TÁIRGÍ

Tá Éarlaisí TÁSTÁLA 250 a úsáidtear i teiripe athsholáthair i coinníollacha a bhaineann leis easnamh de testosterone endogenous. Tá sé mar insteallta ola atá bunaithe, a ceapadh testosterone a scaoileadh go mall ó láthair an insteallta. Beidh Nuair a riaradh, comhchruinnithe serum seo hormone ardú ar feadh roinnt laethanta, agus fós markedly ardaithe ar feadh thart ar dhá sheachtain. Chun críocha leighis is é seo an testosterone is mó a bheidh forordaithe a úsáidtear go forleathan go rialta chun déileáil le cásanna de hypogonadism agus neamhoird eile a bhaineann le easnamh androgen. Mar aon leis na táirgí go léir testosterone tá sé gníomhaíocht láidir anabalacha, le comhpháirt a pronounced andraigineach. Gnóthachain suntasach i neart agus fíochán muscle, chomh maith le méadú suntasach i libido.

-

An Téalainn FDA ceadaithe clárúcháin # 1C 29/51

Ceadaithe 6 Feabhra, 2008

Tá Éarlaisí TÁSTÁLA 250 ceadaithe do na húsáidí seo a leanas:

• Coinníollacha testosterone therapyIn athsholáthair a bhaineann le easnamh testosterone, mar shampla:
  • hypogonadism bunscoile
  • hypogonadism hypogonadotropic
  • caithreachais moillithe
• Cóireáil ailse mhamach metastatic i measc na mban

Leigheas Oideas

Éarlaisí Tástáil 250

Testosterone Enanthate USP 250 mg

Ola bonn qs

CUR SÍOS

Soláthraíonn Éarlaisí-Tástáil 250 Instealladh enanthate testosterone, a díorthach testosterone an androgen bunscoile endogenous.

SONRAÍ

Fireannaigh

Tá Instealladh Enanthate testosterone in iúl do teiripe athsholáthair i coinníollacha a bhaineann le easnamh nó easpa testosterone endogenous.

Hypogonadism Bunscoileanna: teip testicular mar gheall ar cryptorchidism, torsion déthaobhach, orchitis, vanishing úirí Siondróm, nó orchidectomy.

Hypogonadism Hypogonadotropic: Idiopathic gonadotropin nó hormone luteinizing - scaoileadh hormone (LHRH) easnamh, nó pituitary - gortú hypothalamic ó siadaí, tráma, nó radaíochta.

Puberty moill: Is féidir Instealladh Enanthate Testosterone a úsáid caithreachais a spreagadh i fir roghnaithe go cúramach le caithreachais go soiléir moill.

Baineannaigh

Ailse mhamach metastatic: Is féidir Instealladh Enanthate Testosterone a úsáid sa dara háit i measc na mban le cinn ailse bhfeidhm i leith mhamach metastatic atá 1-5 bliana postmenopausal. Tá sé in úsáid chomh maith i measc na mban premenopausal a thairbhigh oophorectomy agus meastar go bhfuil meall hormone-sofhreagrach.

Cógaseolaíocht Chliniciúil

Tá androgens Endogenous freagrach as an bhfás gnáth agus forbairt an orgán gnéas fireann agus do chothabháil na saintréithe ghnéas tánaisteach. Áiríonn na héifeachtaí fás agus aibithe de próstatach, vesicles bhunúsach, bod agus scrotum; forbairt dáileadh gruaige fireann, mar shampla féasóg, pubic, cófra, agus Cúnta gruaige; méadú laryngeal; ramhrú corda gutha; athruithe i musculature chorp; agus dáileadh saille.

Androgens atá freagrach as an spurt fhás ógántacht agus chun deireadh a deireadh an fháis líneach, a bhfuil a tugadh faoi le chomhleá na n-ionad fáis epiphyseal. I leanaí, androgens exogenous dlús a rátaí fáis líneach ach is féidir le dul chun cinn díréireach i aibithe cnámh faoi deara. Is féidir úsáid a bhaint as thar thréimhsí fada mar thoradh ar chomhleá na n-ionad fáis epiphyseal agus a fhoirceannadh phróiseas fáis. Androgens a tuairiscíodh a spreagadh le táirgeadh na cealla fola dearga ag cur le táirgeadh fachtóir spreagthach erythropoeitic. Le linn riarachán exogenous de androgens tá, scaoileadh testosterone endogenous bac trí chosc ar aiseolas de hormone luteinizing pituitary (TL).

Frithghníomhartha díobhálacha

Inchríneacha agus Urogenital, Mná: An fo-iarsmaí is coitianta go bhfuil teiripe androgen amenorrhea agus mírialtachtaí eile a menstrual, inihibition de secretion gonadotropin, agus virilization, lena n-áirítear a dhoimhniú an gutha agus méadú clitoral.

Fireann: gynecomastia, agus minicíocht iomarcach agus fad na erections penile. D'fhéadfadh tarlú ag Oligospermia dosages ard.

Craiceann agus appendages: Hirsutism, baldness patrún fireann agus acne.

Suaitheadh ​​Sreabhán agus leictrilít: Coinneáil sóidiam, clóiríd, uisce, potaisiam, cailciam, agus fosfáití neamhorgánacha.

Gastrointestinal: Nausea, cholestatic buíochán, athruithe i dtástálacha fheidhm ae; is annamh, neoplasmaí hepatocellular, heipitíteas peliosis. Hematologic: Dhíchur chlónáil fachtóirí IL, V, VII, agus X; bleeding i-othar ar teiripe concominant frith-théachtach.

Córas na néaróg: libido méadaithe nó a laghdú, tinneas cinn, imní, dúlagar, agus generalized paresthesia.

