Oxavar 10

E ach comprimido não revestido contém: Oxandrolona USP de 10mg

Oxandrolona é um leve, baixo andrógeno 17-alfa alquilados de esteróides anabolizantes com uma toxicidade muito baixa. Ela promove o anabolismo de proteína e tem uma baixa incidência de reações adversas. Oxandrolona é usado principalmente para promover a força, a dureza do músculo e melhora a qualidade físico. No Jornal Internacional da Obesidade, (1995; 19: 614-624), foi mostrado que Oxandralone reforçada redução bodyfat significativamente em ambos os os armazenamentos de abdominais e visceral Oxandrolona não aromatiza, e, portanto, o efeito anabólico do este composto pode realmente promover. crescimento linear.

Oxandrolona também é prescrito para o tratamento da osteoporose.

Oxavar 10 comprimidos conter 10 mg de o oral anabolizante Oxandrolona esteróide. Oxandrolona é 17β-hidroxi-17α-metil-2-oxa-5α-androstan-3-um com a seguinte estrutura:

Química: Oxandrolona

CAS Nome: (4aS, 4bS, 6aS, 7S, 9aS, 9bR, 11aS)-Tetradecahydro-7-hidroxi-4a, 6a, 7 trimethylcyclopenta [5,6] nafto [1,2-c] piran-2 (1H) -um

Nomes adicionais: 17 -hidroxi-17 -metil-2-oxa-5 -androstan-3-um; dodeca-3 hidroxi-6-(hidroximetil) -3,3 uma ,6-trimetil-1H-benz [Apostilas ] indeno-7-acético ácido -lactona

Fórmula molecular: C19H30O3

Peso Molecular: 306,44.

Composição percentual: 74,47% C, H 9,87%, 15,66% O

FARMACOLOGIA CLÍNICA:

Os esteróides anabolizantes são derivados sintéticos da testosterona, tendo ações semelhantes ao hormônio masculino testosterona endógena sexo. Há não é uma dissociação completa de a ação anabólica vs andrógeno.

Os esteróides anabólicos pode suprimir a função gonadotrófica da pituitária e também pode ter um efeito directo sobre os testículos. Durante a administração exógena de esteróides anabólicos e andrógenos, a liberação de testosterona endógena é inibida por meio da inibição de feedback do hormônio luteinizante da hipófise (LH). Com grandes doses, a espermatogênese pode ser suprimida através da inibição de feedback do hormônio pituitário folículo estimulante (FSH).

As ações de esteróides anabolizantes são similares aos hormônios sexuais masculinos. Os esteróides anabolizantes podem causar distúrbios de crescimento e induzir o desenvolvimento sexual prematuro, se administrado a crianças.

Anabólicos hormônios esteróides pode aumentar lipoproteínas de baixa densidade (LDL) e diminuir lipoproteínas de alta densidade (HDL). Níveis de lipídios geralmente retornam ao normal após a descontinuação do tratamento.

Em um estudo farmacocinético de dose única oxandrolona em indivíduos idosos, a eliminação meia-vida média foi de 13,3 horas. Em um estudo farmacocinético semelhante em indivíduos mais jovens, a eliminação meia-vida média foi de 10,4 horas. Não houve diferenças significativas entre os assuntos de teste geriátricos e mais jovens foram encontrado para tempo para a absorção de pico, o pico de concentração de plasma, ou AUC após uma dose única. A correlação entre o nível de plasma e efeito terapêutico ainda não tenha sido estabelecida.

INDICAÇÃO PARA USO:

Oxavar 10 é indicado como uma terapia alternativa ou adjuvante em pacientes para a promoção de ganho de peso após a perda de peso e / ou atrofia muscular associada com a cirurgia extensa, infecções crônicas, a hospitalização a longo prazo, ou trauma grave. Oxavar é indicado para compensar o catabolismo protéico conseqüente à terapia corticosteróide e para a redução da dor associada com a osteoporose.

CONTRA-INDICAÇÕES:

1. Diagnóstico ou suspeita de carcinoma de mama masculino ou carcinoma da próstata.

2. Carcinoma de mama diagnosticado ou suspeita do sexo feminino com hipercalcemia como agentes androgênicos podem aumentar a reabsorção óssea.

3. Mulheres grávidas ou que possam engravidar por causa da possível masculinização do feto.

4. Nefrose e a fase de nefrótica de nefrite.

5. Hipercalcemia.

ADVERTÊNCIAS:

Peliose Hepática tem sido relatada em pacientes recebendo terapia com anabolizantes esteróides androgênicos. Essa condição pode incluir o sangue-cheia formação de cisto no fígado e pode apresentar-se com ou sem disfunção hepática. Cessação da terapia com esteróides geralmente resulta em o desaparecimento das lesões. Tumores de células de fígado também têm sido relatados, o mais frequentemente benigna e andrógeno-dependente, embora tumores malignos também têm sido relatados. Rescisão de o fármaco, geralmente resulta em cessação da progressão do tumor ou de regressão.

