Oxavar 10

E ACH بدون پوشش قرص شامل : Oxandrolone USP 10mg

Oxandrolone آندروژن خفیف ، کم 17 - آلفا alkylated استروئیدهای آنابولیک با سمیت بسیار پایین است. آن را ترویج و آنابولیسم پروتئین و دارای شیوع کمی از عوارض جانبی است. Oxandrolone است در درجه اول مورد استفاده برای ترویج قدرت ، عضله سختی و بهبود کیفیت هیکل . در مجله بین المللی چاقی ، (1995 ، 19 : 614-624) ، آن است که bodyfat Oxandralone افزایش یافته است کاهش قابل توجهی در هر دو فروشگاه های شکمی و احشایی Oxandrolone نمی خواهد معطر نشان داده شد ، و در نتیجه اثر آنابولیک از این ترکیب در واقع می تواند ترویج رشد خطی.

Oxandrolone نیز برای درمان پوکی استخوان تجویز می شوند .

Oxavar 10 قرص حاوی 10 میلی گرم خوراکی استروئید آنابولیک Oxandrolone. Oxandrolone است 17β هیدروکسی 17α - متیل - 2 - oxa - 5α - androstan 3 یکی از با ساختار زیر :

شیمیایی : Oxandrolone

نام CAS : (4aS ، 4bS ، 6aS ، 7S ، 9aS ، 9bR ، 11aS) - Tetradecahydro - 7 - هیدروکسی - 4A ، ، 6A 7 trimethylcyclopenta [5،6] naphtho [1،2 - C] pyran - 2 (1H) یک

نام : 17  - هیدروکسی - 17  - متیل - 2 - oxa - 5  - androstan - 3 - یکی هیدروکسی dodecahydro - 3 - 6 (هیدروکسی متیل) -3،3 ،6 - trimethyl - 1H بنز [E ] indene - 7 - استیک اسید  ، لاکتون

فرمول مولکولی : C19H30O3

وزن مولکولی : 306.44.

درصد ترکیب : C 74.47 ٪ ، 9.87 ٪ H ، O 15.66 ٪

فارماکولوژی بالینی :

استروئیدهای آنابولیک ، مشتقات مصنوعی هورمون تستوسترون ، داشتن اعمال شبیه به هورمون جنسی مردانه هورمون تستوسترون آندوژن است. گسست کامل از فعالیت های آنابولیک در مقابل آندروژن وجود ندارد.

استروئیدهای آنابولیک ممکن است عملکرد gonadotrophic غده هیپوفیز و سرکوب نیز ممکن است اثر مستقیم بر روی بیضه ها. در طی تجویز اگزوژن از استروئیدهای آنابولیک و آندروژن ، تستوسترون آندوژن آزاد است از طریق مهار بازخورد هیپوفیز هورمون لوتئینی (LH) مهار. با دوز های بزرگ ، روند اسپرماتوژنز ممکن است از طریق مهار بازخورد هیپوفیز هورمون تحریک کننده فولیکول (FSH) سرکوب شده است.

اقدامات از استروئیدهای آنابولیک هستند شبیه به هورمون های جنسی مردانه است. استروئیدهای آنابولیک ممکن است اختلالات رشد و باعث القا زودرس توسعه جنسی اگر به فرزندان جوان اجرا است.

هورمون های استروئیدی آنابولیک ممکن است ▪ لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL) و افزایش و کاهش لیپوپروتئین چگالی بالا (HDL) است. لیپیدها سطوح به طور کلی بازگشت به حالت عادی پس از قطع درمان.

در یک مطالعه تک دوز فارماکوکینتیک از oxandrolone در افراد سالخورده ، حذف به طور متوسط ​​نیمه عمر 13.3 ساعت بود. در یک مطالعه فارماکوکینتیک مشابه در افراد جوانتر ، از بین بردن متوسط ​​نیمه عمر 10.4 ساعت بود. تفاوت قابل توجهی بین افراد تست سالمندان و جوان تر هم به جذب اوج یافت شد ، اوج غلظت پلاسما ، یا AUC پس از یک دوز واحد. ارتباط بین سطح پلاسمایی و اثر درمانی هنوز رتبهدهی نشده است ایجاد شده است.

