IZDELKI

DEPO TEST 250 se uporablja v nadomestno zdravljenje v pogojih, povezanih s pomanjkanjem endogenega testosterona. To je olje, ki temelji injiciranje, za sproščanje testosterona počasi z mesta injiciranja. Ko dajemo, serumske koncentracije tega hormona se bo dvignila za več dni, in še vedno izrazito povišane za približno dva tedna. Za medicinske namene je to najbolj pogosto predpisuje testosterona redno uporablja za zdravljenje primerov hipogonadizem in druge motnje v zvezi s pomanjkanjem androgene. Kot pri vseh testosterona izdelkov, ki ga ima močan anabolični aktivnosti, z izrazito androgenim komponento. Znatno povečanje moči in mišične mase kot tudi opazno povečanje libida.

-

Tajska FDA odobrila registracijo # 1C 29/51

Odobreni 6 februar 2008

DEPO TEST 250, je odobrena za naslednje uporabe:

• Testosteron nadomestno zdravljenje
  V pogojih, povezanih s pomanjkanjem testosterona, kot so:
  • primarni hipogonadizem
  • hypogonadotropic hipogonadizem
  • zapoznele pubertete
• Zdravljenje metastatskega raka dojke pri ženskah

-

Depo test 250
Testosteron Enanthate USP 250 mg
Oil baze qs

OPIS

Depo-Test 250 Injection zagotavlja testosterona enanthate, derivat primarnega endogenega testosterona androgen.

INDIKACIJE

Moški
Testosteron Enanthate Injection je indicirano za nadomestno zdravljenje v pogoje, povezane s pomanjkanjem ali odsotnost endogenega testosterona.
Primarni hipogonadizem: odpovedi testisov zaradi kriptorhizem, dvostranskih torzija, orhitis, izginja moda sindrom, ali orhidektomijo.

Hypogonadotropic hipogonadizem: Idiopatska gonadotropin ali luteinizirajočega hormona - sprošča hormon (LHRH) pomanjkljivost, ali hipofize - hipotalamus poškodbe zaradi tumorjev, poškodbe ali sevanja.

Zapoznele pubertete: Testosteron Enanthate Injection se lahko uporablja za spodbujanje puberteti v skrbno izbranih moških z jasno zapoznele pubertete.
Ženske

Metastatski rak dojke: Testosteron Enanthate Injection se lahko sekundarno uporabljati pri ženskah z napreduje neoperabilnim metastatskim rakom dojke, ki so ena do pet let po menopavzi. Ugotovljeno je bilo tudi pri ženskah pred menopavzo, ki imajo koristi od ooforektomija in se šteje, da ima hormonsko odziven tumor.

Klinične farmakologije

Endogeni androgenov so odgovorni za normalno rast in razvoj moških spolnih organov in za vzdrževanje sekundarne spolne značilnosti. Ti učinki vključujejo rast in dozorevanje prostate, semenskih mešičkov, penis in mošnjo, razvoj moških distribucije las, kot so brada, sramne, prsih, in pomožni las, grla širitev, vokal tetiva zgostitev, spremembe v telesu mišičevje, maščobe in distribucije.
Androgeni so odgovorni za rast Izbruh iz adolescence in za morebitno prekinitev linearne rasti, kar se doseže z zlitjem epifiznih rasti centrih. Pri otrocih, eksogene androgenov pospešiti linearne stopnje rasti, vendar lahko povzroči nesorazmerno napredek v dozorevanju kosti. Uporaba v daljših obdobjih lahko za posledico združitev epifiznih rasti centrov in prekinitev procesa rasti. Androgeni so poročali, da spodbujajo tvorbo rdečih krvnih celic s povečanjem proizvodnje erythropoeitic spodbujajoči faktor. Med eksogeni upravljanje androgenov, endogenega testosterona javnost je zaviral, tako da zavira povratne informacije hipofize luteinizirajočega hormona (LH).

NEŽELENI UČINKI

Endokrini in Urogenitalni, Ženska: Najpogostejši neželeni učinki zdravljenja androgene so amenorejo in drugih menstrualne nepravilnosti, inihibition izločanja gonadotropina, in virilizacijo, vključno poglobitev glasu in klitoralni širitev.
Moški: Ginekomastija, in prekomerno pogostost in trajanje erekcije penisa. Oligospermijo se lahko pojavi pri visokih odmerkih.
Bolezni kože in priveskov: hirzutizem, moški vzorec Ćelavost in akne.
Tekočine in elektrolitov, motnje: zadrževanje natrija, klorid, voda, kalij, kalcij, in anorganskih fosfatov.
Prebavila: slabost, holestatska zlatenica, spremembe v jetrnih testov, redko, hepatocelularno novotvorbe, peliosis hepatitis. Hematološke: zatiranju kloniranje dejavnikov IL, V, VII in X, krvavitev pri bolnikih na sočasni-antikoagulantnih terapijo.
Živčni sistem: Povečan ali zmanjšan libido, glavobol, anksioznost, depresija, in splošnih parestezije.
Presnovne: Povečana serum holesterol. Razno: Redko, anafilaktoidne reakcije, vnetje in bolečina na mestu injiciranja.

