Oxavar 10

E Ах немелованной таблетка содержит: Оксандролон USP 10 мг

Оксандролон является мягким, низким андрогенным 17-альфа алкилированные анаболический стероид с очень низкой токсичностью. Это способствует анаболизм белка и имеет низкую частоту побочных реакций. Оксандролон в первую очередь использоваться для содействия прочности, твердости мышц и улучшение качества телосложения. В Международный журнал по ожирению, (1995, 19: 614-624), было показано, что Oxandralone расширенной жира сокращение значительно, как в брюшной полости и внутренних органов магазинов Оксандролон не ароматизируется и, следовательно, анаболический эффект этого соединения может реально способствовать. линейного роста.

Оксандролон также назначается для лечения остеопороза.

Oxavar 10 таблеток содержат 10 мг устные анаболический стероид Оксандролон. Оксандролон является 17β-гидрокси-17α-метил-2-оксо-5α-андростан-3-он со следующей структурой:

Химические: Оксандролон

CAS Имя: (4aS, 4BS, 6AS, 7S, 9aS, 9bR, 11aS)-Tetradecahydro-7-гидрокси-4а, 6а, 7 trimethylcyclopenta [5,6] нафто [1,2-с] пиран-2 (1H) один

Дополнительные Названия: 17 -гидрокси-17 -метил-2-оксо-5 -андростан-3-он; додекагидро-3 гидрокси-6-(гидроксиметил) -3,3 ,6-триметил-1Н-бенз [е ] инден-7-уксусной кислоты -лактон

Молекулярная формула: C19H30O3

Молекулярный вес: 306,44.

Процент Состав: С 74,47%, Н 9,87%, 15,66% O

Клиническая фармакология:

Анаболические стероиды являются синтетическими производными тестостерона, имеющие действия, аналогичные эндогенных мужского полового гормона тестостерона. Существует не полной диссоциации анаболических андрогенных против действия.

Анаболические стероиды могут подавлять гонадотропной функции гипофиза, а также может иметь прямое влияние на яички. Во время экзогенных анаболических стероидов и андрогенов, эндогенного тестостерона подавляется посредством обратной связи ингибирование гипофиза лютеинизирующего гормона (ЛГ). При больших дозах, сперматогенез могут быть подавлены через обратную связь ингибирования гормон гипофиза, стимулирующих фолликулы (ФСГ).

Действия анаболических стероидов похожи на мужские половые гормоны. Анаболические стероиды могут вызывать нарушения роста и вызывают преждевременное половое развитие, если вводить маленькими детьми.

Анаболические стероидные гормоны могут увеличить липопротеины низкой плотности (ЛПНП) и снижение липопротеинов высокой плотности (HDL). Липиды уровней в целом вернуться к нормальному после прекращения лечения.

В одной дозы фармакокинетические изучения оксандролон в гериатрической предметам, средний период полувыведения составлял 13,3 часов. В аналогичной фармакокинетического исследования у молодых субъектов, средний период полувыведения составил 10,4 часа. Статистически значимых различий между гериатрических и младшего испытуемых были обнаружены за время до пика поглощения, пик концентрации в плазме, или AUC после однократного приема. Корреляция между уровнем плазмы и терапевтический эффект до сих пор не установлена.

ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ:

Oxavar 10 обозначается как альтернативный или дополнительной терапии у пациентов, для поощрения увеличения веса после потери веса и / или мышечная атрофия связана с обширной операции, хронические инфекции, длительный срок госпитализации, или тяжелой травмы. Oxavar указывается для компенсации катаболизма белков для последующей терапии кортикостероидами и для снижения боли, связанной с остеопорозом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

1. Диагноз или подозревается мужчина рак молочной железы или раком предстательной железы.

2. Диагноз или подозревается женщин раком молочной железы с гиперкальциемией, как андрогенные агенты могут увеличить остеолитические резорбции кости.

3. Женщины, которые беременны или можете забеременеть из-за возможных маскулинизации плода.

4. Нефроз и нефротический фаза нефрита.

5. Гиперкальциемия.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:

Peliosis Hepatis сообщалось у пациентов, получающих андрогенных анаболических стероидов терапии. Это условие может включать в себя кровь заполненных кист в печени и может представлять с или без печеночной дисфункции. Прекращение стероидной терапии обычно приводит к исчезновению поражения. Опухоли клеток печени также сообщили, чаще доброкачественные и андроген-зависимых, хотя злокачественные опухоли также не поступало. Прекращение действия препарата, обычно приводит к прекращению прогрессирования опухоли или регресса.

