מוצרים

מבחן הנכס 100 - טסטוסטרון Propionate USP 100 מ"ג

אתיל Oleate QS

כפי שהוצג בקבוקון 10 רב במינון מ"ל (100mg/ml)

תיאור:

בדיקת הנכס-100 (Propionate טסטוסטרון injectio n, USP) מספק propionate טסטוסטרון, esterified נגזרת של טסטוסטרון העיקרי אנדרוגן אנדוגני לשימוש תוך שרירית. בצורה ביו, אנדרוגנים יש 17 בטא הידרוקסי הקבוצה, esterification אשר מייצרת אסטרים של טסטוסטרון אשר עוברים הידרוליזה in vivo, לייצר שחרור מושהה של טסטוסטרון ביו. כל מ"ל מכיל 100 מ"ג הנכס מבחן של טסטוסטרון propionate ב אתיל oleate (שמן בסיס).

פרמקולוגיה קלינית:

אנדרוגנים אנדוגניים כגון טסטוסטרון אחראי להתפתחות וצמיחה של אברי המין של הגבר ושל שלאחר ההתבגרות סימני מין משניים. תופעות האנדרוגן כוללים אך אינם מוגבלים ההבשלה של הפין, שק האשכים, הערמונית, tubules הזרע, הגדלה בגרון, עיבוי הקול כבל, שינויים והפצה מסת שריר ושומן, פיתוח והפצה של שיער גברית (פנים, חזה הערווה, , הגב, בבית השחי).

אנדרוגנים קושרו אנאבוליזם חלבון מוגברת חלבון עקב ירידת חמרים ירד.

אנדרוגנים להגביר את השמירה של נתרן, אשלגן וזרחן. אנדרוגנים להקטין את הפרשת הסידן בשתן.

אנדרוגנים אחראים פרץ הצמיחה של גיל ההתבגרות בשום של אנדרוגנים על אסטרוגנים בסופו של דבר להפסקת הצמיחה הליניארית, אשר הביא על ידי מיזוג של מרכזי צמיחה epiphyseal. אצל ילדים, אנדרוגנים אקסוגניים להאיץ את קצב הצמיחה ליניארי אך עלול לגרום לקידום בחוסר מידתיות התבגרות העצם. שימוש לאורך תקופות ארוכות עלולים לגרום מיזוג של מרכזי צמיחה epiphyseal והפסקת תהליך הצמיחה. אנדרוגנים דווחו לעורר את ייצור כדוריות דם אדומות על ידי שיפור הייצור של גורם מגרה אריתרופויאטין.

אנדרוגנים עשויים לדכא את תפקוד gonadotrophic של בלוטת יותרת המוח. במהלך ניהול חיצוני של אנדרוגנים, שחרור טסטוסטרון אנדוגני מעוכבת על ידי עיכוב משוב של הורמון בלוטת יותרת המוח (LH). עם מנות גדולות, spermatogenesis ניתן לדכא באמצעות עיכוב משוב של הורמון מגרה זקיק יותרת המוח (FSH).

התוויה ושימוש:

גברים: טיפול האנדרוגן החלפת:

הנכס הבדיקה מיועדת טיפול בתחליפי אנדרוגן בתנאים הקשורים למחסור או אי קיומו של טסטוסטרון אנדוגני.

Hypogonadism העיקרי: כשל האשכים בשל אשך, פיתול בין שתי המדינות, דלקת האשכים, ונעלם תסמונת testis או orchiectomy.

Hypogonadism Hypogonadotropic: Idiopathic גונדוטרופין או מחלמן הורמונים משחררים (LHRH) ההורמון החסר, או יותרת המוח, ההיפותלמוס פגיעה מגידולים, טראומה, או הקרנות.

גיל ההתבגרות מתעכבת: הנכס הזרקת מבחן ניתן להשתמש כדי לעורר מינית אצל גברים שנבחרו בקפידה עם גיל ההתבגרות עיכוב בבירור כי הוא לא משני הפרעות פתולוגיות אחרות.

נקבות: סרטן השד גרורתי: הנכס הזרקת מבחן ניתן להשתמש משנית אצל נשים עם סרטן השד המתקדם שמיש גרורתי הנמצאים שנה עד 5 שנים לאחר גיל המעבר. כמו כן נעשה שימוש נשים לפני גיל המעבר עם סרטן השד שנהנו oophorectomy ונחשבים יש גידול הורמונים תגובה.

גודש השד לאחר לידה: מומלץ על ידי רופא מוסמך.

התוויות נגד:

1. מאובחנים או חשד קרצינומה של השד הערמונית זכר או.

