Oxavar 10

E lke ongecoate tablet bevat: Oxandrolone USP 10mg

Oxandrolon is een milde, laag androgeen 17-alfa gealkyleerde anabole steroïden met een zeer lage toxiciteit. Het bevordert eiwitanabolisme en heeft een lage incidentie van bijwerkingen. Oxandrolone wordt voornamelijk gebruikt om kracht, spier hardheid en kwaliteit lichaamsbouw verbetering te bevorderen. In het International Journal of Obesity, (1995, 19: 614-624), werd aangetoond dat Oxandralone verbeterde lichaamsvet de daling aanzienlijk, zowel in de buik-en viscerale winkels Oxandrolon niet aromatiseert, en daarom is de anabole werking van deze verbinding daadwerkelijk kan bevorderen. lineaire groei.

Oxandrolone wordt ook voorgeschreven voor de behandeling van osteoporose.

Oxavar 10 tabletten bevatten 10 mg van de orale anabole steroïden Oxandrolon. Oxandrolon 17β-hydroxy-17α-methyl-2-oxa-5α-androstaan-3-on met de volgende structuur:

Chemisch: Oxandrolone

CAS Name: (4aS, 4bS, 6AS, 7S 9AS, 9BR, 11aS)-Tetradecahydro-7-hydroxy-4a, 6a, 7 trimethylcyclopenta [5,6] naphtho [1,2-c] pyran-2 (1H) -een

Aanvullende Namen: 17 -hydroxy-17 -methyl-2-oxa-5 -androstaan-3-on; dodecahydro-3 hydroxy-6-(hydroxymethyl) -3,3 a ,6-trimethyl-1H-benz [e ] indeen-7-azijnzuur -lacton

Moleculaire formule: C19H30O3

Moleculair gewicht: 306,44.

Percentage Samenstelling: C 74,47%, H 9,87%, O 15,66%

Klinische Farmacologie:

Anabole steroïden zijn synthetische derivaten van testosteron, met activiteiten die vergelijkbaar zijn de endogene mannelijke geslachtshormoon testosteron. Er is niet een volledige dissociatie van de anabole versus androgeen actie.

Anabole steroïden kunnen onderdrukken gonadotrope functie van de hypofyse en kan ook een direct effect op de testikels. Tijdens de exogene toediening van anabole steroïden en androgenen, wordt endogene testosteron vrijkomen geremd door middel van feedback remming van de hypofyse luteïniserend hormoon (LH). In hoge doses kan de spermatogenese worden onderdrukt door middel van feedback remming van de hypofyse follikel stimulerend hormoon (FSH).

De acties van anabole steroïden zijn vergelijkbaar met mannelijke geslachtshormonen. Anabole steroïden kan leiden tot groeistoornissen en induceren premature seksuele ontwikkeling, indien toegediend aan jonge kinderen.

Anabole steroïde hormonen kan toenemen low-density lipoproteïnen (LDL) en minder hoge dichtheid lipoproteïnen (HDL). Lipiden niveaus over het algemeen weer normaal na het staken van de behandeling.

In een enkele dosis farmacokinetische studie van oxandrolone bij geriatrische patiënten, de gemiddelde eliminatie halfwaardetijd was 13,3 uur. In een gelijkaardige farmacokinetische studie bij jongere patiënten, de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd bedroeg 10,4 uur. Er werden geen significante verschillen tussen de geriatrische en jongere proefpersonen gevonden voor tijd tot de maximale absorptie, de piekplasmaconcentratie, of de AUC na een enkele dosis. De correlatie tussen plasma en therapeutisch effect is nog niet vastgesteld.

INDICATIE EN GEBRUIK:

Oxavar 10 wordt aangeduid als een alternatieve of aanvullende therapie bij patiënten voor de bevordering van gewichtstoename na gewichtsverlies en / of musculaire atrofie gepaard met uitgebreide chirurgie, chronische infecties, langdurige ziekenhuisopname, of ernstige trauma. Oxavar is aangewezen om te compenseren voor eiwitkatabolisme consequent zijn behandeling met corticosteroïden en voor de vermindering van pijn bij osteoporose.

CONTRA:

1. Diagnose, of verdenking mannen borstkanker of carcinoom van de prostaat.

2. Diagnose, of verdenking vrouwelijke borst carcinoom met hypercalciëmie als androgene middelen kan osteolytische botresorptie.

3. Vrouwen die zwanger zijn of zwanger zou kunnen worden in verband met mogelijke vermannelijking van de foetus.

4. Nefrose en nefrotisch fase nefritis.

5. Hypercalciëmie.

WAARSCHUWINGEN:

Peliosis hepatis is gemeld bij patiënten die androgene anabole steroïden therapie. Deze aandoening kan onder meer bloed gevulde cyste vorming in de lever, en kunnen met of zonder leverfunctiestoornis. Beëindiging van de therapie met corticosteroïden leidt over het algemeen in het verdwijnen van de laesies. Lever cel tumoren zijn ook gemeld, meestal goedaardige en androgeen-afhankelijke, hoewel kwaadaardige tumoren zijn ook gemeld. Beëindiging van het geneesmiddel, doorgaans tot beëindiging van de tumor progressie of regressie.