نشانه و طریقه استفاده :

Oxavar 10 می باشد به عنوان درمان جایگزین یا کمکی در بیماران برای ارتقاء از افزایش وزن پس از کاهش وزن و / یا آتروفی عضلانی در ارتباط با عمل جراحی گسترده ، عفونت های مزمن ، مدت طولانی بستری شدن در بیمارستان ، یا ضربه شدید نشان داده شده است. Oxavar نشان داده شده است برای کاتابولیسم پروتئین در نتیجه به درمان با کورتیکواسترویید و برای کاهش درد همراه با پوکی استخوان را جبران کند.

موارد منع مصرف :

1. تشخیص داده شده و یا مشکوک به سرطان پستان مرد و یا سرطان پروستات است.

2. تشخیص داده شده یا مشکوک به سرطان پستان زن با هیپرکلسمی به عنوان عوامل مردانه ممکن است بازجذب استخوان osteolytic را افزایش می دهد.

3. زنانی که باردار هستند یا ممکن است باردار شدن به دلیل masculinization ممکن است از جنین است.

4. نفروز و فاز نفروتیک نفریت است.

5. هیپرکلسمی.

اخطارها :

Hepatis Peliosis در بیماران دریافت کننده درمان با استروئید آنابولیک آندروژنی گزارش شده است. این وضعیت ممکن است پر از خون تشکیل کیست در کبد و ممکن است با یا بدون اختلال عملکرد کبدی حال حاضر عبارتند از. ختم درمان استروئید به طور کلی در نتیجه ناپدید شدن ضایعه. تومورهای سلول کبد نیز گزارش شده است ، اغلب خوش خیم و وابسته به آندروژن ، اگر چه تومورهای بدخیم نیز گزارش شده است. فسخ از مواد مخدر ، به طور کلی منجر به توقف پیشرفت تومور و یا رگرسیون.

مردانه استروئیدهای آنابولیک شده اند با تغییر در لیپیدهای سرم ، در ارتباط به طور کلی با کاهش لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL) تمرکز و افزایش لیپوپروتئین با چگالی پایین (LDL) ، غلظت ، مشخصات شناخته شده در ارتباط با افزایش خطر ابتلا به تصلب شرایین و خطر همراه بیماری عروق کرونر است.

Oxandrolone درمان ممکن است باعث هیپرکلسمی توسط osteolysis تحریک کننده در بیماران مبتلا به سرطان پستان شود. اگر هیپرکلسمی رخ می دهد ، oxandrolone درمان باید قطع شود.

ادم ممکن است عوارض جدی در

بیماران مبتلا به بیماری قلبی ، کلیوی ، و / یا کبدی از قبل موجود. ادم ممکن است در بیماران همزمان آدرنال درمان استروئیدی و یا ACTH قشر افزایش یافته است.

بیماران سالمندان دریافت درمان با استروئید آنابولیک آندروژنی ممکن است در افزایش خطر ابتلا به هیپرتروفی پروستات و سرطان پروستات باشد.

احتیاطات :

Oxandrolone درمان بیماران تحت درمان با وارفارین همزمان ممکن است با افزایش غیر منتظره در INR و / یا زمان ترومبین طرفدار (PT) وجود داشته باشد . هنگامی که oxandrolone به بیماران تحت درمان وارفارین تجویز دوز وارفارین ممکن است نیاز به توان کاهش قابل توجهی برای حفظ سطح INR مورد نظر و کاهش خطر ابتلا به خونریزی شدید.

عمومی :

زنان در oxandrolone درمان را باید نشانه هایی از virilization که ممکن است عمیق تر از صدا ، پرمویی ، و یا ، clitoromegaly شامل مشاهده شده است . درمان باید بر اساس نشانه هایی از virilism قطع به کاهش خطر ابتلا به virilization غیر قابل برگشت است. برخی از اثرات مردنمایی ممکن است پس از قطع درمان حتی با تجویز همزمان استروژن غیر قابل برگشت باشد. بی نظمی های قاعدگی نیز ممکن است رخ دهد.

استروئیدهای آنابولیک ممکن است عوامل انعقادی II ، V ، VII ، و X ، کاهش دهد و ممکن است طرفدار ترومبین زمان (PT) را افزایش می دهد. بیماران باید آموزش داده شده ، گزارش هر گونه استفاده از وارفارین و هر گونه خونریزی نامنظم است.

