PRODUKTY

Test-Prop 100 - Testosteron propionate USP 100mg

Oleinian etylu qs

przedstawiane jako 10 wielodawkowej ml fiolce (100mg/ml)

OPIS:

Test-Prop 100 (Testosteron propionate injectio n, USP) zapewnia propionian testosteronu, estryfikowane pochodne pierwotnego endogennego testosteronu androgenów do stosowania domięśniowego. W bioaktywnej formie, androgeny mają 17-beta-hydroksy grupę, estryfikacja, która produkuje estrów testosteronu, które ulegają hydrolizie in vivo, produkującą opóźnione uwalnianie substancji biologicznie testosteronu. Każdy ml Prop Test zawiera 100 mg testosteronu propionate w oleinian etylu ust olej bazowy).

Farmakologia kliniczna:

Endogennych androgenów takich jak testosteron jest odpowiedzialny za rozwój i wzrost męskich narządów płciowych i po okresie dojrzewania drugorzędowych cech płciowych. Efekty androgenów obejmują, ale nie ogranicza się do dojrzewania prącia, moszny, prostaty, kanalików nasiennych, rozszerzenie krtani, wokal zagęszczania kręgowego, zmiany w masie mięśniowej i dystrybucji tłuszczu, a także rozwój i dystrybucję męskiej sierści (twarzy, łonowe, klatki piersiowej , z powrotem, pachowe).

Androgeny zostały połączone do wzrostu anabolizmu białek, aw konsekwencji zmniejszenie katabolizmu białek.

Androgeny zwiększać retencję sodu, potasu i fosforu. Androgeny zmniejszać wydalanie wapnia z moczem.

Androgeny są odpowiedzialne za spektakularny wzrost dojrzewania i aromatyzacji androgenów do estrogenów dotyczące ostatecznego rozwiązania liniowego wzrostu, który jest spowodowany przez fuzję nasadowej centrami wzrostu. U dzieci, egzogenne androgeny przyspieszenie liniowe tempo wzrostu, ale może spowodować nieproporcjonalne postęp w dojrzewaniu kości. Użyj długich okresach mogą spowodować stopienie nasadowej ośrodków wzrostu i zakończenia procesu wzrostu. Androgeny zostały zgłoszone do stymulowania produkcji czerwonych ciałek krwi poprzez zwiększenie produkcji erytropoetyny czynnik stymulujący.

Androgeny mogą tłumić gonadotropowego funkcji przysadki mózgowej. Podczas egzogennego podawania androgenów, testosteronu endogennego uwalniania jest hamowana poprzez hamowanie zwrotnego z przysadki hormonu luteinizującego (LH). Przy dużych dawkach, mogą być tłumione spermatogenezy poprzez hamowanie zwrotnego z przysadkowego hormonu stymulującego pęcherzyki (FSH).

WSKAZANIE i sposób użycia:

Mężczyźni: terapia wymiany androgenowych ceny:

Prop Test jest wskazany do leczenia androgenów zastępczej w warunkach związanych z niedoborem lub brakiem endogennego testosteronu.

Podstawowym hipogonadyzm: niewydolność jąder z powodu wnętrostwa, dwustronne skręcenie, zapalenie jąder, zanik jąder, zespół lub orchidektomii.

Hipogonadyzmu hipogonadotropowego: idiopatyczna gonadotropin lub hormonu luteinizującego uwalniającego hormon (LHRH) niedobór lub przysadka-podwzgórze szkoda na nowotwory, urazy, czy promieniowanie.

Opóźnione dojrzewanie: Wtrysk Prop badania można wykorzystać do stymulacji dojrzewania w starannie wybranych mężczyzn z wyraźnie opóźnionego dojrzewania, która nie jest wtórna do innych patologicznych zaburzeń.

Kobiety: Przerzut raka sutka: Wtrysk Prop badania można wykorzystać wtórnie u kobiet z przerzutami postęp nieoperacyjnego raka sutka, którzy są od jednego do pięciu lat po menopauzie. To była również stosowana w pre-kobiet po menopauzie z rakiem piersi, którzy skorzystali z usunięciu jajników i są uważane mieć hormon wrażliwej guza.

Obrzmienie piersi po porodzie: zalecane przez wykwalifikowanego lekarza.

