Oxavar 10
C ada tableta sin recubrimiento contiene: Oxandrolona USP 10mg
La oxandrolona es un suave, baja de andrógenos 17-alfa alquilados esteroide anabólico con una toxicidad muy baja.
Se promueve el anabolismo de proteínas y tiene una baja incidencia de reacciones adversas. Oxandrolona se usa principalmente para mejorar la fuerza, el músculo la dureza y la mejora de la calidad físico.
En el International Journal of Obesity, (1995, 19: 614-624), se demostró que la reducción de grasa corporal oxandralona mejorado significativamente, tanto en las tiendas abdominal y visceral oxandrolona no aromatiza, y por lo tanto el efecto anabólico de este compuesto puede promover realmente. el crecimiento lineal.
La oxandrolona también se prescribe para el tratamiento de la osteoporosis.
Oxavar 10 comprimidos contienen 10 mg por vía oral de los esteroides anabólicos oxandrolona. La oxandrolona es 17β-hidroxi-17α-metil-2-oxa-5α-androstan-3-uno con la siguiente estructura:
Química: Oxandrolona
Nombre CAS: (4aS, 4B, 6aS, 7S, 9AS, 9BR, 11aS)-Tetradecahydro-7-hidroxi-4a, 6a, 7 trimethylcyclopenta [5,6] nafto [1,2-c] piran-2 (1H) -una
Nombres adicionales: 17 -hidroxi-17 -metil-2-oxa-5 -androstan-3-ona; dodecahydro-3 hidroxi-6-(hidroximetil) -3,3 una ,6-trimetil-1H-benzo [e ] indeno-7-ácido acético -lactona
Fórmula molecular: C19H30O3
Peso molecular: 306,44.
Composición por ciento: C 74,47%, H 9.87%, O 15,66%
Farmacología clínica:
Los esteroides anabólicos son derivados sintéticos de la testosterona, que tiene acciones similares a las variables endógenas hormona sexual masculina testosterona. No hay una disociación completa de la acción anabólica contra de andrógenos.
Los esteroides anabólicos pueden suprimir la función de gonadotropinas de la hipófisis y también puede tener un efecto directo sobre los testículos. Durante la administración exógena de esteroides anabólicos y andrógenos, la liberación de testosterona endógena está inhibida a través de la inhibición por retroalimentación de la hormona hipofisaria luteinizante (LH). Con grandes dosis, la espermatogénesis puede ser suprimida a través de la inhibición por retroalimentación de la hormona pituitaria folículo estimulante (FSH).
Las acciones de los esteroides anabólicos son similares a las hormonas sexuales masculinas. Los esteroides anabólicos pueden causar alteraciones en el crecimiento e inducir un desarrollo sexual prematuro si se administra a los niños pequeños.
Las hormonas esteroides anabólicos pueden aumentar lipoproteínas de baja densidad (LDL) y disminuyen las lipoproteínas de alta densidad (HDL). Los niveles de lípidos en general, vuelven a la normalidad tras la interrupción del tratamiento.
En un estudio farmacocinético de dosis única en sujetos geriátricos oxandrolona, la eliminación de vida media era de 13,3 horas. En un estudio similar de farmacocinética en pacientes más jóvenes, la eliminación de vida media promedio fue de 10,4 horas. No se observaron diferencias significativas entre los sujetos de prueba geriátricos y más jóvenes se encontraron tiempo para pico de absorción, la concentración máxima en plasma o AUC tras una dosis única. La correlación entre la concentración plasmática y el efecto terapéutico no ha sido aún establecida.
INDICACIONES Y USO:
Oxavar 10 está indicado como terapia alternativa o coadyuvante en los pacientes para la promoción del aumento de peso tras la pérdida de peso y / o atrofia muscular asociada con la cirugía extensa, infecciones crónicas, hospitalización prolongada, o un trauma severo. Oxavar está indicado para compensar el catabolismo de proteínas como consecuencia de la terapia con corticosteroides y para la reducción del dolor asociado con la osteoporosis.
Contraindicaciones:
1. Diagnóstico o sospecha de carcinoma de mama en el hombre o el carcinoma de la próstata.
2. Diagnóstico o sospecha de carcinoma de mama en la mujer con la hipercalcemia como agentes androgénicos pueden incrementar la reabsorción ósea osteolítica.
3. Las mujeres que están embarazadas o podrían quedar embarazadas debido a la posible masculinización del feto.
4. Nefrosis y la fase nefrótica de la nefritis.
5. Hipercalcemia.
ADVERTENCIAS:
Peliosis Hepatis ha sido reportado en pacientes que reciben tratamiento con esteroides anabólicos androgénicos. Esta condición puede incluir llena de sangre la formación de quistes en el hígado y puede presentarse con o sin insuficiencia hepática. La terminación de la terapia con esteroides generalmente resulta en la desaparición de las lesiones. Los tumores de células hepáticas también se ha informado, en su mayoría benignos y dependiente de los andrógenos, aunque los tumores malignos también se han reportado. La terminación de la droga, por lo general resulta en el cese de la progresión del tumor o la regresión.
