Oxavar 10

전자 ACH uncoated 타블렛이 포함되어 있습니다 Oxandrolone USP 10mg

Oxandrolone이 약한, 낮은 androgen 17-알파 매우 낮은 독성과 alkylated 근육 강화 스테로이드입니다. 그것은 단백질 anabolism을 촉진하고 불리한 반응의 낮은 발병률이 있습니다. Oxandrolone는 주로 강도, 근육 경도와 품질의 체격 향상을 도모하는 데 사용됩니다. 비만의 국제 저널, (1995, 19 : 614-624)에., 그것은 크게 복부 및 내장 상점 모두에서 Oxandralone 향상된 bodyfat 감소 Oxandrolone가 aromatize하지 않을 것이라는 표시되고, 따라서이 화합물의 근육 강화 효과는 실제로 홍보할 수 선형 성장.

Oxandrolone도 골다공증의 치료를 위해 처방된다.

Oxavar 10 정제가 구강 근육 강화 스테로이드 Oxandrolone 10 밀리그램을 포함합니다. Oxandrolone는 17β-히드록시-17α-메틸-2-oxa-5α-androstan-3-하나 다음과 같은 구조 :

화학 : Oxandrolone

CAS는 이름 : (4aS, 4bS, 6aS,기를, 9aS, 9bR, 11aS) Tetradecahydro-7-히드록시-4A, 6A, 7 trimethylcyclopenta [5,6] naphtho [1,2-C] pyran-2 (1H) - 원

추가 이름 : 17  - 히드록시-17  - 메틸-2-oxa-5 -androstan-3 - 원, dodecahydro-3 히드록시 -6 - (히드록시 메틸) -3,3, 6 trimethyl-1H-벤츠 [전자 ] indene-7-초산 -락톤

분자식 : C19H30O3

분자 무게 : 306.44.

%의 조성 : C 74.47 %, H 9.87 %, O, 15.66 %

임상 약리학 :

스테로이드 제제는 내생적인 남성 호르몬 테스토 스 테론과 유사한 행동을하고, 남성 호르몬의 합성 유도체입니다. 근육 강화 대 androgen 행동의 완전한 분리가되지 않습니다.

스테로이드 제제는 뇌하수체의 gonadotrophic 기능을 억제할 수 있으며 또한 testes에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 근육 강화 스테로이드와 androgens의 외인성 행정 동안 내생적인 남성 호르몬의 릴리스는 뇌하수체 luteinizing 호르몬 (LH)의 피드백 억제를 통해 저해하고 있습니다. 과다 사용으로 spermatogenesis은 뇌하수체 대과의 자극 호르몬 (FSH)의 피드백 억제를 통해 탄압 수 있습니다.

근육 강화 스테로이드의 행동은 남성 호르몬과 비슷합니다. 스테로이드 제제는 성장 장애를 일으킬하고 어린 아이들에게 투여하는 경우 조기 성적 발달을 유도하고 있습니다.

근육 강화 스테로이드 호르몬의 낮은 밀도 lipoproteins을 (LDL) 증가와 고밀도 lipoproteins (HDL)을 떨어질 수 있습니다. Lipids 수준은 일반적으로 치료 중단시 정상으로 돌아갑니다.

노인 과목 oxandrolone의 단일 복용 pharmacokinetic 연구에서는 평균 제거 반감기​​는 13.3 시간 이었어요. 젊은 과목에서 비슷한 pharmacokinetic 연구에서는 평균 제거 반감기​​ 10.4 시간 이었어요. 노인과 젊은 실험 대상 사이에는 큰 차이가 최대 흡수에 시간을 찾을 수 없습니다, 단일 복용 후 최고의 플라즈마 농도, 또는 AUC. 플라즈마 수준과 치료 효과 간의 상관 관계는 아직 확립되지 않았습니다.

표시 및 사용 :

Oxavar 10 광범위한 수술, 만성 감염, 장기 입원, 또는 심한 외상과 관련된 체중 감소 및 / 또는 근육의 위축에 따라 체중 증가의 촉진을위한 환자의 대체 또는 adjunctive 요법으로 표시됩니다. Oxavar는 corticosteroid 치료 결과의 단백질 catabolism과 골다공증과 관련된 통증의 감소를 보상하기 위해 표시됩니다.

CONTRAINDICATIONS :

1. 진단하거나 전립선의 남성 유방 암종이나 암종을 의심.

2. androgenic 에이전트와 같은 고칼슘 혈증으로 진단 또는 의심되는 여성의 유방 암종이 osteolytic 뼈 재흡수 증가합니다.

3. 임신이나 여성 때문에 태아의 가능한 masculinization 때문에 임신이 될 수 있습니다.

4. Nephrosis과 신장염의 nephrotic 단계.

5. 고칼슘 혈증.