2. נשים בהריון או העשויות להיכנס להריון בגלל זכור אפשרי של העובר. כאשר ניתנת לנשים בהריון, אנדרוגנים לגרום virilization של אברי המין החיצוניים של עובר נקבה. Virilization זה כולל clitoromegaly, פיתוח מהנרתיק נורמלי, ואיחוי של קפלי באברי המין כדי ליצור מבנה דמוי כיס האשכים.

3. חולים עם היסטוריה של רגישות יתר כדי לתמוך-Test או כל מרכיביו.

4. חולים עם תפקוד לקוי של הכליות, הלב, הכבד או רציני.

אזהרות:

1. אצל חולי סרטן השד, אנדרוגן טיפול עלול לגרום hypercalcemia דרך osteolysis מגורה. ניטור תכוף של שתן הסידן בסרום מצוין בחולים אלו. אם המתנות hypercalcemia, אנדרוגן יש להפסיק.

2. שימוש ממושך במינונים גבוהים של אנדרוגנים קשור hepatis ארגמנת, שאתות בכבד, וכן קרצינומה hepatocellular כמו גם azoospermia, oligospermia, ונפח השפיכה מופחת.

3. אם בדיקות תפקודי כבד להיות נורמלי או המטופל מציג עם הפטיטיס cholestatic עם צהבת, אנדרוגן טיפול יש להפסיק ממתינים קביעת האטיולוגיה.

4. בצקת עקב אצירת נתרן ומים יכול להיות סיבוך חמור בחולים עם מחלת קיים מראש, מיגרנות לב, כליות או כבד, אפילפסיה, ומצבים אחרים. בצקת ניתן להעלות על טיפול בחולי הכליה במקביל סטרואידים או ACTH קליפת המוח.

5. תא גידולים בכבד יש גם דיווח, בדרך כלל שפיר אנדרוגן תלוי, אם כי גידולים ממאירים קטלניים יש גם דיווח. הפסקת התרופה בדרך כלל התוצאה היא נסיגה או הפסקת התקדמות הגידול.

6. חולים גריאטריים שקיבלו טיפול אנדרוגן עלולים להיות בסיכון מוגבר יתר הערמונית סרטן הערמונית.

7. Virilization של המטופלות עלולה להתרחש. אם סימני virilization נוכח בעת הטיפול של סרטן השד, טיפול אנדרוגן יש להפסיק.

אמצעי זהירות:

בחילות כל, הקאות, שינויים בצבע העור או נפיחות בקרסול יש לעקוב על ידי רופא מוסמך, במיוחד בקרב חולים עם היסטוריה של לב כבד קשה, ומחלות כליה.

האנדרוגן טיפול בחולים שקיבלו טיפול בקומדין במקביל עשויה להציג עם עליות בלתי צפויות INR ו / או Pro-thrombin זמן (PT). כאשר מנוהל על חולים אלה, המינון של קומדין ייתכן שיהיה צורך לצמצם באופן משמעותי לשמור על רמת INR הרצוי להפחית את הסיכון של דימום רציני.

בגלל אנדרוגנים עשויים לשנות ריכוז הכולסטרול בדם, יש להשתמש בזהירות כאשר מתן תרופות אלו לחולים עם היסטוריה של אוטם שריר הלב או מחלת לב כלילית.

אנדרוגנים עשויים להפחית קרישת גורמים II, V, VII, ו-X, ועלול להגדיל את תומכי זמן תרומבין (PT). חולים צריכים להיות הורה לדווח על כל שימוש בקומדין וכל דימום לא סדיר.

לנשים: נשים על אנדרוגן הטיפול יש לשים לב לסימנים של virilization שעשוי לכלול את העמקת הקול, שעירות, או clitoromegaly. טיפול יש להפסיק עם סימני virilism כדי להפחית את הסיכון של virilization בלתי הפיך. כמה תופעות virilizing עשוי להיות בלתי הפיך לאחר הפסקת הטיפול גם עם הממשל זמנית של אסטרוגנים. אי סדירות המחזור החודשי עלולה להתרחש גם.

לילדים:

אנדרוגנים יש להשתמש בזהירות אצל ילדים ובני נוער שעדיין גדל בגלל הסגר אפשרי epiphyseal מוקדמת של זכרים ונקבות, התפתחות מינית מוקדמת מראש התבגרותם גברים, או virilization אצל נשים. התבגרות השלד יש לפקח על 6 חודשים במרווחים על ידי צילום רנטגן של היד ופרק כף היד.

