PRODUKTAI

"Depuose TESTAS 250 naudojamas pakaitinės terapijos sąlygų, susijusių su endogeninio testosterono trūkumas. Tai naftos injekcijoms skirta išleisti testosteroną lėtai, nuo injekcijos vietoje. Kai administruojami, šio hormono koncentracija serume keletą dienų pakils, ir toliau ženkliai pakilęs maždaug dvi savaites. Medicinos tikslams, tai yra plačiausiai nustatyta testosteronas, kuri yra naudojama reguliariai gydyti hipogonadizmu ir kitų sutrikimų, susijusių su androgenų trūkumo atvejus. Kaip ir su visais testosterono produktų ji turi tvirtą anaboliniu aktyvumu, su ryškiu androgeninį komponento. Didelis pelnas jėgos ir raumenų audinių, taip pat pastebimas padidėjimas, lytinio potraukio.

-

Tailandas FDA registracijos # 1C 29/51

Patvirtinta m. Vasario 6. 2008

Depuose TESTAS 250 patvirtintas šioms reikmėms:

• Pakaitinė testosterono therapyIn sąlygos, susijusios su testosterono nepakankamumu, kaip antai:
  • pagrindinis hipogonadizmu
  • hypogonadotropic hipogonadizmu
  • uždelsto brendimo
• Metastazavusiu krūtų vėžio gydymas moterims

Receptinis vaistas

Depo testas 250

Testosteronas Enanthate USP 250 mg

Naftos bazė QS

APRAŠYMAS

Depo-testas 250 Įpurškimo testosterono enanthate, pirminę androgenų endogeninio testosterono išvestinį.

INDIKACIJOS

Vyrai

Testosteronas Enanthate Įpurškimas nurodytas sąlygas, susijusias su endogeninio testosterono trūkumą ar nebuvimą pakaitinės terapijos.

Pirminis hipogonadizmu: sėklidžių funkcijos nepakankamumas dėl kriptorchizmo, dvišalis sukimas, orchitas, nyksta sėklidžių sindromas, arba orchidectomy,.

Hypogonadotropic hipogonadizmu: Idiopatinė gonadotropinas arba liuteinizuojančio hormono - atleidžiantis hormonu (LHRH) trūkumas, arba hipofizės - pogumburio sužalojimo nuo navikų, traumų, ar radiacija.

Atidėtas Brendimas: Testosteronas Enanthate įpurškimas gali būti, naudojamos siekiant skatinti lytinės brandos kruopščiai parinktų patinų su aiškiai užsitęsė brendimo.

Moterys

Metastazavęs pieno liaukų vėžys: Testosteronas Enanthate įpurškimas gali būti, naudojamas antrinis su pažanga neveiksni metastaziniu krūtų vėžiu, kuris yra nuo vienerių iki penkerių metų po menopauzės moterims. Taip pat buvo naudojami prieš menopauzę moterims, kurie naudojosi nuo kiaušidžių pašalinimas ir hormonus, prisitaikančias auglys.

Klinikinė farmakologija

Endogeniniai androgenai yra atsakingas už vyriškų lytinių organų normaliam augimui ir plėtrai ir priežiūrai antrinių lytinių požymių. Šie poveikiai yra ekonomikos augimą ir brendimą prostatos, sėklinių pūslelių, varpą ir kapšelį, vyrų plaukų paskirstymo, pavyzdžiui, barzdos, gaktos, krūtinės, ir auxillary plaukus, gerklų plėtrą; vokalo akordų sustorėja, pakitimus kūno raumenimis ir riebalų persiskirstymo.

Androgenai yra atsakingas už augimo spurtas paauglystės ir galimo nutraukimo linijinio augimo, kuris lėmė sintezės epifizinių augimo centrų. Vaikams, išoriniai androgenai paspartinti linijinio augimo tempus, tačiau gali sukelti neproporcingą kaulų brendimo pažangą. Ilgą laiką gali sukelti sintezės, esančiose epifizinėse augimo centrų ir išėjimo augimo proceso. Buvo pranešta, kad androgenai skatina raudonųjų kraujo kūnelių gamybą padidinti erythropoeitic stimuliuojančiu faktoriumi gamybą. Per egzogeninį administravimo androgenų, yra slopinamas endogeninis testosteronas spaudai per grįžtamojo ryšio slopinimo hipofizės liuteinizuojantis hormonas (LH).

NEPALANKIOS REAKCIJOS

Endokrininės ir urogenitalinės, Moteris: androgenų terapija Dažniausias šalutinis poveikis yra amenorėja ir kitų menstruacijų pažeidimų, inihibition gonadotropino sekrecija, ir virilizaciją, įskaitant gilinimo balsu ir klitorio plėtra.

Vyras: Ginekomastija, ir per didelis dažnis ir trukmė varpos erekcija. Oligospermija gali atsirasti didelių dozių.

Odos ir jos priedų: hirsutizmas, vyriško tipo nuplikimas, spuogai.

Skysčių ir elektrolitų sutrikimai: natrio, chloridų, vandens, kalio, kalcio, neorganinių fosfatų išsaugojimas.

Virškinimo trakto: pykinimas, cholestazinė gelta, kepenų funkcijos tyrimų pakitimai, retai, kepenų ląstelių navikai, peliosis hepatitas. Hematologinės: slopinimas veiksnių klonavimo IL, V, VII ir X; kraujavimas pacientams vartojant kartu antikoaguliantai.

