TERMÉKEK

DEPO TEST 250 alkalmazott terápia a hozzá kapcsolt feltételek hiánya az endogén tesztoszteron. Ez egy olaj-alapú injektálható, tervezett kibocsátás tesztoszteron lassan az injekció beadásának helyén. Egyszer beadott, szérum e hormon emelkedik több napra, és továbbra is jelentősen emelkedett, körülbelül két hétig. Orvosi célokra ez a legszélesebb körben előírt tesztoszteron rendszeresen használt kezelésére esetek hypogonadismus és egyéb betegségek kapcsolatos androgén-hiány. Mint minden tesztoszteron termék van egy erős anabolikus tevékenység, a kifejezett androgén összetevője. Jelentős nyereség az erő és az izomszövet is érezhető növekedését libidó.

-

Thaiföld FDA regisztrációs # 1C 29/51

Jóváhagyott február 6, 2008

DEPO TEST 250 jóváhagyták a következő célokra:

• Tesztoszteron pótló therapyIn kapcsolatos feltételekről a tesztoszteron-hiány, mint például:
  • Elsődleges hypogonadism
  • hypogonadotropic hypogonadism
  • késleltetett pubertás
• Metasztatikus emlő rákos nők

Prescription Medicine

Depo Test 250

A tesztoszteron Enanthate USP 250 mg

Olaj alapú qs

LEÍRÁS

Depo-teszt 250 injekció ad tesztoszteron enanthate, a származékos az elsődleges endogén androgén tesztoszteron.

JAVALLATOK

A hímek

A tesztoszteron Enanthate Injection javallott terápia a hozzá kapcsolt feltételek hiánya vagy hiánya az endogén tesztoszteron.

Elsődleges hypogonadismus: Here elmulasztása miatt cryptorchidism, kétoldalú torziós, orchitis, eltűnő here szindróma, vagy orchiectomia.

Hypogonadotropic hypogonadismus: Idiopathiás gonadotropin vagy luteinizáló hormon - releasing hormon (LHRH)-hiányban vagy hipofízis - hipotalamusz sérülések daganatok, trauma, vagy sugárzás.

Késleltetett pubertás: tesztoszteron Enanthate Injection lehet használni, hogy ösztönözze pubertás gondosan kiválasztott férfiak világosan késleltetett pubertás.

Nők

Áttétes emlő daganat: A tesztoszteron Enanthate Injection lehet használni másodlagosan nők előrehaladtával inoperábilis áttétes emlő daganat, akik 1-5 éve postmenopausában. Azt is alkalmazható menopauza előtti nőknél, akik részesültek petefészek-eltávolítás, és úgy tekintik, hogy egy hormon-érzékeny daganat.

Klinikai Farmakológiai

Az endogén androgének felelősek a normális növekedés és fejlődés a férfi nemi szervek és a karbantartás a másodlagos nemi jellegek. Ezek a hatások a gazdasági növekedés és az érés a prosztata, ondóhólyag, hímvessző és a herezacskó, fejlesztése férfi haj eloszlása, mint a szakáll, ágyéki, mellkas, és kiegészítő haj, gége-bővítés, ének akkord megvastagodása, elváltozások a test izomzatát, és a zsír eloszlása.

Az androgének felelősek a növekedési kilövellés a serdülőkor és az esetleges megszüntetés a lineáris növekedés, ami által előidézett fúziós az epiphysis növekedési központok. A gyermekek, külső androgének felgyorsítja a lineáris növekedési ütem, de okozhat aránytalan fejlődése a csont érését. Használjon hosszú távon vezethet fúziós az epiphysis növekedési központok és megszüntetése növekedési folyamat. Androgének számoltak be, hogy ösztönözze a termelést a vörös vérsejtek növelésével a termelés erythropoeitic stimuláló faktor. Során exogén alkalmazása androgének, endogén tesztoszteron engedje le van tiltva a visszacsatolás gátlása agyalapi mirigy luteinizáló hormon (LH).

MELLÉKHATÁSOK

Endokrin és Urogenitalis, Nő: A leggyakoribb mellékhatások az androgén terápia amenorrhoea és egyéb menstruációs szabálytalanságok inihibition a gonadotropin szekréció, és virilization, beleértve a hang mélyülése és a csikló bővítés.

Férfi: Gynecomastia, és a túlzott gyakorisága és időtartama pénisz erekció. Oligospermia előfordulhat nagy adagokban.

Bőr és függelékei: hirsutismus, férfi minta kopaszság és az akne.

Folyadék-és elektrolit zavarok: A rögzítő nátrium-klorid, víz, kálium, kalcium, és szervetlen foszfátok.

Gastrointestinalis: hányinger, cholestaticus sárgaság, elváltozások a májfunkciós tesztek, ritkán hepatocelluláris daganatok, peliosis hepatitis. Hematológiai: elnyomása a klónozás tényezők IL, V, VII, és X vérzés-betegek egyidejű alkalmazása véralvadásgátló kezelés.

