TOOTED

DEPO TEST 250 on kasutatav asendusravi seotud tingimused defitsiit endogeense testosterooni. See on õli baasil süstitavate, mille eesmärk on vabastada testosterooni aeglaselt süstekohal. Kui manustamisel kontsentratsioon seerumis see hormoon tõuseb mitu päeva, ja jäävad oluliselt tõusnud umbes kaks nädalat. Meditsiinilistel eesmärkidel see on kõige laiemalt ette testosterooni kasutatakse regulaarselt raviks juhtudel hüpogonadism ja muude häiretega seotud androgeenide defitsiit. Nagu kõigi testosterooni tooted on tugeva anaboolse tegevusest, mille hääldus androgeense komponent. Oluliselt suurendada jõudu ja lihasmassi kui ka märgatav kasv libiido.

-

Tai FDA poolt heaks kiidetud registreerimiseks # 1C 29/51

Heaks 6. veebruar 2008

DEPO TEST 250 on kinnitatud järgmised kasutusviisid:

• Testosterooni asendusravi therapyIn seotud tingimused testosterooni puudus näiteks:
  • esmane hüpogonadism
  • hypogonadotropic hüpogonadism
  • hilinenud puberteet
• Metastaatilise rinnanäärme vähk naistel

Prescription Medicine

Depo Test 250

Testosteroon Enanthate USP 250 mg

Oil base qs

KIRJELDUS

Depo-Test 250 Injection pakub testosterooni enanthate, tuletis esmane endogeensete androgeenide testosterooni.

NÄIDUSTUSED

Isased

Testosteroon Enanthate Injection on näidustatud asendusravi seotud tingimused puudulikkus või puudumine endogeense testosterooni.

Primary hüpogonadism: testikulaarpuudulikkust tõttu cryptorchidism, kahepoolsete torsioon, munandipõletik, haihtub munandi sündroom või orhidektoomiaga.

Hypogonadotropic hüpogonadism: Idiopaatiline gonadotropiiniga või luteiniseeriva hormooni - vabastava hormooni (LHRH) puudulikkus või hüpofüüsi - hüpotalamuse vigastused kasvaja, trauma või kiiritusravi.

Hiline Puberteet: Testosteroon Enanthate Injection võib kasutada stimuleerida puberteet hoolikalt valitud meestel selgelt hilinenud puberteeti.

Emased

Metastaatilise rinnanäärme vähi: Testosteroon Enanthate Injection võib kasutada sekundaarselt naistel edeneb kasutuskõlbmatuks metastaatilise rinnanäärme vähi, kes on 1-5 aastat pärast menopausi. Samuti on kasutatud premenopausaalsetel, kes on saanud ooforektoomia ja loetakse hormoon-ravile kasvaja.

KLIINILISED ANDMED

Endogeensete androgeenide vastutavad normaalse kasvu ja arengu meessoost organeid ja pidamise sekundaarsete sugutunnuste. Need toimed on näiteks kasvu ja küpsemise eesnääre, villid, peenise ja munandikoti; arengu mees juuksed jaotus, nagu habe, kubemekarvu, rinnal ja abiteenistujate karvad; kõriturse laienemise vokaal akordi paksenemine, muutused keha lihaskonnaga; ja rasva jaotumist.

Androgeenid vastutavad majanduskasvu spurt noorukieas ning lõplikuks lõpetamiseks lineaarset kasvu, mis on toonud termotuumasünteesi epifüüside kasvukeskustes. Lastel eksogeense androgeenide kiirendada lineaarne kasv, kuid võib põhjustada ebaproportsionaalseid kõrgemasse luu küpsemist. Kasutage pikema aja jooksul võib põhjustada termotuumasünteesi epifüüside kasvukeskuste ja lõpetamise majanduskasvu. Androgeenid on teatatud, et stimuleerida punaste vereliblede, suurendades tootmist erythropoeitic stimuleeriv faktor. Ajal eksogeense manustamise androgeenide, endogeense testosterooni release on pärsitud kaudu tagasisidet pärsib ajuripatsi luteiniseeriva hormooni (LH).

KÕRVALTOIMED

Sisesekretsiooni ja Urogenitaaltrakt, Naine: kõige sagedamad kõrvalnähud androgeenravi on amenorröa ja muud ebaregulaarne menstruatsioon, inihibition on gonadotropiinide sekretsiooni ja virilization, sealhulgas süvendamine hääl ja kliitori suurenemine.

Mees: günekomastia, ja ülemäärane sagedus ja kestus peenise erektsioon. Oligospermia võivad ilmneda suurte annuste.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused: hirsutism, meeste puhul kiilaspäisus ja akne.

Vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häired: Tõkestussüsteemi naatriumi, kloriidi-, vee-, kaaliumi, kaltsiumi ja anorgaanilised fosfaadid.

Seedetrakti häired: iiveldus, kolestaatiline ikterus, muutused maksafunktsiooni testides; harva, maksarakkude kasvajad, peliosis hepatiit. Hematoloogilised: Suppression kloonimise tegurid IL, V, VII ja X; verejooks patsientidele concominant antikoagulantravil.

