PRODUTOS

DEPO TEST 250 é usado na terapia de reposição em condições associadas com a deficiência de testosterona endógena. É um injetável à base de óleo, destinado a liberação de testosterona lentamente do local da injeção. Uma vez administrada, as concentrações séricas desse hormônio vai subir por vários dias, e manter-se marcadamente elevada durante cerca de duas semanas. Para fins médicos esta é a mais amplamente receitado testosterona usado regularmente para tratar os casos de hipogonadismo e outros distúrbios relacionados à deficiência androgênica. Tal como acontece com todos os produtos de testosterona tem uma forte atividade anabólica, com acentuado componente androgênicos. Ganhos significativos na força e no tecido muscular, bem como um notável aumento na libido.

-

Tailândia FDA aprovou o registro # 1C 29/51

Aprovado 06 de fevereiro de 2008

DEPO TEST 250 é aprovado para os seguintes usos:

• A terapia de reposição de testosterona
  Em condições associadas com uma deficiência de testosterona tais como:
  • hipogonadismo primário
  • hipogonadismo hipogonadotrófico
  • atraso da puberdade
• Tratamento do câncer de mama metastático em mulheres

-

Depo Teste 250
Testosterona enantato USP 250 mg
Óleo base qs

DESCRIÇÃO

Depo-Test Injection 250 fornece enantato de testosterona, um derivado da testosterona endógena andrógeno primário.

INDICAÇÕES

Machos
Injeção de enantato de testosterona é indicado para terapia de reposição em condições associadas a uma deficiência ou ausência de testosterona endógena.
Hipogonadismo primário: insuficiência testicular devido à criptorquidismo, torsão bilateral, orquite, desaparecendo a síndrome dos testículos, ou orquiectomia.

Hipogonadismo hipogonadotrófico: idiopática ou gonadotrofina hormônio luteinizante - liberando deficiência de hormônio (LHRH), ou da hipófise - lesão hipotalâmica de tumores, trauma, ou radiação.

Puberdade retardada: Injeção de enantato de testosterona pode ser usado para estimular a puberdade em machos selecionados cuidadosamente com a puberdade claramente atrasado.
Fêmeas

Câncer de mama metastático: Injeção de enantato de testosterona pode ser usada em mulheres em segundo lugar com o avanço do câncer metastático de mama inoperável que são um a cinco anos pós-menopausa. Também tem sido utilizado em mulheres na menopausa que tenham beneficiado de ooforectomia e são considerados como tendo um tumor hormônio-receptivos.

Farmacologia Clínica

Andrógenos endógenos são responsáveis ​​pelo crescimento e desenvolvimento normal dos órgãos sexuais masculino e para a manutenção das características sexuais secundárias. Esses efeitos incluem crescimento e maturação da próstata, vesículas seminais, pênis e escroto; desenvolvimento da distribuição de cabelo masculino, como púbico barba,, peito e cabelo auxiliar; alargamento da laringe; espessamento das cordas vocais, alterações na musculatura do corpo, e distribuição de gordura.
Andrógenos são responsáveis ​​pelo estirão da adolescência e para a eventual rescisão do crescimento linear, que é provocada pela fusão dos centros de crescimento epifisário. Em crianças, os andrógenos exógenos acelerar as taxas de crescimento linear, mas pode causar um avanço desproporcional da maturação óssea. Use durante longos períodos pode resultar na fusão dos centros de crescimento epifisário e término do processo de crescimento. Andrógenos têm sido relatadas para estimular a produção de glóbulos vermelhos, aumentando a produção de fator estimulante erythropoeitic. Durante a administração exógena de andrógenos, a liberação de testosterona endógena é inibida por meio da inibição de feedback do hormônio luteinizante da hipófise (LH).

REAÇÕES ADVERSAS

Endócrino e urogenital, Idade: Os efeitos colaterais mais comuns da terapia de androgênio são amenorréia e outras irregularidades menstruais, inihibition da secreção de gonadotrofina, e virilização, incluindo engrossamento da voz e aumento do clitóris.
Masculino: Ginecomastia e freqüência excessiva e duração das ereções penianas. Oligospermia pode ocorrer em altas doses.
Pele e anexos: hirsutismo, calvície de padrão masculino e acne.
Distúrbios de fluidos e eletrólitos: Retenção de sódio, cloreto, água, potássio, cálcio e fosfatos inorgânicos.
Gastrointestinais: Náusea, icterícia colestática, alterações nos testes de função hepática, raramente, neoplasias hepatocelulares, hepatite peliosis. Hematológicas: A supressão da clonagem fatores IL, V, VII e X; sangramento em pacientes em terapia anti-coagulante concomitante.
Sistema nervoso: Aumento ou diminuição da libido, cefaléia, ansiedade, depressão e parestesia generalizada.
Metabólicos: aumento do colesterol sérico. Diversos: Raramente, reações anafilactóides, inflamação e dor no local da injeção.

