PRODUCTEN

TEST COMP 250 wordt gebruikt voor de behandeling voor testosteron vervangende therapie bij mannelijke hypogonadisme aandoeningen. Het is een op olie gebaseerde injecteerbare met vier verschillende testosteron esters: testosteron propionaat (30 mg); testosteron fenyl propionaat (60 mg), testosteron isocaproate (60mg) en testosteron decanoaat (100 mg). Het is een intelligent "gemanipuleerd" mix ontworpen om een ​​snelle maar verlengde afgifte van testosteron te geven. Zo kan een aanzienlijke winst in kracht en spierweefsel, evenals een merkbare verhoging van het libido. De propionaat en fenyl propionaat esters in dit product zijn snel gebruikt, het vrijgeven van verkeer binnen de eerste vier dagen. De resterende esters zijn veel langzamer vrij te geven, blijven actief in het lichaam voor ongeveer twee en drie weken. Het heeft een sterke anabole activiteit, met een uitgesproken androgene component.

Thailand FDA goedgekeurde registratiedocument, # 2C 3 / 51

Goedgekeurd op 18 januari 2008

TEST COMP 250 is goedgekeurd voor de volgende toepassingen:
Testosteron vervangende therapie
In voorwaarden in verband met een tekort aan testosteron, zoals:

• Testosteron substitutietherapie bij mannelijke hypogonadisme aandoeningen
• Osteoporose vanwege een androgeen-deficiëntie

Prescription Medicine

Test Comp 250
Testosteron Compound 250 mg
Olie basis qs

BESCHRIJVING

Testosteron Compound is een androgene voorbereiding voor intramusculaire toediening met vier verschillende esters van het natuurlijke hormoon testosteron.

INDICATIES

Testosteron substitutietherapie bij mannelijk hypogonadisme aandoeningen, bijvoorbeeld:

• Na castratie
• Eunuchoidism
• Hypopituïtarisme

CONTRA

• Bekende of vermoede borstklieren of prostaatcarcinoom bij de man. Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwelijke patiënten.
• Deze voorbereiding is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de componenten.
• Vrouw die zijn of zwanger kunnen worden
• Benigne prostaathyperplasie met obstructie
• Niet-gediagnosticeerde genitale bloeden
• Ernstige nier-en hartfalen

WAARSCHUWINGEN

Middelbare leeftijd en oudere mannen met angina pectoris of andere ernstige aandoeningen van de bloedsomloop zouden moeten krijgen androgeen behandeling slechts onder zeer zorgvuldige begeleiding.

Geneesmiddelinteracties

Geneesmiddelinteracties

• Bij gelijktijdige toediening van de volgende geneesmiddelen kan een wisselwerking met androgenen, zijn gemeld aan de eis antistollingsmiddel verminderen.
• Patiënten die orale anticoagulantia therapie vereist een nauwe controle vooral als androgenen worden gestart of gestopt.
• Orale antidiabetica of insuline.
• Ciclosporine
• Hepatotoxische medicatie, andere
• Menselijk groeihormoon (somatropine)

DOSERING EN ADMINISTRATIE

In het algemeen dient de dosering worden aangepast volgens de respons van de individuele patiënt. Gewoonlijk, een injectie van 1 ml per vier weken is voldoende.

Test-Comp 250 dient te worden toegediend via een diepe intramusculaire injectie.

BIJWERKINGEN en bijzondere voorzorgen

De volgende bijwerkingen zijn in verband gebracht met androgene therapie:

• Priapisme en andere tekenen van overmatig seksuele stimulatie.
• In prepuberale jongens: voortijdige geslachtelijke ontwikkeling, een verhoogde frequentie van erecties, fallische uitbreiding en vroegtijdige sluiting van de epifysairschijven.
• Oligospermie en verminderde ejaculatie volume.
• Water en zout retentie
• Huid: virilisatie
• Nerveuze: slapeloosheid, hoofdpijn, depressie
• Lever: cholestatische hepatitis
• Nier: blaas prikkelbaarheid of urineweginfectie

VOORZORGSMAATREGELEN

Als een androgeen-gerelateerde bijwerking optreedt, moet de behandeling worden onderbroken en na verdwijnen van de symptomen, worden hervat met een lagere dosering. Patiënten met een latent of manifest hartfalen, een gestoorde nierfunctie, hypertensie, epilepsie of migraine (of een anamnese van deze aandoeningen), moet worden gecontroleerd, omdat androgenen kunnen soms leiden tot zout-en vochtretentie. Androgenen moet voorzichtig worden gebruikt in de pre-puberale jongens tot voortijdige sluiting van de epifysairschijven of voortijdige geslachtelijke ontwikkeling te voorkomen. Een daling in eiwit gebonden jodium (PBI) kunnen optreden, maar dit heeft geen klinische betekenis. Behandeling van mannelijke patiënten ouder dan de leeftijd van ongeveer 50 jaar met androgenen moet worden voorafgegaan door een grondig onderzoek van de prostaat en de nulmeting van prostaat-specifiek antigeen serumconcentratie.

Patient Monitoring

• Botleeftijd bepalingen
• Cholesterol en / of HDL en LDL
• Hemoglobine en hematocriet bepalingen
• Leverfunctie bepalingen
• Prostaat zure fosfatase en prostaat specifiek antigeen
• Testosteron, in totaal, serum

Voor de behandeling van borstkanker

• Alkalische fosfatase, serum waarden en lichamelijk onderzoek en röntgenfoto's van bekende of vermoedelijke metastasen
• Calcium

Voor geslachtsverandering androgene therapie

• LH, ALT [SGPT]

PRESENTATIE

250 mg / ml, 10 ml meerdere doses flacons en 1 ml ampullen.

OPSLAG

Bewaren in een koele en droge plaats (<25 º C)
Beschermen tegen licht.
Van de aarde en draaien van de flacon tussen de palmen van de handen weer wordt opgelost alle kristallen die zijn gevormd tijdens de opslag bij lage temperaturen.

Vervaardigd door: Unigen Life Sciences Co Ltd