제품

증언 TEST 250은 내생적인 남성 호르몬의 결핍과 관련된 조건에서 대체 요법에 사용됩니다. 이것은 주사 사이트에서 천천히 테스토 스 테론을 해제하기위한 석유 기반의 주사용입니다. 이 호르몬의 투여되면, 혈청 농도는 몇 일 동안 상승, 약 두 주 동안 현저하게 높은 상태로 유지됩니다. 의료 목적으로이 hypogonadism 및 androgen 결핍과 관련된 다른 질환의 치료 사례를 정기적으로 사용되는 가장 널리 처방 테스토 스 테론이다. 모든 남성 호르몬 제품과 마찬가지로 그것은 발음 androgenic 구성 요소, 강한 근육 활동을했다. 강도와 근육 조직뿐 아니라 성욕의 눈에 띄게 증가에 큰 이득.

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태국 FDA 등록 # 1C 51분의 29을 승인

승인 2008년 2월 6일

증언 TEST 250은 다음의 용도 승인 :

• 테스토 스 테론 대체 요법
  같은 남성 호르몬 결핍증과 관련된 조건에서 :
  • 기본 hypogonadism
  • hypogonadotropic hypogonadism
  • 사춘기 지연
• 여성 전이성 유방암의 치료

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증언 테스트 250
테스토 스 테론 Enanthate USP 250 MG
오일베이스 QS

설명

증언 - 테스트 250 주입은 테스토 스 테론 enanthate, 기본 내생 androgen의 테스토 스 테론의 파생을 제공합니다.

징후

남성
테스토 스 테론 Enanthate 주입은 내생적인 남성 호르몬의 결핍 또는 부재와 관련된 조건에서 대체 요법에 대해 표시됩니다.
기본 hypogonadism : cryptorchidism으로 인해 고환이 실패, 양자 비틀림, orchitis, 사라지는 testis 증후군, 또는 orchidectomy.

Hypogonadotropic hypogonadism : 특발성 gonadotropin 또는 luteinizing 호르몬 - 호르몬 (LHRH) 결핍증, 또는 뇌하수체를 방출 - 종양, 외상, 또는 방사선의 hypothalamic 부상.

지연 사춘기 : 테스토 스 테론의 Enanthate 주입 명확하게 지연 사춘기와 함께 엄선된 남성의 사춘기를 자극하는 데 사용할 수 있습니다.
여자

전이성 유방암 : 테스토 스 테론의 Enanthate 주입이 1~5년 폐경기 아르 발전 작동 전이성 유방암 여성에 secondarily 사용할 수 있습니다. 그것은 oophorectomy에서 혜택을하고 호르몬 응답 종양을 가지고 간주 premenopausal 여성도 사용되고 있습니다.

임상 약리학

내생 androgens은 남성 섹스 기관의 정상적인 성장과 발전 및 보조 성 특성의 유지 관리에 대한 책임이 있습니다. 같은 수염, 음모, 가슴, 그리고 보조 머리카락처럼 남성 헤어 유통, 개발,, 후두 확대, 보컬 화음의 짙어지면서, 신체 근육의 변경 및 지방 분포 이러한 효과는 성장과 성숙 전립선의 정액 vesicles, 음경과 음낭을 포함합니다.
Androgens은 사춘기의 성장기와 epiphyseal 성장 센터의 융합에 의해 약 데려 선형 성장의 최종 종료에 대한 책임이 있습니다. 어린이, 외인성 androgens은 선형 성장 속도를 가속하지만 뼈 성숙의 균형 발전의 원인이 될 수 있습니다. 오랜 기간 동안 사용 epiphyseal 성장 센터와 성장 과정의 종료의 융합이 발생할 수 있습니다. Androgens는 erythropoeitic 자극 인자의 생산을 강화하여 적혈구의 생산을 자극하는보고되었습니다. androgens의 외인성 관리하는 동안, 내생적인 남성 호르몬의 릴리스는 뇌하수체 호르몬 luteinizing (LH)의 피드백 억제를 통해 저해됩니다.

불리한 반응

내분비 및 Urogenital, 여자 : androgen 요법의 가장 흔한 부작용은 무월경 및 기타 생리 불규칙, gonadotropin의 분비의 inihibition, 그리고 음성 clitoral 확대의 심화를 포함 virilization입니다.
남자 : 여성형 유방, 그리고 과도한 주파수 및 성기 발기의 기간. Oligospermia 높은 복용량에서 발생할 수 있습니다.
피부와 Appendages : Hirsutism, 남성 패턴 대머리와 여드름.
유체 및 전해질 장애 : 나트륨, 염화물, 물, 칼륨, 칼슘, 그리고 무기 인산염의 유지.
위장 : 메스꺼움, cholestatic 황달, 간기능 검사에서 변경, 드물게, hepatocellular의 neoplasms, peliosis의 간염. Hematologic : 복제 요인 IL, V, VII 및 X의 억제, concominant 방지 응고제 치료 - 환자 출혈.
신경계 : 성욕 증가 또는 감소, 두통, 불안, 우울증, 그리고 일반 paresthesia.
대사 : 혈청 콜레스테롤 증가. 기타 : 거의, anaphylactoid 반응, 주사 사이트에서 염증과 통증.