경고 :

Peliosis Hepatis은 androgenic 근육 강화 스테로이드 치료를받은 환자에서보고되었습니다. 이 조건은 간장에서 혈액 채워진 낭종 형성을 포함할 수와 함께 또는 간장 기능 장애없이 발표됩니다. 스테로이드 치료의 종료는 일반적으로 병변의 실종에 대한 결과입니다. 악성 종양도보고되었습니다지만 간 세포 종양은 또한, 대부분 양성 및 androgen 종속적인,보고되었습니다. 약물의 해지, 종양 진행 또는 회귀의 정지에서 일반적으로 발생합니다.

Androgenic 근육 강화 스테로이드는 고밀도 지단 백질의 감소 (HDL) 농도와 낮은 고밀도 지단 백질의 증가 (LDL) 농도, 죽상 경화증의 증가 위험과 연관된 위험과 연관된 것으로 알려져 프로필과 일반적으로 혈청 lipids의 변화와 관련되어 관상 동맥 질환의.

Oxandrolone 치료는 유방암 환자의 osteolysis을 자극하여 고칼슘 혈증의 원인이 될 수 있습니다. 고칼슘 혈증이 발생하면 oxandrolone 치료는 중단되어야한다.

부종의 심각한 합병증이있을 수 있습니다

기존의 심장, 신장 및 / 또는 간장 질환 환자. 부종은 동시에 부신 피질 스테로이드 또는 ACTH 치료에 대한 환자 증가 수 있습니다.

androgenic 근육 강화 스테로이드 치료를받는 노인 환자는 전립선 비대 및 전립선 암종의 증가 위험이있을 수 있습니다.

주의 사항 :

동시 warfarin 치료를받은 Oxandrolone 치료 환자는 INR 및 / 또는 프로 트롬빈 시간 (PT)의 예상치 못한 증가와 함께 제시됩니다. oxandrolone은 warfarin 치료를 받고 환자에게 투여되면 warfarin의 먹이지 원하는 INR 수준을 유지하고 심각한 출혈의 위험을 줄이기 위해 대폭 줄일 필요가 있습니다.

일반 :

oxandrolone 치료에 여자는, 목소리의 심화 hirsutism하거나, clitoromegaly를 포함할 수 virilization의 흔적을 관찰해야합니다. 치료는 돌이킬 수 virilization의 위험을 줄이기 위해 virilism의 흔적을 따라 중지해야합니다. 일부 virilizing 효과도 estrogens의 동시 관리와 치료 중단 후 돌이킬 수 있습니다. 생리 불규칙에도 발생할 수 있습니다.

스테로이드 제제는 염증 요인 II, V, VII 및 X를 줄일 수 있으며, 프로 트롬빈 시간 (PT)을 높일 수 있습니다. 환자는 warfarin 및 불규칙 출혈의 사용을보고하도록 지시해야한다.

부작용 :

수컷 : 상용 또는 영구적인 성기 발기와 여드름 vulgaris의 모양 증가.

여자 : 음성, 여드름, 생리 기간의 변화, 이상 얼굴과 머리 목쉬게하는 것.

모든 환자 : 관련 메스꺼움, 구토가 변경

피부 색깔, 또는 발목 붓기.

실험실 검사 :

정기 간기능 검사 hepatotoxicity와 17-알파 - alkylated androgens의 협회 주어진 실시하여야한다. 17-알파 - alkylated androgens 특히 큰 복용량 또는 장기간 치료를 함께 cholestatic 간염과 황달의 원인이 될 수 있습니다. 황달과 cholestatic 형 간염이 나타납니다이나 간기능 검사 (LFT)이 비정상이되면, oxandrolone 경우

rapy는 병인 결정 보류 중단해야합니다. 간기능 검사는 치료 기간 동안 정기적으로 취득한다.

X-레이에 의​​한 골 연령 시험은 epiphyseal 센터의 뼈 성숙 속도와 효과를 결정하기 위해 아동의 치료 기간 동안 실시한다.

유방 암종과 여성의 치료 과정 전반에 걸쳐 혈청과 소변 칼슘 자주 assays이 있어야합니다.

Androgenic 근육 강화 스테로이드는 낮은 밀도 lipoproteins 및 혈청의 고밀도 lipoproteins의 감소 증가와 연관된되었습니다. 심혈관 질환이나 심혈관 질환에 대한 위험이있는 환자에게 이러한 약물을 투여시주의가 표시됩니다. 정기 혈청 지질 assays는 치료 중에 권장합니다.

혈소판 및 혈색소에 대한 혈청 assays는 androgenic 근육 강화 스테로이드의 과다 사용을받는 환자에서 polycythemia을위한 화면으로 추천합니다.

갑상선 검사 상호 작용 : 스테로이드 제제는 티록신 결합 글로불린 농도를 줄이기 위해 표시되며 따라서 T3와 T4 모두의 혈청 총 T4와 늘어나는 것은 이해가 감소되었습니다. 자유의 혈청 농도 (언바운드)은 갑상선 호르몬은 변경되지 않습니다. 스테로이드 제제는 PBI와 요오드가 이해가 떨어질 수 있습니다.

약물 상호 작용 :

구강 혈당 대리인 : Oxandrolone은 복용량의 조정이 필요할 수 있습니다 경구 혈당 대리인의 신진 대사를 억제 수도 있습니다.

