محصول
TEST دپو 250 در درمان جایگزینی در شرایط مرتبط با کمبود تستوسترون آندوژن مورد استفاده قرار می گیرد.
نفت بر اساس تزریقی، طراحی شده به تستوسترون آزاد به آرامی از محل تزریق است.
پس از تجویز، غلظت سرمی این هورمون را برای چند روز افزایش می یابد، و به طور قابل توجهی افزایش حدود دو هفته باقی می ماند.
برای اهداف پزشکی این تستوسترون به طور گسترده ای تجویز می شوند استفاده می شود به طور منظم به درمان موارد، هیپوگنادیسم و سایر اختلالات مربوط به کمبود آندروژن است.
همانطور که با تمام محصولات تستوسترون دارای فعالیت آنابولیک قوی، با جزء تلفظ مردانه.
دستاوردهای قابل توجهی در قدرت و بافت های عضلانی نیز افزایش قابل توجه در میل جنسی است.
-
تایلند مورد تایید FDA ثبت نام # 1C 29/51
تایید فوریه 6th 2008
TEST دپو 250 برای استفاده های زیر تایید شده است:
-
جایگزینی تستوسترون شرایط therapyIn در ارتباط با کمبود تستوسترون مانند:
- هیپوگنادیسم اولیه
- هیپوگنادیسم هایپوگونادوتروپیک
- تاخیر در بلوغ
- درمان سرطان متاستاتیک پستان در زنان
شیمیایی: تستوسترون Enanathate 250mg/ml
فرمول مولکولی: C26H40O3
وزن مولکولی: 400.59 است.
درصد ترکیب: C 77.95٪، 10.06٪ H، O 11.98٪
نقطه ذوب: MP 36-37.5 °
داروی نسخه ای
تست دپو 250
تستوسترون Enanthate USP 250 میلی گرم
روغن پایه QS
شرح
آزمون کاربرد Depo-250 تزریق تستوسترون Enanthate، یک مشتق تستوسترون آندروژن اصلی درون زا را فراهم می کند.
موارد مصرف
مردان
تزریق تستوسترون Enanthate است برای درمان جایگزینی در شرایط در ارتباط با کمبود یا فقدان هورمون تستوسترون آندوژن نشان داده شده است.
هیپوگنادیسم اولیه: نارسایی بیضه به علت به بیضه، چرخش دو طرفه، orchitis، محو سندرم بیضه ها، یا orchidectomy.
هیپوگنادیسم هایپوگونادوتروپیک: ایدیوپاتیک گنادوتروپین و یا هورمون جسم زرد - انتشار (LHRH)، هورمون، کمبود و یا هیپوفیز - هیپوتالاموس آسیب از تومورها، تروما، یا اشعه.
بلوغ دیررس: Enanthate تستوسترون تزریق ممکن است مورد استفاده قرار گیرد برای تحریک بلوغ در مردان به دقت انتخاب شده با سن بلوغ به وضوح تاخیر.
زنان
متاستاتیک پستان سرطان: Enanthate تستوسترون تزریق ممکن است به صورت ثانویه در زنان با پیشرفت سرطان متاستاتیک غیر قابل جراحی پستان که بین یک تا پنج سال پس از یائسگی استفاده می شود. همچنین در زنان یائسه که از oophorectomy بهره مند هستند در نظر گرفته و به یک تومور پاسخ به هورمون استفاده می شود.
فارماکولوژی بالینی
آندوژن از آندروژن ها مسئول رشد طبیعی و توسعه از اندامهای جنسی نر و برای نگهداری از خصوصیات جنسی ثانویه هستند. این اثرات عبارتند از رشد و بلوغ پروستات، کیسه های منی، آلت تناسلی و کیسه بیضه ها، توسعه توزیع موی مردان، مانند ریش، زهار، سینه، موهای زیر بغل و بزرگ شدن حنجره و ضخامت وتر صوتی، تغییرات در عضلات بدن و توزیع چربی بدن است.