عوارض جانبی :

مردان : مکرر یا مزمن نعوظ آلت تناسلی و افزایش در ظهور آکنه ولگاریس.

خانم ها : خس خس صدا ، آکنه ، تغییرات در دوره قاعدگی و یا بیشتر صورت مو.

تمام بیماران : تهوع ، استفراغ ، تغییر در

رنگ پوست یا تورم قوزک پا است.

تست های آزمایشگاهی :

آزمون های دوره ای عملکرد کبد باید با توجه به ارتباط 17 آلفا alkylated آندروژنها با سمیت کبدی انجام شده است. 17 آلفا alkylated آندروژن ها ممکن است هپاتیت کلستاز و زردی را ایجاد کند ، به خصوص با دوزهای بزرگتر یا درمان طولانی مدت. اگر هپاتیت کلستاز با زردی به نظر می رسد و یا اگر تستهای عملکرد کبدی (LFT) غیر طبیعی است ، oxandrolone

rapy باید در انتظار تعیین علت قطع شود. تست های عملکرد کبدی را باید به طور متناوب در طی درمان به دست آمده است.

معاینه از سن استخوان توسط اشعه ایکس باید در طول درمان از کودکان به منظور تعیین میزان بلوغ استخوان و اثر بر مراکز epiphyseal.

زنان مبتلا به سرطان پستان باید سنجش مکرر از کلسیم سرم و ادرار در سراسر دوره درمان داشته باشد.

مردانه استروئیدهای آنابولیک شده اند با افزایش لیپوپروتئین با چگالی کم و کاهش لیپوپروتئین با چگالی بالا در سرم همراه است . احتیاط نشان میدهد هنگام تجویز این قبیل داروها به بیماران مبتلا به بیماری های قلبی عروقی و یا در معرض خطر برای ابتلا به بیماری های قلبی و عروقی است. دوره سنجش لیپید سرم در طول درمان توصیه می شود.

سنجش سطح سرمی برای هماتوکریت و هموگلوبین به صفحه نمایش برای polycythemia در بیماران دریافت کننده دوزهای زیادی از استروئید آنابولیک آندروژنی توصیه می شود.

تعامل تیروئید تست : استروئیدهای آنابولیک به منظور کاهش غلظت تیروکسین - گلوبولین اتصال نشان داده شده اند و در نتیجه کاهش جذب T4 کل سرم و افزایش T3 و T4 است. سرم رایگان (بی بند و بار) هورمون تیروئید تغییر نخواهد کرد. استروئیدهای آنابولیک ممکن است PBI و جذب ید را کاهش می دهد.

تداخلات دارویی :

دهان قند خون عوامل : Oxandrolone ممکن است مانع از متابولیسم داروهای خوراکی قند خون که ممکن است تنظیم دوز نیاز داشته باشد.

استروئید آدرنال و یا AC

TH : Oxandrolone ممکن است ادم در بیماران همزمان از استروئید های قشر مغز یا آدرنال و درمان ACTH را تشدید کند.

داروها ضد انعقادها : بیماران در سموم ضد انعقادی مانند وارفارین باید به دقت در نظارت در طی درمان با استروئیدهای آنابولیک استروئیدهای آنابولیک ممکن است حساسیت به سموم ضد انعقادی خوراکی که ممکن است نیاز به کاهش همزمان در دوز ضد انعقاد برای رسیدن به زمان پروترومبین (PT) مطلوب (PT ) را افزایش می دهد. بیماران ضد انعقاد باید به طور منظم در طول درمان از استروئیدهای آنابولیک نظارت ، به خصوص در زمان شروع و ختم درمان است. بیماران وارفارین باید INR و در طول درمان با آندروژن و دوز وارفارین تیتر برای رسیدن به INR دلخواه و PT PT نظارت. چنین بیمارانی باید برای خونریزی نهفته مانیتور شده است.

دوران بارداری و شیردهی :

بارداری گروه X

زنان باردار باید درمان به دلیل oxandrolone به masculinization ممکن است از جنین را دریافت نکرده اند. در مطالعات حیوانی ، oxandrolone در دوزهای بسیار بالا embryotoxicity ، fetotoxicity ، ناباروری ، و masculinization از فرزندان زن نشان داده است.

