PRODUKTY

DEPO TEST 250 jest stosowany w terapii zastępczej w warunkach związanych z niedoborem endogennego testosteronu. Jest na bazie oleju do wstrzykiwania, mające na celu uwalnianie testosteronu powoli z miejsca iniekcji. Po podaniu, stężenia tego hormonu wzrośnie na kilka dni, a nadal znacznie podwyższone przez około dwa tygodnie. Do celów medycznych jest to najczęściej przepisywanych testosteronu regularnie w leczeniu przypadków hipogonadyzmu i innych zaburzeń związanych z niedoborem androgenów. Jak wszystkie produkty testosteronu ma silne działanie anaboliczne, z wyraźnym androgenne. Znaczny wzrost siły i masy mięśniowej, jak również zauważalny wzrost libido.

-

Tajlandia FDA Rejestracja # 1C 29/51

Zatwierdzony 6 lutego 2008

DEPO TEST 250 jest dopuszczone do następujących zastosowań:

• Warunki zastępcza testosteronem therapyIn związane z niedoborem testosteronu, takich jak:
  • pierwotnego hipogonadyzmu
  • hipogonadyzm hipogonadotropowy
  • opóźnionego dojrzewania
• Leczeniu przerzutowego raka sutka u kobiet

Lek na receptę

Depo Test 250

Testosteron Enanthate USP 250 mg

Olej bazowy qs

OPIS

Depo-Test 250 wtrysku zapewnia enanthate testosteronu, pochodną testosteronu endogennego podstawowych androgenów.

WSKAZANIA

Mężczyźni

Wtrysk Testosteron Enanthate jest wskazany w terapii zastępczej w warunkach związanych z niedoborem lub brakiem endogennego testosteronu.

Primary hipogonadyzmu: niewydolność jąder z powodu wnętrostwa, dwustronne skręcanie, zapalenie jąder, zanik jąder zespół lub orchidektomii.

Hipogonadyzm hipogonadotropowy: idiopatyczna gonadotropiny lub hormonu luteinizującego - hormonu uwalniającego (LHRH) niedoboru lub przysadki - Guzy podwzgórza zranienia, urazu, lub promieniowania.

Opóźnionego dojrzewania: Wtrysk Testosteron Enanthate mogą być wykorzystywane do stymulacji dojrzewania w starannie wybranych mężczyźni z wyraźnie opóźnionego dojrzewania.

Kobiety

Z przerzutami raka sutka: Wtrysk Testosteron Enanthate mogą być wykorzystywane wtórnie u kobiet w zaawansowanym nieoperacyjnym rakiem piersi, które są do pięciu lat po menopauzie. To była również stosowana u kobiet przed menopauzą, którzy skorzystali z jajników i uważa się za hormon reagują guza.

Farmakologia kliniczna

Endogennych androgenów są odpowiedzialne za prawidłowy wzrost i rozwój męskich narządów płciowych oraz utrzymanie drugorzędowych cech płciowych. Skutki te obejmują wzrost i dojrzewanie gruczołu krokowego, pęcherzyków nasiennych, penisa i moszny; rozwój męskich dystrybucji włosy, takie jak broda, intymnych, piersi, i włosy pomocniczych; krtani rozszerzenia; wokal pogrubienie akord; zmiany w mięśni ciała i rozmieszczenie tkanki tłuszczowej.

Androgeny są odpowiedzialne za spektakularny wzrost w okresie dojrzewania i do ostatecznego zakończenia liniowego wzrostu, który dokonuje się poprzez połączenie nasady ośrodków wzrostu. U dzieci, egzogennych androgenów przyspieszenia liniowe tempo wzrostu, ale może spowodować nieproporcjonalne zaawansowania w dojrzewaniu kości. Korzystanie przez długi czas może doprowadzić do fuzji z nasady ośrodków wzrostu i zakończenie procesu wzrostu. Androgeny zostały zgłoszone do stymulowania produkcji czerwonych ciałek krwi poprzez zwiększenie produkcji erythropoeitic czynnikiem stymulującym. Podczas podawania egzogennych androgenów, endogenne uwalnianie testosteronu jest hamowana poprzez hamowanie zwrotnego przysadki hormonu luteinizującego (LH).

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Endokrynologiczne i układu moczowo-płciowego, Kobieta: Najczęstsze działania niepożądane terapii androgenów są miesiączki i inne nieregularne miesiączkowanie, inihibition wydzielania gonadotropin i wirylizacji, w tym pogłębienie głosu i rozszerzenia łechtaczki.

Mężczyzna: ginekomastia i nadmierne częstotliwość i czas trwania erekcji prącia. Oligospermia mogą wystąpić w dużych dawkach.

Skóra i przydatki: hirsutyzm, łysienie typu męskiego i trądzik.

Płynów i zaburzenia elektrolitowe: Zatrzymanie sodu, chlorek, woda, potasu, wapnia, fosforanów i nieorganicznych.

Żołądkowo-jelitowe: nudności, żółtaczka, zmiany aktywności enzymów wątrobowych, rzadko, nowotwory wątroby, zapalenie wątroby plamica. Hematologiczne: Tłumienie klonowania czynników IL, V, VII i X; krwawienia w pacjentów Jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi.

