PRODUCTEN

TEST COMP 250 wordt gebruikt voor de behandeling voor testosteron vervangende therapie bij mannelijke hypogonadale aandoeningen. Het is een olie op basis van injecteerbare met vier verschillende testosteron esters: testosteron propionaat (30 mg); testosteron fenyl propionaat (60 mg), testosteron isocaproate (60 mg) en testosteron decanoaat (100 mg). Het is een intelligent "technisch" mengsel ontworpen om een snelle maar toch uitgebreide versie van testosteron. Zo kan een aanzienlijke winst in sterkte en spierweefsel, alsmede een merkbare verhoging van libido. De propionaat en fenyl propionaat esters in dit product worden snel gebruikt, het vrijgeven van verkeer binnen de eerste vier dagen. De resterende esters zijn veel trager vrij te geven, blijven actief in het lichaam voor ongeveer twee tot drie weken. Het heeft een sterke anabole activiteit, met een uitgesproken androgene component.

Thailand FDA goedgekeurde registratie # 2C 3/51

Goedgekeurd 18 januari 2008

TEST COMP 250 is goedgekeurd voor de volgende toepassingen:

• Testosteron substitutietherapie
  In voorwaarden in verband met een tekort aan testosteron, zoals:
  • Testosteron substitutietherapie bij mannelijk hypogonadisme aandoeningen
  • Osteoporose als gevolg van androgeen-deficiëntie

Chemisch: Testosteron 250mg/ml
Testosteron propionaat BP 30 mg
Testosteron Phenylpropionate BP 60 mg
Testosteron ISOCAPROAAT BP 60 mg
Testosteron DECANOAAT BP 100mg
Chemische naam: 17ß-hydroxyandrost-4-en-3-on
Moleculaire formule: C19-H28-O2
Moleculair gewicht: 288.429
Smeltpunt: mp 155 °

Geneesmiddelen op recept

Test Comp 250
Testosteron Compound 250 mg
Oliebasis qs

BESCHRIJVING

Testosteron Compound is een androgene voorbereiding voor intramusculaire toediening met vier verschillende esters van het natuurlijke hormoon testosteron.

INDICATIES

Testosteron substitutietherapie bij mannelijk hypogonadisme aandoeningen, bijvoorbeeld:

• Na castratie
• Eunuchoidism
• Hypopituïtarisme

CONTRA

• Bekende of vermoede borstklier of prostaatkanker bij de man. Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwelijke patiënten.
• Dit preparaat wordt ook gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de componenten.
• Vrouw die zijn of zwanger kunnen worden
• Goedaardige prostaatvergroting met obstructie
• Niet-gediagnosticeerde vaginale bloedingen
• Ernstige nier-en hartfalen

WAARSCHUWINGEN

Van middelbare leeftijd en oudere mannen met angina pectoris of andere ernstige aandoeningen van de bloedsomloop moeten krijgen androgeen behandeling slechts onder zeer zorgvuldige controle.

DRUG INTERACTIES

Geneesmiddelinteracties

• Bij gelijktijdige toediening kunnen de volgende middelen een interactie aangaan met androgenen, zijn gemeld aan het anti-stollingsmiddel eis te verlagen.
• Patiënten die orale anticoagulantia therapie moeten daarom nauwgezet gecontroleerd vooral wanneer androgenen worden gestart of gestopt.
• Orale antidiabetica of insuline.
• Cyclosporine
• Hepatotoxische medicatie, andere
• Menselijk groeihormoon (somatropine)

DOSERING EN ADMINISTRATIE

In het algemeen moet de dosering worden aangepast op basis van de respons van de individuele patiënt. Meestal is een injectie van 1 ml per vier weken is voldoende. Test-Comp 250 dient te worden toegediend via een diepe intramusculaire injectie.

BIJWERKINGEN en bijzondere voorzorgen

De volgende bijwerkingen zijn in verband gebracht met androgene therapie:

• Priapisme en andere tekenen van overmatige seksuele stimulatie.
• In prepuberale jongens: voortijdige geslachtelijke ontwikkeling, een verhoogde frequentie van erecties, fallische uitbreiding en vroegtijdige sluiting van de epifysairschijven.
• Oligospermie en verminderde ejaculatie volume.
• Water en zout retentie
• Huid: virilisatie
• Zenuwstelsel: slapeloosheid, hoofdpijn, depressie
• Lever: cholestatische hepatitis
• Nieren: blaas prikkelbaarheid of urineweginfectie

VOORZORGSMAATREGELEN

Als een androgeen-geassocieerde ongewenste reactie optreedt, behandeling moet worden onderbroken en na het verdwijnen van de symptomen, worden voortgezet met een lagere dosering. Patiënten met een latent of manifest hartfalen, een gestoorde nierfunctie, hypertensie, epilepsie of migraine (of een anamnese van deze aandoeningen) dienen te worden gecontroleerd, omdat androgenen kunnen soms leiden tot zout-en vochtretentie. Androgenen moet voorzichtig worden gebruikt in de pre-puberale jongens tot voortijdige sluiting van de epifysairschijven of voortijdige geslachtelijke ontwikkeling te voorkomen. Een afname in eiwit gebonden jodium (PBI) optreden, maar dit heeft geen klinische belang. Behandeling van mannelijke patiënten in de leeftijd van ongeveer 50 jaar met androgenen moet worden voorafgegaan door een grondig onderzoek van de prostaat en de nulmeting van prostaat-specifiek antigeen serumconcentratie.

Patient Monitoring

• Botleeftijd bepalingen
• Cholesterol-en / of HDL en LDL
• Hemoglobine en hematocriet bepalingen
• Leverfunctie bepalingen
• Prostaat zure fosfatase en prostaat-specifiek antigeen
• Testosteron, in totaal, serum

Voor de behandeling van mammacarcinoom

• Alkalische fosfatase, serum waarden en lichamelijk onderzoek en röntgenfoto's van bekende of vermoedelijke metastasen
• Calcium

Voor geslachtsverandering androgeen therapie

• LH, ALT [SGPT]

PRESENTATIE

250 mg / ml, 10 ml meervoudige dosis flacons en 1 ml ampullen.

OPSLAG

Bewaren in een koele en droge plaats (<25 º C). Beschermen tegen licht.
Opwarmen en draaien van de flacon tussen de palmen van de handen weer in de oplossing een kristallen die zijn gevormd tijdens de opslag bij lage temperaturen.

-

Gefabriceerd door: Unigen Life Sciences Co Ltd