PRZECIWWSKAZANIA:

1. Rozpoznania lub podejrzenia raka piersi lub prostaty mężczyzn.

2. Kobiety w ciąży lub może zajść w ciążę z powodu możliwych maskulinizacji płodu. Kiedy podawać kobietom w ciąży, androgeny spowodować wirylizacji zewnętrznych genitaliów z kobiecego płodu. To wirylizacji zawiera przerost łechtaczki, pochwy zaburzenia rozwoju i fuzyjnego płciowych fałd w celu utworzenia strukturę podobną moszny.

3. Pacjenci z nadwrażliwością na Test-Prop lub którykolwiek z jego składników.

4. Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby.

UWAGI:

1. U chorych na raka piersi, androgen terapia może spowodować hiperkalcemii przez stymulowane osteolizy. Częste monitorowanie moczu i wapnia w surowicy jest wskazane u tych pacjentów. Jeśli prezenty hiperkalcemia, androgen należy przerwać.

2. Długotrwałe stosowanie dużych dawek androgenów wiąże się z hepatis zmiany o typiepeliosis, nowotwory wątroby i raka wątroby, a także brak plemników w nasieniu oligospermia i zmniejszenie objętości wytrysku.

3. Jeśli wyniki testów czynnościowych wątroby stają się nienormalne lub pacjent prezentuje się żółtaczki z żółtaczką, androgenów, należy przerwać leczenie do czasu ustalenia etiologii.

4. Obrzęki spowodowane zatrzymaniem sodu i wody może być poważnym powikłaniem u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą serca, nerek lub wątroby, migreny, padaczka i inne warunki. Obrzęk może być zwiększone u pacjentów jednoczesnego leczenia steroidami kory nadnerczy lub ACTH.

5. Guzów wątroby zgłaszano również, najczęściej łagodne i androgenów zależne, choć śmiertelne nowotwory złośliwe były również zgłaszane. Wypowiedzenie leku zazwyczaj powoduje regresję lub zaprzestania rozwoju nowotworu.

6. Pacjentów geriatrycznych otrzymujących terapię androgenów mogą być narażeni na zwiększone ryzyko przerostu prostaty i raka prostaty.

7. Wirylizacji pacjentek może wystąpić. Jeśli objawy wirylizacji obecnej podczas leczenia raka piersi, terapia androgenami należy przerwać.

UWAGI:

Wszelkie nudności, wymioty, zmiany w zabarwieniu skóry lub obrzęk stawu skokowego powinno być monitorowane przez lekarza, szczególnie u pacjentów z przebytym ciężkim sercem, wątrobą i chorobami nerek.

Androgenów u pacjentów otrzymujących jednocześnie leczenie terapii warfaryną może powodować nieprzewidziane wzrostem INR lub pro-trombiny czas (PT). Kiedy u tych pacjentów, dawkowanie warfaryny konieczne może być znacznie zmniejszone, aby utrzymać pożądany poziom INR i zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnego krwawienia.

Ponieważ androgeny mogą zmieniać stężenie w surowicy cholesterolu, należy zachować ostrożność przy podawaniu tych leków u pacjentów z wywiadem zawału serca lub chorobą wieńcową.

Androgeny mogą zredukować czynniki krzepnięcia II, V, VII i X, a może zwiększyć pro-trombiny czas (PT). Pacjentów należy poinstruować, aby zgłaszali wszelkie wykorzystanie warfaryny i inne krwawienie nieregularne.

Dla kobiet: Kobiety na androgenów leczenia należy obserwować pod kątem objawów wirylizacji które mogą obejmować pogłębienie głosu, hirsutyzm lub przerost łechtaczki. Leczenie należy przerwać po oznak virilism aby zmniejszyć ryzyko nieodwracalnych wirylizacji. Niektóre efekty virilizing mogą być nieodwracalne po zaprzestaniu terapii, nawet z jednoczesnego podawania estrogenów. Zaburzenia miesiączkowania mogą również wystąpić.

Dla dzieci:

Androgeny należy stosować z ostrożnością u dzieci i młodzieży, którzy wciąż rosnących z powodu możliwych przedwczesnego zamknięcia nasadowej u mężczyzn i kobiet, przedwczesnego dojrzewania płciowego u mężczyzn przed pokwitaniem lub wirylizacji u kobiet. Szkieletowych dojrzewania powinni być monitorowani w 6-miesięcznych odstępach przez prześwietlenie dłoni i nadgarstka.

Dla Geriatrii:

Leczenie pacjentów płci męskiej w wieku powyżej około 50 lat z androgenów powinno być poprzedzone dokładnym badaniem prostaty i pomiaru wyjściowego stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) koncentracji, ponieważ androgeny mogą powodować zwiększone ryzyko przerostu prostaty lub może stymulować wzrost okultystycznej raka gruczołu krokowego. Okresową ocenę funkcji prostaty powinny być także wykonywane w trakcie leczenia.

