محصول

تست سرپا نگه داشتن 100 - USP تستوسترون پروپیونات 100mg

اتیل Oleate QS

به صورت 10 میلی لیتر چند ویال دوز (100mg/ml)

DESCRIPTION:

تست و سرپا نگه داشتن 100 (تستوسترون پروپیونات injectio N، USP) پروپیونات تستوسترون مشتق esterified تستوسترون آندروژن درونزاد اولیه برای تزریق عضلانی را فراهم می کند. در شکل فعال، آندروژن یک گروه 17-بتا هیدروکسی esterification که تولید استرهای تستوسترون که تحت هیدرولیز در in vivo، تولید یک انتشار با تاخیر از تستوسترون فعال است. هر میلی لیتر از تست سرپا نگه داشتن حاوی 100mg تستوسترون پروپیونات در اتیل oleate (روغن پایه).

فارماکولوژی بالینی:

آندروژن های آندوژن مانند تستوسترون برای توسعه و رشد اندام های جنسی نر و نوجوان ویژگی های جنسی ثانویه هستند. اثرات آندروژن عبارتند از به بلوغ از آلت تناسلی مرد، کیسه بیضه، پروستات، لوله ها منی، بزرگ شدن حنجره، ضخیم شدن طناب های صوتی، تغییر در توده عضلانی و توزیع چربی بدن، و توسعه و توزیع مو مردانه (صورت، زهار، سینه محدود نمی شود ، پشت، زیر بغل).

آندروژن شده اند به آنابولیسم پروتئین افزایش یافته و در نتیجه کاهش کاتابولیسم پروتئین در ارتباط است.

آندروژن ها افزایش احتباس سدیم، پتاسیم و فسفر است. آندروژن کاهش دفع ادراری کلسیم است.

آندروژن ها مسئول هستند برای جهش رشد نوجوانی و عطر سازی از آندروژن به استروژن برای ختم نهایی از رشد خطی، که در مورد با ادغام مراکز رشد epiphyseal در آورده. در کودکان، آندروژن های اگزوژن تسریع نرخ رشد خطی است اما ممکن است باعث پیشرفت نامتناسب بلوغ استخوان شود. استفاده از بیش از مدت طولانی ممکن است منجر به تلفیقی از مراکز رشد epiphyseal در و ختم روند رشد است. آندروژن گزارش شده است برای تحریک تولید سلول های قرمز خون، افزایش تولید اریتروپویتین عامل تحریک کننده است.

آندروژن ها ممکن است عملکرد gonadotrophic از غده هیپوفیز سرکوب می کنند. در طی تجویز اگزوژن آندروژن، تستوسترون آندوژن آزاد از طریق مهار بازخورد هیپوفیز هورمون جسم زرد (LH) مهار شد. با دوزهای بزرگ، اسپرماتوژنز، ممکن است از طریق مهار بازخورد هیپوفیز هورمون محرک فولیکول (FSH) سرکوب شده است.

اشاره ای و طریقه استفاده:

مرد: درمان جایگزینی با آندروژن:

تست سرپا نگه داشتن است برای درمان جایگزینی با تستوسترون در شرایط مرتبط با کمبود یا فقدان هورمون تستوسترون آندوژن نشان داده شده است.

هیپوگنادیسم اولیه: نارسایی بیضه به علت به بیضه، چرخش دو طرفه، orchitis، محو سندرم بیضه ها، یا orchiectomy.

هیپوگنادیسم هایپوگونادوتروپیک: گنادوتروپین ایدیوپاتیک یا جسم زرد هورمون آزاد کننده هورمون (LHRH)، کمبود و یا هیپوفیز، هیپوتالاموس آسیب ناشی از تومورها، تروما، و یا تشعشع.

بلوغ دیررس: سرپا نگه داشتن تست تزریق ممکن است مورد استفاده قرار گیرد برای تحریک بلوغ در مردان به دقت انتخاب شده با بلوغ به طور واضح با تاخیر است که ثانویه به سایر اختلالات و بیماری پاتولوژیک نیست.

خانم ها: متاستاتیک پستان سرطان: سرپا نگه داشتن تست تزریق ممکن است به صورت ثانویه در زنان با پیشرفت سرطان متاستاتیک غیر قابل جراحی پستان که یک تا پنج سال پس از یائسگی استفاده می شود. همچنین در سن پیش از یائسگی زنان مبتلا به سرطان پستان که از oophorectomy بهره مند هستند در نظر گرفته و به یک تومور پاسخ به هورمون استفاده می شود.

تورم پستان پس از زایمان: به عنوان پزشک واجد شرایط توصیه می شود.

موارد منع مصرف:

1. تشخیص داده شده و یا مشکوک به سرطان سینه یا پروستات مردان.

