, y siguen siendo muy elevados durante aproximadamente dos semanas. Con fines médicos esta es la testosterona más prescrito utilizado regularmente para tratar los casos de hipogonadismo y otros trastornos relacionados con la deficiencia de andrógenos. Como con todos los productos de la testosterona tiene una actividad anabólica fuerte, con un componente androgénico pronunciado. Ganancias significativas en la fuerza y ​​el tejido muscular, así como un notable aumento de la libido.

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Tailandia aprobado por la FDA el registro # 1C 29/51

Aprobada 06 de febrero 2008

DEPO TEST 250 está aprobado para los siguientes usos:

• Terapia de reemplazo de testosterona
  En condiciones asociadas con una deficiencia de testosterona, tales como:
  • hipogonadismo primario
  • hipogonadismo hipogonadotrópico
  • retraso de la pubertad
• El tratamiento del cáncer de mama metastásico en mujeres

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Depo prueba de 250
La testosterona enantato USP 250 mg
Aceite de base qs

DESCRIPCIÓN

Depo-250 Prueba de inyección proporciona enantato de testosterona, un derivado de la testosterona endógena primaria de andrógenos.

INDICACIONES

Los varones
Inyección de testosterona enantato está indicado para la terapia de reemplazo de las condiciones asociadas con una deficiencia o ausencia de testosterona endógena.
Hipogonadismo primario: La insuficiencia testicular debido a la criptorquidia, torsión bilateral, orquitis, síndrome de desaparición de los testículos, o orquiectomía.

Hipogonadismo hipogonadotrópico: gonadotropina idiopática o de la hormona luteinizante - la hormona liberadora (LHRH), la deficiencia o la glándula pituitaria - lesiones del hipotálamo de los tumores, traumatismos o radiaciones.

Retraso de la pubertad: inyección de testosterona Enanthate puede ser utilizado para estimular la pubertad en los hombres cuidadosamente seleccionados con la pubertad claramente retrasado.
Mujeres

Cáncer de mama metastásico: La inyección de testosterona enantato se pueden utilizar en segundo lugar en mujeres con cáncer de mama inoperable avanzar metastásico que son uno a cinco años de la menopausia. También se ha utilizado en mujeres premenopáusicas que se han beneficiado de la ooforectomía y se considera que tiene un tumor sensible a hormonas.

Farmacología clínica

Los andrógenos endógenos son responsables del crecimiento y desarrollo normal de los órganos sexuales masculinos y del mantenimiento de las características sexuales secundarias. Estos efectos incluyen el crecimiento y la maduración de la próstata, las vesículas seminales, pene y el escroto, el desarrollo de la distribución del vello masculino, como la barba, pubis, el pecho y el pelo auxiliares, la ampliación de laringe, engrosamiento de las cuerdas vocales, alteraciones en la musculatura del cuerpo, y distribución de la grasa.
Los andrógenos son los responsables de la aceleración del crecimiento de la adolescencia y para la eventual terminación del crecimiento lineal, que se produce por la fusión de los centros de crecimiento epifisario. En los niños, los andrógenos exógenos acelerar las tasas de crecimiento lineal, pero puede causar un avance desproporcionado de la maduración ósea. Uso durante largos períodos puede provocar la fusión de los centros de crecimiento epifisario y la terminación del proceso de crecimiento. Los andrógenos se han reportado para estimular la producción de glóbulos rojos, mejorando la producción del factor estimulante eritropoyético. Durante la administración exógena de andrógenos, la liberación de testosterona endógena está inhibida a través de la inhibición por retroalimentación de la hormona hipofisaria luteinizante (LH).

REACCIONES ADVERSAS

Endocrino y urogenital femenino,: Los efectos secundarios más comunes de la terapia con andrógenos son la amenorrea y otras irregularidades menstruales, inihibition de la secreción de gonadotropinas, y la virilización, como engrosamiento de la voz y agrandamiento del clítoris.
Mujer: la ginecomastia y la frecuencia excesiva y la duración de la erección del pene. Oligospermia puede ocurrir a altas dosis.
Piel y anexos: hirsutismo, calvicie de patrón masculino y el acné.
Alteraciones de líquidos y electrolitos: retención de sodio, cloro, agua, potasio, calcio y fosfatos inorgánicos.
Gastrointestinales: náuseas, ictericia colestásica, alteraciones en las pruebas de función hepática, raramente, neoplasias hepatocelulares, hepatitis peliosis. Hematológicas: La supresión de la clonación de factores IL, V, VII y X, sangrado en los pacientes en concominant la terapia anticoagulante.
Sistema nervioso: Aumento de la libido o disminución, dolor de cabeza, ansiedad, depresión, parestesia y generalizada.
Metabólicos: Aumento de colesterol en suero. Varios: En raras ocasiones, reacciones anafilácticas, inflamación y dolor en el sitio de inyección.