Działania niepożądane:

Mężczyźni: liczne lub uporczywe erekcje prącia i zwiększa w wyglądzie trądziku pospolitego.

Kobiety: Chrypka głosu, trądzik, zmiany w miesiączki lub włosy więcej twarzy.

Wszystkich pacjentów: Nudności, wymioty, zmiany w

kolor skóry, lub obrzęk kostek.

Badania laboratoryjne i pacjenta monitorowania:

Badanie wieku kostnego rentgenowskiej powinna być prowadzona podczas leczenia dzieci w celu określenia kości stopy dojrzewania oraz wpływ na nasadowej ośrodków.

Kobiety z rakiem piersi należy robić częstych testów wapnia w surowicy i moczu w trakcie trwania leczenia.

Androgeny są związane ze wzrostem lipoprotein o małej gęstości i zmniejszenie wysokiej gęstości lipoprotein w surowicy. Okresowe testy lipidów w surowicy krwi zalecane są w trakcie leczenia.

Surowicy testy dla hematokrytu i stężenia hemoglobiny są zalecane do ekranu dla czerwienicy u pacjentów przyjmujących duże dawki androgenów.

Oznaczenia Czynność wątroby powinna być okresowo w tym co najmniej AST i ALT, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania leków hepatotoksycznych lub z wywiadem chorób wątroby.

Androgenów u pacjentów terapii, zwłaszcza powyżej 50 roku życia, powinny być oceniane okresowo gruczołu fosfatazy kwaśnej i prostate specific antygen (PSA) całkowity i wolny.

Całkowitego testosteronu, wolnego testosteronu, a biodostępność testosteronu w surowicy oznaczano powinny okresowo i dawkowanie dobiera się niezbędne do osiągnięcia pożądanych poziomów.

W leczeniu raka piersi:

-Fosfatazy alkalicznej w surowicy wartości, badanie fizykalne, a rentgenowskie przerzutów znanych lub podejrzane.

-Calcium

Dla płci zmiany androgenów terapii:

- LH (hormon luteinizujący)

- ALT (aminotransferaza alkaliczne)

Interakcje Testy czynności tarczycy: Androgeny Wykazano, że zmniejszenie stężenia globuliny wiążącej tyroksynę, aw konsekwencji zmniejszenie całkowitego stężenia T4 i zwiększenie absorpcji zarówno T3 i T4. Stężenie wolnego (niezwiązanego) hormony tarczycy nie ulegnie zmianie.

INTERAKCJE antynarkotykową:

Anti-cukrzycę leki i insuliny: U chorych na cukrzycę, metaboliczne efekty androgenów może obniżyć poziom glukozy we krwi, insuliny i leki przeciwcukrzycowe wymagania leków.

Hormony kory nadnerczy lub ACTH: może nasilać obrzęk u pacjentów leczonych jednocześnie nadnerczy-korowych sterydów lub terapii ACTH.

Leki przeciwzakrzepowe: chorych przyjmujących leki przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna należy uważnie obserwować podczas leczenia androgenami jak androgeny mogą zwiększać wrażliwość na doustnych leków przeciwzakrzepowych, które mogą wymagać odpowiednią redukcją dawki leków przeciwzakrzepowych, aby osiągnąć pożądany czas protrombinowy (PT). Jednoczesne stosowanie leków anty-cukrzycowych, insuliny cyclosporines, leków hepatotoksycznych i / lub ludzki hormon wzrostu (somatotropina) odnotowano zmniejszenie antykoagulacyjne wymagania. Przeciwzakrzepowe pacjentów należy regularnie kontrolować podczas androgenów terapii, zwłaszcza na początku i zakończenia leczenia.

Oksyfenbutazon: Podwyższone stężenie w surowicy oksyfenbutazon może spowodować.

Ciąża i laktacja:

Ciąża Kategoria X

Kobiety ciężarne nie powinny otrzymywać androgenów leczenie z powodu możliwego maskulinizacji płodu.

Nie wiadomo, czy anabolików są wydzielane do mleka, ale z powodu szkodliwości narkotyków może dać niemowląt, należy podjąć decyzję przez matkę karmiącą, czy kontynuować ten lek, czy nie.