Nervų sistema: Sumažėjęs arba padidėjęs lytinis potraukis, galvos skausmas, nerimas, depresija, ir apibendrinti parestezija.

Medžiagų apykaitos: padidėjęs serumo cholesterolio kiekį. Rasta Miscellaneous: Retai anafilaktoidinės reakcijos, uždegimas ir skausmas injekcijos vietoje.

Sąveika

• Kai vartojama kartu, šie vaistai gali sąveikauti su androgenų, pvz methandrostenolone, buvo pranešta, kad sumažinti antocoagulant reikalavimą. Pacientus, kurie vartoja geriamųjų antikoaguliantų terapija, reikia atidžiai stebėti, ypač tais atvejais, kai androgenai pradedamas arba nutraukiamas.
• Vaistai nuo cukrinio diabeto, geriamųjų ar insulino.
• Ciklosporinas
• Hepatotoksiškumo vaistai, kitos žmogaus augimo hormonas (somatrem ar somatropinas)

KONTRAINDIKACIJOS

Androgenai yra kontraindikuotinas vyrams, sergantiems krūties karcinoma ar žinomus ar įtariamus prostatos karcinoma ir moterims, kurios yra nėščios arba gali pastoti.

Kai skiriamas nėščioms moterims, androgenai sukelti virilizaciją moterų vaisiaus išorinių lytinių organų. Šis virilizaciją apima klitoriomegalija nenormalus makšties vystymąsi, ir sulydyti lytinių organų raukšlėse suformuoti kapšelio panašią struktūrą.

Šis preparatas taip pat kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra padidėjusio jautrumo istoriją, bet jos komponentų. Pacientams, sergantiems sunkia širdies liga, kepenų liga ir inkstų ligos.

ATSARGUMO PRIEMONĖS

Bendra informacija: Moterys turėtų būti laikomasi požymių, virilization.

Kadangi androgenai gali pakeisti serumo cholesterolio koncentraciją, atsargiai turėtų būti naudojamas skiriant šiuos vaistus pacientams, kuriems yra miokardo infarktas arba širdies vainikinių arterijų ligos istorijos.

Visi pacientai: Bet pykinimas, vėmimas, odos spalvos pokyčiai ar kulkšnies patinimas.

Stebėti paciento būklę

• Kaulų amžius nustatyti
• Cholesterolis ir / arba DTL ir MTL
• Hemoglobino ir hematokrito sprendimo
• Kepenų funkcija nustatyti
• Prostatos rūgštis fosfatazės ir prostatos specifinio antigeno
• Testosteronas, iš viso, serumo

Gydant krūties karcinoma

• Šarminės fosfatazės, serumo vertybės ir fizinis ištyrimas ir rentgeno spinduliai žinomus ar įtariamus metastazių
• Kalcis

Lyčių kaitos androgenų terapija

• LH (liuteinizuojančio hormono)
• ALT [ALT] (Šarminis aminotransferazės)

Dėl Pediatrija

Androgenai turėtų būti naudojama atsargiai vaikams ir paaugliams, kurie vis dar auga dėl galimo epifizinėse priešlaikinio uždarymo vyrams ir moterims, ankstyva seksualinio brendimo vyrų raidą, ar virilization moterims. Skeleto brendimas turi būti stebimi 6 mėnesių intervalais rentgeno plaštakų ir riešų.

Dėl geriatrijos

Gydymas per maždaug 50 metų su androgenų amžiaus vyrams turėtų būti prieš nuodugnia prostatos ir pradinio matavimo prostatespecific antigeno koncentracija serume, nes androgenai gali sukelti didesnę riziką prostatos hipertrofija arba gali paskatinti augimą okultinės prostatos karcinoma. Periodinis įvertinimas prostatos funkcijai, taip pat turėtų būti atliekama gydymo metu.

Dozavimo ir vartojimo

Vyrų uždelsto brendimo: Įvairios dozavimo buvo naudojamas, kai mažesnes dozes skambutį iš pradžių palaipsniui didinant kaip brendimas progresuoja, su arba be sumažėjo išlaikymo lygį. Kiti režimai didesnėmis dozėmis sukelti brandos pokyčius ir mažesnę dozę palaikymas po brendimo. Chronologine ir skeleto amžius turi būti atsižvelgta, nustatant pradinę dozę koreguojant dozę.

Dozė yra nuo 50 iki 200 mg kas 2 iki 4 savaičių ribotos trukmės intervale, pavyzdžiui, nuo 4 iki 6 mėnesių. Rentgeno spinduliai turi būti imtasi atitinkamais laiko tarpais, siekiant nustatyti, brendimui kaulų ir raumenų vystymuisi (žr. indikacijas ir naudojimas ir įspėjama) kiekį.

Lengvinančio neoperuojamu krūtų vėžio moteris: nuo 200 iki 400 mg kas 2 iki 4 savaičių dozę rekomenduojama. Moterys, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, reikia atidžiai stebėti, nes androgenų terapija retkarčiais atrodo paspartinti liga.

PRISTATYMAS

250 mg / ml 10 ml Kartotinių dozių buteliukai ir 1 ml ampulės.

LAIKYMAS

Laikyti vėsioje, sausoje vietoje (<25 ° C)

Saugoti nuo šviesos.

Šildant ir sukdami buteliuką tarp delnų, ištirps visi kristalai, kurie gali būti susiformavusių saugoti žemoje temperatūroje.

Gamintojas: Unigen Life Sciences Ltd