PRODUKTAI

Depuose BANDYMAS 250 naudojama pakaitinė terapija sąlygas, susijusias su endogeninio testosterono trūkumas. Tai naftos injekcijoms skirta lėtai atleiskite testosterono injekcijos vietoje. Kai administruoja, šio hormono koncentracija serume pakils keletą dienų, ir lieka žymiai padidėjusi maždaug dvi savaites. Medicinos tikslams, tai yra plačiausiai nustatyta testosterono naudojama reguliariai gydyti hipogonadizmu ir kiti sutrikimai, susiję su androgenų trūkumas. Kaip ir su visais testosterono produktai turi stiprų anabolinį aktyvumą, stiprų androgeninį komponentas. Didelis pelnas jėgos ir raumens audinį, taip pat žymiai padidėjo lytinis potraukis.

-

Tailandas FDA registracijos # 1C 29/51

2008 m. patvirtintas Feb. 6- oji

Depuose BANDYMAS 250 patvirtintas šioms reikmėms:

• Pakaitinė testosterono terapija
  Sąlygomis, susijusią su testosterono trūkumas, pvz. :
  • pirminės hipogonadizmu
  • hypogonadotropic hipogonadizmu
  • vėluoja brendimas
• Metastazavusio krūties vėžio gydymas moterims

-

Depo Testas 250
Testosteronas Enanthate USP 250 mg
Aliejus bazė QS

APRAŠYMAS

Depo-Test 250 Įpurškimo suteikia Testosteronas Enanthate, pirminės endogeninio testosterono androgenų derivatas.

INDIKACIJOS

Patinai
Testosteronas Enanthate Įpurškimo nurodytas sąlygas, susijusias su endogeninio testosterono trūkumas ar nebuvimas pakaitinė terapija.
Pirminis hipogonadizmu: sėklidžių funkcijos nepakankamumas, dėl kriptorchizmas dvišalių sukimui, orchitas, išnyksta sėklidžių sindromas, arba orchidektomija.

Hypogonadotropic hipogonadizmu: Idiopatinė gonadotropinas arba liuteinizuojančio hormono - atpalaiduojančio hormono (LHRH) trūkumas, arba hipofizės, pagumburio žalos, navikai, traumos, ar spinduliavimo.

Atidėtas Brendimas: Testosteronas Enanthate injekcijos gali būti naudojamos siekiant skatinti kruopščiai parinktų vyrų, kurių aiškiai vėluoja brendimas brendimo.
Patelės

Metastazavusiu krūties vėžiu: Testosteronas Enanthate injekcijos, gali būti naudojamas antrinis kartu su pažangiausiomis neveiksni metastazavusiu krūties vėžiu moterims, kurie vienerių iki penkerių metų po menopauzės. Taip pat buvo naudojami prieš menopauzę moterims, kurie naudojosi iš kiaušidžių pašalinimas, ir hormonus reaguoja naviko.

Klinikinės farmakologijos

Endogeninis androgenai yra atsakingos už normalų augimą ir vystymąsi kad vyriški lytiniai organai ir priežiūros antrinės lyties savybių. Šie poveikiai yra augimo ir brendimo prostatos, sėklinių pūslelių, varpos ir kapšelio; vyrų plaukų paskirstymo, pavyzdžiui, barzdos, gaktos, krūtinės ir pagalbiniai plaukų vystymąsi; gerklų plėtros; Stygių balso sustorėjimas; keisti kūno raumenimis; ir riebalų persiskirstymo.
Androgenai yra atsakingi už augimo spurtas paauglystėje ir galiausiai nutraukti linijinio augimo tendencijas, kurios yra pareikštas dėl sintezės epifizinių augimo centrų. Vaikų egzogeninis androgenų paspartinti linijinio augimo tempus, tačiau gali sukelti neproporcingai didelė pažanga kaulų brendimą. Naudoti ilgą laiką, gali sukelti sintezės epifizinių augimo centrų ir augimo proceso nutraukimo. Buvo pranešta androgenai stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, didinant erythropoeitic stimuliuojantis faktorius gamybą. Per egzogeninės administravimo androgenų, endogeninio testosterono išsiskyrimą slopina hipofizės liuteinizuojančio hormono (LH) per grįžtamojo ryšio slopinimo.

NEPALANKIOS REAKCIJOS

Endokrininės ir urogenitalinės, Moteris: androgenų terapija Dažniausias šalutinis poveikis yra amenorėja ir kitų pažeidimų menstruacijų, inihibition gonadotropino sekrecija ir virilization, įskaitant balso ir klitorio plėtros gilinimo.
Vyras: Ginekomasitja ir didelio dažnio ir trukmės varpos erekcija. Oligospermija gali atsirasti didelės dozės.
Odos ir jos priedų: hirsutizmas, vyrų modelio nuplikimas, spuogai.
Skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas: natrio, chloridų, vandens, kalio, kalcio, neorganinių fosfatų išsaugojimas.
Virškinimo trakto: pykinimas, cholestazinė gelta, kepenų funkcijos tyrimų pakitimai; retai, kepenų ląstelių navikai, peliosis hepatito. Hematologinis: klonavimo veiksniai, IL, V, VII ir X slopinimas; kraujavimas pacientams vartojant kartu antikoaguliantų terapija.
Nervų sistemos sutrikimai: padidintas arba sumažintas lytinis potraukis, galvos skausmas, nerimas, depresija, apibendrintas parestezija.
Medžiagų apykaitos: padidėjęs serumo cholesterolio. Įvairūs: Retai, anafilaktoidinės reakcijos; uždegimas ir skausmas injekcijos vietoje.