עבור גריאטריה:

הטיפול בחולים גברים מעל גיל 50 שנים עם כ אנדרוגנים יש קדמה בדיקה יסודית של הערמונית ומדידה הבסיסית של סרום ריכוז אנטיגן ספציפי לערמונית (PSA), שכן אנדרוגנים עלול לגרום סיכון מוגבר יתר הערמונית או עלולים לעורר את הצמיחה של סרטן הערמונית סמוי. הערכה תקופתית של פונקציות הערמונית צריך גם להתבצע במהלך הטיפול.

תופעות לוואי:

גברים: זקפות הפין תכופים או מתמשך ועלייה הופעת אקנה דלקתית.

נשים: צרידות הקול, אקנה, שינויים במחזור החודשי, או יותר שיערות על הפנים.

כל החולים: בחילות, הקאות, שינויים

צבע עור, או נפיחות בקרסול.

בדיקות מעבדה וניטור החולה:

בדיקת גיל העצמות ע"י צילום רנטגן יש לבצע במהלך הטיפול של ילדים כדי לקבוע את קצב ההתבגרות השפעה על עצם מרכזי epiphyseal.

נשים עם סרטן שד צריך מבחני תכופים של סידן בדם ושתן בכל מהלך הטיפול.

אנדרוגנים קושרו עם עליות ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה וצמצום ליפופרוטאין בצפיפות גבוהה בסרום. תקופתיים מבחני השומנים בדם מומלץ במהלך הטיפול.

מבחני סרום המטוקריט והמוגלובין מומלץ מסך polycythemia בחולים שקיבלו מנות גדולות של אנדרוגנים.

תפקודי הכבד קביעות צריכה להיעשות באופן תקופתי כולל על AST מינימום ALT, במיוחד עם שימוש במקביל של תרופות hepatotoxic או עם היסטוריה של מחלת כבד.

האנדרוגן טיפול בחולים, בעיקר מעל גיל 50, יש להעריך מעת לעת phosphatase חומצה הערמונית אנטיגן ספציפי לערמונית (PSA) סך חינם.

טסטוסטרון, טסטוסטרון חופשי, וטסטוסטרון bioavailable בנסיוב צריך ושם ישקלו לו ויעריכו מעת לעת מינון טיטרציה לפי הצורך כדי להגיע לרמות הרצויות.

לטיפול של סרטן השד:

אלקליין phosphatase ערכים בדם, בדיקה גופנית וצילומי רנטגן של גרורות ידועים או חשודים.

בסידן

לשינוי מין אנדרוגן טיפול:

- LH (הורמון מחלמן)

- ALT (אלקליין aminotransferase)

בדיקת בלוטת התריס אינטראקציה: אנדרוגנים הוכחו להפחית את הריכוז של גלובולין מאגד התירוקסין וכתוצאה מכך להקטין את ספיגת סך T4 והגדלת בסרום של שניהם T3 ו-T4. ריכוז בסרום של חינם (לא מאוגד) הורמוני בלוטת התריס לא ישתנה.

תגובות בין תרופתיות:

תרופות נגד סוכרת ואינסולין: בחולי סוכרת, ההשפעות המטבוליות של אנדרוגנים עשוי להפחית רמת הסוכר בדם, אינסולין, נגד סוכרת דרישות תרופות.

הכליה סטרואידים או ACTH: יכול להחמיר בצקת אצל חולים על הכליה, קליפת המוח סטרואידים בו זמנית או טיפול ACTH.

תרופות נגד קרישת דם: חולים על תרופות נגד קרישת דם כגון קומדין צריכה להיות במעקב צמוד במהלך הטיפול אנדרוגן כמו אנדרוגנים עלול להגביר את הרגישות תרופות נגד קרישת דם דרך הפה, אשר יחייבו הפחתה מקבילה המינון נוגד קרישה על מנת להשיג זמן prothrombin רצוי (PT). שימוש בו זמני של תרופות נגד סוכרת, אינסולין, cyclosporines, תרופות hepatotoxic, ו / או הורמון גדילה אנושי (somatropin) דווחה ירידה דרישות נוגדות קרישה. נוגד קרישה לחולים יש לעקוב באופן קבוע במהלך הטיפול אנדרוגן, במיוחד במהלך ייזום הפסקת הטיפול.

Oxyphenbutazone: רמות גבוהות בסרום של oxyphenbutazone עלול לגרום.

ההיריון וההנקה:

הריון קטגוריה X

נשים בהריון לא צריכים לקבל טיפול אנדרוגן בשל זכור אפשרי של העובר.

לא ידוע אם anabolics מופרשים בחלב, אך בשל הפגיעה התרופה עשויה לתת לתינוקות, ההחלטה צריכה להיעשות על ידי האם המיניקה האם להמשיך את התרופה או לא.

