Oxavar 10

E ach niepowlekanych tabletka zawiera: Oxandrolone USP 10mg

Oxandrolone jest łagodnym, niskim androgen 17-alfa alkilowanych sterydów anabolicznych z bardzo niskiej toksyczności. Promuje anabolizm białek i ma niską częstość występowania działań niepożądanych. Oxandrolone służy przede wszystkim do promowania siłę mięśni, twardość i poprawy jakości ciała. W International Journal of Obesity, (1995, 19: 614-624), wykazano, że Oxandralone udoskonaloną redukcją tkanki tłuszczowej znacząco zarówno w sklepach i trzewnej Oxandrolone nie aromatyzuje, a więc efekt anaboliczny związek ten może rzeczywiście promować. wzrost liniowy.

Oxandrolone jest również przewidziane w leczeniu osteoporozy.

Oxavar 10 tabletek zawierających 10 mg doustnie anaboliczne Oxandrolone sterydów. Oxandrolone jest 17β-hydroksy-17α-metylo-2-oxa-5α-androstano-3-on o następującej strukturze:

Chemia: Oxandrolone

Nazwa CAS: (4as, 4bS, 6aS, 7S, 9AS, 9bR, 11AS)-Tetradecahydro-7-hydroksy-4a, 6a, 7 trimethylcyclopenta [5,6] nafto [1,2-c] piran-2 (1H) jeden

Dodatkowe nazwy: 17 -hydroksy-17 -metylo-2-oksa-5 -androstano-3-onu; dodecahydro-3-hydroksy-6-(hydroksymetylo) -3,3 ,6-trimetylo-1H-benz [e ] inden-7-kwas octowy -laktonu

Molecular Formula: C19H30O3

Masa cząsteczkowa: 306,44.

Skład procentowy: C 74,47%, H 9,87%, O 15,66%

Farmakologia kliniczna:

Sterydy anaboliczne są syntetyczne pochodne testosteronu, o działania podobne do endogennego testosteronu, męskiego hormonu płciowego. Nie ma pełnej dysocjacji działania anaboliczne w porównaniu androgenów jest.

Sterydów anabolicznych może hamować gonadotropowych funkcji przysadki i mogą mieć bezpośredni wpływ na jądra. Podczas egzogenne podawanie sterydów anabolicznych i androgenów, endogenne uwalnianie testosteronu jest hamowana poprzez hamowanie zwrotnego przysadkę hormonu luteinizującego (LH). W dużych dawkach może być tłumione spermatogenezy poprzez hamowanie zwrotnego przysadki hormonu pęcherzyka (FSH).

Działania sterydów anabolicznych są podobne do męskich hormonów płciowych. Sterydów anabolicznych może powodować zaburzenia wzrostu i wywołać przedwczesny rozwój seksualny, jeśli podaje się małymi dziećmi.

Sterydów anabolicznych hormonów może zwiększyć lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) i obniżenie lipoprotein o dużej gęstości (HDL). Lipidów zazwyczaj powrót do normalnego po przerwaniu leczenia.

W jednym badaniu farmakokinetyki po podaniu z oxandrolone w podeszłym wieku pacjentów, średni okres półtrwania wynosił 13,3 godziny. W podobnym badaniu farmakokinetyki u osób młodych, średni okres półtrwania wynosił 10,4 godziny. Nie stwierdzono istotnych różnic między starszym wieku i młodszych badanych uznano za czas do osiągnięcia maksymalnego wchłaniania, maksymalne stężenie w osoczu lub AUC po podaniu pojedynczej dawki. Korelacji między stężeniem i efektu terapeutycznego nie zostały jeszcze ustalone.

WSKAZANIA I ZASTOSOWANIE:

Oxavar 10 jest wskazany jako alternatywne lub w leczeniu skojarzonym u pacjentów promocji przyrost masy ciała w wyniku utraty masy ciała i / lub zanik mięśni wiąże się z dużym zabieg chirurgiczny, zakażenie przewlekłe, długi okres hospitalizacji, lub uraz poważny. Oxavar wskazane jest, aby zrekompensować katabolizmu białek wskutek leczenia kortykosteroidami i dla zmniejszenia bólu związanego z osteoporozą.

PRZECIWWSKAZANIA:

1. Rozpoznania lub podejrzenia raka piersi mężczyzn lub raka gruczołu krokowego.

2. Rozpoznania lub podejrzenia raka piersi kobiet z hiperkalcemii jako androgenne leków może zwiększać osteolityczne resorpcji kości.

3. Kobiety w ciąży lub mogą zajść w ciążę z powodu możliwych maskulinizacji płodu.

4. Nerczyca i nerczycowym fazy zapalenia nerek.

5. Hiperkalcemii.

UWAGI:

Plamica wątrobowa odnotowano u pacjentów otrzymujących androgennych sterydów anabolicznych terapii. Ten warunek może zawierać wypełnione krwią torbieli w wątrobie i może stanowić z lub bez zaburzeń czynności wątroby. Zakończenie terapii sterydowej ogólnie wyniki w zaniku zmian. Guzów wątroby zgłaszano również, najczęściej łagodne i zależne od androgenów, choć nowotwory złośliwe były również zgłaszane. Odstąpienie od narkotyków, z reguły powoduje zaprzestanie progresji lub regresji.

