PRODUK

UJI COMP 250 digunakan untuk mengobati untuk terapi penggantian testosteron pada gangguan hipogonadisme pria. Ini adalah berbasis minyak suntik berisi empat ester testosteron berbeda: testosteron propionat (30 mg); testosteron propionat fenil (60 mg); testosteron isocaproate (60mg), dan dekanoat testosteron (100 mg). Ini adalah cerdas "rekayasa" campuran dirancang untuk memberikan rilis cepat namun diperpanjang testosteron. Dengan demikian dapat memberikan keuntungan yang signifikan dalam kekuatan dan jaringan otot, serta peningkatan yang nyata dalam libido. Ester propionat dan fenil propionat dalam produk ini dengan cepat dimanfaatkan, melepaskan ke dalam sirkulasi dalam empat hari pertama. Ester yang tersisa jauh lebih lambat untuk melepaskan, tetap aktif di dalam tubuh selama kurang lebih dua dan tiga minggu. Ini memiliki aktivitas anabolik yang kuat, dengan komponen androgenik diucapkan.

Thailand disetujui FDA pendaftaran # 2C 3 / 51

Disetujui pada tanggal 18 Januari 2008

UJI COMP 250 telah disetujui untuk penggunaan berikut:
Terapi pengganti testosteron
Dalam kondisi yang berhubungan dengan kekurangan testosteron seperti:

• Terapi penggantian testosteron pada gangguan hipogonadisme pria
• Karena defisiensi androgen osteoporosis

Resep Pengobatan

Uji Comp 250
Senyawa Testosteron 250 mg
Base oil qs

DESKRIPSI

Senyawa Testosteron adalah persiapan androgenik untuk administrasi intramuskular berisi empat ester yang berbeda dari hormon testosteron alami.

INDIKASI

Terapi penggantian testosteron pada gangguan hipogonadisme laki-laki, misalnya:

• Setelah pengebirian
• Eunuchoidism
• Hypopituitarism

KONTRAINDIKASI

• Diketahui atau diduga karsinoma mammae atau prostat pada pria. Obat ini tidak dimaksudkan untuk digunakan pada pasien wanita.
• Persiapan ini juga kontraindikasi pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap salah satu komponennya.
• Wanita yang hamil atau mungkin menjadi
• Hiperplasia prostat jinak dengan obstruksi
• Terdiagnosis perdarahan kelamin
• Berat ginjal dan gagal jantung

PERINGATAN

Laki-laki paruh baya dan lansia dengan angina pektoris atau penyakit peredaran darah lainnya yang parah harus menerima pengobatan androgen hanya di bawah pengawasan sangat berhati-hati.

INTERAKSI OBAT

Interaksi Obat

• Bila diberikan bersamaan, obat-obatan berikut mungkin berinteraksi dengan androgen, telah dilaporkan untuk mengurangi kebutuhan antikoagulan.
• Pasien yang menerima terapi antikoagulan oral memerlukan pemantauan ketat terutama ketika androgen yang dimulai atau dihentikan.
• Agen antidiabetik oral atau insulin.
• Siklosporin
• Obat hepatotoksik, lainnya
• Hormon pertumbuhan manusia (Somatropin)

DOSIS DAN ADMINISTRASI

Secara umum, dosis harus disesuaikan sesuai dengan respon pasien. Biasanya, satu injeksi 1 ml per empat minggu yang memadai.

Uji-Komp 250 harus diberikan melalui suntikan intramuskular mendalam.

EFEK SAMPING DAN PENCEGAHAN KHUSUS

Reaksi merugikan berikut telah dikaitkan dengan androgen terapi:

• Priapisme dan tanda-tanda lain dari rangsangan seksual yang berlebihan.
• Pada anak laki-laki prapubertas: perkembangan seksual dini, peningkatan frekuensi ereksi, pembesaran penis dan prematur penutupan epifisis.
• Oligospermia dan penurunan volume ejakulasi.
• Retensi air dan garam
• Kulit: virilism
• Nervous: insomnia, sakit kepala, depresi
• Hati: hepatitis kolestasis
• Ginjal: mudah tersinggung kandung kemih atau infeksi saluran kemih

PENCEGAHAN

Jika reaksi androgen terkait buruk terjadi, pengobatan harus dihentikan dan, setelah hilangnya gejala, dilanjutkan dengan dosis yang lebih rendah. Pasien dengan kegagalan jantung laten atau jelas, disfungsi ginjal, hipertensi, epilepsi atau migrain (atau riwayat kondisi ini) harus dipantau, karena kadang-kadang androgen dapat menyebabkan retensi garam dan cairan. Androgen harus digunakan dengan hati-hati dalam pra-pubertas anak laki-laki untuk menghindari prematur penutupan epifisis atau perkembangan seksual sebelum waktunya. Penurunan yodium terikat protein (PBI) dapat terjadi, namun ini tidak memiliki signifikansi klinis. Pengobatan pasien pria di atas usia sekitar 50 tahun dengan androgen harus didahului dengan pemeriksaan menyeluruh prostat dan pengukuran dasar prostat-antigen spesifik konsentrasi serum.

PEMANTAUAN PASIEN

• Penentuan usia tulang
• Kolesterol dan / atau HDL dan LDL
• Hemoglobin dan hematokrit penentuan
• Penentuan fungsi hati
• Fosfatase asam prostat dan antigen spesifik prostat
• Testosteron, total, serum

Untuk pengobatan karsinoma payudara

• Alkaline fosfatase, nilai serum dan pemeriksaan fisik dan x-ray dari metastasis yang diketahui atau diduga
• Kalsium

Untuk mengubah jenis kelaminnya androgen terapi

• LH, ALT [SGPT]

PRESENTASI

250 mg / ml, botol 10 ml dosis ganda dan 1ml ampul.

PENYIMPANAN

Simpan di tempat kering yang sejuk (<25 º C)
Melindungi dari cahaya.
Pemanasan dan memutar botol antara telapak tangan akan larut kembali setiap kristal yang mungkin telah terbentuk selama penyimpanan pada suhu rendah.

Diproduksi oleh: Unigen Biologi Co Ltd