Oxavar 10

E ach tablet dilapisi berisi: Oksandrolon USP 10mg

Oksandrolon adalah, ringan androgen rendah 17-alpha anabolik steroid dialkilasi dengan toksisitas yang sangat rendah. Ini mendorong anabolisme protein dan memiliki rendah insiden efek samping. Oksandrolon terutama digunakan untuk mempromosikan kekuatan, otot kekerasan dan peningkatan kualitas fisik. Dalam International Journal of Obesity, (1995; 19: 614-624), hal itu menunjukkan bahwa pengurangan bodyfat Oxandralone ditingkatkan secara signifikan baik di toko-toko dan viseral abdomen oksandrolon tidak akan aromatize, dan karena efek anabolik senyawa ini benar-benar dapat mempromosikan. linier pertumbuhan.

Oksandrolon juga diresepkan untuk pengobatan osteoporosis.

Oxavar 10 tablet mengandung 10 mg oksandrolon lisan steroid anabolik. Oksandrolon adalah 17β-hidroksi-17α-metil-2-oxa-5α-androstan-3-satu dengan struktur sebagai berikut:

Kimia: oksandrolon

CAS Nama: (4As, 4bS, 6aS, 7S, 9aS, 9bR, 11aS)-Tetradecahydro-7-hidroksi-4a, 6a, 7 trimethylcyclopenta [5,6] naphtho [1,2-c] pyran-2 (1H) -satu

Nama tambahan: 17 -hidroksi-17 -metil-2-oxa-5 -androstan-3-satu; dodecahydro hidroksi-3-6-(hydroxymethyl) -3,3 sebuah ,6-trimetil-1H-benz [e ] indena-7-asetat asam -lakton

Molekul Rumus: C19H30O3

Molekul Berat: 306,44.

Persen Komposisi: C 74,47%, H 9,87%, 15,66% O

FARMAKOLOGI KLINIS:

Steroid anabolik adalah turunan sintetis dari testosteron, setelah tindakan serupa dengan hormon seks testosteron endogen laki-laki. Tidak ada disosiasi lengkap dibandingkan aksi anabolik androgen.

Steroid anabolik dapat menekan fungsi gonadotrophic dari hipofisis dan juga mungkin memiliki efek langsung pada testis. Selama pemerintahan eksogen steroid anabolik dan androgen, rilis testosteron endogen dihambat melalui penghambatan umpan balik dari hormon luteinizing hipofisis (LH). Dengan dosis besar, spermatogenesis dapat ditekan melalui inhibisi umpan balik dari hormon hipofisis merangsang folikel (FSH).

Tindakan steroid anabolik mirip dengan hormon seks pria. Steroid anabolik dapat menyebabkan gangguan pertumbuhan dan mendorong perkembangan seksual prematur jika diberikan kepada anak-anak muda.

Hormon steroid anabolik dapat meningkatkan low-density lipoprotein (LDL) dan menurunkan lipoprotein densitas tinggi (HDL). Lipid pada umumnya mereka kembali normal setelah penghentian pengobatan.

Dalam studi dosis tunggal farmakokinetik oksandrolon dalam mata pelajaran geriatri, penghapusan rata-rata paruh adalah 13,3 jam. Dalam sebuah penelitian farmakokinetik serupa di mata pelajaran yang lebih muda, rata-rata penghapusan paruh adalah 10,4 jam. Tidak ada perbedaan signifikan antara subjek tes geriatri dan lebih muda ditemukan waktu untuk penyerapan puncak, puncak konsentrasi plasma, atau AUC setelah dosis tunggal. Korelasi antara tingkat plasma dan efek terapeutik belum ditetapkan.

INDIKASI DAN PENGGUNAAN:

10 Oxavar diindikasikan sebagai terapi alternatif atau tambahan pada pasien untuk promosi berat badan berikut penurunan berat badan dan / atau atrofi otot yang berhubungan dengan operasi yang luas, infeksi kronis, rawat inap jangka panjang, atau trauma berat. Oxavar diindikasikan untuk mengimbangi katabolisme protein konsekuen untuk terapi kortikosteroid dan untuk pengurangan rasa sakit yang terkait dengan osteoporosis.

KONTRAINDIKASI:

1. Didiagnosis atau dicurigai karsinoma payudara laki-laki atau karsinoma prostat.

2. Didiagnosis atau dicurigai karsinoma payudara wanita dengan hiperkalsemia sebagai agen androgenik dapat meningkatkan resorpsi tulang osteolitik.

3. Wanita yang sedang hamil atau mungkin menjadi hamil karena maskulinisasi kemungkinan janin.

4. Nephrosis dan fase nefrotik nefritis.

5. Hypercalcemia.

PERINGATAN:

Peliosis hepatis telah dilaporkan pada pasien yang menerima terapi steroid androgenik anabolik. Kondisi ini mungkin termasuk darah diisi pembentukan kista di hati dan mungkin hadir dengan atau tanpa disfungsi hati. Penghentian terapi steroid umumnya menghasilkan hilangnya lesi. Hati sel tumor juga telah dilaporkan, paling sering jinak dan androgen tergantung, walaupun tumor ganas juga telah dilaporkan. Penghentian obat, umumnya menghasilkan penghentian perkembangan tumor atau regresi.

