PRODUCTOS

PRUEBA DE DEPO 250 se utiliza en la terapia de reemplazo de las condiciones asociadas con la deficiencia de testosterona endógena. Es un inyectable a base de aceite, diseñado para liberar testosterona lentamente desde el sitio de inyección. Una vez administrado, las concentraciones séricas de esta hormona se elevará durante varios días, y siguen siendo muy elevados durante aproximadamente dos semanas. Para fines médicos es la testosterona más prescrito utilizado regularmente para tratar los casos de hipogonadismo y otros trastornos relacionados con la deficiencia de andrógenos. Al igual que con todos los productos de la testosterona tiene una actividad anabólica fuerte, con un componente androgénico pronunciado. Ganancias significativas en la fuerza y ​​el tejido muscular, así como un notable aumento de la libido.

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Tailandia, aprobado por la FDA el registro # 1C 29/51

Aprobada 06 de febrero 2008

PRUEBA DE DEPO 250 está aprobado para los siguientes usos:

• Condiciones de testosterona de reemplazo therapyIn asociados con una deficiencia de testosterona, tales como:
  • hipogonadismo primario
  • hipogonadismo hipogonadotrópico
  • retraso en la pubertad
• El tratamiento del cáncer de mama metastásico en mujeres

Venta bajo receta

Depo prueba 250

La testosterona enantato USP 250 mg

Aceite de base cs

DESCRIPCIÓN

Depo-250 Prueba de inyección proporciona enantato de testosterona, un derivado de la testosterona endógena de andrógenos primaria.

INDICACIONES

Los varones

Inyección de testosterona enantato está indicado para la terapia de reemplazo de las condiciones asociadas con una deficiencia o ausencia de testosterona endógena.

Hipogonadismo primario: La insuficiencia testicular debido a la criptorquidia, torsión bilateral, orquitis, desapareciendo el síndrome de los testículos, o orquiectomía.

Hipogonadismo hipogonadotrófico: idiopática o gonadotropina hormona luteinizante - la hormona liberadora (LHRH), la deficiencia, o de la hipófisis - una lesión hipotalámica de los tumores, traumatismos, o la radiación.

Retraso de la pubertad: La inyección de testosterona enantato se puede utilizar para estimular la pubertad en los hombres cuidadosamente seleccionados con la pubertad retrasada con claridad.

Las hembras

Cáncer de mama metastásico: La inyección de testosterona enantato se pueden utilizar en segundo lugar en mujeres con cáncer metastásico inoperable el avance de mama que son de uno a cinco años desde la menopausia. También se ha utilizado en mujeres premenopáusicas que se han beneficiado de la ooforectomía y se considera que tiene un tumor sensible a hormonas.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Los andrógenos endógenos son responsables del crecimiento y desarrollo normal de los órganos sexuales masculinos y del mantenimiento de las características sexuales secundarias. Estos efectos incluyen el crecimiento y la maduración de la próstata, vesículas seminales, pene y el escroto, el desarrollo de la distribución del cabello en el hombre, como la barba, pubis, el pecho y el pelo auxiliar; ampliación de la laringe, engrosamiento de la cuerda vocal, alteraciones en la musculatura del cuerpo, y distribución de la grasa.

Los andrógenos son los responsables de la aceleración del crecimiento de la adolescencia y para la eventual terminación del crecimiento lineal, que se produce por la fusión de los centros de crecimiento epifisario. En los niños, los andrógenos exógenos acelerar las tasas de crecimiento lineal, pero puede causar un avance desproporcionado de la maduración ósea. El uso durante largos períodos puede resultar en la fusión de los centros de crecimiento epifisarios y la terminación del proceso de crecimiento. Los andrógenos se han reportado para estimular la producción de células rojas de la sangre mediante la mejora de la producción del factor estimulante eritropoyético. Durante la administración exógena de andrógenos, la liberación de testosterona endógena es inhibida a través de la inhibición por retroalimentación de la hormona hipofisaria luteinizante (LH).

REACCIONES ADVERSAS

Endocrino y urogenital femenino,: Los efectos secundarios más comunes de la terapia con andrógenos son la amenorrea y otras irregularidades menstruales, inihibition de la secreción de gonadotropinas, y la virilización, como engrosamiento de la voz y agrandamiento del clítoris.

Mujer: la ginecomastia, y la frecuencia y la duración excesiva de las erecciones del pene. Oligospermia puede ocurrir a altas dosis.

Piel y anexos: hirsutismo, calvicie de patrón masculino y el acné.

Alteraciones hidroelectrolíticas: retención de sodio, cloruro, agua, potasio, calcio y fosfatos inorgánicos.

Gastrointestinales: náuseas, ictericia colestásica, alteraciones en las pruebas de función hepática, en raras ocasiones, tumores hepatocelulares, hepatitis peliosis. Hematológicas: La supresión de la clonación de factores IL, V, VII y X; sangrado en los pacientes en concomitantes terapia anticoagulante.