Närvisüsteemi: Suurenenud või libiido langus, peavalu, ärevus, depressioon ja generaliseerunud paresteesia.

Ainevahetus: Suurenenud vere kolesteroolitaset. Mitmesugused: Harva, anafülaktoidsed reaktsioonid; põletikku ja valu süstekohal.

Koostoimed

• Samaaegsel manustamisel võivad järgmised ravimid võivad suhelda androgeenide, nagu methandrostenolone on teatatud, et vähendada antocoagulant nõuet. Patsiendid, kes saavad suukaudset antikoagulantravi vaja tähelepanelikult jälgida, eriti kui androgeenide on alustamisel või lõpetamisel.
• Diabeediravimite suuline või insuliini.
• Tsüklosporiin
• Hepatotoksilisi ravimeid, muid inimese kasvuhormoon (somatrem või somatropiini)

VASTUNÄIDUSTUSED

Androgeenid on vastunäidustatud mehed kartsinoomide, rindade või teadaolev või kahtlustatav kartsinoomide eesnäärme ja naistel, kes on või võivad rasestuda.

Manustamisel rasedatele, androgeenide põhjustada virilization ning välissuguelundite naissoost lootele. See virilization sisaldab kliitori, vaginaalne arengu ja fusion suguelundite kurde moodustada munandikoti sarnane struktuur.

Valmistis on vastunäidustatud ka patsientidel, kellel on anamneesis ülitundlikkus mõne selle komponente. Patsiendid, kellel on raske südamehaigus, maksahaigus ja neeruhaigus.

ETTEVAATUSABINÕUD

General: Naised tuleb jälgida märke virilization.

Kuna androgeenide võib muuta vere kolesteroolitaset kontsentratsioon, tuleks olla ettevaatlik manustades neid ravimeid patsientidele, kellel on anamneesis müokardiinfarkt või südame isheemiatõbi.

Kõik patsiendid: Kõiki iiveldus, oksendamine, naha värvuse muutused või pahkluude turse.

Patsientide jälgimine

• Luude vanus määramise
• Kolesterooli ja / või HDL ja LDL-
• Hemoglobiini ja hematokriti määramise
• Maksafunktsiooni analüüsi
• Eesnäärme happelise fosfataasi ja eesnäärme spetsiifilise antigeeni
• Testosteroon kokku, seerumi

Raviks rinnanäärmekartsinoomiga

• Alkaalse fosfataasi, seerumis ja füüsiline läbivaatus ja röntgen teadaoleva või oletatava metastaasid
• Kaltsium

Soolise muuta androgeenravi

• LH (luteiniseeriv hormoon)
• ALT [SGPT] (Alkaline aminotransferaas)

For pediaatria

Androgeenid tuleks ettevaatusega kasutada lastel ja noorukitel, kes kasvab endiselt tõttu võimalik epifüüsi enneagse sulgemise meestel ja naistel, varajast seksuaalset arengut eelpuberteedieas isased või virilization naistel. Skeleti arengut tuleb jälgida iga 6 kuu tagant by x-ray käe ja randme.

For geriaatria

Ravi meespatsientidel eluaastast umbes 50 aastat androgeenide peaks eelnema põhjalik uurimine eesnäärme ja algtaseme mõõtmine prostatespecific antigeeni kontsentratsioon seerumis alates Androgeenid võivad põhjustada suurenenud risk eesnäärme hüpertroofia või võib stimuleerida kasvu varjatud eesnäärme kartsinoom. Perioodiliselt hinnangu eesnäärme funktsiooni tuleks ka teostatud ravikuuri.

Annustamine ja manustamisviis

Meestel, kellel on hilinenud puberteet: Various annustamisskeemid on kasutatud; mõned kutsuvad madalamate annuste esialgu järk-järgult suureneb puberteedieas edenedes või ilma vähenemist hooldus tasanditel. Muud ravi vajadus suurendada annust esilekutsumiseks murdeeani muutusi ja madalam annus hoolduse pärast puberteeti. Kronoloogiline ja skeleti vanuses tuleb arvestada nii määramisel algannus ja annust korrigeerides.

Annus on vahemikus 50 kuni 200 mg iga 2 kuni 4 nädalat piiratud ajaks, näiteks 4-6 kuud. Röntgenikiirgus tuleb sobivate intervallide järel määrata luudega küpsemise ja luustiku arengule (vt NÄIDUSTUSED JA KASUTAMINE ja hoiatused).

Palliatiivse kasutuskõlbmatuks rinnanäärme vähk naine: annus 200-400 mg iga 2 kuni 4 nädalat on soovitatav. Naised metastaatilise rinnanäärme kartsinoomi tuleb hoolikalt jälgida, sest androgeenravi aeg-ajalt tundub, et kiirendada haigus.

PRESENTATION

250 mg / ml, 10 ml mitu pudelite ja 1 ml ampules.

STORAGE

Hoida jahedas ja kuivas kohas (<25 º C)

Valguse eest kaitstult.

Soojenemise ja pöörlevad viaali vahel peopesad on lahustada sisaldab kristalle, mis võivad olla moodustunud ladustamise ajal madalatel temperatuuridel.

Tootja: Unigen Maaülikooli Co Ltd