Interacciones con otros medicamentos

• Cuando se administran conjuntamente, los siguientes medicamentos pueden interactuar con los andrógenos, como methandrostenolone, han informado a disminuir el requisito de antocoagulant. Los pacientes que reciben tratamiento con anticoagulantes orales requieren un control minucioso sobre todo cuando los andrógenos se inicia o se detiene.
• Antidiabéticos, orales o insulina.
• Ciclosporina
• Medicamentos hepatotóxicos, otra hormona humana del crecimiento (somatropina o somatrem)

Contraindicaciones

Los andrógenos están contraindicados en hombres con carcinoma de mama o con carcinoma conocido o sospechado de la próstata y en mujeres que están o pueden quedar embarazadas.
Cuando se administra a mujeres embarazadas, los andrógenos causan virilización de los genitales externos del feto femenino. Esto incluye clitoromegalia virilización, el desarrollo anormal de la vagina, y la fusión de los pliegues genitales para formar una estructura similar al escroto.
Esta preparación también está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Los pacientes con una enfermedad cardiaca grave, enfermedad hepática y enfermedad renal.

PRECAUCIONES

General: Las mujeres deben ser observados para detectar signos de virilización.
Debido a que los andrógenos pueden alterar la concentración de colesterol en suero, se debe tener precaución al administrar estos fármacos a pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o enfermedad coronaria.
Todos los pacientes: Cualquier náuseas, vómitos, cambios en el color de la piel o hinchazón de los tobillos.

Monitoreo del paciente

• Determinaciones de la edad ósea
• Colesterol y / o HDL y LDL
• Las determinaciones de hemoglobina y hematocrito
• Determinaciones de la función hepática
• La fosfatasa ácida prostática y antígeno prostático específico
• La testosterona, total, suero

Para el tratamiento de carcinoma de mama

• Fosfatasa alcalina, los valores séricos y el examen físico y rayos X de las metástasis sabe o se sospecha
• Calcio

Para cambiar de género la terapia con andrógenos

• LH (hormona luteinizante)
• ALT [SGPT] (alcalinas aminotransferasa)

Para pediatría

Los andrógenos deben utilizarse con precaución en niños y adolescentes que aún están creciendo debido a la posible cierre prematuro epifisario en hombres y mujeres, desarrollo sexual precoz en los varones prepúberes, o virilización en las mujeres. Maduración esquelética se deben controlar en intervalos de 6 meses por una radiografía de la mano y la muñeca.

Para geriátricos

El tratamiento de los pacientes masculinos mayores de 50 años aproximadamente con andrógenos debe ir precedida de un minucioso examen de la próstata y la medición basal de la concentración de antígeno en suero prostatespecific ya que los andrógenos pueden aumentar el riesgo de hipertrofia prostática o puede estimular el crecimiento del carcinoma de próstata oculto. La evaluación periódica del funcionamiento de la próstata también se debe realizar durante el curso del tratamiento.

DOSIS Y ADMINISTRACION

En los hombres con retraso en la pubertad: Varios regímenes de dosis se han utilizado, y algunos requieren dosis más bajas inicialmente con un aumento gradual a medida que avanza la pubertad, con o sin una disminución de los niveles de mantenimiento. Otros regímenes requieren dosis más altas para inducir cambios en la pubertad y la menor dosis de mantenimiento después de la pubertad. La edad cronológica y esquelética debe ser tenido en cuenta, tanto en la determinación de la dosis inicial y en el ajuste de la dosis.
La dosis es dentro del rango de 50 a 200 mg cada 2 a 4 semanas de duración limitada, por ejemplo, 4 a 6 meses. Los rayos X se debe tomar a intervalos apropiados para determinar el monto de la maduración ósea y el desarrollo del esqueleto (ver INDICACIONES Y USO Y ADVERTENCIAS).
Tratamiento paliativo del cáncer inoperable de mama en la mujer: Una dosis de 200 a 400 mg cada 2 a 4 semanas se recomienda. Las mujeres con carcinoma de mama metastásico debe ser seguido de cerca por terapia con andrógenos en ocasiones parece acelerar la enfermedad.

PRESENTACIÓN

250 mg / ml, 10 ml viales de dosis múltiples y ampollas de 1 ml.

ALMACENAMIENTO

Almacene en un lugar fresco y seco (<25 º C).

Protegerlo de la luz.
Calentamiento y movimiento rotatorio del vial entre las palmas de las manos a disolver los cristales que pueden haberse formado durante el almacenamiento a bajas temperaturas.

Fabricado por: Unigen Ciencias de la Vida Co. Ltd.