제품

증언의 TEST 250은 내생적인 남성 호르몬의 결핍과 관련된 조건에서 대체 요법에 사용됩니다. 그것은 주사 사이트에서 서서히 남성 호르몬을 방출하도록 설계된 오일 기반의 주사용입니다. 이 호르몬의 투여 후, 혈청 농도는 몇 일 동안 상승, 약 두 주 동안 현저하게 상승된 상태로 유지됩니다. 의료 목적으로이 hypogonadism 및 androgen 결핍과 관련된 다른 질환의 경우 치료를 위해 정기적으로 사용되는 가장 널리 처방 테스토 스 테론이다. 모든 남성 호르몬 제품과 마찬가지로 그것은 발음 androgenic 구성 요소와 함께, 강한 근육 강화 활동을하고 있습니다. 강도와뿐만 아니라 근육 조직이 리비도의 눈에 띄는 증가 대폭 증가.

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태국 FDA는 등록 # 1C 51분의 29을 승인

승인 2008년 2월 6일

증언의 테스트 250는 다음과 같은 용도로 승인됩니다

• 같은 남성 호르몬 결핍과 연관된 호르몬 대체 therapyIn 조건 :
  • 기본 hypogonadism
  • hypogonadotropic hypogonadism
  • 사춘기 지연
• 여성 전이성 mammary 암의 치료

처방 의약

증언 테스트 250

테스토 스 테론 Enanthate USP 250 밀리그램

오일베이스 QS

설명

증언 테스트 250 사출은 테스토 스 테론 enanthate, 주요 내생 androgen 테스토 스 테론의 유도체를 제공합니다.

징후

수컷

테스토 스 테론 Enanthate 주입은 내생적인 남성 호르몬의 결핍 또는 부재와 관련된 조건에서 대체 요법에 대해 표시됩니다.

기본 hypogonadism : 인해 cryptorchidism으로 고환 장애, 양자 비틀림, orchitis, testis 증후군, 또는 orchidectomy이 사라졌네.

Hypogonadotropic hypogonadism : 특발성 gonadotropin 또는 luteinizing 호르몬 - 종양에서 hypothalamic 상해, 외상, 또는 방사선 - 호르몬 (LHRH) 결핍증, 또는 뇌하수체를 릴리스.

지연 사춘기 : 테스토 스 테론 Enanthate 주입 명확하게 지연 사춘기와 엄선된 남성에서 사춘기를 자극하는 데 사용할 수 있습니다.

여자들

전이성 암 mammary : 테스토 스 테론 Enanthate 주입은 1~5년 폐경 있습니다 작동 전이성 mammary 암을 발전과 여성 secondarily 사용할 수 있습니다. 또한 oophorectomy 혜택했으며 호르몬 반응이 종양을 가지고 간주됩니다 premenopausal 여자에 사용되었습니다.

임상 약리학

내생 androgens은 남성 섹스 기관의 정상적인 성장과 발전 및 보조 성적 특성의 유지 관리 책임이 있습니다. 남성 헤어 배포판의 개발과 같은 수염 등, 음모, 가슴, 그리고 보조 머리; 후두 확대, 보컬 화음의 짙어지면서, 신체 근육의 변경 및 지방 분포 이러한 효과는 성장과 성숙 전립선의, 정액 vesicles, 음경과 음낭이 포함됩니다.

Androgens은 사춘기의 성장기 및 epiphyseal 성장 센터의 융합에 의해 약 데려갑니다 선형 성장의 최종 종료에 대한 책임이 있습니다. 어린이에서 외인성 androgens은 선형 성장 속도를 가속하지만 뼈 성숙의 균형 발전을 일으킬 수 있습니다. 오랜 기간 동안 사용 epiphyseal 성장 센터 및 성장 프로세스의 종료의 융합을 초래할 수 있습니다. Androgens는 erythropoeitic 자극 인자의 생산을 강화하여 적혈구의 생산을 자극하는 것으로보고되었습니다. androgens의 외인성 행정 동안 내생적인 남성 호르몬의 릴리스는 뇌하수체 luteinizing 호르몬 (LH)의 피드백 억제를 통해 저해하고 있습니다.

불리한 반응

내분비 및 Urogenital, 여성 : androgen 요법의 가장 흔한 부작용은 음성 및 clitoral 확대 심화를 포함한 무월경 등의 생리 불규칙, gonadotropin의 분비의 inihibition 및 virilization 있습니다.

남자 : 여성형 유방, 그리고 과도한 주파수 및 성기 발기의 지속 시간. Oligospermia 높은 복용량에서 발생할 수 있습니다.

피부와 Appendages : Hirsutism, 남성 패턴 대머리와 여드름.

유체 및 전해질 교란 : 나트륨, 염화물, 물, 칼륨, 칼슘, 및 무기 인산염의 유지.

위장병 : 메스꺼움, 간기능 검사에서 cholestatic 황달, 변경, 드물게, hepatocellular의 neoplasms, peliosis의 간염. Hematologic : 복제 요인 일리노이, V, VII 및 X의 억제, concominant 항 응고제 치료에 - 환자에서 출혈.