Androgenne sterydy anaboliczne zostały związane ze zmianami stężenia lipidów w surowicy, zwykle ze spadkiem lipoprotein o dużej gęstości (HDL) koncentracji i wzrost lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) stężenia, profil wiadomo, że są związane ze zwiększonym ryzykiem miażdżycy i ryzyka związanego choroby wieńcowej.

Oxandrolone terapii może spowodować hiperkalcemii poprzez stymulowanie osteolizy u chorych na raka piersi. Jeśli hiperkalcemia występuje, oxandrolone należy przerwać leczenie.

Obrzęk może być poważnym powikłaniem w

pacjentów z chorobami serca, nerek i / lub wątroby. Obrzęk może być zwiększona u pacjentów leczonych jednocześnie kory nadnerczy leczenia steroidem lub ACTH.

Geriatric pacjentów otrzymujących androgennych anabolicznych steroidów mogą być narażeni na zwiększone ryzyko przerostu prostaty i raka prostaty.

Środki ostrożności:

Oxandrolone terapii pacjentów otrzymujących jednocześnie leczenie warfaryną może wystąpić nieoczekiwane zwiększenie INR i / lub pro-trombiny czas (PT). Kiedy oxandrolone jest podawany pacjentom w trakcie leczenia warfaryną, podawanie warfaryny może być konieczne zmniejszenie w znacznym stopniu do utrzymania pożądanego poziomu INR i zmniejszyć ryzyko poważnych krwawień.

Ogólne:

Kobiety na oxandrolone leczenia należy obserwować pod kątem objawów wirylizacji które mogą obejmować obniżenie głosu, hirsutyzm, lub, przerost łechtaczki. Leczenie należy przerwać na oznaki virilism, aby zmniejszyć ryzyko nieodwracalnych wirylizacji. Niektóre efekty virilizing mogą być nieodwracalne, po zakończeniu leczenia nawet w przypadku jednoczesnego podawania estrogenów. Nieregularne miesiączkowanie może również wystąpić.

Sterydów anabolicznych może zmniejszyć czynników krzepnięcia II, V, VII i X, i może zwiększyć pro-trombiny czas (PT). Pacjentów należy poinstruować, aby zgłaszali wszelkie stosowania warfaryny oraz nieregularne krwawienia.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Mężczyźni: Częste lub długotrwałe erekcje penisa i zwiększa w wyglądzie trądziku pospolitego.

Kobiety: Chrypka głosu, trądzik, zmiany w miesiączki, lub włosów więcej twarzy.

U wszystkich pacjentów: Nudności, wymioty, zmiany w

kolor skóry, lub obrzęk kostek.

Badania laboratoryjne:

Okresowe badania czynności wątroby powinny być prowadzone ze względu na związek z 17-alfa alkilową androgenów z hepatotoksyczność. 17-alfa alkilową androgenów może spowodować żółtaczki i żółtaczka, szczególnie w większych dawkach lub długotrwałym leczeniu. Jeśli żółtaczki z żółtaczką się lub jeśli wyniki prób wątrobowych (LFT) stają się nienormalne, oxandrolone

rapy należy przerwać do czasu określenia etiologii. Badania czynności wątroby należy uzyskać okresowo w trakcie leczenia.

Badanie wiek kostny przez x-ray powinny być przeprowadzane podczas leczenia dzieci w celu określenia stawki dojrzewanie kości i wpływ na nasady ośrodków.

Kobiety z rakiem piersi należy robić częstych testów wapnia w surowicy i moczu w trakcie trwania leczenia.

Androgenne sterydy anaboliczne były związane ze wzrostem lipoprotein o niskiej gęstości i zmniejszenie lipoproteiny o wysokiej gęstości w surowicy. Należy zachować ostrożność podając przy podawaniu tych leków u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową lub z ryzykiem chorób układu krążenia. Okresowe testy lipidów w surowicy jest zalecane w trakcie leczenia.

Serum testach hematokrytu i stężenia hemoglobiny są zalecane do ekran czerwienicy u pacjentów przyjmujących duże dawki sterydów anabolicznych androgennych.

Interakcje Badanie tarczycy: sterydy anaboliczne zostały wykazane w celu zmniejszenia stężenia globuliny wiążącej tyroksynę, a tym samym zmniejszenie całkowitego stężenia T4 i zwiększenie wykorzystania zarówno T3 i T4. Stężenie wolnego (niezwiązanego) hormonów tarczycy nie ulegnie zmianie. Sterydów anabolicznych może zmniejszyć PBI i wychwyt jodu.

Interakcje:

Doustne środki: Oxandrolone może hamować metabolizm doustnych środków hipoglikemizujących, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania.

