PRODUSE

Depo TEST 250 este utilizat în tratamentul de substituţie în condiţii asociate cu deficit de testosteron endogen. Acesta este un preparat injectabil pe baza de ulei, conceput pentru a elibera testosteron lent de la locul de injectare. Odată administrate, concentraţiile serice ale acestui hormon vor creşte pentru mai multe zile, şi rămân semnificativ crescute pentru aproximativ două săptămâni. Pentru scopuri medicale, aceasta este de testosteron cel mai larg prescrise utilizate în mod regulat pentru a trata cazurile de hipogonadism si alte tulburari legate de deficitul de androgeni. Ca toate produsele cu testosteron are o activitate puternic anabolic, cu o componentă androgenic pronunţat. Câştiguri semnificative în forta si a tesutului muscular, precum şi o creştere semnificativă a libidoului.

-

Thailanda FDA a aprobat de înregistrare # 1C 29/51

Aprobat 06 februarie 2008

Depo TEST 250 este aprobat pentru următoarele utilizări:

• Testosteronul terapia de substitutie
  În condiţiile asociate cu un deficit de testosteron, cum ar fi:
  • hipogonadism primar
  • hypogonadotropic hipogonadism
  • pubertate întârziată
• Tratamentul de cancer mamar metastatic la femei

-

Depo de testare 250
Testosteronul Enanthate USP 250 mg
Ulei de bază QS

DESCRIERE

Depo-Test de 250 de injecţie prevede enanthate testosteron, un derivat de testosteron endogen primar androgeni.

INDICAŢII

Masculii
Injectarea Enanthate Testosteronul este indicat pentru terapia de substituţie în condiţii asociate cu o deficienta sau absenta de testosteron endogen.
Hipogonadism primar: insuficienţă testiculară cauza criptorhidie, torsiune bilaterala, orhita, disparand testicul sindrom, sau orhidectomie.

Hipogonadism Hypogonadotropic: idiopatica sau gonadotrofina hormon luteinizant - hormonului de eliberare (LHRH) deficit, sau hipofizei - prejudiciu hipotalamic de la tumori, traumatisme, sau de radiaţii.

Pubertate întârziată: Enanthate injectie de testosteron poate fi folosit pentru a stimula pubertatea la bărbaţi atent selectate cu pubertate întârziată în mod clar.
Femele

Cancerul mamar metastatic: Enanthate injectie de testosteron poate fi folosit în al doilea rând la femeile cu cancer metastazat inoperabil avansarea mamar, care sunt la unu la cinci ani postmenopauză. Acesta a fost, de asemenea utilizat la femeile aflate in premenopauza, care au beneficiat de ovarectomie si sunt considerate a avea o tumora hormon-sensibil.

De farmacologie clinică

Androgeni endogene sunt responsabile pentru creşterea şi dezvoltarea normală a organelor sexuale masculine şi de întreţinere a caracteristicilor sexuale secundare. Aceste efecte includ creşterea şi maturarea de prostata, veziculele seminale, penisul si scrotul, dezvoltarea de distribuţie a parului la barbati, cum ar fi barba, pubian, piept, şi părul auxillary, extinderea laringian, îngroşarea coardele vocale; modificări ale musculaturii corpului si distributie de grasime.
Androgenii sunt responsabili pentru cresterea rapida a adolescenţei şi pentru rezilierea de eventuala creştere liniară, care este adus prin fuziunea dintre centrele de creştere epifizare. La copii, androgeni exogeni accelera rata de creştere liniară, dar poate provoca un progres disproporţionat în maturizarea osoasa. Utilizarea pe perioade lungi de timp poate duce la fuziunea dintre centrele de creştere epifizare şi de terminare a apelurilor de proces de creştere. Androgenii au fost raportate pentru a stimula producerea de celule rosii din sange prin sporirea producţiei de factor de stimulare a erythropoeitic. În timpul administrării exogene de androgeni, eliberarea de testosteron endogen este inhibată prin inhibarea feedback-ul de hormon luteinizant hipofizar (LH).

REACŢII ADVERSE

Endocrine şi urogenital, Femeie: Cele mai frecvente efecte secundare ale terapiei cu androgeni sunt amenoree şi a altor nereguli menstruale, secretia de gonadotropina inihibition, si virilizarea, inclusiv aprofundarea de voce şi de extindere clitoridian.
Barbat: Ginecomastia, precum şi frecvenţa şi durata excesivă a penisului erectii. Oligospermie pot să apară la doze mari.
Tegumente şi fanere: hirsutism, model masculin chelie şi acnee.
Tulburari de fluide şi electroliţi: retenţie de sodiu, clor, apa, potasiu, calciu, fosfati si anorganici.
Gastro-intestinale: greaţă, icter colestatic, modificări ale testelor funcţiei hepatice, rareori, tumori hepatocelulare, hepatita peliosis. Hematologice: Suprimarea de clonare factori IL, V, VII, şi X; sângerare la pacienţii de pe concomitentă anti-coagulant terapie.
Sistemul nervos: libidou crescut sau a scăzut, dureri de cap, anxietate, depresie, parestezii şi generalizată.
Metabolice: colesterol seric crescut. Diverse: Rar, reacţii anafilactoide, inflamaţie şi durere la locul de injectare.