Андрогенные анаболические стероиды были связаны с изменениями в сыворотке крови липидов, в основном со снижением липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) концентрации и увеличение липопротеидов низкой плотности (LDL) концентрации, профиль, как известно, связаны с повышенным риском развития атеросклероза и связанных с этим рисков ишемической болезни сердца.

Оксандролон терапия может привести к гиперкальциемии, стимулируя остеолиз у больных раком молочной железы. Если гиперкальциемия происходит, оксандролон терапия должна быть прекращена.

Отеки могут быть серьезные осложнения в

у пациентов с уже существующей сердечной, почечной и / или печеночной болезни. Отек может быть увеличена у пациентов, одновременно стероидов коры надпочечников или АКТГ терапии.

Гериатрический пациентов, получающих андрогенных анаболических стероидов терапия может быть повышенный риск развития рака простаты гипертрофии и карциномы простаты.

Меры предосторожности:

Оксандролон терапии у пациентов, получающих одновременное лечение варфарином может подарить неожиданное повышение МНО и / или про-тромбинового времени (PT). Когда оксандролон вводят пациентов варфарин лечения, дозирования варфарина, возможно, должны быть значительно снижены для поддержания необходимого уровня INR и снизить риск серьезных кровотечений.

Общие сведения:

Женщины на оксандролон терапия должна наблюдаться признаки маскулинизации, которая может включать тембра голоса, гирсутизм, или, clitoromegaly. Терапия должна быть прекращена на признаки вирилизм, чтобы уменьшить риск необратимых вирилизации. Некоторые вирилизирующей последствия могут быть необратимыми после прекращения терапии даже при одновременном назначении эстрогенов. Нарушения менструального цикла могут также произойти.

Анаболические стероиды могут уменьшить факторы свертывания крови II, V, VII и X, и может увеличить про-тромбинового времени (PT). Пациенты должны быть проинструктированы о любых использование варфарина и любых нерегулярных кровотечений.

Побочные эффекты:

Мужчины: частые или постоянные эрекции полового члена и увеличивает в появлении угрей.

Женщины: охриплость голоса, акне, изменения в менструации, или больше волос на лице.

У всех пациентов: тошнота, рвота, изменения в

цвет кожи, или набухание лодыжек.

Лабораторные тесты:

Периодические тесты функции печени следует проводить с учетом ассоциации 17-альфа-алкилированные андрогены с гепатотоксичностью. 17-альфа-алкилированные андрогены могут вызвать холестатического гепатита и желтухи, в частности, с большими дозами или длительное лечение. Если холестатический гепатит с желтухой или если появляется функции печени (LFT) становятся ненормальными, оксандролон

rapy должно быть прекращено до вынесения решения об этиологии. Тесты функции печени должны быть получены периодически во время терапии.

Изучение костного возраста с помощью рентгеновских лучей должны проводиться во время лечения детей, чтобы определить скорость созревания кости и их влияние на эпифизарных центров.

Женщины с раком молочной железы должны иметь частые анализы в сыворотке крови и моче кальция на протяжении всего курса лечения.

Андрогенные анаболические стероиды были связаны с увеличением липопротеидов низкой плотности и снижение липопротеидов высокой плотности в сыворотке крови. Внимание указана при назначении таких препаратов больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями или риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. Периодические анализы сыворотки липидного рекомендуется во время лечения.

Сыворотка анализы для гематокрита и гемоглобина рекомендуется для выявления полицитемии у больных, получавших большие дозы андрогенных анаболических стероидов.

Щитовидная железа Тестирование Взаимодействие: Анаболические стероиды, как было показано снижение концентрации тироксин-связывающего глобулина и, следовательно, снижение общего сывороточного Т4 и увеличение поглощения как Т3 и Т4. Сыворотка концентрация свободного (несвязанного) гормоны щитовидной железы не изменится. Анаболические стероиды могут уменьшить PBI и йода поглощения.

Лекарственное взаимодействие:

Пероральные сахароснижающие средства: Оксандролон может подавлять метаболизм пероральных гипогликемических агентов, которые могут потребоваться корректировка дозы.