Vaistų sąveikos

• Kai jis vartojamas kartu šių vaistų gali sąveikauti su androgenų, tokių kaip methandrostenolone, buvo sumažinti antocoagulant reikalavimas. Pacientus, kurie vartoja geriamųjų antikoaguliantų terapiją, reikia atidžiai stebėti, ypač, kai androgenai yra pradedamas arba nutraukiamas.
• Vaistiniais preparatais nuo diabeto, burnos ar insulino.
• Ciklosporinas
• Hepatotoksinių vaistų, kitų žmogaus augimo hormono (somatrem arba somatropino)

KONTRAINDIKACIJOS

Androgenai yra draudžiama vyrų, sergančių krūties karcinoma arba žinomas ar įtariamas prostatos karcinomos ir moterų, kurios yra nėščios arba gali pastoti.
Kai skiriamas nėščioms moterims, androgenų sukelti išorinių lytinių organų moteriškos lyties vaisiui virilizaciją. Šis virilization klitoriomegalija nenormalus makšties vystymąsi, ir sintezės lytinių organų raukšlėse kapšelio panašią struktūrą.
Šis preparatas taip pat kontraindikuotinas pacientams, kurių padidėjęs jautrumas istorija bet jo sudedamosios dalys. Pacientams, sergantiems sunkia širdies liga, kepenų liga, inkstų liga.

ATSARGUMO PRIEMONĖS

Bendra informacija: Moterys turėtų būti stebimi požymiai virilization.
Nes androgenai gali pakeisti cholesterolio koncentraciją kraujo serume, kartu vartoti reikia atsargiai, skiriant šių vaistų, pacientams, sergantiems miokardo infarktas arba širdies vainikinių arterijų liga, istorija.
Visi pacientai: pykinimas, vėmimas, odos spalvos pokyčiai ar kulkšnies patinimas.

Pacientų stebėjimo

• Kaulų amžiaus nustatymų
• Cholesterolio ir / arba DTL ir MTL
• Hemoglobino ir hematokrito nustatymų
• Funkcija nustatymų kepenys
• Prostatos rūgšties fosfatazės ir prostatos specifinio antigeno
• Testosteronas, iš viso, serumo

Gydant krūties karcinoma

• Šarminės fosfatazės, serumo vertybės ir fizinę apžiūrą, ir X-spinduliai žinomos ar įtariamos metastazės
• Kalcis

Lyčių kaita androgenų terapija

• LH (Liuteinizuojančio hormono)
• ALT [ALT] (Šarminis aminotransferazės)

Už pediatrija

Androgenai turėtų būti naudojama atsargiai vaikams ir paaugliams, kurie dar auga, nes per anksti epifizinėse uždarymo vyrų ir moterų, ne pagal metus išsivystęs lytiškai bręstantys vyrų lytiniam vystymuisi, ar virilization patelių. Kas 6 mėnesius turėtų būti stebimi skeleto brendimo x-ray "rankų ir riešo.

Už geriatrija

Vyrų per maždaug 50 metų su androgenų amžiaus pacientų gydymas turėtų būti prieš nuodugniai ištirti prostatos ir pradinio matavimo prostatespecific antigeno koncentracija serume, nes androgenų gali sukelti padidėjusi rizika prostatos hipertrofija ar gali skatinti augimą slaptasis prostatos karcinoma. Prostatos funkciją atliekant periodinį vertinimą taip pat turėtų būti atliekami gydymo metu.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Su uždelsto brendimo vyrai: Įvairios dozavimo buvo naudojamas, kai mažesnes dozes pradžių laipsniškai didėja brendimo skambučių progresuoja, su arba be sumažinti priežiūros lygių. Kiti režimai reikalauja didesnės dozės sukelia brandos pokyčius ir mažesnę dozę palaikymas po brendimo. Chronologine ir skeleto amžius turi būti atsižvelgiama, nustatant pradinę dozę koreguojant dozę.
Dozė yra nuo 50 iki 200 mg kas 2 - 4 savaites ribotos trukmės, pavyzdžiui, nuo 4 iki 6 mėnesių. Rentgeno spinduliai turėtų būti imtasi atitinkamais laiko tarpais, siekiant nustatyti kaulų brendimą ir skeleto vystymosi suma (žr. INDIKACIJOS IR NAUDOJIMAS IR ĮSPĖJIMAI).
Lengvinančio neveiksni krūties vėžio moteris: nuo 200 iki 400 mg kas 2 iki 4 savaičių dozę rekomenduojama. Moterys, sergantiems metastazavusiu krūties karcinoma, turi būti atidžiai stebimi, nes androgenų terapija, kartais atrodo, kad pagreitinti ligos.

PRISTATYMAS

250 mg / ml, 10 ml kartotinių dozių buteliukai ir 1 ml ampulės.

SAUGOJIMAS

Laikyti vėsioje, sausoje vietoje (<25 ° C).

Apsaugotas nuo šviesos.
Atšilimo ir pasukdami buteliuką tarp delnų, oksiduoti bet kristalai, kurios buvo sudarytos saugojimo žemoje temperatūroje metu.

Gamintojas: Unigen Life Sciences Ltd