TÁIRGÍ

Éarlaisí TÁSTÁLA 250 úsáidtear i teiripe athsholáthair i coinníollacha a bhaineann leis easnamh de testosterone endogenous. Tá sé mar insteallta ola atá bunaithe, a ceapadh testosterone a scaoileadh go mall ó láthair an insteallta. Chomh luath agus a bheidh á riaradh, comhchruinnithe séiream seo hormone ardú ar feadh roinnt laethanta, agus go bhfanfaidh sé suntasach ardaithe ar feadh thart ar dhá sheachtain. Chun críocha leighis is é seo an testosterone is mó a bheidh forordaithe a úsáidtear go forleathan go rialta chun déileáil le cásanna de hypogonadism agus neamhoird eile a bhaineann le easnamh androgen. Mar aon leis na táirgí go léir testosterone tá sé mar ghníomhaíocht láidir anabalacha, le comhpháirt fhuaimnítear andraigineach. Ghnóthachain suntasach i neart agus fíochán muscle chomh maith le méadú suntasach i libido.

-

An Téalainn FDA ceadaithe clárúcháin # 1C 29/51

Ceadaithe 6 Feabhra, 2008

Éarlaisí TÁSTÁLA 250 Is ceadaithe do na húsáidí seo a leanas:

• Teiripe athsholáthair testosterone
  I coinníollacha a bhaineann leis easnamh testosterone, mar shampla:
  • hypogonadism bunscoile
  • hypogonadism hypogonadotropic
  • moill caithreachais
• Cóireáil ailse mammary metastatic i measc na mban

-

Éarlaisí Tástáil 250
Testosterone Enanthate USP 250 mg
Ola bonn qs

CUR SÍOS

Soláthraíonn Éarlaisí-Tástáil 250 Instealladh enanthate testosterone, ar díorthach testosterone an androgen endogenous bunscoile.

Tásca

Fireannaigh
Tá Instealladh Enanthate testosterone in iúl do teiripe athsholáthair i coinníollacha a bhaineann le easnamh nó an easpa testosterone endogenous.
Hypogonadism Bunscoileanna: teip testicular mar gheall ar cryptorchidism, torsion déthaobhacha, orchitis, vanishing testis Siondróm, nó orchidectomy.

Hypogonadism Hypogonadotropic: Idiopathic gonadotropin nó hormón luteinizing - scaoileadh hormone (LHRH) easnamh, nó pituitary - gortú hypothalamic ó siadaí, tráma, nó radaíochta.

Caithreachais moillithe: Is féidir Instealladh Enanthate Testosterone a úsáid caithreachais a spreagadh i bhfireannaigh roghnaithe go cúramach le moill puberty go soiléir.
Baineannaigh

Ailse mammary metastatic: Is féidir Instealladh Enanthate Testosterone a úsáid secondarily i mhná le hailse i leith Ballstát eile chun cinn mammary metastatic atá 1-5 bliana postmenopausal. Tá sé freisin ar baineadh úsáid as i measc na mban premenopausal a thairbhigh oophorectomy agus meastar go bhfuil siadaí hormone-sofhreagrach.

Cógaseolaíocht Chliniciúil

Tá androgens Endogenous freagrach as an gnáth fás agus forbairt an orgán gnéas fireann agus as cothabháil na saintréithe tánaisteacha gnéis. Áiríonn na héifeachtaí fás agus aibithe próstatach, vesicles bhunúsach, bod agus scrotum; forbairt na gruaige dáileadh fear, ar nós pubic féasóg,, cófra, agus gruaig cúnta; mhéadaithe laryngeal; ramhrú corda gutha; athruithe i musculature chorp; agus dáileadh saille.
Androgens atá freagrach as an spurt fhás ógántacht agus maidir lena fhoirceannadh agus sa deireadh d'fhás líneach, a bhfuil a tugadh faoi le chomhleá na n-ionad fáis epiphyseal. I leanaí, androgens exogenous dlús a chur le rátaí fáis líneach ach is féidir cinn díréireach i aibithe cnámh faoi deara. Is féidir úsáid thar thréimhsí fada mar thoradh ar chomhleá de na hionaid fáis epiphyseal agus a fhoirceannadh phróiseas fáis. Androgens a tuairiscíodh a spreagadh a tháirgeadh cealla fola dearga trí chur leis an táirgeadh a spreagadh fachtóir erythropoeitic. Le linn riarachán exogenous de androgens é, scaoileadh testosterone endogenous urchoillte trí chosc ar aiseolas ó na hormone luteinizing pituitary (TL).

Frithghníomhartha díobhálacha

Inchríneacha agus Urogenital, Mná: An fo-iarsmaí is coitianta de teiripe androgen iad amenorrhea agus neamhrialtachtaí eile a menstrual, inihibition de secretion gonadotropin, agus virilization, lena n-áirítear doimhniú an ghutha agus méadú clitoral.
Fireann: gynecomastia, agus minicíocht iomarcach agus fad na erections penile. D'fhéadfadh tarlú ag Oligospermia dosages ard.
Craiceann agus appendages: Hirsutism, baldness patrún fireann agus acne.
Suaitheadh ​​Sreabhán agus leictrilít: Coinneáil sóidiam, clóiríd, uisce, potaisiam, cailciam, agus fosfáití neamhorgánacha.
Gastrointestinal: Nausea, cholestatic buíochán, athruithe i dtástálacha fheidhm crua-ae; is annamh, neoplasmaí hepatocellular, heipitíteas peliosis. Hematologic: Cosc a chlónáil fachtóirí IL, V, VII, agus X; bleeding i-othar ar an teiripe concominant frith-coagulant.
Córas na néaróg: libido Méadú nó laghdú, tinneas cinn, imní, dúlagar, agus ginearálaithe paresthesia.
Meitibileach: colaistéaról serum méadaithe. Ilghnéitheach: Is annamh, imoibrithe anaphylactoid; athlasadh agus pian ag láthair an insteallta.

