ПРОДУКТЫ

DEPO ТЕСТ 250 используется в заместительной терапии при состояниях, связанных с дефицитом эндогенного тестостерона. Это масляной основе инъекционный, предназначенный для тестостерона медленно из места инъекции. Как только управление, сывороточные концентрации этого гормона роста в течение нескольких дней, и по-прежнему значительно повышен в течение примерно двух недель. Для медицинских целей это наиболее широко назначаемых тестостерона регулярно используется для лечения случаев гипогонадизма и других расстройств, связанных с дефицитом андрогенов. Как и у всех препаратов тестостерона он имеет сильный анаболический деятельности, с ярко выраженным андрогенным компонентом. Значительные успехи в силе и мышечной ткани, а также заметное увеличение либидо.

-

Таиланд FDA утвержденных регистрационный № 1С 29/51

Утвержденные 6 февраля 2008

DEPO ТЕСТ 250 предназначено для следующих применений:

• Заместительная терапия тестостероном
  В условиях, связанных с дефицитом тестостерона, такие как:
  • первичный гипогонадизм
  • гипогонадотропный гипогонадизм
  • задержка полового созревания
• Лечение метастатического молочной железы у женщин

-

Депо испытаний 250
Тестостерон энантат USP 250 мг
Нефть базы QS

ОПИСАНИЕ

Депо-Тест 250 инъекции тестостерона энантата обеспечивает, производное первичного эндогенного тестостерона андрогенов.

ПОКАЗАНИЯ

Мужчины
Инъекции тестостерона энантат показан для заместительной терапии при состояниях, связанных с дефицитом или отсутствием эндогенного тестостерона.
Первичный гипогонадизм: яичка отказ из-за крипторхизма, двусторонние кручения, орхит, исчезающие яичка синдром, или orchidectomy.

Гипогонадотропный гипогонадизм: идиопатическая гонадотропина или лютеинизирующего гормона - рилизинг гормона (ЛГРГ) недостаточность или гипофиз - гипоталамус травмы от опухоли, травмы, или радиацией.

Задержка полового созревания: инъекция тестостерона энантат может быть использован для стимуляции полового созревания у тщательно отобранных мужчин с четко задержка полового созревания.
Женщины

Метастатического рака молочной железы: инъекции тестостерона энантат может быть использована вторично у женщин с метастатическим продвижения неоперабельный рак молочной которые одного до пяти лет после менопаузы. Он также используется в пременопаузе женщин, которые воспользовались овариэктомии и считаются гормонами реагировать опухоль.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Эндогенные андрогены ответственны за нормальный рост и развитие мужских половых органов и для обеспечения вторичных половых признаков. Эти эффекты включают в себя рост и созревание предстательной железы, семенных пузырьков, пениса и мошонки; развитие мужских распределение волос, такие, как борода, лобковые, груди, волос и вспомогательных; гортани расширения; вокальные утолщение аккорда; изменения в мускулатуру тела и распределение жира.
Андрогены ответственны за скачок роста в подростковом возрасте и для окончательного завершения линейного роста, что вызвано слияние эпифизарных центров роста. У детей, экзогенные андрогены ускорения скорости линейного роста, но может привести к непропорционально продвижения в костной зрелости. Использование в течение длительного периода может привести к слиянию эпифизарных центров роста и прекращение процесса роста. Андрогены, как сообщается, стимулируют выработку красных кровяных клеток, увеличивая производство erythropoeitic стимулирующим фактором. Во время экзогенных андрогенов, эндогенного тестостерона подавляется посредством обратной связи ингибирование гипофиза лютеинизирующего гормона (ЛГ).

ПОБОЧНЫЕ

Эндокринные и мочеполовой, Женщина: Наиболее распространенными побочными эффектами терапии андрогенов аменореи и другие нарушения менструального цикла, inihibition секреции гонадотропина, и вирилизации, включая понижение тембра голоса и увеличение клитора.
Мужчины: гинекомастия и чрезмерное частоту и продолжительность полового члена эрекция. Олигоспермия может произойти при высоких дозировках.
Кожа и ее придатки: Гирсутизм, мужского облысения и акне.
Жидкости и электролитов Нарушения: Сохранение натрия, хлорид, вода, калий, кальций, и неорганические фосфаты.
Желудочно-кишечного тракта: тошнота, холестатическая желтуха, изменения функции печени, реже, гепатоцеллюлярной новообразования, peliosis гепатит. Гематологические: борьбе с клонированием факторов IL, V, VII и X, кровотечение у больных на concominant антикоагулянт терапии.
Нервная система: повышение или снижение либидо, головная боль, беспокойство, депрессия, парестезии и обобщенно.
Метаболический: Повышение сывороточного холестерина. Разное: В редких случаях анафилактоидные реакции, воспаление и боль в месте инъекции.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

