TÁIRGÍ

Tástáil Maoine-100 - USP Testosterone próipianáit 100mg

Eitile Oleate qs

i láthair mar vial 10 ml il-dáileog (100mg/ml)

CUR SÍOS:

Soláthraíonn Tástáil Maoine-100 (Testosterone próipianáit injectio n, USP) próipianáit testosterone, ar díorthach eistearaithe de testosterone an androgen bunscoile endogenous lena n-úsáid ionmhatánach. I bhfoirm bithghníomhacha, tá androgens grúpa 17-béite-hiodrocsa, an esterification a tháirgeann eistir testosterone a ndéantar hidrealú in vivo; a tháirgeadh ar scaoileadh moill ar an testosterone bithghníomhacha. Tá gach ml Maoine Tástála 100mg de testosterone próipianáit i eitile oleate (ola bonn).

Cógaseolaíocht Chliniciúil:

Tá androgens Endogenous mar testosterone freagrach as forbairt agus fás ar an orgán gnéasach fireann agus iar-ógánach saintréithe ghnéas tánaisteach. Folaíonn na héifeachtaí androgen ach níl siad teoranta do na aibiú na bod, scrotum, próstatach, tubules bhunúsach, méadú laryngeal, ramhrú corda gutha, athruithe i mais muscle agus dáileadh saill, agus forbairt agus dáileadh na gruaige fireann (, facial Poiblí, cófra , ar ais, axillary).

Androgens a bheith ceangailte le próitéin anabolism méadaithe agus catabolism próitéin dá bharr laghdú.

Androgens mhéadú coinneáil sóidiam, potaisiam fosfar, agus. Androgens laghdú eisfhearadh fuail de chailciam.

Androgens atá freagrach as an spurt fhás ógántacht agus an aromatization na androgens a estrogens le haghaidh foirceannadh sa deireadh d'fhás líneach, a bhfuil a tugadh faoi le chomhleá na n-ionad fáis epiphyseal. I leanaí, androgens exogenous dlús a rátaí fáis líneach ach is féidir le dul chun cinn díréireach i aibithe cnámh faoi deara. Is féidir úsáid a bhaint as thar thréimhsí fada mar thoradh ar chomhleá na n-ionad fáis epiphyseal agus deireadh a chur leis an bpróiseas fás. Androgens a tuairiscíodh a spreagadh le táirgeadh na cealla fola dearga ag cur le táirgeadh erythropoietin fachtóir a spreagadh.

Is féidir androgens ceil feidhm gonadotrophic an pituitary. Le linn riarachán exogenous de androgens tá, scaoileadh testosterone endogenous bac trí chosc ar aiseolas de hormone luteinizing pituitary (TL). Le dáileoga móra, is féidir spermatogenesis a chur faoi chois trí chosc ar aiseolas de hormone follicle pituitary spreagthach (FSH).

A THAISPEÁINT AGUS ÚSÁIDE:

Fireannaigh: Teiripe Athsholáthair androgen:

Tá Maoine Tástáil in iúl do teiripe athsholáthair androgen i coinníollacha a bhaineann leis easnamh nó easpa testosterone endogenous.

Hypogonadism Bunscoileanna: teip testicular mar gheall ar cryptorchidism, torsion déthaobhach, orchitis, vanishing úirí Siondróm, nó orchiectomy.

Hypogonadism Hypogonadotropic: Idiopathic gonadotropin nó luteinizing hormone-scaoileadh hormone (LHRH) easnamh, nó pituitary-hypothalamic díobhála ó siadaí, tráma, nó radaíochta.

Caithreachais moill: Is féidir Instealladh Maoine Tástáil a úsáid caithreachais a spreagadh i fir roghnaithe go cúramach le caithreachais go soiléir moill nach bhfuil thánaisteach a neamhoird paiteolaíocha eile.

