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DEPO TEST 250は、内因性テストステロンの欠乏に関連した条件で補充療法で使用されています。 それは、注射部位から徐々にテストステロンを放出するように設計されたオイルベースの​​注射、です。 回投与、このホルモンの血清中濃度は、数日間上昇し、約2週間が著しく上昇し続けるだろう。 医療目的のためにこれは性腺機能低下症およびアンドロゲンの欠乏に関連する他の疾患の症例を治療するために定期的に使用される最も広く処方されているテストステロンです。 すべてのテストステロンの製品と同様にそれは顕著なアンドロゲン成分で、強力なアナボリック活性を有している。 強さと筋肉組織だけでなく、性欲の顕著な増加が大幅に向上。

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タイFDAは登録＃1C 51分の29を承認

承認された2008年2月6日

DEPO TEST 250は 、次の用途のために承認されています：

• テストステロン補充療法
  次のようなテストステロンの欠乏に関連している状態で
  • 主な性腺機能低下症
  • 低ゴナドトロピン性性腺機能低下症
  • 思春期遅
• 女性の転移性乳癌の治療

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デポのテスト250
テストステロンエナント酸 USP 250 mgの
オイルベース適量

説明

デポ-テスト250インジェクションは、エナント酸テストステロン 、主要内因性アンドロゲンテストステロンの誘導体を提供する。

適応症

男性
エナント酸テストステロン注射液は、内因性テストステロンの欠乏または欠如に関連付けられている条件で補充療法のために示されています。
原発性性機能低下症：停留睾丸による精巣機能不全、二国間のねじれ、精巣炎、精巣消失症候群、または精巣摘除術。

低ゴナドトロピン性性腺機能低下症：特発性性腺刺激ホルモンまた​​は黄体形成ホルモン - ホルモン（LHRH）欠乏を解放、または下垂体 - 視床下部の腫瘍から傷害、外傷、または放射線。

思春期遅発症：エナント酸テストステロン注射液は明らかに遅れて思春期を持つ厳選された男性の思春期を刺激するために使用されることがあります。
女性

転移性乳癌：エナント酸テストステロン注射液は、1〜5年閉経後な進歩手術不能転移性乳癌を有する女性で二次的に使用されることがあります。 また、卵巣摘出術の恩恵を受けているとホルモン反応性腫瘍を有すると考えられている閉経前の女性に使用されています。

臨床薬理学

内因性アンドロゲンは、男性の生殖器の正常な成長と発展のためと二次性徴の維持管理責任があります。 このようなひげ、陰毛、胸、および補助髪の毛のような男性の髪のディストリビューションの開発、;喉頭腫脹、声帯の肥厚、体の筋肉組織の変化、および脂肪分布、これらの効果は、成長と成熟前立腺の、精嚢、ペニスと陰嚢が含まれています。
アンドロゲンは思春期の成長スパートのためと骨端の成長センターの融合によってもたらされる線形成長の最終的な終了、責任があります。 小児では、外因性アンドロゲンは線形成長率を加速するが、骨の成熟の不均衡な発展を引き起こす可能性があります。 長期間にわたって使用するには、骨端の成長センターと成長のプロセスの終了の融合が発生する可能性があります。 アンドロゲンはerythropoeitic刺激因子の産生を増強することにより赤血球の産生を刺激することが報告されている。 アンドロゲンの外因性投与時には、内因性テストステロンの放出は下垂体黄体形成ホルモン（LH）のフィードバック阻害により抑制される。

副作用の

内分泌および生殖器、女性：アンドロゲン療法の最も一般的な副作用は、音声と陰核肥大の深化を含めて、無月経および他の生理不順、ゴナド​​トロピン分泌のinihibition、および男性化です。
男性：女性化乳房、および過度の周波数と陰茎勃起の持続時間。 精子は高用量で発生する可能性があります。
皮膚および付属：多毛、男性型脱毛症とにきび。
体液と電解質異常：ナトリウム、塩化物、水、カリウム、カルシウム、無機リン酸塩の保持。
胃腸：悪心、胆汁うっ滞性黄疸、肝機能検査値の変化、まれに、肝細胞腫瘍、紫斑病の肝炎。 血液学：クローニング要因IL、V、VII、およびXの抑制、concominant抗凝固療法を受けて、患者の出血。
神経系：増加または性欲減退、頭痛、不安、抑うつ、および一般的な感覚異常。
代謝：血清コレステロールの増加。 その他：まれに、アナフィラキシー様症状、注射部位の炎症と痛み。