Interakcije

• Pri sočasni uporabi se lahko vplivajo naslednja zdravila androgenov, kot so methandrostenolone, so poročali, da zmanjšajo antocoagulant zahteve. Pri bolnikih, ki prejemajo peroralne antikoagulante zahtevajo natančno spremljati še posebej, če so androgeni začetku in prenehanju.
• Antidiabetična zdravila, ustni ali insulin.
• Ciklosporin
• Hepatotoksičnimi zdravil, drugih človekovih rastni hormon (somatrem ali somatropin)

KONTRAINDIKACIJE

Androgeni so kontraindicirana pri moških z rak na prsih, ali z znano ali domnevno karcinomi iz prostate in pri ženskah, ki so ali bi lahko zanosili.
Kadar ga uporabljamo pri nosečnicah, androgenov vzrok virilizacijo zunanjih genitalij v ženskem plodu. To vključuje virilizacijo klitoromegalija, nenormalno vaginalne razvoj, in združitev spolnih zloži v obliki scrotal strukturo.
Ta pripravek je kontraindicirano tudi pri bolnikih z anamnezo preobčutljivosti na katero koli od njenih sestavnih delov. Bolniki s hudo obliko bolezni srca, bolezni jeter in ledvic.

VARNOSTNI UKREPI

Splošno: Ženske je treba opazovati zaradi znakov virilizacijo.
Ker lahko androgenov spremeni koncentracija holesterola v serumu je treba, je potrebna previdnost pri dajanju teh zdravil pri bolnikih z anamnezo miokardnega infarkta ali boleznijo koronarnih arterij.
Vsi bolniki: Vsak slabost, bruhanje, spremembe v barvi kože ali otekanje gležnjev.

SPREMLJANJE BOLNIKA

• Bone starost določitev
• Holesterol in / ali HDL in LDL
• Hemoglobina in hematokrita določitve
• Delovanje jeter določitev
• Prostate kisline fosfataze in prostate specifičnega antigena
• Testosteron, skupaj, serum

Za zdravljenje raka dojke

• Alkalne fosfataze, serum vrednote in telesni pregled in x-žarki ve ali sumi, metastaze
• Kalcij

Za spremembo spola androgen terapija

• LH (luteinizirajočega hormona)
• ALT [SGPT] (Alkaline aminotransferaze)

Za pediatrije

Androgeni je treba uporabljati previdno pri otrocih in mladostnikih, ki so še vedno raste zaradi morebitne prezgodnje epifiznih zaprtje pri moških in ženskah, prezgodnjo spolni razvoj pred puberteto moških, ali virilizacijo pri ženskah. Okostja zorenje je treba spremljati v presledkih 6-mesečno z x-ray z roko in zapestje.

Za geriatrije

Zdravljenje moških bolnikov, starejših od približno 50 let z androgeni je treba opraviti temeljit pregled prostate in izhodiščno merjenje prostatespecific antigena serumu, ker lahko androgenov povzroči povečano tveganje za hipertrofijo prostate ali lahko spodbudi rast okultnih karcinoma prostate. Periodično oceno delovanja prostate je treba tudi izvesti med zdravljenja.

DOZIRANJE IN UPRAVA

Pri moških s zapoznele pubertete: so bili različni režimi odmerjanja uporablja, nekatere zahtevajo nižje odmerke, najprej s postopnim povečanjem kot pubertete napreduje, z ali brez zmanjšanja za vzdrževanje ravni. Drugačni režimi zahtevajo visokih odmerkih povzroči puberteto spremembe in nižji odmerek za vzdrževanje po puberteti. Kronološki in skeletnih starosti je treba upoštevati, tako pri določanju začetnega odmerka in pri prilagajanju odmerka.
Odmerek je v razponu od 50 do 200 mg vsake 2 do 4 tedne za določen čas, na primer 4 do 6 mesecev. X-žarkov je treba v ustreznih časovnih presledkih za določitev zneska zorenja kosti skeleta in razvoj (glej označb in uporabo in opozorila).
Paliativno od neučinkovit mlečnih raka pri ženski: odmerek od 200 do 400 mg vsake 2 do 4 tedne, je priporočljivo. Ženske z metastatskim rakom dojk je treba pozorno spremljati zaradi androgenov terapijo občasno zdi, da pospeši bolezen.

PREDSTAVITEV

250 mg / ml, 10 ml več odmerkov vial in 1 ml ampules.

SKLADIŠČENJE

Shranjujte na hladnem in suhem prostoru (<25 ° C).

Zaščitite pred svetlobo.
Ogrevanje in vrtenjem viale med dlani bo ponovno raztopi vse kristali, ki so morda nastali med skladiščenjem pri nizkih temperaturah.

Proizvajalec: Unigen Life Sciences Ltd