Oxavar 10

E ga katmata tablett sisaldab: Oksandroloon USP 10mg

Oksandroloon on kerge, väike androgeenide 17-alfa alküülitud anaboolne steroid väga väikese toksilisusega. See soodustab valkude anabolism ja on madala kõrvaltoimete esinemissagedus. Oksandroloon kasutatakse peamiselt edendada tugevus, lihaste kõvadus ja kvaliteet füüsise parandamiseks. In International Journal of Ülekaalulisus, (1995, 19: 614-624), ilmnes, et Oxandralone täiustatud rasvast vähendamine oluliselt nii kõhu-ja siseorganite kauplustes. Oksandroloon ei aromatize, ning seetõttu anaboolne toime selle ühendi võib tegelikult edendada lineaarset kasvu.

Oksandroloon on ette nähtud ka osteoporoosi ravi.

Oxavar 10 tabletti sisaldavad 10 mg suukaudset anaboolne steroid oksandroloon. Oksandroloon on 17β-hüdroksü-17α-metüül-2-oksa-5α-androstan-3-oon mille struktuur on järgmine:

Keemiline: oksandroloon

CAS Nimi: (4AS, 4BS, 6aS, 7s, 9aS, 9bR, 11aS)-Tetradecahydro-7-hüdroksü-4a, 6a, 7 trimethylcyclopenta [5,6] naphtho [1,2-c] pyran-2 (1H) üks

Täiendav Names: 17 -hüdroksü-17 -metüül-2-oksa-5 -androstan-3-oon; dodecahydro-3 hüdroksü-6-(hüdroksümetüül) -3,3 ,6-trimetüül-1H-bens [e ] indeen-7-äädikhape -laktoon

Molekulivalem: C19H30O3

Molekulmass: 306,44.

Protsenti Koostis: C 74,47%, H 9,87%, O 15,66%

KLIINILISED farmakoloogia:

Anaboolsed steroidid on sünteetilised derivaadid testosterooni, võttes meetmeid, mis sarnanevad endogeense meessuguhormoon testosteroon. Seal ei ole täielik lahushoidmine anaboolsed versus androgeeni.

Anaboolsed steroidid võib pärssida gonadotroopse funktsioon hüpofüüsi ja võib olla ka otsene mõju munandid. Ajal eksogeense manustamise anaboolsed steroidid ja androgeenide, endogeense testosterooni release on pärsitud kaudu tagasisidet pärsib ajuripatsi luteiniseeriva hormooni (LH). Suurte annuste spermatogeneesi võidakse summutada kaudu tagasisidet pärsib ajuripatsi folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH).

Meetmete anaboolsed steroidid on sarnased meessuguhormoonid. Anaboolsed steroidid võivad põhjustada kasvu häireid ning esile kutsuda enneaegse sugulise arengu kui manustada väikelastele.

Anaboolne steroid hormoone võib suureneda madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) ja väheneb suure tihedusega lipoproteiinide (HDL). Lipiidide taset üldiselt normaliseeruvad pärast ravi lõpetamist.

Ühekordse annuse farmakokineetika uuring oksandroloon Eakate isikutel oli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg oli 13,3 tundi. Sarnaselt Farmakokineetika uuringus noorem isikutel oli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg 10,4 tundi. Ei ole olulisi erinevusi geriaatrilise ja nooremad Koehenkilöt leiti aega maksimaalse imendumise maksimaalne kontsentratsioon plasmas, või AUC pärast ühekordse annuse manustamist. Korrelatsioon plasma tase ja ravitoime ei ole veel kindlaks tehtud.

NÄIDUSTUSED JA KASUTAMINE:

Oxavar 10 märgitud alternatiivse või täiendava ravina patsientidel edendamise kaalutõusu järgmised kaalukaotuse ja / või lihaste atroofia seostatakse ulatusliku operatsiooni, kroonilised nakkused, pikaajaline haiglaravi või raske trauma. Oxavar on märgitud, et kompenseerida valkude katabolismi tulenevat Kortikosteroidravist ravi ja vähendamise seotud valu osteoporoosi.

VASTUNÄIDUSTUSED:

1. Diagnoositud või kahtlustatav mees rinnanäärmevähi või eesnäärmevähiga.

2. Diagnoositud või kahtlustatav naine rinnanäärmekartsinoomiga koos hüperkaltseemia nagu androgeense ravimid võivad suurendada Osteolüütilised luu resorptsiooni.

3. Naised, kes on rasedad või võivad rasestuda, sest võimalik masculinization lootele.

4. Nefroosi ja nefrootiline etapi nefriit.

5. Hüperkaltseemia.

Hoiatused:

Maksa pelioos on teatatud patsientidel, kes said anaboolsete steroidide ravi. See tingimus võib sisaldada verega täidetud tsüst moodustumist maksas ja võivad põhjustada või ilma maksafunktsiooni häired. Lõpetamine steroidravi üldiselt tulemusi kadumine kahjustused. Maksakasvaja Samuti on teatatud, enamasti healoomuline ja suguhormoonidest sõltuvad, kuigi pahaloomulised kasvajad on teatatud ka. Lõpetamine narkootikum, üldiselt tulemusi lõpetamist kasvaja progresseerumiseni või regressioon.