Baineannaigh: ailse mhamach metastatic: Is féidir Instealladh Maoine Tástáil a úsáid sa dara háit i measc na mban le cinn ailse bhfeidhm i leith mhamach metastatic atá 1-5 bliana d'iar-menopausal. Tá sé freisin ar baineadh úsáid as i réamh-menopausal mhná le hailse chíche a thairbhigh oophorectomy agus meastar go bhfuil meall hormone-sofhreagrach.

Engorgement Cíoch Postpartum: mar atá molta ag dochtúir cáilithe.

Contraindications:

1. Diagnóisíodh nó amhras carcinoma na cíche fireann nó próstatach.

2. D'fhéadfadh mná atá ag iompar clainne nó bheith torrach toisc masculinization féidir an fhéatas. Nuair a riaradh do mhná torracha, faoi deara androgens virilization na baill ghiniúna sheachtracha an fhéatas baineann. Áirítear ar an virilization clitoromegaly, forbairt faighne neamhghnácha, agus comhleá de folds giniúna chun foirm a struchtúr scrotal-mhaith.

3. Othair a bhfuil stair hipiríogaireacht le Tástáil-Maoine nó aon cheann dá comhpháirteanna.

4. Othair le dysfunction duánach, cairdiach, nó hepatic tromchúiseach.

RABHAIDH:

1. In othair ailse chíche, is féidir androgen teiripe deara hypercalcemia trí osteolysis spreagadh. Déantar monatóireacht rialta ar fuail agus cailciam serum le fios in othair den sórt sin. Más rud é i láthair hypercalcemia, ba chóir an androgen a scor.

2. Tá úsáid fhadtréimhseach na dáileoga arda androgens a bhaineann le hepatis peliosis, neoplasmaí hepatic, agus carcinoma hepatocellular chomh maith le azoospermia, oligospermia, agus toirt ejaculatory laghdaithe.

3. Má éiríonn tástálacha fheidhm ae neamhghnácha nó i láthair an t-othar a bhfuil heipitíteas cholestatic le jaundice, ba chóir androgen teiripe a scor go dtí go gcinnfear an etiology.

4. D'fhéadfadh a bheith éidéime mar gheall ar coinneáil sóidiam agus uisce a complication tromchúiseach i othair a bhfuil ann cheana galar cairdiach, duánach, nó hepatic, migraines, titimeas, agus coinníollacha eile. Is féidir éidéime a mhéadú i n-othar ar teiripe comhthráthach steroid nó ACTH adrenal cortical.

5. Siadaí cille Ae a thuairisciú freisin, is minic a neamhurchóideacha agus androgen-spleách, cé go siadaí urchóideacha marfach a thuairisciú freisin. Foirceannadh an druga mar thoradh go ginearálta i aischéimniú nó scor dul chun cinn meall.

6. Is féidir othair Seanliachta ag fáil teiripe androgen a bheith i mbaol méadaithe le haghaidh hypertrophy próstatach agus carcinoma prostatic.

7. Is féidir Virilization na n-othar baineann tarlú. Má tá comharthaí virilization i láthair le linn a chóireáil chíche carcinoma, ba chóir androgen teiripe a scor.

RÉAMHCHÚRAM:

Ba chóir aon nausea, vomiting, athruithe i dath craicinn nó at rúitín monatóireacht a dhéanamh ag dochtúir cáilithe, go háirithe in othair le stair de chroí mór, ae, agus galar duáin.

Is féidir androgen othair ag fáil cóireála teiripe warfarin comhthráthach le méaduithe i láthair gan choinne i INR agus / nó pro-thrombin am (PT). Nuair a riaradh ar na hothair seo, féadfaidh an dosing de warfarin gá iad a laghdú suntasach a choimeád ar bun ar an leibhéal INR ag teastáil agus an baol tromchúiseach bleeding a laghdú.

Toisc nach féidir a athrú androgens tiúchan colaistéaról serum, ba chóir rabhadh a úsáid nuair a riaradh na drugaí seo d'othair a bhfuil stair infarction miócairdiach nó galar corónach artaire.