薬物相互作用

• 同時に投与した場合、以下の薬剤がこのようなメタンドロステノロンなどのアンドロゲン、と相互作用すること、antocoagulant要件を減少させることが報告されている。 経口抗凝固療法を受けている患者には密接なアンドロゲンの開始または停止される場合は特に監視を要する。
• 抗糖尿病剤、経口またはインスリン。
• シクロスポリン
• 肝毒性薬、他のヒト成長ホルモン（somatremまたはソマトロピン）

禁忌

アンドロゲンは、乳房の癌で、前立腺の既知または疑われる癌の男性にしている、または妊娠のある婦人には禁忌である。
妊婦に投与した場合、アンドロゲンは女性胎児の外性器の男性化を引き起こす。 この男性化は、陰嚢のような構造を形成するために陰核肥大、異常な膣の開発、および性器の襞の融合が含まれています。
この調製物はまた、そのコンポーネントのいずれかに過敏症の既往歴のある患者には禁忌である。 重度の心臓疾患、肝疾患および腎疾患の患者さん。

上のご注意

一般：女性が男性化の徴候について観察すべきである。
アンドロゲンは、血清コレステロール濃度を変化させる可能性があるため、心筋梗塞または冠動脈疾患の既往歴のある患者にこれらの薬剤を投与する場合、注意が必要です。
すべての患者：任意の吐き気、嘔吐、皮膚の色や足首の腫れに変化。

患者モニタリング

• 骨の年代測定
• コレステロールおよび/またはHDLとLDL
• ヘモグロビンとヘマトクリットの決定
• 肝機能の決定
• 前立腺酸性ホスファターゼと前立腺特異抗原
• テストステロン、合計、血清

乳癌の治療のために

• アルカリホスファターゼ、血清値と、既知または疑われる転移の物理的な検査とX線
• カルシウム

性別変更アンドロゲン療法のための

• LH（黄体形成ホルモン）
• ALT [SGPT]（アルカリアミノトランスフェラーゼ）

小児科のための

アンドロゲンはまだのため、男性と女性、思春期前の男性の早熟な性的発達、または女性の男性化の可能性早期骨端閉鎖が成長している小児および青年に注意して使用する必要があります。 骨格成熟は、手と手首のX線で6ヶ月の間隔で監視する必要があります。

老年医学のための

アンドロゲンは前立腺肥大症のリスク増加を引き起こす可能性または不顕性前立腺癌の成長を刺激する可能性があるため、アンドロゲンと約50歳以上の男性患者の治療はprostatespecific抗原血清濃度の前立腺とベースライン測定の精密検査が先行されるべきである。 前立腺機能の定期的な評価はまた、治療の過程で実行する必要があります。

用法用量

遅れて思春期の男性では：様々な投薬レジメンが使用されている。思春期のような緩やかな増加を持ち、最初は低用量のいくつかのコールは、メンテナンスのレベルまで低下の有無に関係なく、進行する。 他のレジメンでは、思春期の変化と思春期後のメンテナンス作業のために低用量を誘導するために高用量のために呼び出します。 時系列と骨格年齢は、初期投与量を決定すると用量を調節するの両方で、考慮する必要があります。
投与量は、例えば、限定された期間は50〜200mgの毎2〜4週間の範囲内で4〜6ヶ月です。 X線は骨の成熟と骨格発達の量を（適応と使用法と警告を参照）を決定するために適切な間隔で採取されるべきである。
女性の手術不能乳癌の緩和：200〜400mgの投与量は2〜4週間が推奨されます。 アンドロゲン療法は時々病気を加速するために表示されるので、転移性乳癌を有する女性は、厳密に従う必要があります。

プレゼンテーション

250 mg / mlの10 mlの複数用量のバイアルと1ミリリットルアンプル。

ストレージ

涼しい乾燥した場所（<25℃）で保管してください。

光から保護する。
温暖化と手のひらの間にバイアルを回転させると、低温で貯蔵中に形成された可能性のある結晶を再溶解される。

Unigenライフサイエンス（株）メーカー：