2. زنانی که باردار هستند یا ممکن است باردار شدن به دلیل masculinization جنین. هنگامی که به زنان باردار تجویز این هورمون باعث virilization از دستگاه تناسلی خارجی جنین دختر است. این virilization شامل clitoromegaly، توسعه غیر طبیعی واژن، و ترکیب از برابر تناسلی به تشکیل یک ساختار مانند کیسه بیضه (اسکروتوم) است.

3. بیماران با سابقه حساسیت به تست سرپا نگه داشتن و یا هر یک از اجزای آن است.

4. بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی، قلبی یا کبدی جدی.

هشدار:

1. در بیماران مبتلا به سرطان پستان، درمان با آندروژن ممکن است باعث هیپرکلسمی از طریق osteolysis تحریک می شود. به نظارت مکرر ادرار و کلسیم سرم در بیماران نشان داده شده است. اگر ارائه هیپرکلسمی، آندروژن باید قطع شود.

2. استفاده طولانی مدت از دوز بالای آندروژن با hepatis peliosis، نئوپلاسم های کبدی و کارسینوم هپاتوسلولار و همچنین آزواسپرمی، الیگواسپرمی، و حجم انزال کاهش همراه شده است.

3. اگر تستهای عملکرد کبدی غیر طبیعی و یا بیمار ارائه با هپاتیت کولستاتیک با یرقان، آندروژن درمانی باید در انتظار تعیین علت قطع است.

4. ادم به علت احتباس سدیم و آب ممکن است عوارض جدی در بیماران مبتلا به بیماری قلبی، کلیوی، کبدی از قبل موجود، میگرن، صرع، و دیگر شرایط است. ادم ممکن است در بیماران درمان همزمان آدرنال یا ACTH قشر استروئید افزایش یافته است.

5. تومورهای سلول کبد نیز گزارش شده است، اغلب خوش خیم و وابسته به آندروژن، اگر چه منجر به مرگ از تومورهای بدخیم نیز گزارش شده است. ختم دارو به طور کلی در رگرسیون و یا توقف پیشرفت تومور می شود.

6. سالمندان تحت درمان آندروژن ها ممکن است در معرض خطر افزایش یافته برای هیپرتروفی پروستات و سرطان پروستات باشد.

7. Virilization از بیماران زن ممکن است رخ دهد. اگر علائم virilization حال حاضر در طول درمان سرطان پستان، درمان با آندروژن باید قطع شود.

احتیاطات:

تهوع، استفراغ، تغییر در رنگ پوست یا تورم مچ پا باید توسط یک پزشک حاذق، تحت کنترل به خصوص در بیماران با سابقه شدید قلب، کبد و بیماری های کلیوی است.

آندروژن درمانی بیماران تحت درمان با وارفارین را همزمان ممکن است با افزایش غیر منتظره در INR و / یا طرفدار ترومبین (PT) و ارائه دهد. وقتی که به این بیماران تجویز دوز وارفارین ممکن است نیاز به توان کاهش قابل توجهی به حفظ سطح INR مورد نظر شده و کاهش خطر ابتلا به خونریزی شدید.

از آنجا که آندروژن ها ممکن است غلظت کلسترول سرم را تغییر دهد، احتیاط باید هنگامی استفاده شود تجویز این داروها به بیماران با سابقه انفارکتوس میوکارد یا بیماری عروق کرونر است.

آندروژن ها ممکن است به فاکتورهای انعقادی II، V، VII، و X، کاهش دهد و ممکن است طرفدار ترومبین (PT) را افزایش می دهد. بیماران باید آموزش به گزارش هر گونه استفاده از وارفارین و هر گونه خونریزی نامنظم است.

برای زنان: زنان در درمان با آندروژن را باید نشانه هایی از virilization که ممکن است عمیق تر از صدا، پرمویی، یا clitoromegaly شامل مشاهده است. درمان باید بر نشانه هایی از virilism موقت قطع گردد تا کاهش خطر ابتلا به virilization غیر قابل برگشت است. برخی از اثرات virilizing ممکن است پس از قطع درمان حتی با تجویز همزمان استروژن غیر قابل برگشت باشد. بی نظمی های قاعدگی نیز ممکن است رخ دهد.

برای کودکان:

آندروژن ها را باید با احتیاط در کودکان و نوجوانان که هنوز هم به دلیل امکان بسته شدن زودرس epiphyseal در مردان و زنان، رشد جنسی زودرس در پسران قبل از بلوغ، یا virilization در زنان رو به رشد استفاده می شود. بلوغ اسکلتی باید در فواصل 6-ماه توسط اشعه ایکس از دست و مچ مانیتور شده است.