부신 스테로이드 또는 교류

TH : Oxandrolone는 동시에 부신 피질 스테로이드 - 또는 ACTH 치료에 대한 환자에서 부종을 더욱 심하게하다 수 있습니다.

Anticoagulants : 근육 강화 스테로이드는 바람직한 프로 트롬빈 시간 (PT)를 달성하기 위해 항응고제 투여에 수반하는 감소가 필요할 수도 있습니다 구두 anticoagulants에 대한 민감도를 증가시킬 수 같은 warfarin과 같은 anticoagulants의 환자는 신중하게 근육 강화 스테로이드 치료하는 동안 모니터해야합니다. 항응고제 환자는 특히 치료의 개시 및 종료하는 동안, 근육 강화 스테로이드 치료 기간 동안 정기적으로 모니터링해야합니다. Warfarin 환자는 INR과 태평양 표준시은 androgen 치료하고 원하는 INR와 PT를 달성하기 위해 titrated warfarin의 복용량에 걸쳐 모니터링해야한다. 이러한 환자는 초자연의 출혈을 모니터해야합니다.

임신과 젖 분비 :

임신 카테고리 X

임신한 여성은 태아의 가능한 masculinization으로 인해 oxandrolone 치료를받을 수 없습니다. 동물 연구에서 매우 높은 치명적 oxandrolone는 embryotoxicity, fetotoxicity, 불임 및 여성 자손의 masculinization을 증명하고있다.

이는 anabolics은 우유에서 배설 여부 알려져 있지만, 약물은 유아를 제공할 수 있습니다 피해로 인해되지 결정은 약물 여부를 계속할지 여부를 간호 어머니가 만든하여야한다.

소아 사용 :

어린이에 사용은 밀접 epiphyseal 성숙을 가속 잠재적으로 성인 높이를 손상의 가능성으로 인해 X-레이에 의​​해 감시되어야한다. 그레이트주의가 치료 기간 동안 관찰해야한다.

불리한 반응 :

간장 : Peliosis의 hepatis, cholestatic 황달, 매우 드물게 간성 괴사. 장기간 사용 후 Hepatocellular의 neoplasms는,, bromosulfophthalein (BSP), 혈청 빌리루빈, aspartate 아미노 전이 효소 (대서양 표준시), 알라닌 아미노 전이 효소 (ALT) 및 알칼리 인산 분해 효소 (AP)가 간기능 검사에 영향을 미칠 수 있습니다.

CNS : 리비도, 요법 이니, 여기, 불면증 및 우울증의 변화.

Hematologic : 수반하는 항응고제 치료에 피가.

유방 : 여성형 유방.

후두 : 여성의 목소리의 심화.

체액 및 전해질 : 나트륨, 칼륨, 염소, 인산염, 그리고 칼슘을 포함한 전해질의 유지.

모발 : 여성의 Hirsutism과 남성 패턴 대머리 (androgenetic 탈모증).

신진 대사 : 증가 혈청 크레아티닌 phosphokinase (CPK), 감소 포도당 내성 증가 크레아티닌 클리어런스 및 gonadotrophin 분비의 억제.

스킨 : 특히 여성과 사전 pubertal 남성의 여드름 Vulgaris.

골격 : 어린이 epiphyses의 너무 빨리 폐쇄.

COPD : 중증 COPD 환자는 COPD의 증가 유체 유지의 악화에 대해 모니터되어야한다.

: 남성에서

사전 pubertal : 발기와 상징의 확대뿐만 아니라보다 지속 발기의 증가 주파수.

포스트 pubertal : 고환 기능, 만성 지속 발기, oligospermia, 발기 불능, epididymitis, 그리고 방광의 과민성을 억제.

여성의 경우 :

clitoral 확대 및 생리 불규칙 포함한 Virilization.

OVERDOSAGE :

oxandrolone 과다 복용과 관련된 증상이나 징후가보고되지 않았습니다.

강아지의 oxandrolone의 LD50은 5,000 밀리그램 / kg을 초과입니다. 어떤 antidotes은 알려져 있지 않습니다. 과다 복용의 경우, 위장 세척을 사용할 수 있습니다.

투약 및 관리 :

성인 : 5 밀리그램 ~ 20 2-4 나누어 치명적 MG의 일일 복용량이 원하는 응답을 달성하기 위해 필요할 수 있습니다.

어린이 : 어린이 Oxandrolone의 합계 매일 복용량은 <= 0.1 MG / 체중 kg. 치료는 일시적으로 같은 표시 반복될 수 있습니다.

노인 : 하루에 두 번 5 밀리그램의 노인 먹이지을 권장합니다.

치료 기간은 환자와 불리한 부작용의 범위와 다릅니다.

프레 젠 테이션 :

10 MG 정 10 각 5 블리스터 팩에 포장.

저장 용량 :

시원하고 건조한 장소에서 저장 (30 C ± 2 C). 빛으로부터 보호합니다.

에 의해 제조 :

Unigen 생명 과학 (주)

ING 타워 6 / F, 308 데스 Voeux로드

센트럴, 홍콩