Oxavar 10
O gni compressa non rivestita contiene: Oxandrolone USP 10mg
Oxandrolone è un dolce, a basso androgeni 17-alfa alchilati steroidi anabolizzanti, con una tossicità molto bassa.
Essa promuove l'anabolismo proteico ed ha una bassa incidenza di reazioni avverse. Oxandrolone è utilizzato principalmente per promuovere la forza, la durezza muscolare e miglioramento della qualità fisico.
Sull'International Journal of Obesity, (1995, 19: 614-624), è stato dimostrato che Oxandralone maggiore riduzione di grasso corporeo in modo significativo in entrambi i negozi addominale e viscerale Oxandrolone non aromatizzare, e quindi l'effetto anabolico di questo composto può effettivamente promuovere. crescita lineare.
Oxandrolone è anche prescritto per il trattamento dell'osteoporosi.
Oxavar 10 compresse contenenti 10 mg di Oxandrolone steroidi anabolizzanti orali. Oxandrolone è 17β-idrossi-17α-metil-2-ossa-5α-androstan-3-one con la seguente struttura:
Chimica: Oxandrolone
CAS Nome: (4AS, 4BS, 6aS, 7S, 9AS, 9BR, 11aS)-Tetradecahydro-7-idrossi-4a, 6a, 7 trimethylcyclopenta [5,6] nafto [1,2-c] pyran-2 (1H) -uno
Nomi aggiuntivi: 17 -idrossi-17 -metil-2-ossa-5- androstan-3-one; dodecahydro idrossi-3-6-(idrossimetil) -3,3 uno ,6-trimetil-1H-benz [e ] indene-7-acetico -lattone
Formula molecolare: C19H30O3
Peso molecolare: 306,44.
Percentuale Composizione: C 74,47%, H 9,87%, O 15,66%
FARMACOLOGIA CLINICA:
Gli steroidi anabolizzanti sono derivati sintetici del testosterone, con azioni simili al testosterone endogeno ormone sessuale maschile. Non c'è una dissociazione completa l'azione degli androgeni anabolizzanti vs.
Gli steroidi anabolizzanti possono sopprimere la funzione gonadotropa dell'ipofisi e può anche avere un effetto diretto sui testicoli. Durante la somministrazione esogena di steroidi anabolizzanti e androgeni, rilascio di testosterone endogeno è inibito attraverso l'inibizione feedback dei pituitaria dell'ormone luteinizzante (LH). Con dosi elevate, la spermatogenesi può essere soppressa attraverso l'inibizione di feedback dell'ormone ipofisario follicolo stimolante (FSH).
Le azioni di steroidi anabolizzanti sono simili agli ormoni sessuali maschili. Gli steroidi anabolizzanti possono causare disturbi della crescita e indurre precoce sviluppo sessuale se somministrato ai bambini piccoli.
Anabolizzanti ormoni steroidei può aumentare lipoproteine a bassa densità (LDL) e diminuiscono le lipoproteine ad alta densità (HDL). I livelli di lipidi in generale ritorno alla normalità dopo sospensione del trattamento.
In uno studio di farmacocinetica a dose singola di oxandrolone nei soggetti anziani, l'eliminazione emivita media è 13,3 ore. In uno studio simile di farmacocinetica in soggetti più giovani, l'eliminazione emivita media è stata del 10,4 ore. Nessuna differenza significativa tra i soggetti di prova geriatrica e più giovani sono stati trovati per tempo per l'assorbimento di picco, picco di concentrazione plasmatica, o AUC dopo una singola dose. La correlazione tra livelli plasmatici e l'effetto terapeutico non è ancora stata stabilita.
INDICAZIONE E USO:
Oxavar 10 è indicato come terapia alternativa o aggiuntiva nei pazienti per la promozione di aumento di peso dopo perdita di peso e / o atrofia muscolare associata a intervento chirurgico, infezioni croniche, l'ospedalizzazione a lungo termine, o gravi traumi. Oxavar è indicato per compensare il catabolismo proteico conseguente alla terapia con corticosteroidi e per la riduzione del dolore associato con osteoporosi.
CONTROINDICAZIONI:
1. Diagnosi o con sospetto di carcinoma mammario maschile o carcinoma della prostata.
2. Diagnosi o con sospetto carcinoma mammario femminile con ipercalcemia come agenti di androgeni può aumentare osteolitiche riassorbimento osseo.
3. Le donne che sono incinte o possono diventare gravide a causa di possibili mascolinizzazione del feto.
4. Nefrosi nefrosica e la fase di nefrite.
5. Ipercalcemia.
AVVERTENZE:
Peliosi epatica è stata osservata nei pazienti trattati con terapia steroidi anabolizzanti androgeni. Questa condizione può includere pieni di sangue formazione di cisti nel fegato e può presentarsi con o senza disfunzione epatica. Cessazione della terapia steroidea in genere provoca la scomparsa delle lesioni. Tumori delle cellule del fegato sono stati riportati anche, più spesso benigne e androgeno-dipendenti, anche se i tumori maligni sono stati riportati anche. Cessazione del farmaco, in genere si traduce in cessazione di progressione del tumore o regressione.