Układu nerwowego: Zwiększenie lub zmniejszenie libido, bóle głowy, niepokój, depresja, parestezje i uogólnione.

Metaboliczne: Zwiększenie stężenia cholesterolu w surowicy. Inne: rzadko reakcje anafilaktyczne, zapalenie i ból w miejscu wstrzyknięcia.

Interakcje

• Kiedy podawane jednocześnie, wymienionych poniżej leków może wchodzić w interakcje z androgenów, takich jak methandrostenolone, odnotowano zmniejszenie wymogu antocoagulant. U pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe wymagają ścisłego monitorowania zwłaszcza androgeny są uruchomiona lub zatrzymana.
• Leki przeciwcukrzycowe, doustne lub insuliny.
• Cyklosporyna
• Wątrobę, inne ludzkiego hormonu wzrostu (somatrem lub somatropiny)

PRZECIWWSKAZANIA

Androgeny są przeciwwskazane u kobiet z rakami piersi lub z rozpoznaniem lub podejrzeniem raka gruczołu krokowego oraz u kobiet, które są lub mogą zajść w ciążę.

Kiedy podawać kobietom w ciąży, androgeny powodują wirylizacji zewnętrznych narządów płciowych samicy płodu. To wirylizacji zawiera przerost łechtaczki, pochwy, zaburzenia rozwoju, fuzji fałdy płciowe, tworząc strukturę podobną do moszny.

Preparat ten jest również przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników. Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, choroby wątroby i nerek.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Ogólne: Kobiety powinny być obserwować pod kątem objawów wirylizacji.

Ponieważ androgeny mogą zmieniać stężenie cholesterolu, należy zachować ostrożność podczas stosowania tych leków u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego lub chorobą wieńcową.

Wszyscy pacjenci: Wszelkie nudności, wymioty, zmiany w zabarwieniu skóry lub obrzęk kostek.

MONITOROWANIE PACJENTA

• Oznaczeń wieku kostnego
• Cholesterolu i / lub HDL i LDL
• Hemoglobina i hematokryt oznaczeń
• Oznaczenia czynności wątroby
• Gruczołu fosfatazy kwaśnej i specyficznego antygenu gruczołu krokowego
• Testosteron, całkowity w surowicy

W leczeniu raka piersi

• Fosfatazy zasadowej w surowicy wartości i badania fizykalnego i prześwietlenia przerzutów znane lub podejrzewane
• Wapń

Dla płci zmiany androgenów terapii

• LH (hormonu luteinizującego)
• ALT [AlAT] (alkaliczne aminotransferazy)

Dla pediatrii

Androgeny należy stosować z ostrożnością u dzieci i młodzieży, którzy są ciągle rośnie ze względu na możliwość przedwczesnego zamknięcia nasady w mężczyźni i kobiety, przedwczesne rozwoju seksualnego przed okresem dojrzewania mężczyźni, lub wirylizacji u kobiety. Szkieletowych dojrzewania powinni być monitorowani w 6-miesięcznych odstępach przez x-ray z ręki i nadgarstka.

Na geriatrii

Leczenie pacjentów płci męskiej w wieku około 50 lat z androgenów powinno być poprzedzone dokładną analizę prostaty i pomiaru bazowego prostatespecific antygenu stężenia androgenów w surowicy, ponieważ może powodować zwiększone ryzyko przerostu prostaty lub może stymulować rozwój okultystycznych raka prostaty. Okresowej oceny funkcji prostaty powinny być także wykonywane w trakcie leczenia.

Dawkowanie i sposób podawania

W mężczyźni z opóźnionego dojrzewania: różne schematy dawkowania były używane, niektóre wymagają niższych dawek początkowo stopniowy wzrost w okresie dojrzewania postępuje, z lub bez spadku do poziomu obsługi. Inne rodzaje wymagają większych dawek w celu wywołania dojrzewania zmiany i niższe dawki dla utrzymania po okresie dojrzewania. Chronologicznym i szkieletowych wieku należy wziąć pod uwagę, zarówno w wyznaczaniu dawki początkowej i dostosowanie dawki.

Dawkowanie jest w zakresie od 50 do 200 mg co 2 do 4 tygodni na ograniczony czas, na przykład, od 4 do 6 miesięcy. Promieni X należy w odpowiednich odstępach czasu w celu określenia ilości dojrzewania kości i rozwoju szkieletu (patrz WSKAZANIA I ZASTOSOWANIE I OSTRZEŻENIA).

Łagodzenia nieoperacyjnego raka sutka u kobiet: dawki od 200 do 400 mg co 2 do 4 tygodni jest zalecane. Kobiet z przerzutowym rakiem piersi należy ściśle nadzorować, ponieważ androgenów terapii czasami wydaje się przyspieszenie choroby.

PREZENTACJA

250 mg / ml, 10 ml kilka fiolek dawki i 1 ml ampułki.

MAGAZYNOWANIE

Przechowywać w suchym i chłodnym miejscu (<25 º C)

Chronić przed światłem.

Ocieplenia i obracanie fiolką między dłońmi będzie rozpuścić żadnych kryształów, które mogły zostać utworzone podczas przechowywania w niskich temperaturach.

Wyprodukowano przez: Unigen Life Sciences Ltd.