برای سالمندان:

درمان بیماران مرد بیش از سن حدود 50 سال با آندروژن ها را باید توسط یک معاینه کامل از پروستات و اندازه گیری پایه سرمی آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA) غلظت قبل از آندروژن ها ممکن است باعث افزایش خطر ابتلا به هیپرتروفی پروستات و یا ممکن است باعث تحریک رشد سرطان غیبی پروستات. ارزیابی دوره ای از توابع پروستات نیز باید در طول دوره درمان انجام شود.

عوارض جانبی:

مردان: مکرر یا مزمن نعوظ آلت تناسلی و افزایش در ظهور آکنه ولگاریس.

زنان: خشونت صدا، صدا، آکنه، تغییرات در عادت ماهانه، و یا بیشتر صورت مو.

تمام بیماران: تهوع، استفراغ، تغییر در

رنگ پوست یا تورم مچ پا.

تستهای آزمایشگاهی و کنترل کردن بیمار:

بررسی سن استخوان با اشعه ایکس باید در طول درمان از کودکان به منظور تعیین میزان بلوغ استخوان و اثر در مراکز epiphyseal.

زنان مبتلا به سرطان پستان باید سنجش مکرر از کلسیم سرم و ادرار در طول دوره درمان را داشته باشد.

آندروژن ها شده اند با افزایش لیپوپروتئین با چگالی کم و کاهش لیپوپروتئین با چگالی بالا در سرم همراه است. دوره سنجش چربی های سرم در طول درمان توصیه می شود.

سنجش سرم هماتوکریت و هموگلوبین به صفحه نمایش برای پلی سیتمی در بیماران دریافت کننده دوزهای زیادی از هورمونهای مردانه توصیه می شود.

کبدی تعیین تابع باید دوره ای از جمله در حداقل AST و ALT، به خصوص با استفاده همزمان از داروهای hepatotoxic یا با سابقه بیماری کبدی است.

بیماران درمان با آندروژن، به خصوص کسانی که بیش از 50 سال سن، به طور متناوب برای اسید فسفاتاز پروستات و آنتیژن اختصاصی پروستات (PSA) ارزیابی تام و آزاد است.

تستوسترون توتال، تستوسترون آزاد، و تستوسترون زیستی در سرم به صورت دوره ای باید اندازهگیری و دوز لازم برای رسیدن به سطح مورد نظر رسانده است.

برای درمان سرطان پستان:

ارزش فسفاتاز قلیایی سرم، معاینه فیزیکی، و اشعه ایکس از متاستاز شناخته شده و یا مشکوک است.

کلسیم

برای تغییر جنسیتی آندروژن درمانی:

- LH (هورمون جسم زرد)

- ALT (قلیایی آمینوترانسفراز)

تیروئید تست متقابل: آندروژن به منظور کاهش غلظت تیروکسین-گلوبولین اتصال نشان داده شده است و در نتیجه کاهش جذب T4 تام سرم و افزایش T3 و T4 است. غلظت سرمی آزاد (رها شده) هورمون تیروئید تغییر نخواهد کرد.

تداخلات دارویی:

داروهای ضد دیابت و انسولین در بیماران دیابتی، اثرات متابولیک هورمونهای مردانه ممکن است قند خون، انسولین، و مورد نیاز داروهای ضد دیابت را کاهش می دهد.

استروئید آدرنال یا ACTH: ممکن است ادم در بیماران همزمان از استروئید آدرنال، قشر و یا درمان ACTH را تشدید کند.

ضد انعقادها: بیماران در سموم ضد انعقادی مانند وارفارین باید به دقت تحت نظارت در طی درمان با آندروژن به آندروژن ها ممکن است حساسیت به سموم ضد انعقادی خوراکی که ممکن است همزمان کاهش دوز داروهای ضد انعقادی برای رسیدن به مطلوب زمان پروترومبین (PT) را افزایش می دهد. استفاده همزمان از عوامل ضد دیابت، انسولین، cyclosporines، داروهای hepatotoxic، و / یا هورمون رشد انسان (somatropin) گزارش شده است به کاهش الزامات ضد انعقاد. بیماران ضد انعقاد باید به طور منظم در طول آندروژن درمان تحت نظارت، به خصوص در شروع و ختم درمان است.

Oxyphenbutazone: افزایش سطح سرمی از oxyphenbutazone ممکن است منجر شود.

دوران بارداری و شیردهی:

بارداری در رده بندی X

زنان باردار باید درمان با آندروژن به علت به masculinization جنین را دریافت نخواهید کرد.

معلوم نیست که آیا anabolics در شیر ترشح شده، اما به دلیل آسیب این دارو ممکن است نوزادان را، تصمیم گیری باید توسط مادر شیرده ساخته شده که آیا به ادامه دارو یا نه.