Steroid anabolik androgenik telah dikaitkan dengan perubahan lipid serum, umumnya dengan penurunan high-density lipoprotein (HDL) dan meningkatkan konsentrasi low-density lipoprotein (LDL) konsentrasi, profil diketahui terkait dengan peningkatan risiko aterosklerosis dan risiko yang terkait penyakit arteri koroner.

Oksandrolon terapi dapat menyebabkan hiperkalsemia dengan osteolisis merangsang pada pasien kanker payudara. Jika terjadi hiperkalsemia, oksandrolon terapi harus dihentikan.

Edema dapat merupakan komplikasi serius dalam

pasien dengan riwayat penyakit jantung, ginjal, dan / atau hati. Edema dapat meningkat pada pasien pada terapi steroid atau ACTH bersamaan adrenal kortikal.

Pasien geriatri yang menerima terapi steroid androgenik anabolik mungkin pada peningkatan risiko hipertrofi prostat dan karsinoma prostat.

PENCEGAHAN:

Oksandrolon terapi pasien yang menerima pengobatan dengan warfarin dapat hadir bersamaan dengan peningkatan tak terduga dalam USD dan / atau pro-waktu trombin (PT). Ketika oksandrolon diberikan kepada pasien yang menjalani pengobatan dengan warfarin, pemberian dosis warfarin mungkin perlu dikurangi secara signifikan untuk mempertahankan tingkat yang diinginkan dan mengurangi USD risiko perdarahan serius.

Umum:

Perempuan di oksandrolon terapi harus diamati untuk tanda-tanda virilisasi yang dapat mencakup pendalaman suara, hirsutisme, atau, clitoromegali. Terapi harus dihentikan pada tanda-tanda dari virilism untuk mengurangi risiko virilisasi ireversibel. Beberapa efek virilizing mungkin ireversibel setelah penghentian terapi bahkan dengan administrasi bersamaan estrogen. Ketidakteraturan menstruasi juga dapat terjadi.

Steroid anabolik dapat mengurangi faktor pembekuan II, V, VII, dan X, dan dapat meningkatkan pro-waktu trombin (PT). Pasien harus diinstruksikan untuk melaporkan setiap penggunaan warfarin dan pendarahan tidak teratur.

EFEK SAMPING:

Pria: penis ereksi yang sering atau terus-menerus dan meningkatkan dalam penampilan acne vulgaris.

Wanita: Suara serak dari suara, jerawat, perubahan periode menstruasi, atau rambut lebih wajah.

Semua pasien: Mual, muntah, perubahan dalam

warna kulit, atau pembengkakan pergelangan kaki.

Laboratorium Pengujian:

Tes-tes hati periodik fungsi harus dilakukan mengingat asosiasi 17-alfa-dialkilasi androgen dengan hepatotoksisitas. 17-alfa-dialkilasi androgen dapat menyebabkan hepatitis kolestasis dan jaundice, terutama dengan dosis lebih besar atau pengobatan jangka panjang. Jika hepatitis kolestasis dengan penyakit kuning muncul atau jika tes fungsi hati (LFT) menjadi tidak normal, oksandrolon yang

rapy harus dihentikan sambil menunggu penentuan etiologi. Tes fungsi hati harus diperoleh secara periodik selama terapi.

Pemeriksaan usia tulang oleh x-ray harus dilakukan selama pengobatan anak-anak untuk menentukan tingkat maturasi tulang dan efek pada pusat epifisis.

Wanita dengan kanker payudara harus sering tes kalsium serum dan urin selama pengobatan.

Steroid anabolik androgenik telah dikaitkan dengan peningkatan low-density lipoprotein dan pengurangan kepadatan tinggi dalam serum lipoprotein. Perhatian diindikasikan bila pemberian obat tersebut untuk pasien dengan penyakit jantung atau berisiko untuk penyakit kardiovaskular. Periodik tes serum lipid yang direkomendasikan selama pengobatan.

Tes serum untuk hematokrit dan hemoglobin yang direkomendasikan untuk layar untuk polycythemia pada pasien yang menerima dosis besar steroid anabolik androgenik.

Pengujian Tiroid Interaksi: steroid anabolik telah ditunjukkan untuk mengurangi konsentrasi tiroksin-binding globulin dan akibatnya mengurangi penyerapan T4 dan peningkatan serum total dari kedua T3 dan T4. Konsentrasi serum bebas (tidak terikat) Hormon tiroid tidak akan berubah. Steroid anabolik dapat menurunkan serapan PBI dan yodium.

Interaksi obat:

Agen hipoglikemik oral: oksandrolon dapat menghambat metabolisme obat hipoglikemik oral yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis.