약물 상호 작용

• 동시에 관리하는 경우, 다음과 같은 약물은 antocoagulant 요구 사항을 감소하는 것으로보고되었습니다 있고, 같은 methandrostenolone 같은 androgens와 상호 작용 수 있습니다. 경구 항응고제 치료를 받고 환자 가까이 androgens가 시작 또는 중지 특히 모니터링이 필요합니다.
• Antidiabetic 대리인, 구두 또는 인슐린.
• 시클 로스 포린
• Hepatotoxic 의약품, 다른 인간 성장 호르몬 (somatrem 또는 somatropin)

CONTRAINDICATIONS

Androgens은 유방의 carcinomas이나 전립선의 알려진 또는 의심되는 carcinomas과 중이거나 임신이 될 수 있습니다 여성의 남성 금기입니다.
임신 여성에게 투여하면 androgens은 여성 태아의 외부 생식기의 virilization의 원인이됩니다. 이 virilization은 scrotal 같은 구조를 형성 clitoromegaly, 비정상적인 질 개발, 성기 주름의 융합을 포함합니다.
이 준비 또한 그 구성 요소 중 하나에 과민성의 역사를 가진 환자에서 금기이다. 심각한 심장 질환, 간 질환과 신장 질환 환자.

주의 사항

일반 : 여성 virilization의 흔적을 관찰해야합니다.
androgens이 혈청 콜레스테롤 농도를 변경할 수도 있기 때문에 심근 경색이나 관상 동맥 질환의 역사를 가진 환자에게이 약을 투여했을 때,주의를 사용해야합니다.
모든 환자 : 모든 메스꺼움, 구토, 피부 색깔이나 발목 부기의 변화.

환자 모니터링

• 뼈 연령 결정
• 콜레스테롤 및 / 또는 HDL 및 LDL
• 혈색소 및 혈소판 결정
• 간장 기능 결정
• 전립선 산성 인산 가수 분해 효소 및 전립선 특이 항원
• 테스토 스 테론, 총 혈청

유방 암종의 치료에

• 알칼리성 인산 가수 분해 효소, 혈청 가치와 알려진 또는 의심되는 metastases의 신체 검사 및 X - 선
• 칼슘

성별 변경 androgen 요법에 대한

• LH (Luteinizing 호르몬)
• ALT [SGPT] (알카라인 아미노 전이 효소)

소아과에 대한

Androgens 때문에 아직도 남성과 여성, prepubertal 남성의 조숙한 성적 개발, 또는 암컷에 virilization 가능시기 상조 epiphyseal 폐쇄의 성장 아동 및 청소년의주의와 함께 사용해야합니다. 골격 성숙은 손과 손목의 X - 선으로 6 개월 간격으로 모니터링해야합니다.

노인병에 대한

androgens는 전립선 비대의 위험이 증가의 원인이 될 수 있습니다 또는 초자연 전립선 암종의 성장을 촉진시킬 수 있으므로 androgens과 함께 약 50 세 이상 남성 환자의 치료는 prostatespecific 항원 혈청 농도의 전립선과 기준 측정의 철저한 검사에 의해 선행되어야합니다. 전립선 기능의 정기적인 평가도 치료의 과정 중에 수행하여야한다.

투약 및 관리

지연 사춘기와 함께 남성의 경우 : 다양한 투여 regimens가 사용되었습니다; 사춘기로 점진적 증가와 함께 초기에 낮은 복용량에 대한 몇 가지 호출 또는 유지 보수 수준 감소없이 진행. 다른 regimens는 pubertal 변화와 사춘기 이후에 유지 보수를위한 더 낮은 복용량을 유도하기 위해 높은 복용량을 위해 호출합니다. 연대기와 골격 나이는 초기 복용량을 결정하고 복용량을 조정에서 모두 고려되어야합니다.
복용량은 제한된 기간 동안 50-200 MG 모든 2-4주의 범위 내에 예를 들어, 4 6 개월. X - 레이는 뼈 성숙과 골격 발달의 양을 (징후 및 사용 및 경고 참조) 결정하기 위해 적절한 간격으로 촬영해야합니다.
여성 작동 유방암의 일시적 완화 : 200-400 밀리그램 모든 2-4주의 복용량을 권장합니다. androgen 요법은 때때로 질병을 가속 나타나기 때문에 전이성 유방 암종과 여성은 밀접하게 따라야합니다.

프레 젠 테이션

250 MG / ML, 10 ML 여러 선량 튜브 및 1ml ampules.

저장

시원한 건조한 장소 (<25 º의 C)에서 보관하십시오.

빛과 보호합니다.
온난 화와 손 손바닥 사이의 병을 회전하면 낮은 온도에서 보관하는 동안 형성되었을 수있는 결정을 redissolve 것입니다.

Unigen 생명 과학 주식 회사 :에 의해 제조