신경계 : 증가 또는 감소 리비도, 두통, 불안, 우울증, 그리고 일반 paresthesia.

신진 대사 : 증가 혈청 콜레스테롤. 기타 : 거의, anaphylactoid 반응, 주사 사이트에서 염증과 통증.

약물 상호 작용

• 동시에 투여하는 경우 다음과 같은 약물 antocoagulant 요구 사항을 감소하는 것으로보고되었으며, 그러한 methandrostenolone 같은 androgens, 상호 작용 수 있습니다. 경구 항응고제 치료를받은 환자들은 가까운 androgens가 시작 또는 중지되고 특히 모니터링이 필요합니다.
• Antidiabetic 대리인, 구두 또는 인슐린.
• 시클 로스 포린
• Hepatotoxic 의약품, 다른 인간 성장 호르몬 (somatrem 또는 somatropin)

CONTRAINDICATIONS

Androgens은 유방의 carcinomas하거나 전립선의 알려진 또는 의심되는 carcinomas로하고 있거나 임신이 될 수있다 여성이 남성에 금기시하고 있습니다.

임신한 여성에게 투여하면 androgens은 여성 태아의 외부 생식기의 virilization의 원인이됩니다. 이 virilization은 scrotal 같은 구조를 형성하기 위해 성기 폴드의 clitoromegaly, 비정상적인 질 개발 및 융합을 포함합니다.

이 준비 또한 그 구성 요소 중 하나에 대한 과민성의 역사를 가진 환자에서 금기된다. 심각한 심장 질환, 간 질환과 신장 질환 환자.

주의 사항

일반 : 여성들이 virilization의 흔적을 관찰해야합니다.

androgens의 혈청 콜레스테롤 농도를 변경할 수도 있기 때문에 심근 경색이나 관상 동맥 질환의 역사를 가진 환자에게이 약을 투여하는 경우주의를 사용해야합니다.

모든 환자 : 모든 메스꺼움, 구토, 피부의 색깔이나 발목 붓기의 변화.

환자 모니터링

• 뼈 연령 결정
• 콜레스테롤 및 / 또는 HDL과 LDL
• 혈색소 및 혈소판 결정
• 간장의 기능 결정
• 전립선 산성 인산 분해 효소와 전립선 특이 항원
• 테스토 스 테론, 총 혈청

유방 암종의 치료를

• 알칼리성 인산 가수 분해 효소, 혈청 가치와 신체 검사 및 알려진 또는 의심되는 metastases의 엑스레이
• 칼슘

성별 변경 androgen 요법에 대한

• LH (Luteinizing 호르몬)
• ALT [SGPT] (알카라인 아미노 전이 효소)

소아과의 경우

Androgens은 여전히​​ 때문에 남성과 여성, prepubertal 남성의 조숙한 성적 발달, 또는 여성의 virilization에서 가능한 조기 epiphyseal 클로저로 성장하고 아동 및 청소년에주의하여 사용해야합니다. 골격 성숙은 손과 손목의 X 선으로 6 개월 간격으로 모니터링해야합니다.

노인 질환에 대한

androgens는 전립선 비대의 증가 위험을 일으킬 수 또는 초자연 전립선 암종의 성장을 자극시킬 수 있으므로 androgens로 약 50 세 이상 남성 환자의 치료는 prostatespecific 항원 혈청 농도의 전립선과 기준 측정에 대한 철저한 검사가 선행되어야합니다. 전립선 기능의 정기적인 평가는 치료 과정 중에 수행되어야한다.

투약 및 관리

지연 사춘기와 남성에서는 : 다양한 투여 regimens가 사용되었습니다; 더 낮은 복용량을 위해 전화를 초기 사춘기가 함께 진행 또는 유지 보수 레벨로 감소없이 점진적 증가와 함께. 다른 regimens는 pubertal 변화와 사춘기 이후에 유지 보수를위한 더 낮은 복용량을 유도하기 위해 높은 복용량을 위해 부릅니다. 연대기와 골격 나이는 고려, 모두 초기 복용량을 결정하고 복용량을 조정에서 촬영해야합니다.

투약 예를 들면 제한된 기간 동안 50-200 밀리그램 모든 2~4주의 범위, 4로 6 개월 이내입니다. 엑스레이는 뼈 성숙과 골격 개발 (징후 및 사용 및 경고 참조)의 양을 결정하기 위해 적절한 간격으로 촬영해야합니다.

여성의 작동 mammary 암의 일시적 완화 : 200에서 400 밀리그램의 모든 2-4주의 복용량을 권장합니다. androgen 요법이 occassionally 질병을 가속하는 것 때문에 전이성 유방 암종과 여성 밀접하게 따라해야합니다.

프레 젠 테이션

250 MG / ML, 10 ML 여러 선량 튜브 및 1ml ampules.

저장

시원하고 건조한 장소 (<25 º C)에 저장

빛으로부터 보호합니다.

온난 화와 손의 손바닥 사이에 병을 회전하여 저온에서 보관하는 동안 형성되었을 수있는 결정을 redissolve 것입니다.

Unigen 생명 과학 주식 회사 :가 제조