Androgénicos esteroides anabólicos han sido asociados con cambios en los lípidos séricos, en general, con la disminución de lipoproteínas de alta densidad (HDL) y aumenta la concentración de lipoproteínas de baja densidad (LDL) de concentración, un perfil se sabe están asociados con un mayor riesgo de la aterosclerosis y el riesgo asociado de enfermedad arterial coronaria.
Oxandrolona terapia puede causar hipercalcemia por osteolisis estimulante en pacientes con cáncer de mama. Si se produce hipercalcemia, oxandrolona debe suspender el tratamiento.
El edema puede ser una complicación grave en
pacientes con antecedentes de enfermedad cardiaca, renal y / o hepática. El edema puede ser mayor en pacientes tratados con terapia concomitante suprarrenal cortical con esteroides o ACTH.
Los pacientes geriátricos que reciben tratamiento con esteroides anabólicos androgénicos pueden tener un mayor riesgo de hipertrofia prostática y carcinoma prostático.
PRECAUCIONES:
Oxandrolona pacientes que reciben terapia concomitante el tratamiento con warfarina puede presentar un aumento inesperado en el INR y / o tiempo de protrombina (TP). Cuando la oxandrolona se administra a los pacientes sometidos a tratamiento con warfarina, la dosificación de la warfarina puede ser necesario reducir de manera significativa a mantener el nivel de INR deseados y reducir el riesgo de hemorragia grave.
General:
Las mujeres en la oxandrolona tratamiento deben ser observados para detectar signos de virilización, que pueden incluir la profundización de la voz, hirsutismo, o, clitoromegalia. Debe suspender el tratamiento en los signos de virilización para reducir el riesgo de virilización irreversible. Algunos de los efectos virilizantes puede ser irreversible después de la interrupción del tratamiento, incluso con la administración concomitante de estrógenos. Irregularidades menstruales también pueden ocurrir.
Los esteroides anabólicos pueden reducir la coagulación factores II, V, VII y X, y puede aumentar el tiempo de protrombina (TP). Los pacientes deben ser instruidos para reportar cualquier uso de la warfarina y el sangrado irregular.
EFECTOS SECUNDARIOS:
Hombres: la erección del pene frecuente o persistente y el aumento de la aparición del acné vulgar.
Mujeres: La ronquera de la voz, acné, cambios en la menstruación, o más vello facial.
Todos los pacientes: náuseas, vómitos, cambios en
color de la piel, o hinchazón de los tobillos.
Pruebas de laboratorio:
Periódicos de la función hepática debe llevarse a cabo dada la asociación de 17-alfa-alquiladas andrógenos con hepatotoxicidad. 17-alfa-alquiladas andrógenos puede causar hepatitis colestásica e ictericia, particularmente con grandes dosis o tratamientos prolongados. Si la hepatitis colestásica con ictericia aparece o si las pruebas de función hepática (LFT) se vuelven anormales, oxandrolona la
rapy debe suspenderse hasta que se determine la etiología. Pruebas de función hepática se deben obtener periódicamente durante el tratamiento.
El examen de la edad ósea mediante radiografías deben llevarse a cabo durante el tratamiento de los niños para determinar la tasa de maduración ósea y el efecto en los centros de las epífisis.
Las mujeres con carcinoma de mama debe tener pruebas frecuentes de calcio en suero y orina durante todo el curso del tratamiento.
Androgénicos esteroides anabólicos han sido asociados con el aumento de lipoproteínas de baja densidad y la reducción de lipoproteínas de alta densidad en el suero. Se recomienda precaución al administrar estos medicamentos a los pacientes con enfermedad cardiovascular o en riesgo de enfermedad cardiovascular. Periódica ensayos de lípidos séricos se recomienda durante el tratamiento.
Ensayos de suero para el hematocrito y la hemoglobina se recomienda para la detección de policitemia en los pacientes que reciben dosis altas de esteroides anabólicos.
La interacción de tiroides Pruebas: Los esteroides anabólicos se ha demostrado que reducir la concentración de globulina fijadora de tiroxina y en consecuencia la disminución de la absorción total de T4 y el aumento de T3 y T4. La concentración sérica de libre (no unida) las hormonas tiroideas no va a cambiar. Los esteroides anabólicos pueden disminuir PBI y la captación de yodo.