Anaboolsete steroidide on seostatud muutused seerumi lipiidide, üldjuhul väheneb kõrge tihedusega lipoproteiin (HDL) kontsentratsiooni ja suurendab madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) kontsentratsioon, profiil, mida seostatakse suurenenud riskiga ateroskleroosi ja nendega seotud riskide koronaararterite haiguse.

Oksandroloon ravi võib põhjustada hüperkaltseemia stimuleerides osteolüüsi rinnanäärmevähi patsientidel. Kui hüperkaltseemia juhtub, oksandroloon tuleb ravi lõpetada.

Turse võib olla tõsine tüsistus

patsientidel Olemasoleva südame-, neeru-ja / või maksahaigus. Turse võib suureneda patsientidel samaaegse neerupealise koore steroid või AKTH ravi.

Eakad saavatel patsientidel anaboolsete steroidide ravi võib olla suurenenud risk eesnäärme hüpertroofia ja eesnäärme kartsinoom.

ETTEVAATUSABINÕUD:

Oksandroloon ravi saavatel patsientidel samaaegse varfariini ravi võib põhjustada ootamatu tõusu INR ja / või protrombiini aega (PT). Kui oksandroloon manustamisel patsientidele, kes saavad varfariin ravi manustamist varfariiniga võib olla vaja oluliselt vähendada, et säiliks soovitud INR taset ja vähendada raskeid verejookse.

Üldine:

Naised oksandroloon ravi tuleb jälgida märke virilization mis võib sisaldada süvendamine hääl, hirsutism või kliitori. Ravi tuleb katkestada pärast märke virilism riski vähendamiseks pöördumatu virilization. Mõned viriliseerivaid tagajärjed võivad olla pöördumatud pärast ravi lõpetamist isegi kui samaaegselt manustatakse östrogeeni. Menstruatsioonihäired, võivad ilmneda ka.

Anaboolsed steroidid võivad vähendada hüübimisfaktorid II, V, VII ja X, ja võivad suurendada protrombiini aega (PT). Patsiente tuleb juhendada, et mis tahes kasutamine varfariini ja kõik ebaregulaarne veritsus.

KÕRVALTOIMED:

Isased: sagedase või püsiva peenise erektsiooni ja suurendamise välimus akne vulgaris.

Emased: hääle kähisemine on hääl, akne, muutused menstruatsiooni või rohkem näo juuksed.

Kõikidel patsientidel: iiveldus, oksendamine, muutused

nahavärvi või pahkluude turse.

Laboratoorsed uuringud:

Perioodiline maksafunktsiooni tuleb läbi viia antud ühingu 17-alfa-alküülitud androgeenide hepatotoksilisusega. 17-alfa-alküülitud androgeenide võib põhjustada kolestaatiline hepatiit ja ikterus, eriti suuremate annuste või pikaajaline ravi. Kui kolestaatiline hepatiit ikteruse või kui maksafunktsiooni testide tulemused (LFT) muutuvad ebanormaalne, oksandroloon

rapy tuleb lõpetada pooleli määramine etioloogiat. Maksafunktsiooni testides tuleb saada regulaarselt ravi ajal.

Eksami luu eas x-ray tuleks läbi viia laste ravi määrata luu küpsemise kiirus ja mõju epifüüside keskustes.

Naised, kellel rinnanäärmevähi peaks olema sagedasem testides seerumi ja uriini kaltsiumi kogu ravikuuri.

Anaboolsete steroidide on seostati madala tihedusega lipoproteiinide ja vähenes suure tihedusega lipoproteiinide seerumis. Ettevaatust manustamisel selliseid ravimeid kardiovaskulaarset haigust põdevate patsientide või kardiovaskulaarsete haiguste riski. Perioodiline seerumi lipiidide testides on ravi ajal soovitatav.

Seerumi analüüsid hematokrit ja hemoglobiin on soovitatav ekraan polütsüteemia saavatel patsientidel suurte annuste anaboolsete steroidide.

Kilpnäärme testimine Koostoimed: anaboolsed steroidid on näidanud, et vähendada kontsentratsiooni türoksiini siduva globuliini ja järelikult väheneb kogu seerumi T4 ja suurendada kasutuselevõttu nii T3 ja T4. Kontsentratsioon seerumis vaba (sidumata) türeoidhormoonid ei muutu. Anaboolsed steroidid võivad väheneda PBI ja joodi omastamine.

Koosmõju

Suukaudsete diabeediravimite: oksandroloon võib pärssida suukaudsete diabeediravimite mis võivad vajada annust korrigeerida.