Is féidir androgens laghdú téachtadh fachtóirí II, V, VII, agus X, agus féadfaidh pro-thrombin am (PT) a mhéadú. Ba chóir go n-othar a treoir tuairiscím ar aon úsáid warfarin agus aon bleeding neamhrialta.

Do Mhná: Ba chóir na mBan ar androgen teiripe a bheidh le comhlíonadh chun comharthaí virilization lenar féidir a áireamh ar an doimhniú an guth, Hirsutism, nó clitoromegaly. Ba chóir Teiripe a scor ar chomharthaí de virilism chun laghdú ar an mbaol virilization dochúlaithe. D'fhéadfadh roinnt éifeachtaí dochúlaithe virilizing a bheith tar éis dóibh scor teiripe fiú le riarachán comhthráthach de estrogens. Is féidir neamhrialtachtaí menstrual tarlú freisin.

Do Leanaí:

Ba chóir androgens a úsáid le rabhadh i leanaí agus do dhéagóirí atá ag fás i gcónaí mar gheall ar dhúnadh féidir epiphyseal roimh am i fireannaigh agus baineannaigh, forbairt gnéasach precocious i réamh-pubertal fir, nó virilization i mná. Ba chóir aibithe skeletal monatóireacht a dhéanamh ar 6-mhí eatraimh ag x-ghathaithe ar an lámh agus láimhe.

Do Geriatrics:

Ba chóir cóireáil othar fireann os cionn aois de thart ar 50 bliain le androgens roimh scrúdú críochnúil ar an próstatach agus tomhas bonnlíne de serum próstatach-sonrach tiúchan antigen (PSA), ó d'fhéadfadh androgens ina chúis le baol méadaithe hypertrophy próstatach nó is féidir leis an spreagadh fás de carcinoma prostatic asarlaíochta. Ba chóir measúnú tréimhsiúil ar feidhmeanna próstatach a dhéanamh freisin le linn na teiripe.

ÉIFEACHTAÍ TAOBH:

Fireannaigh: erections go minic nó leanúnach penile agus méaduithe i an chuma ar vulgaris acne.

Baineannaigh: Hoarseness an guth, acne, athruithe i tréimhsí menstrual, nó níos mó gruaig aghaidhe.

Gach othar: Nausea, urlacan, athruithe i

dath craicinn, nó at rúitín.

Tástálacha saotharlainne agus Monatóireacht Othar:

Ba chóir scrúdú a dhéanamh ar aois cnámh ag x-ghathaithe a dhéanamh le linn gcóireáil leanaí chun a chinneadh an ráta aibithe cnámh agus éifeacht ar ionaid epiphyseal.

Ba chóir do mhná le carcinoma chíche bhfuil thástálacha rialta de chailciam serum agus fuail ar fud an chúrsa cóireála.

Androgens a bheith bainteach le méaduithe i íseal-dlúis lipoproteins agus laghdú ar ard-dlúis lipoproteins i serum. Thástálacha lipid tréimhsiúla serum atá molta le linn cóireála.

Thástálacha serum do hematocrit agus haemaglóibin Moltar do scáileán chun polycythemia in othair a fhaigheann dáileoga móra androgens.

Ba cheart cinntí a fheidhm hepatic a dhéanamh go tréimhsiúil lena n-áirítear ar a laghad agus AST ALT, go háirithe le húsáid comhchéimneach de míochainí hepatotoxic nó le stair de galar ae.

Androgen othair teiripe, go háirithe iad siúd os cionn 50 bliain d'aois ba chóir, a mheas go tréimhsiúil do phosphatase aigéad prostatic agus próstatach antigen sonracha (PSA) iomlán agus saor in aisce.