Meitibileach: colaistéaról serum méadaithe. Ilghnéitheach: Is annamh, imoibrithe anaphylactoid; athlasadh agus pian ag láthair an insteallta.

Idirghníomhaíochtaí le drugaí

• Nuair a riaradh i gcomhthráth, d'fhéadfadh na drugaí seo a leanas idirghníomhú le androgens, mar shampla methandrostenolone, a tuairiscíodh chun laghdú ar an riachtanas antocoagulant. Othair ag fáil teiripe anticoagulant ó bhéal a cheangal ar monatóireacht a dhéanamh ar gar go háirithe nuair atá androgens thosaigh nó a stopadh.
• Gníomhairí Antidiabetic, ó bhéal nó insulin.
• Cyclosporine
• Míochainí Hepatotoxic, hormón fáis eile daonna (somatrem nó somatropin)

Contraindications

Androgens tá contraindicated i fir le carcinomas na cíche nó le carcinomas aitheanta nó amhras faoi na próstatach agus i mná atá nó a d'fhéadfadh a bheith ag iompar clainne.

Nuair a riaradh do mhná torracha, faoi deara androgens virilization na baill ghiniúna sheachtracha an fhéatas baineann. Áirítear ar an virilization clitoromegaly, forbairt faighne neamhghnácha, agus comhleá de folds giniúna chun foirm a struchtúr scrotal-mhaith.

Tá an ullmhúchán contraindicated freisin in othair le stair hipiríogaireacht chun aon cheann dá comhpháirteanna. Othair a bhfuil galar croí mór, galar ae agus galar duáin.

RÉAMHCHÚRAM

Ginearálta: Ba chóir na mBan a thabhairt faoi deara le haghaidh comharthaí virilization.

Toisc nach féidir a athrú androgens tiúchan colaistéaról serum, ba chóir rabhadh a úsáid nuair a riaradh na drugaí seo d'othair a bhfuil stair infarction miócairdiach nó galar corónach artaire.

Gach othar: Aon nausea, vomiting, athruithe i dath craicinn nó at rúitín.

MONATÓIREACHT OTHAR

• Cinntí aois Bone
• Colaistéaról agus / nó HDL agus LDL
• Cinntí haemaglóibin agus Hematocrit
• Cinntí a fheidhm hepatic
• Phosphatase aigéad prostatic agus antaigin ar leith prostatic
• Testosterone, iomlán, serum

Le haghaidh cóireáil carcinoma chíche

• Phosphatase alcaileacha, luachanna serum agus scrúdú fisiciúil agus x-ghathanna de metastases aitheanta nó amhras faoi
• Cailciam

Chun inscne athrú androgen teiripe

• TL (hormone Luteinizing)
• ALT [SGPT] (alcaileacha aminotransferase)

Do Pediatrics

Ba chóir androgens a úsáid le rabhadh i leanaí agus do dhéagóirí atá ag fás i gcónaí mar gheall ar dhúnadh féidir epiphyseal roimh am i fireannaigh agus baineannaigh, forbairt gnéasach precocious i bhfireannaigh prepubertal, nó virilization i mná. Ba chóir aibithe skeletal monatóireacht a dhéanamh ar 6-mhí eatraimh trí gha-x ar an lámh agus láimhe.

Do geriatrics

Ba chóir cóireáil othar fireann os cionn aois de thart ar 50 bliain le androgens roimh scrúdú críochnúil ar an próstatach agus tomhas bonnlíne de thiúchan antigen prostatespecific serum ó d'fhéadfadh androgens ina chúis le baol méadaithe hypertrophy prostatic nó is féidir an fás carcinoma prostatic asarlaíochta spreagadh. Ba chóir measúnú tréimhsiúil ar fheidhm próstatach a dhéanamh freisin le linn na teiripe.

Dosage AGUS RIARACHÁN

I fireannaigh le caithreachais mhoillithe: regimens dosage éagsúla a úsáid; roinnt glao ar dosages níos ísle ar dtús le méaduithe de réir a chéile mar a théann caithreachais, le nó gan laghdú go leibhéal cothabhála. Glaoch regimens eile dáileog níos airde a d'fhéadfadh athruithe pubertal agus dosage níos ísle le haghaidh cothabhála i ndiaidh puberty. Ní mór don aois cróineolaíoch agus cnámharlaigh a chur san áireamh, sa chinneadh an dáileog tosaigh agus i choigeartú an dáileog.

Dosage é laistigh de raon na 50-200 mg gach seachtain 2-4 ar feadh tréimhsí teoranta, mar shampla, 4 go 6 mhí. Ba chóir go X-ghathanna a dhéanamh ag eatraimh is cuí chun a chinneadh an méid aibithe cnámh agus forbairt cnámharlaigh (féach SONRAÍ AGUS ÚSÁID AGUS RABHAIDH).

Palliation ailse mhamach bhfeidhm i leith i bean: Tá dosage de 200-400 mg gach seachtain 2 go 4 molta. Ní mór do mhná a bhfuil carcinoma chíche metastatic a leanúint go dlúth mar gheall gur dealraitheach androgen teiripe occassionally chun dlús a chur leis an ngalar.

CUR I LÁTHAIR

250 mg / ml, 10 vials ml dáileog il agus 1ml ampules.

STÓRÁIL

Store in áit fhionnuar tirim (<25 º C)

Chosaint ó solas.

Beidh téamh agus rothlach an vial idir an palms na lámha redissolve aon criostail d'fhéadfadh a bheith curtha le chéile le linn stórála ag teocht íseal.

Mhonaraigh: Unigen Eolaíochtaí Beatha Co Ltd