Androgene anabole steroïden zijn in verband gebracht met veranderingen in de serumlipiden, over het algemeen met dalingen in het high-density lipoproteïne (HDL) concentratie en toename van de low-density lipoproteïne (LDL) concentratie, een profiel bekend dat zij samenhangen met een verhoogd risico van atherosclerose en daarmee gepaard gaande risico van coronaire hartziekte.

Oxandrolone therapie kan leiden tot hypercalciëmie door het stimuleren van osteolyse bij patiënten met borstkanker. Indien hypercalciëmie optreedt, dient oxandrolon de behandeling worden gestaakt.

Oedeem kan een ernstige complicatie bij zijn

patiënten met reeds bestaande hart-, nier-, en / of leverziekte. Oedeem kan verhoogd zijn bij patiënten die tegelijkertijd werden de bijnierschors corticosteroïden of ACTH therapie.

Geriatrische patiënten die androgene anabole steroïden krijgen kunnen een verhoogd risico op prostaathypertrofie en prostaatkanker.

VOORZORGSMAATREGELEN:

Oxandrolone therapie bij patiënten die gelijktijdig warfarine behandeling kan presenteren met onverwachte toename van de INR en / of pro-trombine tijd (PT). Wanneer oxandrolone wordt toegediend aan patiënten die warfarine behandeling, kan de dosering van warfarine aanzienlijk moeten worden verlaagd tot de gewenste INR niveau te handhaven en het risico op ernstige bloedingen.

Algemeen:

Women on oxandrolone therapie moet worden geobserveerd op tekenen van virilisatie waaronder de verdieping van de stem, hirsutisme, of, hirsutisme of clitoromegalie. De behandeling moet worden gestaakt bij tekenen van virilisatie om het risico van onomkeerbare virilization te verminderen. Sommige virilizing effecten kunnen onomkeerbaar zijn na het staken van de therapie ook bij gelijktijdige toediening van oestrogenen. Onregelmatige menstruatie kan ook voorkomen.

Anabole steroïden kunnen verminderen stollingsfactoren II, V, VII en X, en kan pro-trombine tijd (PT) te verhogen. Patiënten dienen geïnstrueerd te worden elk gebruik van warfarine en onregelmatig bloedverlies te melden.

BIJWERKINGEN:

Mannen: Frequent of aanhoudende erectie en verhoging van de verschijning van acne vulgaris.

Vrouwen: Heesheid van de stem, acne, veranderingen in de menstruatie, of meer gezichtshaar.

Alle patiënten: misselijkheid, braken, verandering in

huidskleur, of gezwollen enkels.

Laboratoriumtests:

Periodieke leverfunctietesten moeten worden uitgevoerd, gezien de vereniging van 17-alfa-gealkyleerde androgenen met hepatotoxiciteit. 17-alpha-gealkyleerde androgenen kan leiden tot cholestatische hepatitis en geelzucht, in het bijzonder met grotere doseringen of langdurige behandeling. Als cholestatische hepatitis met geelzucht verschijnt, of als leverfunctietesten (LFT) abnormaal, oxandrolon de

rapy dient te worden gestaakt in afwachting van de bepaling van de etiologie. De leverfunctie moet regelmatig worden verkregen tijdens de behandeling.

Onderzoek van de botleeftijd door x-ray moeten worden uitgevoerd tijdens de behandeling van kinderen aan het bot rijping snelheid en effect op de epifysaire centra te bepalen.

Vrouwen met borstkanker moeten regelmatig testen van het serum en urine calcium in de loop van de behandeling.

Androgene anabole steroïden zijn in verband gebracht met een verhoging van low-density lipoproteïnen en vermindering van de high-density lipoproteïnen in het serum. Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van dergelijke medicijnen aan patiënten met hart-en vaatziekten of een verhoogd risico op hart-en vaatziekten. Periodieke serum lipide assays worden aanbevolen tijdens de behandeling.

Serum assays voor hematocriet en hemoglobine worden aanbevolen om te screenen op polycythaemia bij patiënten die hoge doses van androgene anabole steroïden.

Schildklier testen Interactie: Anabole steroïden is aangetoond dat de concentratie van thyroxine-bindende globuline te verminderen en daarmee het verminderen van de totale serum T4 en toenemende opname van zowel T3 en T4. Serumconcentratie van vrij (ongebonden) schildklierhormonen zal niet veranderen. Anabole steroïden kan afnemen PBI en de opname van jodium.

Geneesmiddeleninteracties:

Orale antidiabetica: Oxandrolone kunnen remmen het metabolisme van orale antidiabetica, die aanpassing van de dosering kan nodig zijn.

