محصول

دپو TEST 250 است در درمان جایگزینی در شرایط مرتبط با کمبود تستوسترون آندوژن مورد استفاده قرار می گیرد. نفت بر اساس تزریقی ، طراحی شده برای آزادی تستوسترون به آرامی از محل تزریق است. پس از تجویز ، غلظت سرمی این هورمون را برای چند روز افزایش می یابد ، و قابل ملاحظه ای افزایش تقریبا دو هفته باقی می ماند. برای اهداف پزشکی این گسترده ترین تستوسترون تجویز استفاده می شود به طور منظم به درمان موارد از هیپوگنادیسم و ​​سایر اختلالات مربوط به کمبود آندروژن است. همانطور که با تمام محصولات تستوسترون آن دارای فعالیت آنابولیک قوی ، با جزء تلفظ آندروژنی. دستاوردهای مهمی در قدرت و بافت های عضلانی نیز افزایش قابل توجهی در میل جنسی.

--

تایلند مورد تایید FDA ثبت نام # 1C 29/51

تصویب فوریه 6 2008

دپو TEST 250 است که برای استفاده پس از تایید :

• درمان جایگزین تستوسترون TRT
  در شرایط در ارتباط با کمبود تستوسترون مانند :
  • هیپوگنادیسم اولیه
  • هیپوگنادیسم هایپوگونادوتروپیک
  • تاخیر در بلوغ
• درمان سرطان متاستاتیک پستان در زنان

--

دپو تست 250
تستوسترون Enanthate USP 250 میلی گرم
روغن پایه QS

DESCRIPTION

آزمون دپو 250 تزریق تستوسترون Enanthate ، مشتق شده از تستوسترون آندروژن درونزاد اولیه را فراهم می کند .

موارد مصرف

مردان
تزریق تستوسترون Enanthate است برای درمان جایگزینی در شرایط مرتبط با کمبود یا فقدان تستوسترون آندوژن نشان داده شده است.
هیپوگنادیسم اولیه : بیضه شکست به علت cryptorchidism ، چرخش دو طرفه ، orchitis ، اضمحلال سندرم بیضه ، و یا orchidectomy.

هیپوگنادیسم هایپوگونادوتروپیک : ایدیوپاتیک گنادوتروپین و یا هورمون لوتئینی -- انتشار هورمون (LHRH) کمبود یا هیپوفیز -- هیپوتالاموس آسیب از تومورها ، تروما ، یا استفاده از تشعشع.

بلوغ جنسی دیررس : Enanthate تستوسترون تزریق ممکن است مورد استفاده قرار گیرد برای تحریک بلوغ در مردان با دقت انتخاب شده با بلوغ به وضوح تاخیر است.
ماده

متاستاتیک پستان سرطان : تزریق Enanthate تستوسترون ممکن است ثانویه در زنان با پیشرفت سرطان متاستاتیک غیر قابل جراحی پستان که یک تا پنج سال پس از یائسگی استفاده می شود. آن را نیز در زنان یائسه که از oophorectomy بهره مند هستند و در نظر گرفته به تومور پاسخ به هورمون استفاده می شود.

فارماکولوژی بالینی

آندروژن درونزاد مسئول رشد طبیعی و توسعه از اندامهای جنسی نر و برای نگهداری از ویژگی های جنسی ثانویه هستند. این اثرات عبارتند از رشد و بلوغ پروستات ، کیسه های منی ، آلت تناسلی و کیسه بیضه ، توسعه توزیع موی مردانه ، مانند ریش ، ناحیه تناسلی ، قفسه سینه ، و مو کمکی ، بزرگ شدن حنجره ، ضخیم شدن وتر آوازی ، تغییرات در عضلات بدن و توزیع چربی است.
آندروژن مسئول برای جهش رشد نوجوانی و برای ختم نهایی از رشد خطی ، که در مورد تلفیقی از مراکز رشد epiphyseal آورده است. در کودکان ، آندروژن اگزوژن تسریع نرخ رشد خطی اما ممکن است پیشرفت نامتناسب بلوغ استخوان شود. استفاده بیش از مدت طولانی ممکن است در تلفیقی از مراکز رشد epiphyseal و خاتمه از روند رشد منجر شود. آندروژن گزارش شده است برای تحریک تولید سلول های قرمز خون با افزایش تولید از عوامل تحریک کننده erythropoeitic. در طی تجویز اگزوژن آندروژن ، تستوسترون آندوژن آزاد است از طریق مهار بازخورد هیپوفیز هورمون لوتئینی (LH) مهار.

واکنش های جانبی

غدد درون ریز و متابولیسم و ​​ادراری تناسلی زن : شایع ترین عوارض جانبی درمان با آندروژن ، آمنوره و دیگر بی نظمی های قاعدگی ، inihibition ترشح گونادوتروپین و virilization ، از جمله عمیق تر از صدا و بزرگ شدن وابسته به چوچوله.
مرد : سینهها و فرکانس بیش از حد و طول مدت نعوظ آلت تناسلی. الیگواسپرمی ممکن است در دوزهای بالا رخ می دهد.
پوست و زائده : هیرسوتیسم ، طاسی الگوی مردانه و آکنه.
مایع و اختلالات الکترولیتی : احتباس سدیم ، کلراید ، آب ، پتاسیم ، کلسیم و فسفات غیر آلی.
دستگاه گوارش : تهوع ، کلستاز یرقان ، تغییرات در تستهای عملکرد کبدی ، به ندرت ، سرطان هپاتوسلولار ، هپاتیت peliosis. هماتولوژیک : جلوگیری از عوامل شبیه سازی IL ، V ، VII و X ؛ خونریزی در گروه درمان ضد انعقاد در concominant.
سیستم عصبی : افزایش یا کاهش میل جنسی ، سردرد ، اضطراب ، افسردگی ، و تعمیم پارستزی است.
متابولیک : افزایش کلسترول سرم. متفرقه : به ندرت واکنش های آنافیلاکسی ، التهاب و درد در محل تزریق.