Steroidi androgeni anabolizzanti sono stati associati con i cambiamenti dei lipidi sierici, generalmente ad una diminuzione della lipoproteina ad alta densità (HDL) e aumenta la concentrazione di lipoproteina a bassa densità (LDL) concentrazione, un profilo noto per essere associato ad un aumentato rischio di aterosclerosi e il rischio associati di malattia coronarica.
Oxandrolone terapia può provocare ipercalcemia da osteolisi stimolando nei pazienti con tumore al seno. Se si verifica ipercalcemia, oxandrolone terapia deve essere interrotta.
L'edema può essere una complicanza grave
pazienti con preesistente malattia cardiaca, renale e / o epatica. L'edema può essere aumentato in pazienti in concomitante terapia corticale surrenale steroidi o ACTH.
Pazienti geriatrici ricevono terapia di steroidi anabolizzanti androgeni possono essere ad aumentato rischio di ipertrofia della prostata e carcinoma prostatico.
PRECAUZIONI:
Oxandrolone pazienti in trattamento concomitante terapia con warfarin può presentarsi con un aumento inatteso l'INR e / o tempo di protrombina (PT). Quando oxandrolone viene somministrato a pazienti in trattamento con warfarin, il dosaggio di warfarin può essere necessario ridurre in modo significativo a mantenere il livello di INR desiderato e ridurre il rischio di grave sanguinamento.
Generale:
Le donne in oxandrolone terapia devono essere osservati per segni di virilizzazione che possono includere l'approfondimento della voce, irsutismo, o, clitoromegalia. La terapia deve essere interrotta al momento segni di virilismo per ridurre il rischio di virilizzazione irreversibile. Alcuni effetti virilizzanti possono essere irreversibili dopo la sospensione della terapia, anche con la somministrazione concomitante di estrogeni. Irregolarità del ciclo mestruale possono anche verificarsi.
Gli steroidi anabolizzanti possono ridurre i fattori di coagulazione II, V, VII e X, e può aumentare il tempo di protrombina (PT). I pazienti devono essere istruiti a segnalare qualsiasi uso di warfarin e qualsiasi sanguinamento irregolare.
EFFETTI COLLATERALI:
Maschi: erezioni del pene frequente o persistente e aumenti la comparsa di acne vulgaris.
Femmine: raucedine della voce, acne, i cambiamenti nei periodi mestruali, o capelli più del viso.
Tutti i pazienti: nausea, vomito, cambiamenti nella
colore della pelle, o gonfiore alle caviglie.
Esami di laboratorio:
Periodici test di funzionalità epatica deve essere condotto data l'associazione di 17-alfa-alchilati androgeni con epatotossicità. 17-alfa-alchilati androgeni può causare epatite ed ittero colestatico, soprattutto con i più grandi dosaggi o trattamenti prolungati. Se epatite colestatica con ittero compare o se i test di funzionalità epatica (LFT) diventano anormali, l'oxandrolone
Rapy deve essere sospeso in attesa della decisione della eziologia. Test di funzionalità epatica deve essere ottenuto periodicamente durante la terapia.
Esame di età ossea di raggi X deve essere condotto durante il trattamento di bambini per determinare la maturazione ossea e tasso effetto sui centri epifisarie.
Le donne con carcinoma mammario deve avere analisi frequente di calcio nel siero e nelle urine per tutta la durata del trattamento.
Steroidi androgeni anabolizzanti sono stati associati ad aumenti di lipoproteine a bassa densità e la riduzione delle lipoproteine ad alta densità nel siero. Attenzione è indicato nella somministrazione di tali farmaci a pazienti con malattia cardiovascolare oa rischio di malattie cardiovascolari. Periodiche analisi dei lipidi del siero sono raccomandati durante il trattamento.
Saggi di siero per ematocrito ed emoglobina sono raccomandati per lo screening della policitemia nei pazienti trattati con alte dosi di steroidi anabolizzanti androgeni.
Test sulla tiroide: Gli steroidi anabolizzanti hanno dimostrato di ridurre la concentrazione di tiroxina-globulina legante e di conseguenza diminuire il totale assorbimento del siero T4 e aumentando sia di T3 e T4. Concentrazione sierica di libero (non legato), gli ormoni tiroidei non cambierà. Gli steroidi anabolizzanti può diminuire PBI e l'assorbimento di iodio.