ילדים שימוש:

אנדרוגן הטיפול יש להשתמש בזהירות רבה בקרב ילדים. השתמש עם ילדים יש פיקוח הדוק על ידי צילום רנטגן בשל הפוטנציאל להאצת ההבשלה epiphyseal ואפשרות להתפשר על גובה מבוגר.

תגובת לוואי:

GI / כבד: בחילה, hepatis ארגמנת, cholestatic צהבת, ובמקרים נדירים נמק בכבד. מחלות Hepatocellular לאחר שימוש ארוך טווח, עשוי להשפיע על בדיקות תפקודי כבד.

מערכת העצבים המרכזית: שינויים בחשק המיני, כאבי ראש, התרגלות, עירור, כללית paresthesia, נדודי שינה, חרדה ודיכאון.

המטולוגיות: דיכוי קרישת גורמים II, V, VII, ודימום X. על טיפול נוגד קרישה במקביל. Polycythemia.

חזה: גינקומסטיה.

הגרון: העמקת הקול אצל נשים.

נוזלים ואלקטרוליטים: שמירה של אלקטרוליטים כולל נתרן, אשלגן, מים, כלור, סידן, פוספטים אנאורגניים.

שיער: שעירות יתר לבין התקרחות (התקרחות אנדרוגנטית)

חילוף החומרים: כולסטרול בסרום מוגברת

עור: אקנה דלקתית, סומק של העור.

השלד: סגירה מוקדמת של אפיפיזות אצל ילדים.

השני: לעתים נדירות, תגובות anaphylactoid, דלקת או כאב באזור הזריקה.

אצל גברים: תדירות ומשך יתר,, והתמדה של זיקפה הפין. גינקומסטיה, priapism, עיכוב של הפרשת gonadotrophin, ו Oligospermia במינונים גבוהים.

אצל נשים: Virilization כולל הרחבת הדגדגן, אי סדירות המחזור, אמנוריאה, עיכוב הפרשת gonadotrophin, והעמקת הקול. אצל נשים בהריון, virilization של אברי המין החיצוניים של עובר נקבה.

מינון העברה:

טיפול זכר החלפת האנדרוגן: בדרך כלל 25-50 מ"ג מוזרק לשריר (IM) 2 עד 3 פעמים בשבוע. לכיל לרמות הרצויות בדם.

גברים עם התבגרות מינית מאוחרת: משטרי מינון שונות שימשו, ישנם כאלה הקוראים במינונים נמוכים בתחילה עם חשיפה הדרגתית כמו גיל ההתבגרות מתקדם, עם או בלי שינוי ברמות תחזוקה. משטרי נוספות דורשות מינונים גבוהים יותר כדי לגרום שינויים התבגרותם ו במינונים נמוכים לצורך תחזוקה לאחר גיל ההתבגרות. גיל הכרונולוגי השלד יש לקחת בחשבון, הן בקביעת המינון הראשוני ועל התאמת המינון. המינון הוא בדרך כלל בתוך טווחי נמוכות רק למשך זמן מוגבל, למשל, 4 עד 6 חודשים. קרני ה-X יש לקחת במרווחי זמן מתאימים כדי לקבוע את כמות העצם התבגרות והתפתחות השלד (ראה התוויות ואזהרות).

הרגעה של סרטן השד בנשים: בדרך כלל במינון של mg 50-100 ניתנת לשריר (IM) 3 פעמים בשבוע. רופאים שמעדיפים קצר מתנהג אסטרים טסטוסטרון לטיפול של סרטן השד במהלך תחילת הטיפול על מנת להקל על טיטרציה כדי להעריך טוב יותר סובלנות מטופל בתרופות. נשים עם סרטן שד גרורתי יש ובעקבותיו כי טיפול אנדרוגן דווחה במקרים נדירים להאיץ את המחלה.

לאחר לידה גודש השד:

בדרך כלל 25 עד 50 מ"ג בהזרקה לשריר (IM) במשך 3 עד 4 ימים החל טיפול בזמן הלידה.

המצגת:

100 מ"ג / מ"ל, 10 מ"ל מנה מספר בקבוקונים

אחסון:

יש לאחסן במקום קריר ויבש (30 C ± 2 C). להגן מפני אור. חימום וסיבוב את הבקבוקון בין כפות הידיים יהיה redissolve שום גבישי, אשר ייתכן שנוצרו במהלך אחסון בטמפרטורות נמוכות.

חיי מדף: 3 שנים

Unigen מדעי החיים בע"מ

ING מגדל 6 / F, 308 Des Voeux כביש

המרכזית, הונג קונג

תרופות מרשם בדיקת הנכס

טסטוסטרון Propionate USP

אתיל Oleate QS

WHO-GMP