آندروژن ها مسئول هستند جهش رشد نوجوانی و برای ختم نهایی از رشد خطی، که در مورد ادغام مراکز رشد epiphyseal در آورده. در کودکان، آندروژن های اگزوژن تسریع نرخ رشد خطی است اما ممکن است باعث پیشرفت نامتناسب بلوغ استخوان شود. استفاده از بیش از مدت طولانی ممکن است منجر به ادغام و ختم روند رشد مراکز رشد epiphyseal در. آندروژن گزارش شده است برای تحریک تولید سلول های قرمز خون با افزایش تولید از عوامل تحریک کننده erythropoeitic. در طی تجویز اگزوژن آندروژن، تستوسترون آندوژن آزاد از طریق مهار بازخورد هیپوفیز هورمون جسم زرد (LH) مهار شد.
واکنش های جانبی
غدد درون ریز و متابولیسم و ادراری تناسلی، زن: شایع ترین عوارض جانبی درمان با آندروژن و دیگر بی نظمی های قاعدگی آمنوره، inihibition از ترشح گنادوتروپین، و virilization، از جمله عمیق تر از صدا و بزرگ شدن کلیتوریس.
مرد: سینهها و فراوانی بیش از حد و مدت نعوظ آلت تناسلی. الیگواسپرمی ممکن است در دوزهای بالا رخ می دهد.
پوست و ضمائم: هیرسوتیسم، طاسی الگوی مردانه و آکنه.
مایعات و الکترولیت اختلالات: احتباس سدیم، کلراید، آب، پتاسیم، کلسیم و فسفات غیر آلی است.
دستگاه گوارش: تهوع، و کلستاز زردی، تغییرات در آزمون های عملکرد کبدی، به ندرت، سرطان هپاتوسلولار، هپاتیت peliosis. خونی: جلوگیری از عوامل شبیه سازی IL، V، VII و X؛ خونریزی در بیمار در concominant درمان ضد انعقاد.
سیستم عصبی: افزایش یا کاهش میل جنسی، سردرد، اضطراب، افسردگی، و تعمیم پارستزی است.
متابولیک: افزایش کلسترول سرم. متفرقه: به ندرت، واکنش های آنافیلاکسی التهاب و درد در محل تزریق.
تداخلات دارویی
- هنگامی که تجویز همزمان داروهای زیر ممکن است با آندروژن، مانند methandrostenolone تعامل داشته باشند، گزارش شده است که کاهش مورد نیاز antocoagulant. بیمارانی که تحت درمان داروهای ضد انعقادی خوراکی نیاز به نزدیک نظارت به ویژه هنگامی که آندروژن شروع یا متوقف است.
- عوامل قند، خوراکی یا انسولین است.
- سیکلوسپورین
- داروهای Hepatotoxic، دیگر هورمون رشد انسانی (somatrem یا somatropin)
موارد منع مصرف
آندروژن ها در مردان با سرطان پستان شناخته شده یا مشکوک به سرطان پروستات و در زنان هستند و یا ممکن است باردار شدن منع مصرف دارد.
هنگامی که به زنان باردار تجویز این هورمون باعث virilization از دستگاه تناسلی خارجی جنین دختر است. این virilization شامل clitoromegaly، توسعه غیر طبیعی واژن، و ترکیب از برابر تناسلی به تشکیل یک ساختار مانند کیسه بیضه (اسکروتوم) است.
این فرآورده در بیماران با سابقه حساسیت به هر یک از اجزای آن نیز منع مصرف دارد. بیماران مبتلا به بیماری قلبی شدید، بیماری کبدی و بیماری کلیوی.
موارد احتیاط
عمومی: زنان باید نشانه هایی از virilization مشاهده شده است.