Esteróides androgênicos anabólicos têm sido associados com as mudanças na níveis de lípidos séricos, geralmente com diminuições em lipoproteína de alta densidade (HDL) de concentração e aumentos nas lipoproteína de baixa densidade (LDL) de concentração, uma em seu perfil conhecido para ser associado com aumento do risco de aterosclerose e de risco associado de doença arterial coronariana.

Oxandrolona terapia pode causar hipercalcemia por estimulação da osteólise em pacientes com câncer de mama. Se ocorrer hipercalcemia, oxandrolona tratamento deve ser interrompido.

Edema pode ser uma complicação grave em

pacientes com pré-existente cardíaca, renal, e / ou doença hepática. Edema pode ser aumentada em pacientes sob terapia concomitante de esteróides ou cortical adrenal ACTH.

Os doentes idosos que recebem terapia com anabolizantes androgênicos podem ter um risco aumentado de hipertrofia da próstata e carcinoma prostático.

PRECAUÇÕES:

Oxandrolone pacientes recebendo terapia concomitante tratamento com varfarina podem apresentar aumentos inesperados no INR e / ou pró-tempo de trombina (PT). Quando a oxandrolona é administrado a pacientes submetidos a tratamento com varfarina, a dosagem de varfarina pode necessitar de ser reduzida de forma significativa para manter o nível INR desejada e reduzir o risco de sangramento grave.

Geral:

Mulheres na oxandrolona terapia devem ser observados para sinais de virilização, que podem incluir o engrossamento da voz, hirsutismo, ou, clitoromegalia. A terapêutica deve ser descontinuada em cima dos sinais de virilismo para reduzir o risco de virilização irreversível. Alguns efeitos virilizantes podem ser irreversíveis após a cessação da terapia mesmo com a administração concomitante de estrogênios. Irregularidades menstruais também podem ocorrer.

Os esteróides anabólicos podem reduzir a coagulação os fatores II, V, VII, e X, e podem aumentar a pró-tempo de trombina (PT). Os pacientes devem ser instruídos a relatar qualquer uso de warfarin e qualquer sangramento irregular.

EFEITOS COLATERAIS:

Machos: freqüentes ou persistentes ereções penianas e aumento no aparecimento da acne vulgar.

Mulheres: A rouquidão da voz, acne, alterações na menstruação, ou o cabelo mais facial.

Todos os pacientes: náuseas, vômitos, alterações na

cor da pele, ou inchaço no tornozelo.

Exames laboratoriais:

Testes periódicos da função hepática deve ser conduzida dada a associação de 17-alfa-alquilados andrógenos com hepatotoxicidade. 17-alfa-alquilados andrógenos podem causar hepatite colestática e icterícia, principalmente com doses maiores ou de tratamento prolongado. Se a hepatite colestática com icterícia aparece ou se os testes de função hepática (LFT) tornam-se anormais, a oxandrolona

rapy deve ser interrompida enquanto se aguarda a determinação da etiologia. Testes de função hepática devem ser obtidas periodicamente durante a terapia.

Exame de idade óssea por raios-x deve ser conduzida durante o tratamento de crianças para determinar a taxa de maturação óssea e efeito sobre os centros epifisários.

As mulheres com carcinoma de mama deve ter ensaios de freqüentes de cálcio sérico e na urina durante todo o curso do tratamento.

Esteróides androgênicos anabólicos têm sido associados com aumentos em lipoproteínas de baixa densidade ea redução verificada nos lipoproteínas de alta densidade no soro. Recomenda-se precaução ao administrar estes medicamentos a doentes com doença cardiovascular ou com risco de doença cardiovascular. Ensaios periódicos de lipídeos séricos são recomendados durante o tratamento.

Ensaios sorológicos para hematócrito e hemoglobina são recomendados para triagem de policitemia nos pacientes que receberam grandes doses de anabolizantes.

Interação de tiróide Testing: Os esteróides anabólicos têm sido mostrado para reduzir a concentração de tiroxina-vinculativo globulina e, conseqüentemente, diminuindo a absorção de soro T4 total e crescente de tanto T3 e T4. A concentração sérica de livre (não ligada) hormônios da tireóide não vai mudar. Os esteróides anabolizantes podem diminuir PBI e captação de iodo.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

Hipoglicemiantes orais: Oxandrolona pode inibir o metabolismo de hipoglicemiantes orais que podem necessitar de ajuste de dosagem.