Idirghníomhaíochtaí drugaí

• Nuair a riaradh i gcomhthráth, d'fhéadfadh na drugaí seo a leanas a idirghníomhaíonn le androgens, mar shampla methandrostenolone, a tuairiscíodh chun laghdú ar an riachtanas antocoagulant. Othair ag fáil teiripe anticoagulant bhéal a cheangal le monatóireacht a dhéanamh ar dhúnadh go háirithe nuair a thosaigh androgens atá nó a stopadh.
• Gníomhairí Antidiabetic, ó bhéal nó insline.
• Cyclosporine
• Míochainí Hepatotoxic, hormón daonna fáis eile (somatrem nó somatropin)

Contraindications

Androgens Tá contraindicated i fir le carcinomas na cíche nó le carcinomas eol nó a bhfuil amhras ar an próstatach agus i mná atá nó a d'fhéadfadh bheith torrach.
Nuair a riaradh do mhná torracha, cúis androgens virilization na baill ghiniúna sheachtracha an fhéatas baineann. Áirítear ar an virilization clitoromegaly, forbairt faighne neamhghnácha, agus comhleá folds ghiniúna chun foirm a struchtúr scrotal-mhaith.
Is é seo an ullmhúchán contraindicated freisin i othar a bhfuil stair chun hipiríogaireacht d'aon cheann dá chomhpháirteanna. Othair a bhfuil galar croí trom, galar ae agus galar duáin.

RÉAMHCHÚRAM

Ginearálta: Ba chóir go Mná a chomhlíonadh do chomharthaí de virilization.
Toisc nach féidir a athrú tiúchan colaistéaról androgens serum, ba chóir go cúramach a úsáid nuair a riaradh na drugaí d'othair a bhfuil stair infarction miócairdiach nó galar artery coronary.
Gach othar: Aon nausea, vomiting, athruithe i dath craicinn nó at rúitín.

MONATÓIREACHT OTHAR

• Cinntí aois Cnáimhe
• Colaistéaról agus / nó HDL agus LDL
• Cinntí haemaglóibine agus Hematocrit
• Cinntí a fheidhm hepatic
• Phosphatase aigéad prostatic agus antigen sonracha prostatic
• Testosterone, iomlán, séiream

Do chóireáil carcinoma chíche

• Phosphatase alcaileacha, luachanna séiream agus scrúdú fisiciúil agus x-ghathanna de metastases ar eolas nó amhras faoi
• Cailciam

Le haghaidh athraithe inscne androgen teiripe

• TL (hormón Luteinizing)
• ALT [SGPT] (alcaileacha aminotransferase)

Do pediatrics

Ba chóir go androgens a úsáid le rabhadh i leanaí agus do dhéagóirí atá ag fás go fóill mar gheall ar dhúnadh féidir epiphyseal roimh am i fireannaigh agus baineannaigh, forbairt gnéasach precocious i bhfireannaigh prepubertal, nó virilization i mná. Ba chóir go ndéanfaí monatóireacht aibithe skeletal ag 6-mhí eatraimh ag x-gha ar an lámh agus wrist.

Do geriatrics

Ba chóir cóireáil othar fireann os cionn aois de thart ar 50 bliain le androgens roimh an scrúdú críochnúil ar an próstatach agus tomhas bonnlíne de thiúchan antigen prostatespecific séiream ó d'fhéadfadh androgens ina chúis le baol méadaithe hypertrophy prostatic nó d'fhéadfadh an fás ar carcinoma prostatic asarlaíochta spreagadh. Ba chóir measúnú tréimhsiúil ar fheidhm próstatach a chomhlíonadh freisin i rith na teiripe.

Dosage AGUS RIARACHÁN

I fireannaigh le caithreachais moill: réimeanna dosage éagsúla a bheith in úsáid; dul chun cinn roinnt glao ar dosages níos ísle ar dtús le méaduithe de réir a chéile mar caithreachais, le nó gan laghdú go leibhéil cothabhála. Glaoch regimens eile do dosage níos airde a d'fhéadfadh athruithe pubertal agus dosage níos ísle le haghaidh cothabhála tar éis puberty. Ní mór don aois cróineolaíoch agus cnámharlaigh a chur san áireamh, iad araon, a chinneadh an dáileog tosaigh agus i choigeartú an dáileog.
Dosage é laistigh de raon na 50-200 mg gach seachtain 2 go 4 ar feadh tréimhsí teoranta, mar shampla, 4 go dtí 6 mhí. Ba chóir go X-ghathanna a dhéanamh ag eatraimh is cuí chun a chinneadh an méid aibithe cnámh agus forbairt cnámharlaigh (féach tásca AGUS ÚSÁID AGUS RABHAIDH).
Palliation ailse mammary i leith Ballstát eile i bean: Tá dosage de 200-400 mg gach seachtain 2 go 4 molta. Ní mór do mhná a bhfuil carcinoma chíche metastatic a bheidh le leanúint go dlúth mar gheall ar gur dealraitheach androgen teiripe ó am go chéile chun dlús a chur leis an ngalar.

CUR I LÁTHAIR

250 mg / ml, 10 vials ml dáileog iolrach agus 1ml ampules.

STÓRÁIL

Stóráil in áit fhionnuar thirim (<25 º C).

Cosain ó solas.
Beidh an téamh agus rothlach an vial idir an palms na lámha redissolve aon criostail d'fhéadfadh a bheith curtha le chéile le linn stórála ag teocht íseal.

Mhonaraigh: Unigen Eolaíochtaí Beatha Co Ltd