Interações medicamentosas

• Quando administrado concomitantemente, as seguintes drogas podem interagir com andrógenos, como a metandrostenolona, ​​têm sido relatados para diminuir a exigência antocoagulant. Pacientes recebendo terapia anticoagulante oral requerem um acompanhamento atento, especialmente quando os andrógenos são iniciados ou interrompidos.
• Antidiabéticos orais ou insulina.
• Ciclosporina
• Medicamentos hepatotóxicos, hormônio do crescimento humano outros (somatrem ou somatropina)

CONTRA-INDICAÇÕES

Andrógenos são contra-indicada em homens com carcinoma da mama ou com carcinomas conhecida ou suspeita da próstata e em mulheres que estão ou podem ficar grávidas.
Quando administrado a mulheres grávidas, os andrógenos causa a virilização da genitália externa do feto do sexo feminino. Este virilização inclui clitoromegalia, desenvolvimento anormal vaginal, e fusão das pregas genitais para formar uma estrutura escrotal-like.
Esta preparação é também contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer de seus componentes. Pacientes com doença cardíaca grave, doença hepática e doença renal.

PRECAUÇÕES

Geral: As mulheres devem ser observados para sinais de virilização.
Porque os andrógenos podem alterar a concentração de colesterol sérico, o cuidado deve ser usado quando se administra esses medicamentos a pacientes com história de infarto do miocárdio ou doença arterial coronariana.
Todos os pacientes: Qualquer náuseas, vômitos, alterações na cor da pele ou inchaço no tornozelo.

MONITORAMENTO DO PACIENTE

• Idade óssea determinações
• Colesterol e / ou HDL e LDL
• Determinações de hemoglobina e hematócrito
• Função hepática determinações
• Fosfatase ácida prostática e antígeno específico da próstata
• Testosterona total, soro,

Para o tratamento de carcinoma de mama

• Fosfatase alcalina, valores séricos e exame físico e raios-x de metástases conhecida ou suspeita
• Cálcio

Para mudança de gênero, a terapia androgênica

• LH (hormônio luteinizante)
• ALT [SGPT] (Alcalina aminotransferase)

Para pediatria

Andrógenos devem ser usados ​​com precaução em crianças e adolescentes que ainda estão crescendo por causa do fechamento prematuro da epífise possível em homens e mulheres, o desenvolvimento sexual precoce em homens pré-púberes, ou virilização em mulheres. Maturação esquelética devem ser monitorados em intervalos de 6 meses por um raio-x da mão e pulso.

Para geriatria

Tratamento de pacientes do sexo masculino com idade superior a aproximadamente 50 anos com andrógenos deve ser precedido de um minucioso exame da próstata e aferição da concentração de antígeno prostatespecific soro vez que os andrógenos podem causar aumento do risco de hipertrofia prostática ou pode estimular o crescimento do carcinoma da próstata oculto. Avaliação periódica da função de próstata também deve ser realizada durante o curso da terapia.

POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO

Em homens com puberdade atrasada: os regimes de dosagem Vários têm sido utilizados, alguns chamam de dosagens mais baixas, inicialmente, com aumentos graduais como a puberdade avança, com ou sem uma redução para níveis de manutenção. Outros regimes exigem maior dose para induzir as mudanças da puberdade e menor dose de manutenção após a puberdade. As idades cronológica e esquelética devem ser levados em consideração, tanto na determinação da dose inicial e no ajuste da dose.
Dosagem está dentro da faixa de 50 a 200 mg a cada 2 a 4 semanas por um período limitado, por exemplo, 4 a 6 meses. Raios-X devem ser tomadas em intervalos apropriados para determinar a quantidade de maturação óssea e desenvolvimento do esqueleto (ver INDICAÇÕES E USO E ADVERTÊNCIAS).
Tratamento paliativo de câncer de mama inoperável na mulher: Uma dose de 200 a 400 mg a cada 2 a 4 semanas é recomendado. Mulheres com carcinoma de mama metastático deve ser seguido de perto porque a terapia androgênica, ocasionalmente, parece acelerar a doença.

APRESENTAÇÃO

250 mg / ml, 10 ml frascos de dose múltipla e ampolas 1ml.

ARMAZENAMENTO

Armazenar em local fresco e seco (<25 º C).

Proteger da luz.
Aquecimento e girando o frasco entre as palmas das mãos irá dissolver qualquer cristal que podem ter sido formados durante o armazenamento a baixas temperaturas.

Fabricado por: Unigen Life Sciences Co. Ltd.