Interacciones con otros medicamentos:
Hipoglucemiantes orales: La oxandrolona puede inhibir el metabolismo de los hipoglucemiantes orales, que pueden requerir un ajuste de la dosis.
Esteroides adrenales o AC
TH: La oxandrolona puede exacerbar el edema en los pacientes en simultáneo adrenal-cortical esteroides o ACTH.
Anticoagulantes: Los pacientes tratados con anticoagulantes como la warfarina deben ser monitorizados cuidadosamente durante el tratamiento con esteroides anabolizantes como los esteroides anabólicos pueden aumentar la sensibilidad a los anticoagulantes orales, que pueden requerir una reducción concomitante de dosis del anticoagulante para lograr un tiempo de protrombina deseado (PT). Pacientes con anticoagulantes deben ser controlados regularmente durante la terapia con esteroides anabólicos, especialmente durante el inicio y la terminación de la terapia. Pacientes warfarina deben tener INR y PT monitoreados durante la terapia con andrógenos y las dosis de warfarina ajustada para alcanzar los resultados deseados INR y el PT. Estos pacientes deben ser monitorizados por sangrado oculto.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo categoría X
Las mujeres embarazadas no deben recibir tratamiento debido a la oxandrolona posible masculinización del feto. En estudios con animales, la oxandrolona en dosis extremadamente altas ha demostrado embriotoxicidad, fetotoxicidad, infertilidad y masculinización de la descendencia femenina.
No se sabe si los anabólicos se excretan en la leche, pero debido al daño que la droga puede dar a los lactantes, la decisión debe ser hecha por la madre lactante si se continúa la droga o no.
Uso pediátrico:
Su uso en niños debe ser supervisada de cerca por debido al potencial para acelerar la maduración epifisaria y potencialmente comprometer la talla adulta x-ray. Mucha precaución deben ser observadas durante el tratamiento.
REACCIONES ADVERSAS:
Hepática: peliosis hepática, ictericia colestásica, y muy raramente necrosis hepática. Neoplasmas hepatocelulares después de su uso a largo plazo, de mayo de afectar las pruebas de función hepática, bromosulfophthalein (BSP), la bilirrubina sérica, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) y fosfatasa alcalina (AP).
Sistema nervioso central: Cambios en la libido, la habituación, excitación, insomnio y depresión.
Hematológicas: Sangrado en la terapia anticoagulante concomitante.
Mama: ginecomastia.
Laringe: Profundización de la voz en las mujeres.
Los líquidos y electrolitos: retención de electrolitos como sodio, potasio, cloro, fosfatos y calcio.
Cabello: El hirsutismo y la calvicie de patrón masculino (alopecia androgenética) en las mujeres.
Metabólicos: Aumento de la creatinina sérica (CPK), reducida tolerancia a la glucosa, aumento de la depuración de creatinina, y la inhibición de la secreción de gonadotropinas.
La piel: acné vulgar, especialmente en mujeres y hombres pre-púberes.
Esquelético: el cierre prematuro de las epífisis en los niños.
EPOC: Los pacientes con EPOC grave deben ser controlados por exacerbación de EPOC de la retención de líquidos y el aumento.
En los hombres:
Antes de la pubertad: Aumento de la frecuencia de las erecciones y la ampliación del falo, así como más erecciones persistentes.
Después de la pubertad: la inhibición de la función testicular, priapismo crónico, oligospermia, impotencia, epididimitis e irritabilidad de vejiga.
En las mujeres:
Virilización incluyendo agrandamiento del clítoris e irregularidades menstruales.
SOBREDOSIS:
No hay síntomas o signos relacionados con la oxandrolona sobredosis se han reportado.
La DL50 de Oxandrolona en los perros es de más de 5.000 mg / kg. No se conocen antídotos. En caso de sobredosis, el lavado gástrico pueden ser utilizados.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:
Adultos: La dosis diaria de 5 mg a 20 mg en 2 a 4 dosis divididas pueden ser necesarias para lograr la respuesta deseada.
Niños: Para los niños la dosis total diaria de oxandrolona es <= 0,1 mg / kg de peso corporal. La terapia puede ser repetido de forma intermitente, como se indica.
Geriátrico: la dosis de Geriatría de 5 mg dos veces al día se recomienda.
La duración del tratamiento varía según el paciente y el grado de efectos secundarios adversos.
PRESENTACIÓN:
10 mg comprimidos envasados en paquetes de 5 blister de 10 cada uno.
ALMACENAMIENTO:
Almacene en un lugar fresco y seco (30 C ± 2 ° C). Protegerlo de la luz.
Fabricado por:
Unigen Ciencias de la Vida Ltd.
ING Torre 6 / F, 308 Des Voeux Road
Central, Hong Kong