Надпочечников стероиды или переменного тока

TH: Оксандролон может усугубить отек у пациентов, одновременно надпочечников-кортикальных стероидов или АКТГ терапии.

Антикоагулянты: Пациенты, антикоагулянтов, например варфарина необходимо тщательно контролировать во время анаболический стероид терапии как анаболические стероиды могут повысить чувствительность к пероральных антикоагулянтов, которые могут потребовать сопутствующее сокращение дозы антикоагулянта для достижения желательных протромбинового времени (PT). Антикоагулянтная пациенты должны регулярно проверяться во время анаболический стероид терапии, особенно во время начала и прекращения терапии. Варфарин пациенты должны иметь МНО и PT контролируются на протяжении андрогенной терапии и дозы варфарина титровать для достижения желаемого МНО и PT. Такие пациенты должны быть проверены при кровотечении оккультизмом.

Беременность и лактация:

Беременность категории Х

Беременные женщины не должны получать оксандролон терапии из-за возможных маскулинизации плода. В исследованиях на животных, оксандролон в очень высоких дозах продемонстрировал эмбриотоксичности фетотоксичность, бесплодие и маскулинизации женского потомства.

Не известно ли анаболиков выделяются с молоком, но из-за вреда наркотиков может дать детям, должно быть принято решение по кормящей матери, продолжать ли наркотики или нет.

Педиатрического использования:

Применение у детей необходимо внимательно следить с помощью рентгеновских лучей из-за возможности для ускорения созревания эпифизарных и потенциально ущерба для роста взрослого человека. Великий осторожность следует соблюдать во время терапии.

Побочные реакции:

Печеночная: Peliosis hepatis, холестатическая желтуха, и очень редко некроз печени. Гепатоцеллюлярная новообразований после длительного использования; Может повлиять на функции печени, bromosulfophthalein (BSP), сывороточного билирубина, аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и щелочной фосфатазы (AP).

Центральной нервной системы: изменение либидо, привыкание, возбуждение, бессонница, депрессия.

Гематологические: Кровотечение на сопутствующей терапии антикоагулянтами.

Грудь: гинекомастия.

Гортань: тембра голоса у женщин.

Жидкости и электролитов: Сохранение электролитов, включая натрий, калий, хлор, фосфаты и кальций.

Волосы на голове: Гирсутизм и мужского облысения (андрогенной алопеции) у женщин.

Метаболический: Повышение уровня креатинина (КФК), снижение толерантности к глюкозе, повышение креатинина, и торможение секреции гонадотропина.

Кожа: вульгарные угри, особенно у женщин и подростковом возрасте мужчин.

Скелетные: Преждевременное закрытие эпифизов у детей.

ХОБЛ: пациенты с тяжелой ХОБЛ, следует наблюдать на обострение ХОБЛ и увеличению задержки жидкости.

У мужчин:

Предварительно пубертатного: Повышение частоты эрекций и увеличение фаллоса, а также более стойкие эрекции.

После пубертатного: подавление функции яичек, хронический приапизм, олигоспермия, импотенция, эпидидимит, раздражительность и мочевого пузыря.

У женщин:

Маскулинизации в том числе увеличение клитора и нарушения менструального цикла.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Отсутствие симптомов или признаков связано с оксандролон передозировки не сообщалось.

ЛД50 оксандролон у собак превышает 5000 мг / кг. Нет антидоты не известны. В случае передозировки, промывание желудка могут быть использованы.

Способ применения и дозы:

Взрослые: суточная доза 5 мг до 20 мг в 2-х до 4 разделена дозы могут быть необходимы для достижения желаемого отклика.

Дети: Для детей общей суточной дозы Оксандролон является <= 0,1 мг / кг массы тела. Терапия может повторяться периодически, как указано.

Гериатрический: гериатрический дозирования 5 мг два раза в день рекомендуется.

Длительность терапии зависит от конкретных условий пациента и степень побочных эффектов.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ:

10 мг таблетки упакованы в 5 блистерной упаковки по 10 в каждой.

ХРАНЕНИЕ:

Хранить в сухом прохладном месте (30 ± 2 C). Защищать от света.

Производитель:

Unigen Life Sciences ООО

ING башня 6 / F, 308 Des Voeux Дорожные

Центральная, Гонконг