Neerupealiste steroidide või AC

TH: oksandroloon võib süvendada turse patsientidel samaaegse neerupealiste-koore hormoone või AKTH ravi.

Antikoagulandid: patsiendid antikoagulandid nagu varfariin, tuleb hoolikalt jälgida anaboolne steroid ravi nagu anaboolsed steroidid võivad suurendada tundlikkust suukaudseid antikoagulante, mis võivad nõuda samaaegne vähenemine antikoagulantravi annuseid saavutada soovitav protrombiini aega (PT). Antikoagulant patsiente ajal tuleb regulaarselt jälgida anaboolne steroid ravi, eriti ravi alguses ja ravi lõpetamist. Varfariini patsientidel tuleb INR ja PT jälgida kogu androgeenravi ja varfariini annuste tiitritakse saavutada soovitud INR ja PT. Selliseid patsiente tuleb jälgida varjatud verejooksud.

Rasedus ja imetamine

Rasedus X-kategooria

Rasedad ei tohiks saada oksandroloon tõttu ravi võimalik masculinization lootele. Loomkatsetes oksandroloon äärmiselt suuri annuseid on näidanud embrüotoksilist fetotoksilisust, viljatus, ja masculinization naissoost järglasi.

Ei ole teada, kas anabolics erituvad rinnapiima, kuid kuna kahju ravim võib anda imikutele, otsus tuleks teha rinnapiimast, kas jätkata ravimi või mitte.

Pediaatrias kasutatavate:

Kasutamine lastel tuleb hoolikalt jälgida, mida x-ray, sest võimalik, et kiirendada epifüüside küpsemise ja potentsiaalselt kompromisse täiskasvanu kõrgusel. Suure ettevaatusega tuleb jälgida ravi ajal.

Kõrvaltoimed:

Maksa: maksa pelioos, kolestaatiline ikterus, ja väga harva maksanekroos. Hepatotsellulaarsete kasvajate pärast pikaajalist kasutamist; Võivad esineda maksafunktsiooni testides, bromosulfophthalein (BSP), seerumi bilirubiini, aspartaataminotransferaasi (AST), alaniinaminotransferaasi (ALT) ja alkaalse fosfataasi (AP).

CNS: Muutused libiido, harjumisele, erutus, unetus ja depressioon.

Hematoloogilised: verejooks samaaegsel antikoagulantravil.

Rind: günekomastia.

Kõri: süvendamine hääl naistel.

Vedeliku ja elektrolüütide: Tõkestussüsteemi elektrolüütide sealhulgas naatriumi, kaaliumi, kloori, fosfaatide ja kaltsiumi.

Juuksed: hirsutism ja meeste puhul kiilaspäisus (androgeense alopeetsia) naistel.

Ainevahetus: Suuremat seerumi kreatiniini (KFK), vähenenud glükoosi tolerantsi, suurenenud kreatiniini kliirensi ning pärsib gonadotropiini sekretsiooni.

Nahk: acne vulgaris, eriti naistel ja puberteedieelsetel meestel.

Karkassid: enneaegset sulgumist epifüüsiga lastel.

KOK: Raske KOK tuleb jälgida ägenemine KOK ja suurenenud vedelikupeetust.

Meestel:

Eelpuberteediealised: suurenenud sagedus erektsiooni ja laienemine fallos, samuti rohkem püsivad erektsioonid.

Post-murdeeani: inhibeerimine munandite talitlusele, krooniline priapism, oligospermia, impotentsus, epididümiit, ja põie ärrituvus.

Emastel:

Virilization sealhulgas kliitori suurenemine ja ebaregulaarne menstruatsioon.

Üleannustamine:

Ei sümptomeid seostatakse oksandroloon üledoosiga ei ole teatatud.

LD50 oksandroloon koertel on suurem kui 5000 mg / kg. Ei vastumürgid on teada. In Üleannustamise korral teha maoloputus võib kasutada.

Annustamine ja manustamisviis:

Täiskasvanud: Igapäevane annus 5 mg kuni 20 mg 2-4 annuseks jagatuna võib olla vajalik, et saavutada soovitud vastust.

Lapsed: Lastele ööpäevane annus oksandroloon on <= 0,1 mg / kg kehakaalu kohta. Ravi võib korrata vahelduvalt märgitud sihtkohta.

Eakad patsiendid: Eakad manustamist 5 mg kaks korda päevas on soovitatav.

Ravi kestus sõltub patsiendi ja ulatus kahjulikke kõrvalmõjusid.

ESITLUS:

10 mg tabletid on pakitud 5 10 tk blisterpakendis iga.

SÄILITAMINE:

Hoida jahedas ja kuivas kohas (30 C ± 2 C). Valguse eest kaitstult.

Toodetud:

Unigen Life Sciences OÜ

ING Tower 6 / F, 308 Des Voeux Road

Central, Hong Kong