Esteróides adrenais ou AC

TH: Oxandrolona pode exacerbar edema em doentes em simultâneo adrenal-cortical esteróides ou terapia de ACTH.

Anticoagulantes: Os pacientes que tomam anticoagulantes como a warfarina devem ser cuidadosamente monitorados durante a terapia com esteróides anabolizantes como os esteróides anabolizantes podem aumentar a sensibilidade aos anticoagulantes orais, que podem exigir uma redução concomitante da dose do anticoagulante para conseguir um tempo de protrombina desejável (PT). Pacientes anticoagulantes devem ser monitorizados regularmente durante a terapia com esteróides anabolizantes, particularmente durante o início e término da terapia. Pacientes Warfarin deve ter INR e PT monitorados durante a terapia androgênica e doses de varfarina tituladas para alcançar o INR desejado e PT. Tais pacientes devem ser monitorados para hemorragia oculta.

Gravidez e lactação:

Gravidez Categoria X

As mulheres grávidas não devem receber oxandrolona terapêutica devido a masculinização possível do feto. Em estudos animais, oxandrolona, ​​em doses extremamente elevadas demonstrou embriotoxicidade, fetotoxicidade, infertilidade e masculinização das crias fêmeas.

Ela não se sabe se o anabolics são excretados no leite, mas devido a o dano a droga pode dar lactentes, uma decisão deve ser feita pela mãe de enfermagem se deseja continuar a droga ou não.

USO PEDIÁTRICO:

Utilização em crianças deve ser acompanhada de perto pelo raio-x, devido ao potencial para acelerar a maturação epifisária e, potencialmente, comprometer a altura do adulto. Grande cautela deve ser observada durante a terapia.

REAÇÕES ADVERSAS:

Hepática: peliose hepática, icterícia colestática, e muito raramente necrose hepática. Neoplasias hepatocelulares após o uso a longo prazo; Pode afetar testes de função hepática, bromosulfophthalein (BSP), bilirrubina, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e fosfatase alcalina (AP).

CNS: Mudanças na libido, a habituação, excitação, insônia, depressão e.

Hematológicas: Sangramento em terapia anticoagulante concomitante.

Da mama: Ginecomastia.

Laringe: engrossamento da voz em mulheres.

Fluidos e Eletrólitos: de Retenção de eletrólitos incluindo sódio, potássio, cloro, fosfatos, e cálcio.

Cabelo: hirsutismo e calvície de padrão masculino (alopecia androgenética) em mulheres.

Metabólica: Aumento da creatinina sérica fosfoquinase (CPK), tolerância à glicose reduzida, aumentou a depuração da creatinina, e inibição da secreção de gonadotrofina.

Pele: Acne vulgar, particularmente no sexo feminino e pré-púberes do sexo masculino.

Esquelético: fechamento prematuro das epífises em crianças.

DPOC: Pacientes com DPOC grave devem ser monitorizados para a exacerbação da retenção de líquidos e aumento da DPOC.

Em homens:

Pré-puberal: Maior frequência das ereções e aumento do falo, bem como mais ereções persistentes.

Pós-puberal: inibição da função testicular, priapismo crônico, oligospermia, impotência, epididimite e irritabilidade da bexiga.

Nas fêmeas:

Virilização, incluindo aumento do clitóris e irregularidades menstruais.

Superdosagem:

Não há sinais ou sintomas associados com oxandrolona overdose têm sido relatados.

A DL50 da oxandrolona em cães é em um excesso de 5.000 mg / kg. Não são conhecidos antídotos. Em caso de sobredosagem, a lavagem gástrica pode ser usado.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO:

Adultos: dosagem diária de 5 mg a 20 mg em 2 a 4 doses divididas pode ser exigido para alcançar a resposta desejada.

Crianças: Para as crianças a dosagem diária total de Oxandrolona é <= 0,1 mg / kg de peso corporal. A terapia pode ser repetido de forma intermitente, como indicado.

Geriátrica: dosagem Geriátrica de 5 mg duas vezes por dia é recomendado.

A duração da terapia irá variar com o paciente e a extensão dos efeitos secundários adversos.

APRESENTAÇÃO:

10 mg comprimidos embalados em blisters de 5 10 cada.

ARMAZENAMENTO:

Armazenar em local fresco e seco (30 C ± 2 º C). Proteger da luz.

Fabricado por:

Unigen Life Sciences Ltd.

ING Tower 6 / F, 308 Des Voeux Estrada

Central, Hong Kong