PRODOTTI

DEPO TEST 250 è utilizzato in terapia sostitutiva in condizioni associate a deficit di testosterone endogeno. Si tratta di un olio a base iniettabili, ideato per rilasciarlo lentamente testosterone dal sito di iniezione. Una volta somministrato, le concentrazioni sieriche di questo ormone salirà per diversi giorni, e rimangono notevolmente elevati per circa due settimane. Per scopi medici questo è il testosterone più ampiamente prescritto usato regolarmente per curare i casi di ipogonadismo e altri disturbi legati alla carenza di androgeni. Come tutti i prodotti di testosterone ha una forte attività anabolizzanti, con una marcata componente androgenico. Significativi aumenti di forza e di tessuto muscolare e un aumento notevole della libido.

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Thailandia FDA ha approvato registrazione # 1C 29/51

Approvato 6 Febbraio 2008

DEPO TEST 250 è approvato per i seguenti usi:

• Terapia sostitutiva di testosterone
  In condizioni associate con un deficit di testosterone, quali:
  • ipogonadismo primario
  • ipogonadismo ipogonadotropo
  • ritardo della pubertà
• Trattamento del carcinoma mammario metastatico nelle donne

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Depo test 250
Testosterone enantato USP 250 mg
Qb olio di base

DESCRIZIONE

Depo-Test 250 iniezione fornisce testosterone enantato, un derivato del testosterone endogeno primario degli androgeni.

INDICAZIONI

Maschi
Enanthate iniezione di testosterone è indicato per la terapia sostitutiva in condizioni associate ad una carenza o assenza di testosterone endogeno.
Ipogonadismo primario: insufficienza testicolare a causa di criptorchidismo, torsione bilaterale, orchite, scomparsa la sindrome del testicolo, o orchiectomia.

Ipogonadismo ipogonadotropo: idiopatica gonadotropina o ormone luteinizzante - releasing hormone (LHRH), carenza, o ipofisi - lesioni ipotalamiche da tumori, traumi, o radiazione.

La pubertà ritardata: Enanthate iniezione testosterone può essere usato per stimolare la pubertà nei maschi accuratamente selezionati con pubertà ritardata in modo chiaro.
Femmine

Carcinoma metastatico della mammella: Enanthate iniezione testosterone può essere usato secondariamente nelle donne con l'avanzare inoperabile tumore metastatico della mammella che sono uno a cinque anni dopo la menopausa. E 'stato anche usato nelle donne in premenopausa che hanno beneficiato di ovariectomia e sono considerati di avere un tumore ormone-sensibile.

FARMACOLOGIA CLINICA

Androgeni endogeni sono responsabili della normale crescita e lo sviluppo degli organi sessuali maschili e per il mantenimento dei caratteri sessuali secondari. Questi effetti includono la crescita e la maturazione della prostata, vescicole seminali, pene e scroto; sviluppo della distribuzione dei capelli maschili, come la barba, pube, petto e capelli ausiliari; allargamento della laringe, corde vocali ispessimento; alterazioni muscolatura del corpo, e distribuzione del grasso.
Gli androgeni sono responsabili della crescita sostenuta della adolescenza e per l'eventuale cessazione di crescita lineare, che si attua con la fusione dei centri di crescita epifisaria. Nei bambini, gli androgeni esogeni accelerare i tassi di crescita lineare, ma può causare un avanzamento sproporzionato maturazione ossea. Utilizzare per lunghi periodi può provocare la fusione dei centri di crescita epifisaria e la cessazione del processo di crescita. Gli androgeni sono stati segnalati per stimolare la produzione di globuli rossi migliorando la produzione di erythropoeitic fattore stimolante. Durante la somministrazione esogena di androgeni, il rilascio di testosterone endogeno è inibito attraverso l'inibizione feedback dei pituitaria dell'ormone luteinizzante (LH).

REAZIONI AVVERSE

Endocrino e urogenitale, Femmine: Gli effetti collaterali più comuni della terapia androgeno sono amenorrea e altre irregolarità mestruali, inihibition di secrezione delle gonadotropine, e virilizzazione, tra cui l'approfondimento della voce e l'allargamento del clitoride.
Maschio: ginecomastia, e la frequenza eccessiva e la durata delle erezioni del pene. Oligospermia si possono verificare ad alti dosaggi.
Pelle ed annessi: irsutismo, calvizie maschile e l'acne.
Disturbi idro-elettrolitico: ritenzione di sodio, cloruro, acqua, potassio, calcio e fosfati inorganici.
Gastrointestinale: nausea, ittero colestatico, alterazioni dei test di funzionalità epatica, raramente, tumori epatocellulari, epatite peliosi. Ematologiche: Soppressione della clonazione fattori IL, V, VII e X, sanguinamento in pazienti in concomitante terapia anticoagulante.
Sistema nervoso: aumento o diminuzione della libido, mal di testa, ansia, depressione, parestesie e generalizzata.
Metabolica: aumento del colesterolo sierico. Varie: Raramente, reazioni anafilattoidi, infiammazione e dolore al sito di iniezione.