Interactiuni medicamentoase

• Când este administrat concomitent, următoarele medicamente pot interacţiona cu androgeni, cum ar fi methandrostenolone, au fost raportate pentru a reduce cerinţa antocoagulant. Pacienţii care primesc tratament anticoagulant oral necesită o monitorizare atentă, mai ales atunci când sunt androgeni început sau oprit.
• Antidiabetice orale sau insulină,.
• Ciclosporina
• Medicamente hepatotoxice, hormon de alţi factori de creştere uman (somatrem sau somatropină)

CONTRAINDICAŢII

Androgenii sunt contraindicată la bărbaţii cu carcinoame de san sau cu carcinoame cunoscute sau suspectate de prostata si la femeile care sunt sau pot deveni gravidă.
Atunci când este administrat la femeile gravide, androgeni determina virilizarea a organelor genitale externe a fătului de sex feminin. Aceasta include virilizarea clitoromegaly, dezvoltarea vaginale anormale, şi fuziune de falduri genitale pentru a forma o structura a scrotului, cum ar fi.
Acest preparat este de asemenea contraindicat la pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la oricare din componentele sale. Pacienţii cu o boală cardiacă severă, boli de ficat si boli de rinichi.

PRECAUŢII

General: Femeile ar trebui să fie observat semne de virilizarea.
Deoarece androgeni poate modifica concentratia colesterolului seric, se recomandă prudenţă atunci când se administrează aceste medicamente la pacienţii cu antecedente de infarct miocardic sau boală coronariană.
Toţi pacienţii: Orice greaţă, vărsături, modificări ale culorii pielii sau umflarea gleznelor.

De monitorizare a pacienţilor

• Vârsta osoasă determinări
• Colesterol şi / sau HDL si LDL
• Valorilor hemoglobinei şi hematocritului determinări
• Funcţiei hepatice determinări
• Fosfataza acidă prostatică şi antigenul specific prostatic
• Testosteronul, total, ser

Pentru tratamentul de cancer de sân

• Fosfataza alcalină, valori serice şi examinarea fizică şi de raze X de metastaze cunoscute sau suspectate
• Calciu

Pentru schimbarea de gen androgeni terapie

• LH (hormonul luteinizant)
• ALT [ALT] (alcaline aminotransferaza)

Pentru pediatrie

Androgenii ar trebui să fie utilizat cu prudenţă la copii şi adolescenţi, care sunt inca in crestere, din cauza posibilă închiderea epifizelor premature la bărbaţi şi femei, dezvoltarea sexuală precoce la barbati sau la pubertate, virilizarea la femei. Maturarea scheletului ar trebui să fie monitorizată la intervale de 6 luni cu un X-ray de mana si incheietura mainii.

Pentru geriatrie

Tratamentul pacienţilor de sex masculin cu vârsta peste de aproximativ 50 de ani, cu androgeni, trebuie să fie precedată de o examinare aprofundată a prostatei şi măsurarea concentraţiei de bază a antigenului serice prostatespecific androgeni, deoarece poate determina un risc crescut de hipertrofie de prostată sau ar putea stimula creşterea a carcinomului de prostată oculte. Evaluarea periodică a funcţiei de prostata ar trebui să fie, de asemenea, efectuate în cursul tratamentului.

Doze si mod de administrare

La barbati cu pubertate întârziată: regimuri diferite de dozare au fost utilizate; unii apel pentru doze mai mici, iniţial, cu creşteri progresive de pubertate progreseaza, cu sau fără o scădere a nivelului de întreţinere. Alte regimuri de apel pentru doza mai mare de a induce schimbări la pubertate şi doze mai mici pentru întreţinere după pubertate. Cele vârstele cronologice şi ale scheletului trebuie să fie luate în considerare, atât în ​​determinarea doza iniţială şi în ajustarea dozei.
Dozarea este în intervalul de la 50 la 200 mg la fiecare 2 până la 4 săptămâni pentru o durată limitată, de exemplu, de 4 până la 6 luni. Raze X ar trebui să fie luate la intervale corespunzătoare, pentru a determina cantitatea de maturizare şi dezvoltarea scheletului osos (vezi Indicatii si utilizare şi avertismente).
Paliativ al cancerului mamar inoperabil, la femeie: O doza de 200 la 400 mg la fiecare 2 până la 4 săptămâni, se recomandă. Femeile cu carcinom mamar metastatic, trebuie să fie urmate cu stricteţe, deoarece terapia de androgeni apare ocazional pentru a accelera bolii.

PREZENTARE

250 mg / ml, 10 ml flacoane cu doze multiple şi 1 ml ampules.

DEPOZITARE

Păstra într-un loc răcoros şi uscat (<25 º C).

Protejaţi de lumină.
Încălzirea şi rotirea flaconul între palme vor redizolva orice cristale care ar fi fost formate în timpul depozitării la temperaturi scăzute.

Produs de: Unigen Life Sciences Co Ltd.