Interazioni farmacologiche:
Ipoglicemizzanti orali: Oxandrolone può inibire il metabolismo di farmaci ipoglicemizzanti orali che possono richiedere un aggiustamento posologico.
Steroidi surrenali o AC
TH: Oxandrolone può esacerbare l'edema in pazienti in concomitante corticale surrenale-steroidi o ACTH terapia.
Anticoagulanti: i pazienti in terapia con anticoagulanti come il warfarin deve essere attentamente monitorati durante la terapia con steroidi anabolizzanti, come gli steroidi anabolizzanti possono aumentare la sensibilità agli anticoagulanti orali che possono richiedere una concomitante riduzione del dosaggio anticoagulante per ottenere un tempo auspicabile protrombina (PT). Pazienti anticoagulante deve essere monitorata regolarmente durante la terapia con steroidi anabolizzanti, in particolare durante l'inizio e la cessazione della terapia. Pazienti con warfarin dovrebbe avere INR e PT monitorati durante la terapia androgeno e dosaggi warfarin titolato per raggiungere il desiderato INR e PT. Tali pazienti devono essere monitorati per sanguinamento occulto.
Gravidanza e allattamento:
Gravidanza categoria X
Le donne incinte non dovrebbero ricevere la terapia oxandrolone a causa di possibili mascolinizzazione del feto. In studi su animali, oxandrolone in dosi estremamente elevate ha dimostrato embriotossicità, fetotossicità, infertilità, e mascolinizzazione delle nascite femminili.
Non è noto se gli anabolizzanti vengono escreti nel latte, ma a causa del danno il farmaco può dare i neonati, una decisione dovrebbe essere presa dalla madre che allatta se continuare o meno il farmaco.
USO PEDIATRICO:
Uso nei bambini devono essere attentamente monitorati da a causa del potenziale per accelerare la maturazione delle epifisi e potenzialmente compromettere la statura adulta x-ray. Grande cautela deve essere osservata durante la terapia.
REAZIONI AVVERSE:
Epatica: peliosi epatica, ittero colestatico, e molto raramente necrosi epatica. Neoplasie epatocellulari dopo uso a lungo termine; maggio influenza i test di funzionalità epatica, bromosulfophthalein (BSP), della bilirubina sierica, aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), e della fosfatasi alcalina (AP).
SNC: Cambiamenti nella libido, assuefazione, eccitazione, insonnia e depressione.
Ematologiche: sanguinamento in terapia anticoagulante concomitante.
Mammella: ginecomastia.
Laringe: abbassamento della voce nelle femmine.
Fluidi ed elettroliti: Mantenimento degli elettroliti tra cui sodio, potassio, cloro, fosfati e calcio.
Capelli: irsutismo e calvizie maschile (alopecia androgenetica) nelle femmine.
Metabolica: aumento della creatinina sierica (CPK), ridotta tolleranza al glucosio, aumento della clearance della creatinina, e l'inibizione della secrezione di gonadotropina.
Della pelle: acne vulgaris, soprattutto nelle femmine e maschi pre-puberale.
Scheletrico: chiusura prematura delle epifisi nei bambini.
BPCO: i pazienti con BPCO grave devono essere monitorati per esacerbazione di BPCO ritenzione idrica e aumento.
Nei maschi:
Pre-puberale: aumento della frequenza di erezioni e l'allargamento del fallo, così come più erezioni persistenti.
Post-puberale: L'inibizione della funzione testicolare, priapismo cronico, oligospermia, impotenza, epididimite, irritabilità e della vescica.
Nelle femmine:
Virilizzazione compreso l'allargamento del clitoride e irregolarità mestruali.
Sovradosaggio:
Assenza di sintomi o segni associati con oxandrolone sovradosaggio sono stati segnalati.
La DL50 di oxandrolone nei cani è superiore a 5.000 mg / kg. Non sono noti antidoti. In caso di sovradosaggio, la lavanda gastrica può essere utilizzato.
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE:
Adulti: dose giornaliera di 5 mg a 20 mg in 2-4 dosi frazionate possono essere necessari per ottenere la risposta desiderata.
Bambini: Per i bambini la dose totale giornaliera di Oxandrolone è <= 0,1 mg / kg di peso corporeo. La terapia può essere ripetuto ad intermittenza come indicato.
Geriatrica: dosaggio di Geriatria 5 mg due volte al giorno è raccomandata.
La durata della terapia varia a seconda del paziente e la portata degli effetti collaterali avversi.
PRESENTAZIONE:
10 mg in confezioni da 5 blister da 10 ciascuno.
STOCCAGGIO:
Conservare in luogo fresco e asciutto (30 ° C ± 2 ° C). Riparo dalla luce.
Prodotto da:
Unigen Life Sciences Ltd.
ING Torre 6 / F, 308 Des Voeux Road
Central, Hong Kong