Interazioni farmacologiche

• Quando somministrato in concomitanza, i seguenti farmaci possono interagire con gli androgeni, come il methandrostenolone, sono stati segnalati per diminuire il requisito antocoagulant. Pazienti in terapia anticoagulante orale richiedono un attento monitoraggio soprattutto se gli androgeni vengono avviati o fermati.
• Farmaci antidiabetici, orali o insulina.
• Ciclosporina
• Farmaci epatotossici, altro ormone della crescita umano (somatrem o somatropina)

CONTROINDICAZIONI

Gli androgeni sono controindicati negli uomini con carcinoma della mammella o con noti o sospetti carcinomi della prostata e in donne che sono o possono diventare gravide.
Quando somministrato alle donne in gravidanza, gli androgeni causa virilizzazione dei genitali esterni del feto femminile. Questo include clitoromegalia virilizzazione, sviluppo anormale vaginale, e la fusione delle pieghe genitali a formare una struttura simile scrotale.
Questa preparazione è inoltre controindicato nei pazienti con una storia di ipersensibilità a qualsiasi dei suoi componenti. I pazienti con una malattia cardiaca grave, malattie del fegato e malattie renali.

PRECAUZIONI

Generale: Le donne dovrebbero essere osservati per segni di virilizzazione.
Perché gli androgeni possono alterare la concentrazione sierica di colesterolo, deve essere usata cautela quando si somministra questi farmaci ai pazienti con una storia di infarto miocardico o malattia coronarica.
Tutti i pazienti: Qualsiasi, nausea vomito, cambiamenti di colore della pelle o gonfiore alle caviglie.

PAZIENTE DI MONITORAGGIO

• Età ossea determinazioni
• Colesterolo e / o HDL e LDL
• Emoglobina ed ematocrito determinazioni
• Funzione epatica determinazioni
• Fosfatasi acida prostatica e l'antigene prostatico specifico
• Testosterone, totale, siero

Per il trattamento del carcinoma mammario

• Fosfatasi alcalina, valori sierici e l'esame obiettivo e radiografie di metastasi nota o sospetta
• Calcio

Per cambiare genere la terapia androgeno

• LH (ormone luteinizzante)
• ALT [SGPT] (alcaline aminotransferasi)

Per pediatria

Androgeni deve essere usato con cautela nei bambini e negli adolescenti che sono ancora in crescita a causa della possibile chiusura prematura delle epifisi in maschi e femmine, precoce sviluppo sessuale nei maschi in età prepuberale, o virilizzazione nelle femmine. Maturazione scheletrica deve essere controllata a intervalli di 6 mesi da una radiografia della mano e del polso.

Per geriatria

Trattamento di pazienti di sesso maschile di età superiore ai circa 50 anni con androgeni dovrebbe essere preceduta da un esame approfondito della prostata e misurazione di riferimento della concentrazione sierica dell'antigene prostatespecific dal androgeni può causare aumento del rischio di ipertrofia prostatica o può stimolare la crescita di occulto carcinoma prostatico. Valutazione periodica della funzione della prostata deve essere eseguita anche durante il corso della terapia.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

Nei maschi con ritardo della pubertà: schemi posologici diversi sono stati utilizzati, alcuni richiedono dosaggi più bassi inizialmente con aumenti graduali, come la pubertà progredisce, con o senza una riduzione a livelli di manutenzione. Altri regimi richiedono un dosaggio maggiore di indurre cambiamenti della pubertà e il dosaggio più basso per la manutenzione dopo la pubertà. L'età cronologica e scheletrica deve essere presa in considerazione, sia nel determinare la dose iniziale e nella regolazione del dosaggio.
Il dosaggio è nel range da 50 a 200 mg ogni 2 o 4 settimane per un periodo limitato, ad esempio, da 4 a 6 mesi. I raggi X dovrebbero essere prese ad intervalli appropriati per determinare la quantità di maturazione ossea e lo sviluppo scheletrico (vedi INDICAZIONI E USO E AVVERTENZE).
Palliazione del cancro mammario operabile nella donna: Una dose di 200 a 400 mg ogni 2 a 4 settimane è raccomandato. Le donne con carcinoma mammario metastatico devono essere seguiti attentamente, perché la terapia androgeno appare di tanto in tanto per accelerare la malattia.

PRESENTAZIONE

250 mg / ml, 10 ml fiale multiple e fiale da 1 ml.

STOCCAGGIO

Conservare in luogo fresco e asciutto (<25 ° C).

Riparo dalla luce.
Riscaldamento e ruotare il flacone tra i palmi delle mani ridissolvere qualsiasi cristalli che possono essere state formate durante la conservazione a basse temperature.

Prodotto da: Unigen Life Sciences Co. Ltd.