• При приеме одновременно, следующие препараты могут взаимодействовать с андрогенов, таких как метандростенолон, было зарегистрировано снижение antocoagulant требование. Пациенты, получающие пероральной терапии антикоагулянтами требует тщательного контроля особенно когда андрогены запуске или остановке.
• Препараты антидиабетические средства, пероральные или инсулин.
• Циклоспорин
• Гепатотоксических лекарств, другие человеческий гормон роста (соматотропин или somatrem)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Андрогены противопоказаны у мужчин с карциномы молочной железы или с известной или предполагаемой карциномы простаты и у женщин, которые являются или могут забеременеть.
При введении беременным женщинам, андрогены причиной маскулинизации наружных половых органов от плода женского пола. Это включает в себя вирилизации clitoromegaly, аномальные вагинальные развития, и слияние половых складок для формирования мошонки структуру.
Этот препарат также противопоказан пациентам с историей гиперчувствительности к любому из его компонентов. Пациентам с тяжелой болезнью сердца, заболеваниями печени и почек.

Меры предосторожности

Общие сведения: Женщины должны наблюдаться признаки маскулинизации.
Потому что андрогены могут изменять концентрации сывороточного холестерина, осторожностью следует применять при назначении этих препаратов у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе или ишемической болезни сердца.
Все пациенты: Любая тошнота, рвота, изменение цвета кожи или набухание лодыжек.

МОНИТОРИНГ ПАЦИЕНТА

• Определения Костный возраст
• Холестерин и / или HDL и LDL
• Гемоглобина и гематокрита определений
• Определения функции печени
• Простатической кислой фосфатазы и специфического антигена предстательной железы
• Тестостерон, всего, в сыворотке

Для лечения рака молочной железы

• Щелочной фосфатазы, сывороточного и физическое обследование и рентген известных или подозреваемых метастазов
• Кальций

Для изменения пола андрогенов терапия

• ЛГ (лютеинизирующего гормона)
• ALT [SGPT] (щелочные аминотрансферазы)

Для педиатрии

Андрогены следует применять с осторожностью у детей и подростков, которые по-прежнему растет из-за возможного преждевременного закрытия эпифизарных у мужчин и женщин, преждевременное половое развитие в препубертатном мужчин, или вирилизации у женщин. Скелетные созревания должны быть проверены с 6-месячными интервалами по рентген руки и запястья.

Для гериатрии

Лечение пациентов мужского пола в возрасте старше 50 лет с андрогенами должно предшествовать тщательное обследование простаты и базовые измерения prostatespecific антигена сыворотки концентрации андрогенов, так как может привести к повышенному риску гипертрофия предстательной железы, или, может стимулировать рост оккультных карциномы простаты. Периодическая оценка функции предстательной железы также должны быть выполнены в течение курса лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

У мужчин с задержкой полового развития: Различные режимы дозирования были использованы, а некоторые требуют более низких дозировках первоначально с постепенным повышением, как половое созревание прогрессирует, с или без уменьшения на поддержание уровней. Другие схемы требуют более высокой дозировке, чтобы побудить пубертатных изменений и меньшие дозы для поддержания после полового созревания. Хронологические и скелетных возрастов должны быть приняты во внимание, как в определении начальной дозы и при корректировке дозы.
Дозировка находится в пределах от 50 до 200 мг каждые 2 до 4 недель в течение ограниченного срока, например, от 4 до 6 месяцев. X-лучей должно быть принято через соответствующие промежутки времени, чтобы определить количество созревания костной ткани и развития скелета (см. ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Паллиативного лечения неоперабельных рака молочной железы у женщины: доза от 200 до 400 мг каждые 2 до 4 недель рекомендуется. Женщины с метастатическим раком молочной железы должны быть внимательно следил, потому андрогенов терапия иногда появляется ускорить болезнь.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ

250 мг / мл, 10 мл несколько флаконов дозы и 1 мл ампулы.

ХРАНЕНИЕ

Хранить в сухом прохладном месте (<25 º C).

Защищать от света.
Потепление и вращающихся флакон между ладонями будет растворяться любые кристаллы, которые могут быть образованы в процессе хранения при низких температурах.

Производитель: Unigen Life Sciences ООО