از آنجا که آندروژن ها ممکن است غلظت کلسترول سرم را تغییر دهد، احتیاط باید هنگامی استفاده شود تجویز این داروها به بیماران با سابقه انفارکتوس میوکارد یا بیماری عروق کرونر است.
تمام بیماران: تهوع، استفراغ، تغییر در رنگ پوست یا تورم مچ پا.
مانیتورینگ بیمار
- تعیین سن استخوان
- کلسترول و / یا HDL و LDL
- تعیین هموگلوبین و هماتوکریت
- کبدی تعیین تابع
- اسید فسفاتاز پروستات و آنتی ژن اختصاصی پروستات
- تستوسترون، در کل، سطح سرمی
برای درمان سرطان پستان
- آلکالن فسفاتاز سرم و معاینه فیزیکی و اشعه ایکس از متاستاز شناخته شده و یا مشکوک
- کلسیم
درمان با آندروژن برای تغییر جنسیت
- LH (هورمون جسم زرد)
- ALT [SGPT (قلیایی آمینوترانسفراز)
برای اطفال
آندروژن ها را باید با احتیاط در کودکان و نوجوانان که هنوز هم به دلیل امکان بسته شدن زودرس epiphyseal در مردان و زنان، توسعه زودرس جنسی در مردان قبل از بلوغ، یا virilization در زنان رو به رشد استفاده می شود. بلوغ اسکلتی را باید در فواصل 6-ماه توسط اشعه ایکس از دست و مچ پایش.
برای رشته ای از علم طب که درباره امراض دوران پیری و افراد پیر بحی میکند
درمان بیماران مرد بیش از سن حدود 50 سال با آندروژن ها را باید توسط یک معاینه کامل از پروستات و اندازه گیری پایه غلظت آنتیژن prostatespecific در سرم قبل از آندروژن ها ممکن است باعث افزایش خطر ابتلا به هیپرتروفی پروستات و یا ممکن است رشد سرطان نهفته پروستات را تحریک. ارزیابی دوره ای از عملکرد پروستات نیز باید در طول دوره درمان انجام شود.
دوز و نحوه مصرف
در مردان مبتلا به تاخیر در بلوغ: رژیم های دوز مختلف استفاده شده است، برخی از تماس برای دوزهای پایین تر در ابتدا با افزایش تدریجی به سن بلوغ پیشرفت می کند، با یا بدون کاهش به سطح نگهداری. رژیم دیگر برای دوز بالاتر از آن برای وادار تغییرات بلوغ و دوز پایین تر برای نگهداری پس از بلوغ. سن تقویمی و اسکلتی باید مورد توجه قرار، هر دو در تعیین دوز اولیه و تنظیم دوز گرفته شده است.
دوز در داخل محدوده 50 تا 200 میلی گرم هر 2 تا 4 هفته برای یک مدت زمان محدود، برای مثال، 4 تا 6 ماه است. اشعه X-باید در فواصل زمانی مناسب گرفته شده برای تعیین میزان بلوغ استخوان و توسعه اسکلتی (موارد مصرف و نحوه استفاده و هشدارها را ببینید).
تسکین: غیر قابل جراحی سرطان پستان در خانم ها: دوز 200 تا 400 میلی گرم هر 2 تا 4 هفته توصیه می شود. زنان مبتلا به سرطان پستان باید از نزدیک دنبال می شود زیرا آندروژن درمان occassionally به نظر می رسد برای سرعت بخشیدن به این بیماری است.
ارائه
250 میلی گرم / میلی لیتر، 10 میلی لیتر دوز متعدد و 1ml آمپول.
ذخیره سازی
ô در جای خشک و خنک (کمتر از 25 º C)
محافظت در برابر نور است.
گرم و چرخش ویال را بین کف دست کریستال که ممکن است در طول ذخیره سازی در دماهای پایین تشکیل redissolve.
تولید شده بوسیله: زندگی علوم Unigen و شرکت آموزشی ویبولیتین