Stosowanie u dzieci:

Androgen terapii powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością u pacjentów pediatrycznych. Skorzystaj z dziećmi powinny być ściśle monitorowane przez x-ray ze względu na możliwość przyspieszenia nasadowej dojrzewanie i potencjalnie kompromisów dorosły wzrost.

Działania niepożądane:

GI / wątroby: nudności, hepatis zmiany o typiepeliosis, żółtaczka, i bardzo rzadko martwica wątroby. Nowotwory wątrobowokomórkowe po długotrwałym stosowaniu, może wpłynąć prób wątrobowych.

CNS: Zmiany libido, bóle głowy, przyzwyczajenia, pobudzenie, uogólnionej parestezje, bezsenność, lęk i depresja.

Hematologiczne: Tłumienie czynników krzepnięcia II, V, VII i krwawienie X. jednoczesnego leczenia przeciwzakrzepowego. Czerwienica.

Piersi: ginekomastia.

Krtań: pogłębienie głosu u kobiet.

Płynów i elektrolitów: Retencja elektrolitów w tym sodu, potasu, chloru, wody, wapnia i fosforanów nieorganicznych.

Włosy: Hirsutyzm i łysienie typu męskiego (łysienie androgenowe)

Metaboliczne: zwiększenie stężenia cholesterolu

Skóra: trądzik pospolity, zaczerwienienie skóry.

Szkieletowe: przedwczesne zamknięcie nasadami kości długich u dzieci.

Inne: Rzadko anafilaktoidalne, zapalenie lub ból w miejscu wstrzyknięcia.

W Psy: Nadmierna częstotliwość, czas trwania i utrzymywanie prącia erekcji. Ginekomastia, priapizm, zahamowanie wydzielania gonadotropin i Oligospermia w dużych dawkach.

U kobiet: Wirylizacji w tym łechtaczki rozszerzenia, nieregularnej menstruacji, brak miesiączki, hamowanie wydzielania gonadotropin i pogłębienie głosu. U kobiet w ciąży wirylizacji z zewnętrznych narządów płciowych do żeńskich płodów.

Dawkowanie i sposób podawania:

Mężczyzna terapia zastępcza androgenów: Ogólnie 25 do 50 mg domięśniowo (IM) 2 do 3 razy w tygodniu. Miareczkować do pożądanych stężeń w surowicy.

Mężczyźni z opóźnionego dojrzewania: Różne schematy dawkowania były używane; niektórzy nazywają dla mniejszych dawkach początkowo stopniowych podwyżek, jak dojrzewanie postępuje, z lub bez zmian w poziomie alimentacyjnych Inne schematy wymagają większych dawkach wywoływać pokwitania zmian i niższych dawek na utrzymanie po okresie dojrzewania. Chronologicznym i szkieletowych wieku należy wziąć pod uwagę, zarówno w celu ustalenia dawki początkowej i dostosowanie dawki. Dawkowanie jest zazwyczaj w dolnych zakresach i tylko na ograniczony czas, na przykład, od 4 do 6 miesięcy. Rentgenowskie należy w odpowiednich odstępach czasu w celu określenia ilości dojrzewania kości i rozwoju szkieletu (patrz Oznaczenia i ostrzeżenia).

Łagodzenia Rak sutka u kobiet: Ogólnie dawkowanie od 50 do 100 mg podaje się domięśniowo (IM) 3 razy w tygodniu. Niektórzy lekarze wolą krótkie działanie estrów testosteronu do leczenia raka piersi w czasie rozpoczynania leczenia dla ułatwienia miareczkowania i lepiej ocenić pacjenta tolerancję leku. Kobiety z rakiem piersi należy uważnie obserwować, ponieważ terapia androgen donoszono w rzadkich przypadkach, aby przyspieszyć tę chorobę.

Obrzmienie piersi po porodzie:

Generalnie od 25 do 50 mg domięśniowo (IM) przez 3 do 4 dni rozpoczęciem leczenia w momencie dostawy.

PREZENTACJA:

100 mg / ml, 10 ml fiolkach wielodawkowych

MAGAZYNOWANIE:

Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu (30 C ± 2 C). Chronić przed światłem. Rozgrzewka i obracanie fiolką między dłońmi będzie rozpuścić żadnych kryształy, które mogły powstać podczas przechowywania w niskich temperaturach.

TRWAŁOŚĆ: 3 lata

Unigen Life Sciences Ltd.

ING Wieża 6 / F, 308 Des voeux drogowy

Central, Hong Kong

Recepta Prop test Medycyna

Testosteron propionate USP

Oleinian etylu qs

WHO-GMP