Sistema Nervioso: Aumento o disminución de la libido, dolor de cabeza, ansiedad, depresión y parestesia generalizada.

Metabólicos: Aumento de colesterol en suero. Varios: En raras ocasiones, reacciones anafilácticas, inflamación y dolor en el sitio de la inyección.

Interacciones con otros medicamentos

• Cuando se administra de forma simultánea, los siguientes medicamentos pueden interactuar con los andrógenos, como el Dianabol, se han reportado para disminuir el requisito de antocoagulant. Los pacientes que reciben tratamiento con anticoagulantes orales requieren un estrecho control sobre todo cuando los andrógenos se inicia o se detiene.
• Agentes antidiabéticos orales o insulina.
• La ciclosporina
• Medicamentos hepatotóxicos, la hormona del crecimiento humano sí (somatrem o somatotropina)

CONTRAINDICACIONES

Los andrógenos están contraindicados en hombres con carcinoma de mama o con carcinoma conocido o sospechado de la próstata y en mujeres que están o pueden quedar embarazadas.

Cuando se administra a mujeres embarazadas, los andrógenos causan virilización de los genitales externos del feto femenino. Esto incluye clitoromegalia virilización, el desarrollo anormal de la vagina, y la fusión de los pliegues genitales para formar una estructura similar a escrotal.

Esta preparación también está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Los pacientes con una enfermedad cardiaca grave, enfermedad hepática y enfermedad renal.

PRECAUCIONES

General: Las mujeres deben ser observados para detectar signos de virilización.

Debido a que los andrógenos pueden alterar la concentración de colesterol en el suero, se debe tener precaución al administrar estos fármacos a pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o enfermedad coronaria.

Todos los pacientes: Náuseas, vómitos, cambios en el color de la piel o hinchazón de los tobillos.

Monitoreo del paciente

• Las determinaciones de edad ósea
• El colesterol y / o HDL y LDL
• Determinaciones de hemoglobina y hematocrito
• Las determinaciones de la función hepática
• La fosfatasa ácida prostática y antígeno prostático específico
• Testosterona, total, suero

Para el tratamiento de carcinoma de mama

• La fosfatasa alcalina, los valores séricos y el examen físico y rayos X de metástasis conocidas o sospechadas
• Calcio

Para el cambio de género la terapia con andrógenos

• LH (hormona luteinizante)
• ALT [SGPT] (alcalina aminotransferasa)

Para pediatría

Los andrógenos deben utilizarse con precaución en niños y adolescentes que todavía están creciendo por la posibilidad de cierre prematuro epifisario en hombres y mujeres, el desarrollo sexual precoz en los varones prepúberes, o virilización en las mujeres. Maduración esquelética deben ser controlados en intervalos de 6 meses por una radiografía de la mano y la muñeca.

Para la geriatría

El tratamiento de los pacientes masculinos mayores de 50 años aproximadamente con andrógenos debe ir precedida de un minucioso examen de la próstata y la medición basal de la concentración de antígeno en suero prostatespecific ya los andrógenos pueden aumentar el riesgo de hipertrofia prostática o pueden estimular el crecimiento de cáncer de próstata oculto. La evaluación periódica de la función de la próstata también se debe realizar durante el curso del tratamiento.

DOSIS Y ADMINISTRACION

En los varones con retraso en la pubertad: Varios regímenes de dosis se han utilizado, algunos llaman a dosis más bajas inicialmente con aumentos graduales como la pubertad progresa, con o sin una disminución de los niveles de mantenimiento. Otros regímenes requieren dosis más altas para inducir cambios en la pubertad y la menor dosis de mantenimiento después de la pubertad. Las edades cronológicas y esquelético debe ser tomada en consideración, tanto en la determinación de la dosis inicial y en el ajuste de la dosis.

La dosis es dentro del intervalo de 50 a 200 mg cada 2 a 4 semanas para una duración limitada, por ejemplo, de 4 a 6 meses. Los rayos X se debe tomar a intervalos apropiados para determinar la cantidad de la maduración ósea y el desarrollo del esqueleto (ver INDICACIONES Y USO Y ADVERTENCIAS).

La paliación de cáncer inoperable de mama en la mujer: Una dosis de 200 a 400 mg cada 2 a 4 semanas se recomienda. Las mujeres con carcinoma de mama metastásico debe ser seguido muy de cerca debido a la terapia con andrógenos vez en cuando parece acelerar la enfermedad.

PRESENTACIÓN

250 mg / ml, 10 ml viales de dosis múltiples y ampollas de 1 ml.

ALMACENAMIENTO

Almacene en un lugar fresco y seco (<25 º C)

Proteger de la luz.

El calentamiento y girando el vial entre las palmas de las manos a volver a disolver los cristales que pueden haber sido formados durante el almacenamiento a bajas temperaturas.

Fabricado por: Unigen Ciencias de la Vida Co. Ltd.