Ba chóir go assayed testosterone Iomlán, testosterone saor in aisce, agus testosterone bith-infhaighte i serum tréimhsiúil agus dosing Toirtmheascadh réir mar is gá a bhaint amach leibhéil atá ag teastáil.

Le haghaidh cóireáil carcinoma cíche:

-Alcaileacha luachanna phosphatase serum, scrúdú fisiciúil, agus x-ghathanna de metastases aitheanta nó amhrasta.

-Cailciam

Chun inscne athrú androgen teiripe:

- TL (Hormone Luteinizing)

- ALT (alcaileacha aminotransferase)

Idirghníomhaíocht Tástáil Thyroid: androgens Tá sé léirithe a laghdú tiúchan thyroxine-ceangailteach globulin agus dá bhrí sin ag laghdú an iontógáil iomlán T4 agus méadú serum an dá T3 agus T4. Tiúchan serum de saor in aisce (scaoilte) Ní bheidh hormóin thyroid athrú.

Idirghníomhaíochtaí le drugaí:

Frith-diaibéitis drugaí agus Insulin: I n-othar diaibéitis, d'fhéadfadh na héifeachtaí meitibileach androgens glúcóis fola a laghdú, insulin, agus riachtanais cógas frith-diaibéitis.

Adrenal stéaróidigh nó ACTH: D'fhéadfadh sé níos measa éidéime in othair ar adrenal-cortical stéaróidigh nó teiripe comhthráthach ACTH.

Anticoagulants: Ba chóir Othair ar anticoagulants nós warfarin a bheith cúramach le linn monatóireacht teiripe androgen de réir mar a androgens mhéadú íogaireacht anticoagulants ó bhéal a d'fhéadfadh a cheangal ar laghdú comhchéimneach i dosage anticoagulant a bhaint amach am prothrombin inmhianaithe (PT). Tá úsáid chomhthráthach na frith-diaibéitis gníomhairí, insulin, cyclosporines, míochainí hepatotoxic, agus / nó hormón daonna fáis (somatropin) a tuairiscíodh a laghdú riachtanais anticoagulant. Ba chóir go n-othar Anticoagulant monatóireacht a dhéanamh go rialta le linn androgen teiripe, go háirithe le linn a thionscnamh agus a fhoirceannadh teiripe.

Oxyphenbutazone: Is féidir le leibhéil ardaithe de serum oxyphenbutazone thoradh.

THOIRCHIS AGUS LACHTADH:

Thoirchis Catagóir X

Níor chóir do mhná torracha a fháil teiripe androgen mar gheall ar masculinization féidir an fhéatas.

Ní fios cibé an bhfuil anabolics excreted i bainne, ach mar gheall ar an dochar a d'fhéadfadh na drugaí naíonáin a thabhairt, ba chóir cinneadh a dhéanamh ag an mháthair altranais cibé acu chun leanúint ar aghaidh leis an druga nó nach bhfuil.

ÚSÁID péidiatraiceach:

Ba chóir androgen teiripe a úsáid go han-chúramach i n-othar péidiatraice. Ba chóir a úsáid le páistí a monatóireacht ghéar ag x-gha mar gheall ar an acmhainneacht le haghaidh dlús aibithe agus d'fhéadfadh cur isteach ar epiphyseal airde do dhaoine fásta.

Fhrithghníomhartha díobhálacha:

GI / hepatic: Nausea, hepatis peliosis, cholestatic buíochán, agus neacróis hepatic an-annamh. Neoplasmaí Hepatocellular tar éis na húsáide fadtéarmach; Bealtaine difear tástálacha fheidhm ae.

CNS: Athruithe i libido, tinneas cinn, habituation, excitation, ginearálaithe paresthesia, insomnia, imní agus dúlagar.

Hematological: Dhíchur téachtadh fachtóirí II, V, VII, agus X. Bleeding ar theiripe anticoagulant comhchéimneach. Polycythemia.

Cíoch: gynecomastia.

Larainge: dhoimhniú an ghutha i mná.