معلوم نیست که آیا anabolics در شیر ترشح می شده ، اما با توجه به آسیب مواد مخدر ممکن است نوزادان را ، تصمیم گیری باید توسط مادر شیرده ساخته شده که آیا به ادامه دارو یا نه.

مصرف در کودکان :

مصرف در کودکان را باید از نزدیک توسط اشعه ایکس به دلیل پتانسیل برای تسریع بلوغ epiphyseal و به طور بالقوه به خطر انداختن قد در بزرگسالی تحت نظارت است. احتیاط بزرگ را باید در طی درمان مشاهده شده است.

عوارض جانبی :

کبدی : hepatis Peliosis ، کلستاز و یرقان ، و بسیار به ندرت نکروز کبدی . نئوپلاسم هپاتوسلولار پس از استفاده طولانی مدت ، ممکن است تستهای عملکرد کبدی ، bromosulfophthalein (BSP) ، بیلی روبین سرم ، آسپارتات آمینوترانسفراز (AST) ، آلانین آمینوترانسفراز (ALT) و آلکالین فسفاتاز (AP) تأثیر می گذارد.

CNS : تغییرات در میل جنسی ، عادت ، برانگیختگی ، بی خوابی ، و افسردگی.

خونی : خونریزی در درمان ضد انعقاد همزمان.

پستان : سینهها.

حنجره : عمیق تر از صدا در زنان.

مایعات و الکترولیت ها : احتباس از الکترولیت ها شامل سدیم ، پتاسیم ، کلر ، فسفات ، و کلسیم است .

رنگ مو : هیرسوتیسم و طاسی الگوی مردانه (آلوپسی آندروژنیک) در زنان است .

متابولیک : افزایش کراتینین سرم فسفوکیناز (CPK) ، کاهش تحمل گلوکز ، افزایش کلیرانس کراتینین ، و مهار ترشح گنادوتروپینهای.

پوست : آکنه ولگاریس ، به خصوص در زنان و مردان دوران قبل از بلوغ است.

اسکلتی : بسته شدن زودرس epiphyses در کودکان است .

COPD : بیماران مبتلا به COPD شدید باید برای تشدید COPD و افزایش احتباس مایعات مانیتور شده است.

در مردان :

دوران قبل از بلوغ : افزایش فرکانس از نعوظ و بزرگ شدن الت تناسلی مرد ، و همچنین نعوظ مداوم تر .

پس از بلوغ : مهار عملکرد بیضه ها ، نغوظ دائم مزمن ، الیگواسپرمی ، ناتوانی جنسی ، اپیدیدیمیت ، و تحریک پذیری مثانه.

در زنان :

Virilization از جمله بزرگ شدن وابسته به چوچوله و بی نظمی های قاعدگی.

مسمومیت حاد :

بدون علایم یا نشانه های مرتبط با oxandrolone مصرف بیش از حد گزارش شده است.

LD50 از oxandrolone در سگ ها در بیش از 5000 میلی گرم / کیلوگرم است. بدون پادزهرهای شناخته شده است. در صورت مصرف بیش از حد ، لاواژ معده ممکن است مورد استفاده قرار گیرد.

دوز و نحوه مصرف :

بزرگسالان : دوز روزانه از 5 میلی گرم به 20 میلی گرم در 2 تا 4 دوز منقسم ممکن است لازم باشد برای رسیدن به پاسخ مورد نظر.

کودکان : برای کودکان دوز روزانه کل Oxandrolone <= 0.1 میلی گرم / کیلوگرم وزن بدن. درمان ممکن است تکرار به طور متناوب به عنوان نشان داد.

سالمندان : سالمندان دوز 5 میلی گرم دو بار در روز توصیه می شود.

طول مدت درمان با بیمار و وسعت عوارض جانبی متفاوت باشد.

ارائه :

10 قرص میلی گرم در بسته تاول 5 از 10 هر بسته بندی شده است.

نگهداری :

فروشگاه را در یک محل خشک و خنک (30 C ± 2 C). محافظت در از نور.

تولید شده بوسیله :

Unigen زندگی علوم Ltd می باشد.

ING برج 6 / F ، 308 دس Voeux جاده

مرکزی ، هنگ کنگ