Steroïden uit de bijnier of AC

TH: Oxandrolone kan oedeem verergeren bij patiënten die tegelijkertijd werden bijnier-corticale steroïden of ACTH therapie.

Anticoagulantia: Patiënten die anticoagulantia zoals warfarine dient zorgvuldig te worden gecontroleerd tijdens anabole steroïde therapie als anabole steroïden kan de gevoeligheid voor orale anticoagulantia die een gelijktijdige verlaging van de dosering van anticoagulantia kan het nodig om een gewenst protrombinetijd (PT) te bereiken, te verhogen. Anticoagulans patiënten dienen regelmatig gecontroleerd te worden tijdens de anabole steroïden, vooral bij aanvang en beëindiging van de therapie. Warfarine patiënten moeten INR en PT gevolgd gedurende androgene therapie en warfarine doseringen getitreerd tot de gewenste INR en PT te bereiken. Deze patiënten moeten worden gecontroleerd op occulte bloeding.

Zwangerschap en borstvoeding:

Zwangerschap categorie X

Zwangere vrouwen mogen geen oxandrolone behandeling als gevolg van mogelijke vermannelijking van de foetus. In dierstudies is oxandrolon in extreem hoge doses aangetoond embryotoxiciteit, foetale toxiciteit, onvruchtbaarheid en vermannelijking van de vrouwelijke nakomelingen.

Het is niet bekend of anabolen worden uitgescheiden in de melk, maar door de schade van de drug kan leiden baby's moet worden besloten door een moeder die borstvoeding of het geneesmiddel wel of niet voort te zetten.

Pediatrisch gebruik:

Gebruik bij kinderen moeten nauwlettend worden gecontroleerd door de x-ray vanwege de mogelijkheid voor het versnellen van de epifysairschijven rijping en mogelijk afbreuk te doen aan volwassen lengte. Grote voorzichtigheid is geboden tijdens de behandeling.

BIJWERKINGEN:

Lever: peliosis hepatis, cholestatische geelzucht, en zeer zelden levernecrose. Hepatocellulaire neoplasmata na lange termijn gebruik; invloed kunnen zijn op leverfunctietesten, bromosulfophthalein (BSP), serum bilirubine, aspartaat aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), en alkalische fosfatase (AP).

CNS: Veranderingen in libido, gewenning, opwinding, slapeloosheid en depressie.

Hematologische: Bloeden over de gelijktijdige behandeling met een antistollingsmiddel.

Borst: gynaecomastie.

Strottenhoofd: verdieping van de stem bij vrouwen.

Vocht en elektrolyten: Behoud van de elektrolyten, waaronder natrium, kalium, chloor, fosfaten en calcium.

Haar: Hirsutisme en mannelijke kaalheid (alopecia androgenetica) bij vrouwen.

Metabole: Verhoogde serum creatinine (CPK), verminderde glucosetolerantie, verhoogde creatinineklaring, en remming van gonadotrofinensecretie.

Huid: Acne Vulgaris, met name bij vrouwen en pre-puberale mannen.

Skelet: een voortijdige sluiting van epifysairschijven bij kinderen.

COPD: Patiënten met ernstige COPD dienen gecontroleerd te worden exacerbatie van COPD en toename van vochtretentie.

Bij mannen:

Pre-puberale: verhoogde frequentie van erecties en vergroting van de fallus, maar ook meer langdurige erecties.

Post-puberale: Remming van functioneren van de testikels, chronische priapisme, oligospermie, impotentie, epididymitis, en blaas prikkelbaarheid.

Bij vrouwen:

Virilisatie inclusief clitoris uitbreiding en menstruele onregelmatigheden.

Overdosering:

Er zijn geen symptomen of verschijnselen die optreden bij oxandrolone overdosering gemeld.

De LD50 van oxandrolone bij honden groter is dan 5.000 mg / kg. Geen tegengif bekend. In geval van overdosering kan maagspoeling worden gebruikt.

DOSERING en administratie:

Volwassenen dagelijkse dosis van 5 mg tot 20 mg 2 tot 4 verdeelde doses nodig zijn om de gewenste respons.

Kinderen: Voor kinderen van de totale dagelijkse dosering van Oxandrolon is <= 0,1 mg / kg lichaamsgewicht. Therapie kan herhaald worden met tussenpozen zoals aangegeven.

Ouderen: Geriatrische dosering van 5 mg tweemaal per dag wordt aanbevolen.

De behandelingsduur varieert met de patiënt en het aantal ongewenste neveneffecten.

PRESENTATIE:

10 mg tabletten verpakt in 5 doordrukstrips met 10 per stuk.

OPSLAG:

Bewaren in een koele droge plaats (30 C ± 2 C). Beschermen tegen licht.

Gefabriceerd door:

Unigen Life Sciences Ltd

ING Toren 6 / F, 308 Des Voeux Road

Central, Hong Kong