تداخلات دارویی

• هنگامی که تجویز همزمان داروهای زیر ممکن است تعامل با آندروژن ، مانند methandrostenolone ، گزارش شده است که کاهش مورد نیاز antocoagulant . بیمارانی که تحت درمان ضد انعقاد خوراکی نیاز به نزدیک نظارت به ویژه هنگامی که آندروژن آغاز یا متوقف شده است.
• عوامل قند ، خوراکی یا انسولین می شود.
• سیکلوسپورین
• داروها Hepatotoxic ، دیگر هورمون رشد انسان (somatrem یا somatropin)

موارد منع مصرف

این هورمون در مردان مبتلا به کارسینوم پستان و یا با شناخته شده یا مشکوک کارسینوم پروستات و در زنان هستند و یا ممکن است باردار شوند ، منع مصرف دارد.
وقتی که به زنان باردار تجویز آندروژن باعث virilization از دستگاه تناسلی خارجی جنین زن است. این virilization شامل clitoromegaly ، توسعه غیر طبیعی واژن ، و تلفیقی از چین تناسلی به شکل یک ساختار اسکروتوم مانند می باشد.
این آماده سازی می باشد همچنین در بیماران با سابقه حساسیت بیش از حد به هر یک از اجزاء آن منع مصرف دارد. بیماران مبتلا به بیماری قلبی شدید ، بیماری کبدی و بیماری کلیوی.

موارد احتیاط

عمومی : زنان باید نشانه هایی از virilization مشاهده شده است.
از آنجا که آندروژن ها ممکن است غلظت کلسترول سرم را تغییر دهد ، احتیاط باید هنگامی استفاده شود تجویز این داروها برای بیماران با سابقه انفارکتوس میوکارد یا بیماری عروق کرونر است.
تمام بیماران : هر تهوع ، استفراغ ، تغییر در رنگ پوست یا تورم قوزک پا.

مانیتورینگ بیمار

• تعیین سن استخوان
• کلسترول و / یا HDL و LDL
• تعیین هموگلوبین و هماتوکریت
• کبدی تعیین تابع
• اسید فسفاتاز پروستات و آنتی ژن اختصاصی پروستات
• تستوسترون ، کل ، سرم

برای درمان سرطان پستان

• آلکالین فسفاتاز سرم و معاینه فیزیکی و اشعه ایکس از متاستاز شناخته شده یا مشکوک
• کلسیم

درمان با آندروژن برای جنسیتی تغییر

• LH (هورمون لوتئینی)
• ALT [SGPT] (قلیایی آمینوترانسفراز)

برای اطفال

آندروژن ها را باید با احتیاط در کودکان و نوجوانان که هنوز هم به دلیل امکان بسته شدن زودرس epiphyseal در مردان و زنان ، توسعه زودرس جنسی در مردان نابالغ ، و یا virilization در زنان رو به رشد استفاده می شود. بلوغ اسکلتی باید در فواصل 6 - ماهه توسط اشعه ایکس از دست و مچ دست کنترل می شوند.

مورد نیاز دوران سالمندی

درمان از بیماران مرد بیش از سن حدود 50 سال با آندروژن ها را باید توسط یک معاینه کامل از پروستات و شروع مطالعه اندازه گیری غلظت آنتی ژن prostatespecific سرم قبل از آندروژن ها ممکن است باعث افزایش خطر ابتلا به هیپرتروفی پروستات و یا ممکن است رشد سرطان نهفته پروستات را تحریک کند. ارزیابی دوره ای از عملکرد پروستات نیز باید در طول دوره درمان انجام شود.

دوز و نحوه مصرف

در مردان با بلوغ جنسی دیررس : رژیم های دوز های مختلف استفاده شده است ، برخی از تماس برای دوزهای پایین تر در ابتدا با افزایش تدریجی به عنوان سن بلوغ پیشرفت می کند ، با یا بدون کاهش به سطح نگهداری. رژیم دیگر برای دوز بالاتر می خواهیم تا وادار به تغییرات بلوغ و دوز پایین تر برای نگهداری پس از بلوغ. سن واقعی و اسکلتی باید مورد توجه قرار گرفته شده هر دو در تعیین دوز اولیه و در تنظیم دوز است.
دوز در محدوده 50 تا 200 میلی گرم هر 2 تا 4 هفته برای یک مدت زمان محدود ، به عنوان مثال ، از 4 به 6 ماه است. اشعه X - باید در فواصل زمانی مناسب گرفته شده برای تعیین میزان بلوغ استخوان و توسعه اسکلتی (موارد مصرف و نحوه استفاده و اخطارها).
تسکین غیر قابل جراحی سرطان پستان در زن : دوز 200 تا 400 میلی گرم هر 2 تا 4 هفته توصیه می شود. زنان مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک باید به دنبال نزدیک شود ، زیرا آندروژن درمانی : گاهی اوقات به نظر می رسد برای سرعت بخشیدن به این بیماری است.

ارائه

250 میلی گرم / میلی لیتر ، 10 میلی لیتر ویال دوز چندگانه و 1ml آمپول.

انبار

فروشگاه در محل خشک و خنک (کمتر از 25 درجه سانتی گراد).

محافظت در از نور.
گرم شدن و چرخش ویال را بین کف دست هیچ یک از کریستال که ممکن است در طول ذخیره سازی در دماهای پایین تشکیل redissolve.

تولید شده بوسیله : شرکت Unigen علوم زندگی Ltd می باشد.