Sreabhán agus electrolytes: Coinneáil electrolytes lena n-áirítear sóidiam, potaisiam, clóirín, uisce, cailciam, agus fosfáití neamhorgánacha.

Gruaige: Hirsutism agus baldness patrún fireann (androgenetic alóipéice)

Meitibileach: colaistéaról serum méadaithe

Craiceann: vulgaris Acne, shruthlú ar an gcraiceann.

Cnámharlaigh: dúnadh Roimh Am ar epiphyses i bpáistí.

Eile: Is annamh, imoibrithe anaphylactoid; athlasadh nó pian ag láthair an insteallta.

I fhir: Minicíocht iomarcach, ré, agus marthanacht erections penile. Gynecomastia, Priapism, Toirmeasc ar secretion gonadotrophin, agus Oligospermia ag dáileoga arda.

I baineannaigh: Virilization lena n-áirítear méadú clitoral, neamhrialtachtaí menstrual, amenorrhea, chosc ar na secretion gonadotrophin, agus doimhniú an guth. I mná torracha, virilization na baill ghiniúna sheachtracha an fhéatas baineann.

Dosage AGUS RIARACHÁN:

Teiripe Athsholáthair Fireann androgen: Go ginearálta 25-50 mg ghann intramuscularly (IM) 2 le 3 huaire in aghaidh na seachtaine. Toirtmheasc go dtí leibhéil atá ag teastáil serum.

Fireannaigh le Puberty Moillithe: regimens dosage éagsúla a úsáid; roinnt glao ar dosages níos ísle ar dtús le méaduithe de réir a chéile mar a théann caithreachais, le nó gan athrú ar leibhéal cothabhála. Glaoch regimens eile dosages níos airde a d'fhéadfadh athruithe pubertal agus dosages níos ísle le haghaidh cothabhála i ndiaidh puberty. Ní mór don aois cróineolaíoch agus cnámharlaigh a chur san áireamh, sa chinneadh an dáileog tosaigh agus i choigeartú an dáileog. Dosage de ghnáth laistigh de na réimsí níos ísle agus ach amháin ar feadh tréimhsí teoranta, mar shampla, 4 go 6 mhí. Ba chóir go X-ghathanna a dhéanamh ag eatraimh is cuí chun a chinneadh an méid aibithe cnámh agus forbairt cnámharlaigh (féach SONRAÍ agus RABHAIDH).

Palliation de Ailse mhamach i mBan: Go ginearálta tá dosage de 50-100 mg riaradh intramuscularly (IM) 3 huaire in aghaidh na seachtaine. Is fearr le roinnt lianna gearr ag gníomhú eistir testosterone le haghaidh cóireála de carcinoma chíche linn tús a chur le teiripe mar áis toirtmheascadh agus chun measúnú a dhéanamh níos fearr caoinfhulaingt othar ar an cógas. Ní mór do mhná a bhfuil carcinoma chíche metastatic a leanúint go dlúth mar tá androgen teiripe a tuairiscíodh i gcásanna neamhchoitianta chun dlús a chur leis an ngalar.

Engorgement Cíoch Postpartum:

25-50 mg riaradh ginearálta intramuscularly (IM) do 3 go 4 lá dar tosach teiripe ag an am an tseachadta.

LÁTHAIR:

100 mg / ml, 10 vials ml dáileog il

STÓRÁIL:

Store in áit fhionnuar tirim (30 C ± 2 C). Chosaint ó solas. Beidh téamh agus rothlach an vial idir an palms na lámha redissolve aon criostail d'fhéadfadh a bheith déanta le linn stórála ag teocht íseal.

Seilfré: 3 bliana

Unigen Eolaíochtaí Beatha Ltd

Ing Túr 6 / F, 308 Des Voeux Bóthar

Láir, Hong Cong

Tástáil Maoine Oideas Leigheas

USP testosterone próipianáit

Eitile Oleate qs

WHO-DCD