Kory nadnerczy lub AC

TH: Oxandrolone może nasilać obrzęk u pacjentów leczonych równocześnie steroidami kory nadnerczy-lub leczenia ACTH.

Leki przeciwzakrzepowe: Pacjenci na leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna należy starannie monitorować podczas terapii sterydów anabolicznych sterydów anabolicznych może zwiększyć wrażliwość na doustne leki przeciwzakrzepowe, które mogą wymagać równoczesnego zmniejszenia dawki leków przeciwzakrzepowych, aby osiągnąć pożądany czas protrombinowy (PT). Przeciwzakrzepowego pacjentów należy regularnie kontrolować podczas sterydów anabolicznych terapii, zwłaszcza na początku i zakończeniu terapii. Pacjentów warfaryny INR powinien mieć i PT monitorowane przez cały okres leczenia i dawki androgenów warfaryną zwiększone do osiągnięcia pożądanego INR i PT. Tacy pacjenci powinni być monitorowani na krwawieniem utajonym.

Ciąża i laktacja:

Ciąża Kategoria X

Kobiety w ciąży nie powinny otrzymywać terapię oxandrolone ze względu na możliwość maskulinizacji płodu. W badaniach na zwierzętach, oxandrolone w wyjątkowo dużych dawkach wykazały, zarodek, płody, bezpłodności i maskulinizacji kobiet potomstwa.

Nie wiadomo, czy anabolików są wydzielane do mleka, ale z powodu krzywd, jakie leki może dać niemowląt, decyzja powinna być podjęta przez matki karmiące, czy kontynuować lek, czy nie.

Stosowania w pediatrii:

Stosowanie u dzieci powinno być ściśle monitorowane przez x-ray ze względu na możliwość przyspieszenia dojrzewania nasady i potencjalnie niekorzystnego wpływu na wysokość dorosłego. Wielki należy zachować ostrożność podczas leczenia.

Działania niepożądane:

Wątroby: plamica wątrobowa, żółtaczka, i bardzo rzadko martwica wątroby. Nowotworów komórek wątrobowych po długotrwałym stosowaniu, maja wpływ na wyniki prób wątrobowych, bromosulfophthalein (BSP), stężenie bilirubiny w surowicy, aminotransferazy asparaginianu (AST), aminotransferazy alaninowej (AlAT) i fosfatazy alkalicznej (AP).

CNS: Zmiany w libido, przyzwyczajenia, pobudzenie, bezsenność, depresję.

Hematologiczne: Krwawienie na temat jednoczesnego leczenia przeciwzakrzepowego.

Piersi: ginekomastia.

Krtań: pogłębienie głosu u kobiety.

Płynów i elektrolitów: Zatrzymanie elektrolitów w tym sodu, potasu, chloru, fosforu i wapnia.

Włosy: hirsutyzm i łysienie typu męskiego (łysienie androgenowe) u kobiety.

Metaboliczne: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy aktywności kinazy kreatynowej (CPK), zmniejszenie tolerancji glukozy, zwiększenie klirensu kreatyniny i hamowanie wydzielania gonadotropin.

Skóra: trądzik Vulgaris, szczególnie w kobiety i niedojrzałych płciowo mężczyźni.

Szkieletowe: przedwczesne zamknięcie nasadami kości u dzieci.

POChP: U pacjentów z ciężką postacią POChP należy obserwować zaostrzenie POChP i retencja płynów.

W mężczyźni:

Niedojrzałych płciowo: Zwiększona częstotliwość erekcji i rozszerzenia fallusa, jak i bardziej trwałe erekcje.

Po okresie dojrzewania: Zahamowanie czynności jąder, priapizm przewlekłe, oligospermia impotencja, zapalenie najądrzy i drażliwość pęcherza.

W kobiety:

Wirylizacji w tym łechtaczki rozszerzenia i nieregularnej menstruacji.

Przedawkowanie:

Brak objawów lub objawy związane z oxandrolone przedawkowania.

LD50 oxandrolone u psów wynosi ponad 5000 mg / kg. Brak odtrutki są znane. W przypadku przedawkowania, płukanie żołądka może być stosowany.

Dawkowanie i sposób podawania:

Dorośli: Codzienne dawki 5 mg do 20 mg w 2 do 4 dawkach podzielonych może być wymagane do osiągnięcia pożądanej odpowiedzi.

Dzieci: Dla dzieci całkowita dawka dzienna z Oxandrolone jest <= 0,1 mg / kg masy ciała. Leczenie może być powtarzane okresowo, jak podano.

Podeszłym wieku: Osoby w podeszłym wieku dawkę 5 mg dwa razy na dobę.

Czas trwania leczenia zależy od pacjenta i zakres działań niepożądanych.

PREZENTACJA:

10 mg tabletki pakowane w 5 blistrów po 10 sztuk.

MAGAZYNOWANIE:

Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu (30 ° C ± 2 ° C). Chronić przed światłem.

Wyprodukowano przez:

Unigen Life Sciences Ltd.

ING Wieża 6 / F, 308 Des Voeux drogowe

Central, Hong Kong