مصرف در کودکان:

آندروژن درمانی باید با احتیاط شدید در کودکان بیمار استفاده می شود. استفاده با کودکان باید از نزدیک توسط اشعه ایکس تحت نظارت با توجه به پتانسیل برای تسریع بلوغ epiphyseal و به طور بالقوه به خطر انداختن قد.

عوارض جانبی:

/ کبدی GI: تهوع، hepatis peliosis، کلستاز و زردی، و بسیار به ندرت نکروز کبدی. نئوپلاسم هپاتوسلولار پس از استفاده طولانی مدت، ممکن است آزمونهای عملکرد کبد تاثیر می گذارد.

CNS: تغییرات در میل جنسی، سردرد، عادت، تحریک، تعمیم پارستزی، بی خوابی، اضطراب و افسردگی.

هماتولوژی: جلوگیری از فاکتورهای انعقادی II، V، VII، و خونریزی در درمان ضد انعقاد همزمان X.. پلی سیتمی.

پستان: ژنیکوماستی.

حنجره: عمیق تر شدن صدا در زنان.

مایعات و الکترولیت ها: احتباس از الکترولیت ها شامل سدیم، پتاسیم، کلر، آب، کلسیم و فسفات غیر آلی.

رنگ مو: هیرسوتیسم و طاسی الگوی مردانه (آلوپسی آندروژنیک)

متابولیک: افزایش کلسترول سرم

پوست: آکنه ولگاریس، فلاشینگ پوست.

اسکلتی: بسته شدن زودرس epiphyses در کودکان است.

دیگر: به ندرت، واکنش های آنافیلاکسی التهاب یا درد در محل تزریق.

در مردان: فراوانی بیش از حد، مدت زمان، و تداوم نعوظ آلت تناسلی. سینهها، نغوظ دائم Priapism، مهار ترشح گنادوتروپینهای و به الیگواسپرمی در دوزهای بالا.

در زنان: Virilization از جمله بزرگ شدن کلیتوریس، بی نظمی قاعدگی، آمنوره، مهار ترشح گنادوتروپینهای، و عمیق تر از صدا. در زنان باردار، virilization از دستگاه تناسلی خارجی جنین دختر است.

دوز و نحوه مصرف:

پسر آندروژن درمانی جایگزین: به طور کلی 25 تا 50 میلی گرم تزریق عضلانی (IM) 2 تا 3 بار در هفته. عیار گرفتن به سطح مورد نظر سرم.

مردان با بلوغ دیررس: رژیم دوز مختلف استفاده شده است، برخی از تماس برای دوزهای کمتر در ابتدا با افزایش تدریجی به سن بلوغ پیشرفت می کند، با یا بدون تغییر در سطح تعمیر و نگهداری. رژیم های دیگر می خواهیم برای دوزهای بالاتر از آن برای وادار تغییرات بلوغ و دوزهای پایین تر برای نگهداری پس از بلوغ. سن تقویمی و اسکلتی باید مورد توجه قرار، هر دو در تعیین دوز اولیه و تنظیم دوز گرفته شده است. دوز به طور کلی در داخل محدوده پایین و تنها برای مدت زمان محدود، به عنوان مثال، 4 تا 6 ماه می باشد. اشعه X-باید در فواصل زمانی مناسب گرفته شده برای تعیین میزان بلوغ استخوانها و اسکلت (موارد مصرف و اخطارها).

تسکین سرطان پستان در زنان: به طور کلی یک دوز 50 تا 100 میلی گرم تجویز عضلانی (IM) 3 بار در هفته. برخی از پزشکان ترجیح می دهند کوتاه اقدام استرهای تستوسترون برای درمان سرطان پستان در طول دوره از شروع درمان برای سهولت تیتراسیون و بهتر ارزیابی تحمل بیمار از دارو. زنان مبتلا به سرطان پستان باید به دنبال نزدیک چرا که درمان با آندروژن در موارد نادر گزارش شده است برای سرعت بخشیدن به این بیماری است.

تورم پستان پس از زایمان:

به طور کلی 25 تا 50 میلی گرم تجویز عضلانی (IM) به مدت 3 تا 4 روز از شروع درمان در زمان زایمان است.

ارائه شده:

100 میلی گرم / میلی لیتر، 10 میلی لیتر دوز متعدد

ذخیره سازی:

فروشگاه را در یک محل خشک و خنک (30 C ± 2 C). محافظت در برابر نور است. گرم و چرخش ویال را بین کف دست هر کریستال را که ممکن است در طول نگهداری در درجه حرارت پایین تشکیل redissolve.

عمر: 3 سال

Unigen زندگی علوم آموزشی ویبولیتین

ING برج 6 / F، 308 جاده دس Voeux

مرکزی هنگ کنگ

تست سرپا نگه داشتن نسخه پزشکی

USP تستوسترون پروپیونات

اتیل Oleate QS

WHO-GMP