Idegrendszeri: Fokozott vagy csökkent libidó, fejfájás, szorongás, depresszió, és generalizált paresztézia.

Anyagcsere: emelkedett szérum koleszterin. Egyéb: ritkán, anafilaxiás reakciók, gyulladás és fájdalom az injekció beadásának helyén.

GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK

• Amikor egyidejűleg, az alábbi gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az androgének, például a methandrostenolone számoltak be, hogy csökkentse a antocoagulant követelmény. Részesülő betegek orális véralvadásgátló terápia szoros monitorozást igényelnek, különösen, ha az androgének megkezdésekor és leállításakor.
• Antidiabetikumok, szóbeli vagy inzulin.
• Ciklosporin
• Májkárosító gyógyszereket, más emberi növekedési hormon (szomatropin somatrem vagy)

ELLENJAVALLATOK

Az androgének ellenjavallt férfiak rákbetegség a mell, vagy ismert vagy feltételezett carcinoma a prosztata és a nők, akik vagy terhességet.

Amikor terhes nők, androgének okozhat virilization a külső nemi szervek a női magzat. Ez magában foglalja a virilization clitoromegalia rendellenes hüvelyi fejlesztési és fúziós genitális redők alkotnak scrotalis-szerű szerkezet.

Ez a készítmény szintén ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek anamnézisében minden összetevőjét. A betegek, akiknek súlyos szív-, májbetegség és vesebetegség.

ÓVINTÉZKEDÉSEK

Általános: A nők figyelni kell jelei virilizáció.

Mivel androgének megváltoztathatja a szérum koleszterin koncentrációját, óvatosan kell eljárni, ha ezeket a gyógyszereket beadása a beteg anamnézisében myocardialis infarctus vagy koszorúér-betegség.

Minden beteg: A hányinger, hányás, változások a bőrszín vagy a boka duzzanat.

Betegmonitorozás

• Csontkor meghatározás
• Koleszterin-és / vagy HDL-és LDL
• Hemoglobin és hematokrit meghatározás
• Májműködés meghatározás
• Prosztata savas foszfatáz és prosztata specifikus antigén
• A tesztoszteron, az összes, a szérum

Kezelésére emlőrák

• Alkalikus foszfatáz, szérum értékek és a fizikális vizsgálat és a röntgen ismert vagy feltételezett áttétek
• Kalcium

A nemek változás androgén terápia

• LH (luteinizáló hormon)
• ALT [SGPT] (alkáli aminotranszferáz)

A gyermekgyógyászat

Androgének kell óvatosan gyermekek és serdülők, akik továbbra is nő, mivel az esetleges korai epiphysis bezárása férfiakban és nőkben, koraérett szexuális fejlődés ivarérett hímek, vagy virilization nőknél. Csontváz érés figyelemmel kell kísérni a 6 hónapos időközönként egy x-ray a kéz és a csukló.

A geriátria

A kezelés a férfi idősebb betegeknél körülbelül 50 éves androgének kell megelőznie egy alapos vizsgálat a prosztata és a kiindulási mérés prostatespecific antigén szérum koncentrációját, mivel androgén okozhat fokozott prosztata-megnagyobbodás vagy ösztönözzék az okkult prosztata karcinóma. Időszakos értékelése prosztata működést is kell végezni során a kezelés.

Adagolás és alkalmazás

A férfiaknál a késleltetett pubertás: Különböző dózisban használták, néhányan kisebb adagokat kezdetben fokozatosan növekszik serdülőkor előrehaladtával, vagy anélkül csökken karbantartási szintet. Egyéb kezelések felhívást nagyobb adagban, hogy rábírja pubertás változásai és az alacsonyabb dózis karbantartás pubertás után. A kronológiai és csontrendszer kor kell figyelembe venni, mind a meghatározó a kezdeti dózis és a dózis kiigazításával.

Adagolás tartományon belül van 50 és 200 mg minden 2 4 hétig meghatározott időre, például 4-6 hónap. X-sugarak kell venni megfelelő időközönként összegének meghatározásához a csont érés és a csontrendszer fejlődését (lásd Javallat és használata és figyelmeztetések).

Palliatív operálható emlő rák nő: egy adag 200 és 400 mg minden 2-4 hétig ajánlott. A nők metasztatikus emlőrák kell nyomon követni, mivel androgén terápia néha úgy tűnik, hogy gyorsítsa fel a betegség.

BEMUTATÓ

250 mg / ml, 10 ml több adagot tartalmazó ampullában, és 1 ml ampulla.

TÁROLÁS

Hűvös, száraz helyen (<25 º C)

Fénytől védve kell tartani.

Melegítő és forgatható az injekciós között tenyér fog oldjuk olyan kristályok, amelyek hoztak létre, a tárolás során alacsony hőmérsékleten.

Gyártó: Unigen Life Sciences Co. Ltd.