Steroid adrenal atau AC

TH: oksandrolon dapat memperburuk edema pada pasien-kortikal adrenal bersamaan steroid atau terapi ACTH.

Antikoagulan: Pasien pada antikoagulan seperti warfarin harus dimonitor selama terapi steroid anabolik steroid anabolik dapat sebagai meningkatkan sensitivitas terhadap antikoagulan oral yang mungkin memerlukan pengurangan bersamaan dalam dosis antikoagulan untuk mencapai waktu prothrombin diinginkan (PT). Antikoagulan pasien harus dipantau secara teratur selama terapi steroid anabolik, terutama selama inisiasi dan penghentian terapi. Pasien warfarin harus memiliki USD dan PT dipantau sepanjang terapi androgen dan dosis warfarin dititrasi untuk mencapai INR yang diinginkan dan PT. Pasien tersebut harus dimonitor untuk perdarahan okult.

Kehamilan dan menyusui:

Kehamilan Kategori X

Wanita hamil seharusnya tidak menerima terapi oksandrolon karena maskulinisasi kemungkinan janin. Dalam penelitian hewan, oksandrolon dalam dosis yang sangat tinggi telah menunjukkan embryotoxicity, fetotoxicity, infertilitas, dan maskulinisasi keturunan perempuan.

Hal ini tidak diketahui apakah anabolics diekskresikan dalam ASI, namun karena membahayakan obat dapat memberikan bayi, keputusan harus dibuat oleh ibu menyusui apakah akan melanjutkan atau tidak obat.

Pediatric PENGGUNAAN:

Gunakan pada anak-anak harus diawasi secara ketat oleh x-ray karena potensi untuk mempercepat pematangan epifisis dan berpotensi mengorbankan tinggi dewasa. Hati-hati harus diamati selama terapi.

Reaksi MERUGIKAN:

Hepatik: Peliosis hepatis, kolestasis jaundice, dan sangat jarang nekrosis hati. Hepatocellular neoplasma setelah penggunaan jangka panjang; Dapat mempengaruhi tes fungsi hati, bromosulfophthalein (BSP), bilirubin serum, aspartat aminotransferase (AST), alanin aminotransferase (ALT), dan fosfatase alkali (AP).

SSP: Perubahan libido, habituasi, eksitasi, insomnia depresi, dan.

Hematologi: Pendarahan pada terapi antikoagulan bersamaan.

Payudara: Ginekomastia.

Laring: Memperdalam dari suara pada wanita.

Cairan dan Elektrolit: Retensi elektrolit termasuk natrium, kalium, klorin, fosfat, dan kalsium.

Rambut: Hirsutisme dan kebotakan pola pria (androgenetic alopecia) pada wanita.

Metabolik: Peningkatan serum kreatinin fosfokinase (CPK), toleransi glukosa berkurang, meningkatkan bersihan kreatinin, dan penghambatan sekresi gonadotropin.

Kulit: Jerawat vulgaris, khususnya pada wanita dan pra-pubertas laki-laki.

Rangka: penutupan prematur dari epiphyses pada anak-anak.

COPD: Pasien dengan PPOK berat harus dipantau untuk eksaserbasi PPOK retensi cairan dan peningkatan.

Pada laki-laki:

Pra-pubertas: Peningkatan frekuensi ereksi dan pembesaran lingga, serta ereksi lebih persisten.

Pasca-pubertas: Penghambatan fungsi testis, priapism kronis, oligospermia, impotensi, epididimitis, dan lekas marah kandung kemih.

Pada wanita:

Virilisasi termasuk pembesaran klitoris dan ketidakteraturan menstruasi.

Overdosis:

Tidak ada gejala atau tanda yang berhubungan dengan oksandrolon overdosis telah dilaporkan.

Para LD50 oksandrolon pada anjing adalah lebih dari 5.000 mg / kg. Tidak ada penangkal dikenal. Dalam acara overdosis, lavage lambung dapat digunakan.

DOSIS DAN ADMINISTRASI:

Dewasa: dosis harian dari 5 mg sampai 20 mg dalam 2-4 dosis terbagi mungkin diperlukan untuk mencapai respon yang diinginkan.

Anak-anak: Untuk anak-anak dosis total harian oksandrolon adalah <= 0,1 mg / kg berat badan. Terapi dapat diulang sebentar-sebentar seperti yang ditunjukkan.

Geriatri: Geriatri dosis 5 mg dua kali per hari sangat dianjurkan.

Durasi terapi akan berbeda dengan pasien dan tingkat efek samping.

PRESENTASI:

Tablet 10 mg dikemas dalam 5 kemasan blister dari 10 masing-masing.

PENYIMPANAN:

Simpan di tempat kering yang sejuk (30 C ± 2 C). Melindungi dari cahaya.

Diproduksi oleh:

Unigen Life Sciences Ltd

ING Menara 6 / F, 308 Des Voeux Jalan

Tengah, Hong Kong